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环评全本公示

苏州新波生物技术有限公司扩建体外诊断试剂盒项目

2018-07-26

建设项目基本情况

项目名称

苏州新波生物技术有限公司扩建体外诊断试剂盒项目

建设单位

苏州新波生物技术有限公司

法人代表

张晟

联系人

管延俊

通讯地址

太仓市高新技术产业开发区太平北路115号

联系电话

159*****

传真

—

邮编

215400

建设地点

太仓市高新技术产业开发区太平北路115号

立项审批部门

太仓市发展和改革委员会

批准文号

太发改备[2017]178号

建设性质

扩建

行业类别

及代码

[C2770] 卫生材料及医药用品制造

占地面积

（平方米）

1600

绿化面积

（平方米）

依托现有绿化

总投资

（万元）

4000

环保投资

（万元）

110

环保投资占总投资比例

2.8%

评价经费

（万元）

预期投产

日期

2018年10月

原辅材料（包括名称、用量）及主要设施规格、数量（包括锅炉、发电机等）：

详见第2页“原辅材料及主要设备”。

水及能源消耗量

名称

消耗量

名称

消耗量

水（吨/年）

801

燃油（吨/年）

—

电（万度/年）

天然气（标m³/年）

—

燃煤（吨/年）

—

蒸汽（吨/年）

废水（工业废水□、生活污水√）排水量及排放去向：

扩建项目实行雨污分流制，雨水经收集后排入区域雨水管网，就近排入水体；。

扩建项目废水主要为清洗废水和生活污水，清洗废水103t/a经2#厂区污水处理站处理后回用，不外排；生活污水2839.2t/a经厂内1#污水处理站预处理后达《医疗机构水污染物排放标准》（GB18466-2005）表2预处理标准及《污水排入城镇下水道水质标准》（GB/T31962-2015）表1中B等级标准要求，经依托规范化污水排放口排入市政污水管网，进入太仓市城东污水处理厂集中处理，尾水达标排入新浏河。

放射性同位素和伴有电磁辐射的设施的使用情况：

无。

原辅材料及主要设备：

1、原辅材料

扩建项目主要原辅材料见表1，原辅材料理化性质见表2。

表1 扩建项目主要原辅材料表

序号	原辅料名称	数量	单位	备注
1	磷酸氢二钠	1500.00	kg	-
2	氯化钠	1000.00	kg	-
3	三羟甲基氨基甲烷（Tris）	250.00	kg	配制缓冲溶液
4	牛血清白蛋白（BSA）	250.00	kg	-
5	氢氧化钠	60.00	kg	-
6	磷酸二氢钠	40.00	kg	-
7	非离子型去污剂（Brij-35）	20.00	kg	-
8	海藻糖	15.00	kg	-
9	牛IgG（免疫球蛋白）	3.00	kg	-
10	酪蛋白钠盐	3.00	kg	-
11	SA磁珠	450.00	g	-
12	乙二胺四乙酸二钠	200.00	g	-
13	吖啶酯	125.00	g	-
14	阻断剂（STBS）	30.00	g	-
15	水溶性生物素	500.00	mg	-
16	脂溶性生物素	200.00	mg	-
17	30%双氧水	200.00	L	-
18	盐酸	125.00	L	-
19	叠氮钠	65.00	L	-
20	表面活性剂（Triton X-100）	65.00	L	非离子型表面活性剂
21	吐温20	25.00	L	-
22	浓硝酸	2.50	L	-
23	二甲基亚砜DMSO	125.00	mL	-
24	Proclin300（防腐剂）	100.00	mL	诊断试剂防腐剂

表2 主要原辅材料的理化性质

名称	分子式	理化性质	燃烧爆炸性	毒理毒性
磷酸氢二钠	Na₂HPO₄	白色粉末、片状或粒状物；密度1.52 g/cm；溶解性77 g·L-0.54 M；用来制作柠檬酸、软水剂、织物增重剂、防火剂，并用于釉药、焊药、医药、颜料、食品工业及制取其他磷酸盐用作工业水质处理剂、印染洗涤剂、品质改良剂、中和剂、抗生素培养剂、生化处理剂食品品质改良剂。	可燃	低毒
氯化钠	NaCl	无色立方结晶或细小结晶粉末，味咸。外观是白色晶体状，易溶于水、甘油，微溶于乙醇（酒精）、液氨；不溶于浓盐酸。主要用于矿石冶炼，制造调味品，医学上用来静脉注射，工业原料，公路除雪。	不易燃	无毒
氢氧化钠	NaOH	俗称烧碱、火碱、苛性钠，为一种具有强腐蚀性的强碱，一般为片状或块状形态，易溶于水（溶于水时放热）并形成碱性溶液，另有潮解性，易吸取空气中的水蒸气（潮解）和二氧化碳（变质），可加入盐酸检验是否变质。在水处理中可作为碱性清洗剂，溶于乙醇和甘油；不溶于丙醇、乙醚。与氯、溴、碘等卤素发生歧化反应。与酸类起中和作用而生成盐和水。	不易燃	-
磷酸二氢钠	NaH₂PO₄	相对分子质量为156.01和119.98。分无水物与二水物，二水物为无色至白色结晶或结晶性粉末，无水物为白色粉末或颗粒。易溶于水，几乎不溶于乙醇。100℃失去结晶水后继续加热，则生成酸性焦磷酸钠	-	-
乙二胺四乙酸二钠	C₁₀H₁₄N₂Na₂O₈•2H₂0	EDTA-2Na，是化学中一种良好的配合剂，它有六个配位原子，形成的配合物叫做螯合物，EDTA在配位滴定中经常用到，一般是测定金属离子的含量。EDTA在染料、食品、药品等工业上有重要用途。	-	-
盐酸	HCl	无色透明的液体，有强烈的刺鼻气味，具有较高的腐蚀性。浓盐酸（质量分数约为37%）具有极强的挥发性，无色透明的液体，有强烈的刺鼻气味，具有较高的腐蚀性。浓盐酸（质量分数约为37%）具有极强的挥发性，	-	有毒
叠氮钠	NaN₃	三氮化钠，不溶于乙醚，微溶于乙醇(25℃ 时0.3)，溶于液氨(0℃时50.7)和水(0℃时 39、10℃时40.16、100℃时55)。。	可燃	27mg/Kg（鼠，经口）
浓硝酸	HNO₃	无色有刺激性气味的液体，密度约为1.4g/cm3，沸点为83℃，易挥发，可以任意比例溶于水，混溶时与硫酸相似会释放出大量的热所以需要不断搅拌，并且只能是把浓HNO3加入水中而不能反过来。	易爆	大鼠吸入半数致死浓度LC50：49ppm·4h
二甲基亚砜	C₂H₆OS	是一种含硫有机化合物，常温下为无色无臭的透明液体，是一种吸湿性的可燃液体。具有高极性、高沸点、热稳定性好、非质子、与水混溶的特性，能溶于乙醇、丙醇、苯和氯仿等大多数有机物，被誉为“万能溶剂”。在酸存在时加热会产生少量甲基硫醇、甲醛、二甲基硫、甲磺酸等化合物。在高温下有分解现象,遇氯能发生剧烈反应,在空气中燃烧发出淡蓝色火焰。可作有机溶剂、反应介质和有机合成中间体。也可用作合成纤维的染色溶剂、去染剂、染色载体,以及回收乙炔、二氧化硫的吸收剂。	-	-
双氧水	H₂O₂	是一种强氧化剂，为无色透明液体。其水溶液适用于医用伤口消毒及环境消毒和食品消毒。在一般情况下会缓慢分解成水和氧气，但分解速度极其慢，加快其反应速度的办法是加入催化剂-二氧化锰等或用短波射线照射。	-	-

2、主要设备

扩建项目主要设备见表3。

表3 扩建项目主要设备表

序号	名称	规格/型号	数量（台）	备注
1	Waters Xevo TQD串联质谱	-	2	-
2	AB SCIEX 5500串联质谱	-	2	-
3	Waters Acquity TQD串联质谱	-	1	-
4	Waters Xevo TQ-S串联质谱	-	1	-
5	AB SCIEX Triple Quad 4500MD串联质谱	-	1	-
6	AB SCIEX API3200MD串联质谱	-	1	-
7	TriNEST™ 孵育振荡器	-	4	-
8	稳压电源	-	2	-
9	AutoDELFIA 1235免疫检测设备	-	4	-
10	Vitor 1420荧光检测仪	-	3	-
11	GSP免疫检测设备	-	4	-
12	冷冻干燥机	-	1	-
13	溶液配制设备	-	1	-
14	3ml溶液分装设备	-	2	-
15	多规格溶液分装设备	-	1	-
16	AKTA primer蛋白纯化设备	-	1	-
17	SuperFlex检测设备	SuperFlex	4	试剂生产用检测设备
18	台式恒温振荡器	-	2	磁珠包被设备
19	恒流泵	-	3	吖啶酯标记纯化设备
20	新波振荡器	-	3	吖啶酯标记振荡混匀设备
21	AYJ-STBS-灌装封口成型系统	AYJ-STBS-001	1	中试生产试剂条分装设备
22	STBS-灌装封口成型系统	-	1	大生产试剂条分装设备
23	通风柜	-	1	提供物料分装独立空间
24	恒温箱	-	2	提供25℃或37℃空间
25	冷库	-	3	-

工程内容及规模（不够时可附另页）：

1、项目概况

苏州新波生物技术有限公司成立于2002年，公司成立之初位于江苏省太仓经济开发区洛阳路678号，具有年产新型体外诊断试剂36万盒的生产规模。公司于2008年2月整厂搬迁至位于江苏省太仓经济开发区太平北路115号的新置厂房，增加新型体外诊断试剂、诊断用医疗器械的生产、加工和销售，该次搬迁扩建完成后全厂具有年产新型体外诊断试剂60万盒、诊断用医疗器械300套的生产规模（以下称一期项目）。一期项目环评已于2008年2月通过太仓市环保局审批（太环计[2008]41号）。该项目已于2012年通过太仓市环境保护局验收（太环建验[2012]60号）。

为了促进企业的发展，苏州新波生物技术有限公司于2015年2月利用企业厂区内预留用地进行扩建，该次扩建项目增加三类6840体外诊断试剂（乙型肝炎、丙型肝炎试剂盒）的生产、加工和销售（以下称二期项目），该次扩建项目环评已于2015年3月通过太仓市环保局审批（太环建[2015]89号）。2016年利用企业厂区内预留用地再次进行扩建，该次扩建项目增加三类医疗器械（NeoGram衍生化串联质谱试剂盒、NeoBase非衍生化串联质谱试剂盒）的生产、加工和销售，新增年产三类医疗器械2.5万套（NeoGram衍生化串联质谱试剂盒0.5万套、NeoBase非衍生化串联质谱试剂盒2万套）的生产规模（以下称三期项目）。该次扩建项目环评已于2016年6月通过太仓市环保局审批（太环建[2016]195号）。二期、三期项目因废水处理方案调整暂未申请竣工验收，计划整改后与此次扩建项目一起申请验收。现有全厂生产规模为抗-HBs诊断试剂12万盒/年、表面抗原（HBsAg）试剂12万盒/年、e抗原（HBeAg）试剂12万盒/年、核心抗体（抗-HBc）试剂12万盒/年、E抗体（抗-HBc）试剂12万盒/年、诊断用医疗器械300盒/年、乙型肝炎核酸检测试剂盒3万盒/年、丙型肝炎核酸检测试剂盒3万盒/年、乙型、丙型肝炎病毒人类免疫缺陷病毒核酸检测试剂盒4万盒/年、NeoGram衍生化串联质谱试剂盒0.5万盒/年和NeoBase非衍生化串联质谱试剂盒4万盒/年。

现为了企业更进一步发展，苏州新波生物技术有限公司拟投资4000万元利用厂区现有预留厂房来进行扩建项目建设，厂房占地面积1600m²。本次扩建将新増年产SuperFlex平台炎症和心肌试剂盒30万套和TRF平台新生儿筛查和产前筛查免疫诊断试剂盒30万套的生产规模（以下称四期项目），本项目预计2018年8月投产。

2、与产业政策相符性

扩建项目不属于《产业结构调整指导目录（2011年本）》（2013年修正）中的限制、淘汰类项目；不属于《江苏省工业和信息产业结构调整指导目录（2012年本）》及其修改条目（苏政办发[2013] 9号文、苏经信产业[2013]183号）中淘汰类和限制类项目和《江苏省工业和信息产业结构调整限制、淘汰目录和能耗限额》（苏政办发〔2015〕118号）；不属于《苏州市产业发展导向目录》（苏府[2007]129号文）中限制类、禁止类和淘汰类项目；不属于《限制用地项目目录（2012年本）》、《禁止用地项目目录（2012年本）》、《江苏省限制用地项目目录（2013年本）》、《江苏省禁止用地项目目录（2013年本）》中的禁止和限制项目，符合国家和地方产业政策。

3、厂址选择与规划相容性

本项目位于江苏省苏州市太仓高新技术产业开发区太平北路115号，据项目附件（土地证）的性质表明，本项目选址用地为工业用地。

本项目位于太仓高新技术产业开发区内，太仓高新技术产业开发区及周边地区规划范围为：北至苏昆太高速公路，南至新浏河，东至沿江高速公路、十八港，西至盐铁塘和太平路，总用地面积4418.7ha。太仓高新技术产业开发区及周边地区的产业定位：以一、二类工业为主，主要发展机械、电子、轻工纺织、食品、生物医药、环保等主导产业。本项目从事生物医药的生产，符合园区产业定位。

本项目所在地属于太仓高新技术产业开发区，与规划及产业定位相符。项目不使用高污染燃料作为能源，符合太仓市的环保规划。

本项目所在地为太湖流域三级保护区，生产过程产生含氮、磷的工艺废水经厂区污水处理站处理后回用，不外排，不违背《江苏省太湖水污染防治条例(2018年修订)》第四十三条太湖流域一、二、三级保护区禁止下列行为：（一）新建、改建、扩建化学制浆造纸、制革、酿造、染料、电镀及其他排放含磷、氮等污染物的企业和项目，城镇污水集中处理等环境基础设施项目和四十六条规定的情形除外；（二）销售、使用含磷洗涤用品；（三）向水体排放或者倾倒油类、酸液、碱液、剧毒废渣废液、含放射性废渣废液、含病原体污水、工业废渣以及气体废弃物；（四）在水体清洗装贮过油类或者有毒有害污染物的车辆、船舶和容器等；（五）使用农药等有毒物毒杀水生生物；（六）向水体直接排放人畜粪便、倾倒垃圾；（七）围湖造地；（八）违法开山采石，或者进行破坏林木、植被、水生生物的活动；（九）法律、法规禁止的其他行为。

4、与“三线一单”相符性

（1）与江苏省生态红线区域保护规划的相符

本项目位于江苏省苏州市太仓高新技术产业开发区太平北路115号，在项目评价范围内不涉及太仓市范围内的重要生态功能保护区，距离项目最近的生态功能保护区为东北侧的太仓金仓湖省级湿地公园，本项目距其二级管控区边界距离约2.5km，不会导致太仓市辖区内重要生态功能保护区生态服务功能下降。本项目生态红线图见附图四。符合《江苏省生态红线区域保护规划》的要求。

（2）与环境质量底线的相符

环境质量底线是国家和地方设置的大气、水和土壤环境质量目标，也是改善环境质量的基准线。本项目位于太仓高新技术产业开发区。环境质量现状结果表明，项目所在地大气环境满足《环境空气质量标准》（GB3095-2012）中的二级标准要求；地表水满足《地表水环境质量标准》（GB3838-2002）Ⅳ类标准要求；声环境达到《声环境质量标准》（GB 3096－2008）3类标准。建设项目废水、废气、固废均得到合理处置，噪声对周边影响较小，不会突破项目所在地的环境质量底线。因此项目的建设符合环境质量底线的标准。

（3）与资源利用上线的相符

太仓高新技术产业开发区的建设与区域资源的承载力相容性较好。本项目建设在太仓高新技术产业开发区内，利用园区已经建成的水、电等资源供应系统，项目对产生的污染物采取了全面的污染防治措施，确保项目三废达标排放。因此，本项目的资源利用、环境合理性等符合相关规定。

（4）与环境准入负面清单的相符

本项目位于太仓高新技术产业开发区，该区域未公布环境准入负面清单。产品为体外诊断试剂，属于无毒、无害产品。

因此，建设项目符合“三线一单”的规划要求。

5、与“两减六治三提升”专项行动相符性分析

扩建项目生产体外诊断试剂盒，行业类别为[C2770] 卫生材料及医药用品制造。扩建项目营运期产生的清洗废水经2#厂内污水处理站处理后回用，不外排；生活污水经1#污水处理站处理后排入太仓市城东污水处理厂集中处理，尾水达标排入新浏河，对新浏河水环境质量影响较小。建设项目不属于 “两减六治三提升”专项行动中整治、提升等行业，与 “两减六治三提升”专项行动相符。

6、工程内容及生产规模

扩建项目建成后生产规模和产品方案见表4。

表4 生产规模和产品方案

工程内容	产品名称	设计产量（盒/年）			运行时间
工程内容	产品名称	扩建前	扩建后	增量	运行时间
新型体外诊断试剂生产线	抗-HBs诊断试剂	12 万	12 万	0	2080h/a
	表面抗原（HBsAg）试剂	12 万	12万	0
	e抗原（HBeAg）试剂	12万	12万	0
	核心抗体（抗-HBc）试剂	12万	12万	0
	E抗体（抗-HBc）试剂	12万	12万	0
诊断用医疗器械生产线	诊断用医疗器械	300	300	0
三类6840体外诊断试剂生产线	乙型肝炎核酸检测试剂盒	3万	3万	0
	丙型肝炎核酸检测试剂盒	3万	3万	0
	乙型、丙型肝炎病毒人类免疫缺陷病毒核酸检测试剂盒	4万	4万	0
三类医疗器械生产线	NeoGram衍生化串联质谱试剂盒	0.5万	0.5万	0
三类医疗器械生产线	NeoBase非衍生化串联质谱试剂盒	2万	2万	0
体外诊断试剂盒生产线	SuperFlex平台炎症和心肌试剂盒	0	30万	30万
体外诊断试剂盒生产线	TRF平台新生儿筛查和产前筛查免疫诊断试剂盒	0	30万	30万

7、公用工程

（1）给水

扩建项目总用水量为4025t/a，主要为生活用水、纯水制备用水（溶液配制用水和清洗用水），其中生活用水3549t/a、纯水制备用水476t/a（溶液配制用水162t/a、清洗用水309t/a），由市政自来水管网供应。

（2）排水

扩建项目厂区排水系统实行“雨污分流”制，雨水经厂区雨水管网收集后就近排入水体；扩建项目废水主要为清洗废水和生活污水，清洗废水103t/a经2#污水处理站处理后回用于生产，不外排；生活污水2839.2t/a经1#污水处理站预处理后达《医疗机构水污染物排放标准》（GB18466-2005）表2预处理标准及《污水排入城镇下水道水质标准》（GB/T31962-2015）表1中B等级标准要求，经依托规范化污水排放口排入市政污水管网，进入太仓市城东污水处理厂集中处理，尾水达标排入新浏河。

本项目建成后一期项目生产废水和全厂生活污水经1#厂区污水处理站预处理后达到《医疗机构水污染物排放标准》（GB18466-2005）表2预处理标准及《污水排入城镇下水道水质标准》（GB/T31962-2015）表1中B等级标准要求，经依托规范化污水排放口排入市政污水管网，进入太仓市城东污水处理厂集中处理，尾水达标排入新浏河

二期、三期和本项目生产废水经新增的2#厂区污水处理站处理后全部回用，不外排。

（3）供电

扩建项目年用电量为25万度，来自市政电网。

（4）储运

扩建项目原辅材料和产品的运输采用汽车运输，在厂区内设置仓库暂存。

（5）纯水

扩建项目纯水设备机，制备量为1t/h，制备效率约为33%左右。

（6）绿化

扩建项目绿化依托现有绿化。

本项目公用及辅助工程见表5。

表5 本项目公用及辅助工程一览表

工程名称	建设内容	设计能力			备注
工程名称	建设内容	现有	扩建	全厂	备注
储运工程	化学品仓库	24m²	/	24m²	利用现有
储运工程	仓库	5000m²	/	5000m²	利用现有
辅助生产装置及公用工程	给水	30985.3t/a	4025 t/a	35010.3 t/a	市政自来水管网提供
	排水	6660t/a	2839.2 t/a	9489.2	接管至城东污水处理厂集中处理
	冷却塔	20t/h	/	20t/h	利用现有
	通风	22500m³/h	/	22500m³/h	利用现有
	供配电	76万kWh/a	25万kWh/a	101万kWh/a	开发区内电网
	纯水	10t/h	1t/h	11t/h	制备效率33%
	绿化	11000m²	/	11000m²	绿化率达到31.1％
环保工程	固废堆场	100m²	/	100m²	利用现有
	危废堆场	15 m²	/	15 m²	利用现有
	1#厂内污水处理站	100m³/d	/	100m³/d	利用现有
	2#厂内污水处理站	/	24 m³/d	24 m³/d	新增
	噪声防治	减振、隔声	减振、隔声	减振、隔声	降噪量≥25dB（A）
	阳性车间高效过滤器	5000m³/h	/	5000m³/h	灭活率≥99％

7、环保措施

扩建项目环保投资110万元，占总投资的2.8%。具体环保投资情况见表6。

表6 建设项目环保投资一览表

污染种类	环保设施名称	环保投资（万元）	设计能力	处理效果
废水	管网敷设	依托现有	雨污分流	满足要求
	规范化排污口	依托现有	规范化设置	满足要求
	1#污水处理设施	依托现有	100 m³/d	满足《医疗机构水污染物排放标准》（GB18466-2005）表2预处理标准及《污水排入城镇下水道水质标准》（GB/T31962-2015）表1中B等级标准要求
	2#污水处理设施	100	24 m³/d	回用，不外排
废气	引风设备	5	--	满足要求
噪声	厂房隔声、设备减振	5	--	降噪25dB（A）
固废	危险固废堆场	依托现有	100m²	满足《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2001）及其修改单要求
固废	一般固废堆场	依托现有	15m²	满足《一般工业固体废物贮存、处置场污染控制标准》（GB18599-2001）及修改单的要求
合计		110	--	--

8、员工人数及工作制度

扩建项目拟新增职工定员273人，新增后全厂总员工373人，工作制度为白班制，每班工作8小时，年工作日为260天。

9、项目平面布置

扩建项目利用厂区现有预留厂房来进行扩建项目建设。厂区西侧为二期预留用地，东侧从南向北依次为生产车间1，办公综合楼，生产车间2、3。本次扩建项目用房位于生产车间1的2层。具体见附图三建设项目厂区平面布置图。

与本项目有关的原有污染情况及主要环境问题：

一、现有项目基本情况

苏州新波生物技术有限公司成立于2002年，公司成立之初位于江苏省太仓经济开发区洛阳路678号，具有年产新型体外诊断试剂36万盒的生产规模。公司于2008年2月整厂搬迁至江苏省太仓经济开发区太平北路115号，增加新型体外诊断试剂、诊断用医疗器械的生产、加工和销售，该次搬迁扩建完成后全厂具有年产新型体外诊断试剂60万盒、诊断用医疗器械300套的生产规模（一期项目）。该项目环评已于2008年2月通过太仓市环保局审批，太环计[2008]41号。该项目已于2012年通过太仓市环境保护局验收，太环建验[2012]60号。

为了促进企业的发展，苏州新波生物技术有限公司于2015年2月利用企业厂区内预留用地进行扩建，该次扩建项目增加三类6840体外诊断试剂（乙型肝炎、丙型肝炎试剂盒）的生产、加工和销售（二期项目），该次扩建项目环评已于2015年3月通过太仓市环保局审批，太环建[2015]89号。2016年利用企业厂区内预留用地再次进行扩建，该次扩建项目增加三类医疗器械（NeoGram衍生化串联质谱试剂盒、NeoBase非衍生化串联质谱试剂盒）的生产、加工和销售，新增年产三类医疗器械2.5万套（NeoGram衍生化串联质谱试剂盒0.5万套、NeoBase非衍生化串联质谱试剂盒2万套）的生产规模（三期项目）。该次扩建项目环评已于2016年6月通过太仓市环保局审批，太环建[2016]195号。项目因废水处理方案调整暂未申请竣工验收，计划整改后与此次扩建项目一起申请验收。现有全厂生产规模为抗-HBs诊断试剂12万盒/年、表面抗原（HBsAg）试剂12万盒/年、e抗原（HBeAg）试剂12万盒/年、核心抗体（抗-HBc）试剂12万盒/年、E抗体（抗-HBc）试剂12万盒/年、诊断用医疗器械300盒/年、乙型肝炎核酸检测试剂盒3万盒/年、丙型肝炎核酸检测试剂盒3万盒/年、乙型、丙型肝炎病毒人类免疫缺陷病毒核酸检测试剂盒4万盒/年、NeoGram衍生化串联质谱试剂盒0.5万盒/年和NeoBase非衍生化串联质谱试剂盒4万盒/年。

苏州新波生物技术有限公司现有项目环评情况及竣工验收情况见表7。

表7 现有项目环评情况及竣工验收批复情况

项目名称	设计产能	环评批复时间、编号	验收批复时间、编号
苏州新波生物技术有限公司诊断试剂盒生产建设项目环境影响报告书	年产乙肝表面抗原试剂盒、 e抗原试剂盒等年产量36万个诊断试剂盒	苏环建[2004]138号	苏环验 [2005]118号
苏州新波生物技术有限公司年产新型体外诊断试剂60万盒、诊断用医疗器械300套搬迁项目环境影响报告书	年产体外诊断试剂60万盒、诊断用医疗器械300套	太环计[2008]41号	太环建验[2012]60号
苏州新波生物技术有限公司扩建三类6840体外诊断试剂（乙型肝炎、丙型肝炎试剂盒）项目环境影响报告表	年产三类6840体外诊断试剂（乙型肝炎、丙型肝炎试剂盒）10万盒	太环建[2015]89号	未验收
苏州新波生物技术有限公司扩建三类医疗器械项目环境影响报告表	年产三类医疗器械2.5万套（NeoGram衍生化串联质谱试剂盒5万套、NeoBas巳非衍生化串联质谱试剂盒2万套	太环建[2016]195号	未验收

一、 现有项目污染物产生及排放情况

1、大气污染物产生排放情况

现有项目新型体外诊断试剂生产是在洁净、封闭的生产环境中进行，使用的主要原辅材料抗原和抗体及蛋白等均较少。

部分生产过程是在阳性车间进行，引入抗原，车间内的空气会有生物活性，整个检验过程在封闭的环境中进行，为减少有生物活性的气体对周围人群的威胁，阳性车间的空气经收集装置收集后通过高效过滤装置过滤后排放。其它车间需要保持纯净，因此设置2台中央空调，保持车间的洁净，洁净区分为十万级洁净区和一万级洁净区。

三期项目使用甲醇3200kg，乙腈640kg，在清洗之前吹干燥时会将物料中含有挥发性较强的甲醇和乙腈挥发出来产生少量的废气，甲醇产生量0.032t/a，乙腈产生量0.0064t/a，通过通风系统来对车间空气进行及时更换，对环境影响较小。

厂区现有污水处理站产生恶臭气体，主要为氨和硫化氢，产生量较小，对环境影响小。

2、水污染物产生排放情况

现有项目自来水用水总量30990.1t/a，分别为生活用水2887.5t/a，纯水制备用水17559t/a，冷却塔用水9600t/a、绿化用水300t/a，滤网处理用水30t/a，中央空调用水600t/a，二级纯水制备用水13.6t/a，均来自当地自来水管网。

现有项目生活污水2310t/a、纯化废水360t/a、包被废水1584t/a、清洗废水3671t/a、抽干废水238t/a、滤网处理废水30t/a、浓水3.4t/a、清洗废水9t/a，一起8205.4t/a经厂区污水站处理达接管标准后排入太仓市城东污水处理厂集中处理。

图1 现有项目全厂用排水平衡图（t/a）

3、固废产生和处置情况

现有项目产生的固体废物主要有生产过程中产生的板条、板架10t/a、PVC瓶3t/a、废试剂瓶0.5t/t、废手套1t/a、废测试液1t/a、废砂、废活性炭0.8t/a、废乙腈0.001t/a、废甲醇0.001t/a、废试剂0.5 t/a、报废产品0.5t/a、废润滑油0.5t/、废切削液0.5t/a委托张家港市华瑞危险废物处理中心有限公司；污水处理污泥3t/a；废灯管0.1t/a，因原有危废处置协议过期，暂存仓区内，待重新签订之后委托处置；生活垃圾48.49t/a委托环卫部门及时集中清理。现有项目各项固废均可得到有效处置，对周围环境影响较小，现有项目固废产生情况见表8。

表8 现有项目固废产生情况表

名称	分类编号	产生量（t/a）	处置量（t/a）	处理单位
废板条、板架	HW01 831-001-01	10	10	委托张家港市华瑞危险废物处理中心有限公司
废PVC瓶	HW01 831-001-01	3	3
废试剂瓶	HW01 831-001-01	0.5	0.5
废手套	HW01 831-001-01	1	1
废测试液	HW01 831-004-01	1	1
水处理污泥	HW17 336-064-17	3	3
报废产品	HW02 276-005-02	0.5	0.5
废砂、废活性炭	HW13 900-015-13	0.8	0.8
废乙腈	HW49 900-047-49	0.001	0.001
废甲醇	HW49 900-047-49	0.001	0.001
废试剂	HW49 900-047-49	0.5	0.5
废润滑油	HW08 900-217-08	0.5	0.5
废切削液	HW08 900-200-08	0.5	0.5
废灯管	HW29 900-023-29	0.1	0.1	委托处置
生活垃圾	99	48.49	48.49	环卫部门收集处理

4、噪声产生的排放情况

现有项目主要高噪声设备产生的噪声，经过减震、隔声及距离衰减后，噪声的排放达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）3类标准的要求。

5、现有项目污染排放情况见表9。

表9 现有项目污染物排放情况汇总表

种类	排放源（编号）	污染物名称	产生浓度 (mg/m³)		产生量 (t/a)	排放浓度 (mg/m³)		排放速率kg/h		排放量 (t/a)		排放去向
大气污染物	生产线清理	甲醇	—		0.032	—		0.032		0.032		环境大气
		乙腈	—		0.0064	—		0.0064		0.0064
水污染物		污染物名称	废水量t/a		产生浓度mg/L	产生量 t/a		排放浓度mg/L		排放量t/a		排放去向
	现有生活污水	COD SS 氨氮总氮总磷	2310		400 200 25 35 4	0.924 0.462 0.058 0.081 0.009		236 47 10 15 4		0.545 0.109 0.023 0.035 0.009		太仓市城东污水处理厂
	一期纯化、洗涤、包被、抽干废水	COD BOD SS 氨氮总磷石油类	4320		2500 2000 250 25 10 5	10.8 8.64 1.08 0.108 0.043 0.022		COD：236 BOD：148 SS：47 氨氮：10 总氮：15 总磷：4 石油类：2		1.03 0.64 0.2 0.043 0.065 0.017 0.0086
	一期滤网处理废水	COD BOD SS	30		1000 800 300	0.03 0.02 0.01
	二期清洗废水	COD BOD SS 氨氮总磷石油类	1084		2500 2000 250 25 10 5	2.71 2.168 0.271 0.0271 0.011 0.0054		COD：250 BOD：60 SS：15 氨氮：10 总氮：15 总磷：4 石油类：1		0.383 0.092 0.023 0.015 0.023 0.0061 0.001
	二期浓水	COD BOD SS 氨氮	449		80 30 50 10	0.036 0.013 0.022 0.0045
	三期清洗废水	COD SS	9		200 300	0.0018 0.0027		200 15		0.0018 0.0001
	三期浓水	COD SS	3.4		100 200	0.0003 0.0007		100 15		0.0003 0.00005
固体废物		产生量t/a		处理处置量t/a			综合利用量t/a		外排量t/a		备注
	废板条、板架	10		10			0		0		委托张家港市华瑞危险废物处理中心有限公司
	废PVC瓶	3		3			0		0
	废试剂瓶	0.5		0.5			0		0
	废手套	1		1			0		0
	废测试液	1		1			0		0
	水处理污泥	3		3			0		0
	报废产品	0.5		0.5			0		0
	废砂、废活性炭	0.8		0.8			0		0
	废乙腈	0.001		0.001			0		0
	废甲醇	0.001		0.001			0		0
	废试剂	0.5		0.5			0		0
	废润滑油	0.5		0.5			0		0
	废切削液	0.5		0.5			0		0
	废灯管	0.1		0.1			0		0		委托处置
	生活垃圾	13		13			0		0		环卫清运

四、现有项目主要环境问题

1、现有项目存在问题主要为二期和三期项目中含氮磷的生产废水直接经厂区污水处理站处理后接管至太仓市城东污水处理厂集中处理。建设项目位于太仓市高新技术产业开发区太平北路115号，所在地为太湖流域三级保护区，根据《江苏省太湖水污染防治条例(2018年修订)》中第四十三条太湖流域一、二、三级保护区禁止下列行为：新建、改建、扩建化学制浆造纸、制革、酿造、染料、电镀及其他排放含磷、氮等污染物的企业和项目。现有项目中含氮磷废水外排不符合《江苏省太湖水污染防治条例(2018年修订)》中第四十三条要求。

2、现有项目中产生的废灯管属于危险废物，原签订的危废处置协议已过期，废灯管暂存于车间内。

五、“以新带老”情况

1、现有项目中二期和三期项目中含氮磷的生产废水经厂区2#污水处理站处理设施处理后回用，不外排。

具体含氮磷废水处理工艺见本项目环境影响分析中水分析章节。

2、业主及时清理厂内的废灯管，与危废处置单位签定废灯管的处置协议。

“以新带老”后现有项目污染物排放情况见表10。

表10 “以新带老”后现有项目污染物排放情况（t/a）

类别	项目		现有项目实际排放量（t/a）	以新带老量	以新带老后现有项目实际排放量
类别	项目		现有项目实际排放量（t/a）	以新带老量	以新带老后现有项目实际排放量
废气	有组织	甲醇	0.032	0	0.032
废气	有组织	乙腈	0.0064	0	0.0064
废水	废水量		8205.4	1545.4	6660
	COD		1.709	0.385	1.324
	SS		0.0852	0.0232	0.062
	氨氮		0.058	0.015	0.043
	总氮		0.091	0.023	0.068
	总磷		0.0321	0.0061	0.026
	石油类		0.0096	0.001	0.0086

建设项目所在地自然环境社会环境简况

自然环境简况（地形、地貌、地质、气候、气象、水文、植被、生物多样性等）：

1、地形地貌

建设项目地处长江三角洲平原中的沿江平原，全境地形平坦，自东北各西南略呈倾斜。东部为沿江平原，西部为低洼圩区。地面高程：东部3.5-5.8 米（基准：吴淞零点），西部2.4-3.8米。地质上属新华夏系第二隆起带，淮阳山字形构造宁镇反射弧的东南段。区内断裂构造规模不大，基底构造相对稳定。新构造运动主要表现为大面积的升降运动，差异不大，近期呈持续缓慢沉降。

该地区的地层以深层粘土层为主，主要状况为：

（1）第一层为种植或返填土，厚度0.6米-1.8米左右；

（2）第二层为亚粘土，色灰黄或灰褐，湿度饱和，0.3-1.1米厚；

（3）第三层为淤质亚粘土，呈青灰色，湿度饱和，密度高，厚度为0.5米—1.9米，地耐力为100-2700kPa;

（4）四层为轻亚粘土，呈浅黄，厚度在0.4米-0.8米，地耐力为80-100kpa;

（5）第五层为粘土，少量粉砂，呈灰黄色或青色，湿度高，稍密，厚度为1.1km左右，地耐力约为2700-140kPa。

2、水文

太仓市濒临长江，由于受到长江口潮汐的影响，太仓境内的内河都具有河口特征，河水的潮汐运动基本与长江口的潮汐运动一致。长江口是一个中等强度的潮汐河口，长江南支河段是非正规半日潮，每天二涨二落。本项目附近河段潮位变化特征：各月平均高潮位与低潮位在数值上很接近，潮位的高低与径流的大小关系不大，高、低潮位的年际变化也不大，年内月平均高潮位以9月最高、8月次之、7月居第3位。根据附近江边七丫口水文站的潮位资料分析，本段长江潮流特征如下：

平均涨潮流速：0.55m/s，平均落潮流速：0.98m/s；

涨潮最大流速：3.12m/s，涨潮最小流速：0.12m/s；

落潮最大流速：2.78m/s，落潮最小流速：0.62m/s。

3、气象特征

建设项目地处北亚热带季风气候区，气候温和，四季分明，雨水充沛，海洋性气候明显，常年主导风向为东风。其主要气象气候特征见表11。

表11 主要气象气候特征

编号	项目		数值及单位
1	气温	年平均气温	13.3℃
		极端最高温度	37.9℃
		极端最低温度	-11.5℃
2	风速	年平均风速	3.7m/s
3	气压	年平均大气压	101.5kPa
4	空气湿度	年平均相对湿度	86%
		最热月平均相对湿度	85%
		最低月平均相对湿度	76%
5	降雨量	年平均降水量	1064.8mm
		日最大降水量	229.6mm（1960.8.4）
		月最大降水量	429.5mm（1980.8）
6	积雪、冻土深度	最大积雪深度	130mm
6	积雪、冻土深度	冻土深度	200mm
7	风向和频率	年主导风向和频率	E 13.26%
		春季主导风向和频率	SE 17.9%
		夏季主导风向和频率	E 27.0%
		秋季主导风向和频率	E 18.26%
		冬季主导风向和频率	NW 13.9%

4、植被与生物多样性

项目地区属北亚热带落叶与常绿阔叶混交林带，由于农业历史悠久，天然植被很少，主要为农作物和人工植被。种植业以粮（麦子、水稻）、油、棉等作物为主，还有蔬菜等。畜牧业以养猪、牛、羊、鸡、鸭为主；此外，宅前屋后和道路、河道两旁种植有各种林木和花卉，林业以乔木、灌木等绿化树种为主，本地区无原始森林。

社会环境简况（社会经济结构、教育、文化、文物保护等）：

1、太仓市概况

太仓位于江苏省东南部，长江口南岸。地处北纬31°20′～31°45′、东经120°58′～121°20′。东濒长江，与崇明岛隔江相望，南临上海市宝山区、嘉定区，西连昆山市，北接常熟市。总面积822.9平方公里，水域面积285.9平方公里，陆地面积537平方公里。土地总面积8.23万公顷，耕地面积3.43万公顷。

太仓市有着悠久的历史，自古代宋、元以来，太仓的浏家港便是江浙一带的槽运枢纽，建有百万石的粮仓和规模庞大的水运码头。据史籍记载，当时“海外番舶，蛮商夷贾，云集繁华”，号称“六国码头”。明永乐年间，著名航海家三保太监郑和“造大舶，自苏州浏家河泛海”，七下西洋，远航亚非30余国，为太仓留下了辉煌的一页。

太仓沿江岸线共有38.8公里，其中深水岸线22公里，从太仓港区到长江口内，航道水深在10m以上，深水线离岸约1.5公里，能满足5万吨级船舶回转水域要求。江苏省自南京以下尚未开发的长江岸线几乎一半在太仓，它是江苏省离长江口最近邻上海的一个重要口岸。

2、教育、文化、卫生

教育现代化稳步推进。太仓全市拥有各级各类学校83所，其中新增特殊教育学校1所。全年招生数14944人，在校学生71177人，毕业生16563人，教职工总数5480人，其中专任教师4512人。幼儿园33所，在园幼儿11726人；小学28所，在校学生30234人，招生数5137人；初中15所，在校学生14927人，招生数5286人；高中4所，在校学生5635人，招生数1779人；中等职业学校1所，在校学生3515人，招生数1081人；高等院校1所，在校学生5140人，招生数1656人。成人教育学校26所，在校学生76296人。

文化惠民工程建设有效推进。图博中心投入使用，文化艺术中心、传媒中心进入内部装修，沙溪、浮桥等6个镇文化中心达标建设完成。承办了第八届国际民间艺术节、奥地利克恩顿州合唱团、肯尼亚舞蹈团、保加利亚和奥地利艺术团等来太演出活动。全年免费放映数字电影1477场次，吸引观众30万人次。举办了“2010上海世博会太仓主题周”、双凤龙狮、滚灯和江南丝竹在世博场馆专场演出74场次、金秋文化创意产业推介会、牛郎织女邮票首发式、第二届海峡两岸电影展等活动。《太仓历史人物辞典》出版发行，收录3450个太仓历史人物。

公共卫生体系逐步健全。医疗机构床位2608张，卫技人员3039人，分别比上年增长5.2%和5.0%，其中医生1209人，护士1130人。全市有各类卫生机构170个，其中医院、卫生院和社区卫生服务中心28个，疾控中心1个，急救中心1个，妇幼保健机构1个。急救能力进一步提高。全年共接听电话76892次；出车10485次，增长17%；接送病人8431人，增长18%。

3、太仓高新技术产业开发区

太仓高新技术产业开发区及周边地区规划范围为：北至苏昆太高速公路，南至新浏河，东至沿江高速公路、十八港，西至盐铁塘和太平路，总用地面积4418.7ha。规划基准年为2009年，规划期限为2010年-2020年。

《江苏太仓港经济开发区（新区）及周边地区规划环境影响报告书》（现更名为太仓高新技术产业开发区）已于2012年3月28日经江苏省环保厅审查同意实施。由于《太仓市城市总体规划（2010-2030年）》（苏政复[2011]57号，2011年10月18日）中关于太仓高新技术产业开发区及周边地区用地做了调整，为此江苏省太仓经济开发区管理委员会根据城市总规在四至范围不变的情况下，调整区内部分用地，宁波路以北、广州路以南、娄江路以东、沿江高速以西区域原环评规划为居住、商业用地，现根据城市总规调整为工业用地；湖川塘以北、苏昆太以南区域原环评规划为工业、仓储用地，现根据城市总规调整为农业用地；苏州路以南、禅寺路以北、常胜璐以东、沿江高速以西区域原环评规划为工业用地，现根据城市总规调整为居住用地；青岛路以北、湖川塘以南、太平路以西、盐铁塘以东区域原环评规划为仓储物流用地，现根据城市总规要调为工业用地。用地调整后整体可建设用地减少。为了实现太仓高新技术产业开发区及周边地区的经济和环境可持续发展，根据《中华人民共和国环境保护法》及国家和江苏省有关规定，江苏省太仓经济开发区管理委员会委托南京普信环保科技有限公司对该规划区调整进行环境影响评价，编制了《江苏太仓港经济开发区（新区）及周边地区规划环境影响报告书补充报告》，该报告已由江苏省环境保护厅以苏环便管[2012]123号复函如下：

（1）在园区四至范围不改变、面积不扩大、排污种类和排污量不增加、产业定位不改变，且严格按照《补充报告》落实各项环保措施的前提下，同意《补充报告》对所述区块的调整；

（2）本次将原东部工业用地调整为居住用地后，该区域不得新建、改建、新建任何工业项目，原有工业企业应于2017年前完成搬迁或关停工作。

（3）除《补充报告》所述调整内容外，园区仍需严格执行苏环审[2012]49号文的相关管理要求。

功能定位：

太仓高新技术产业开发区及周边地区的产业定位：以一、二类工业为主，主要发展机械、电子、轻工纺织、食品、生物医药、环保等主导产业。

项目所在地位于江苏省苏州市太仓高新技术产业开发区青岛路南、发达路西，为工业用地；本项目从事体外诊断试剂盒的生产，属于生物医药产业，符合太仓高新技术产业开发区及周边地区的产业定位要求。

基础设施规划及现状：

①给水工程

开发区不另设水厂，用水全部来自太仓市第二水厂。太仓市第二水厂以长江水为供水水源。主要供应太仓市区及开发区用水，设计规模70万m³/d，目前实际供水量约为30万m³/d，运行良好。目前太仓市第二水厂正在进行新建，新建后供水量可以达到50万m³/d，可满足开发区的需要。

②排水工程

目前开发区内各企业产生的生产废水、生活污水自行预处理达接管标准后由污水收集管网收集进入太仓市城东污水处理厂进行集中处理。北京路以南、太平路以西区域内的废水排入太仓市城区污水处理厂集中处理。雨水经已建的雨水收集管网收集后就近排入规划的水体和河道。

太仓市城东污水处理厂位于常胜路以西，经江苏省发展计划委员会立项批准建设，污水处理厂设计规模为日处理污水5万吨，已分二期实施，一期日处理污水2万吨，于2004年4月投入试运行，二期项目于2007年1月1日投入运行，二期项目建成后污水处理厂处理能力达到5万t/d，处理后水质可稳定达到《太湖地区城镇污水处理厂及重点工业行业主要水污染物排放限值》(DB32/1072-2007)表1中城镇污水处理厂Ⅰ尾水排放浓度限值和《城镇污水处理厂污染物排放标准（GB18918-2002）》标准中一级（A）标准，尾水最终排入新浏河。

同时为满足开发区发展的需求，太仓市城东污水处理厂在现有厂区新建三期工程，处理规模3万t/d，处理工艺采用循环式活性污泥法（C-TECH法），并配备深度处理设施（与前两期项目升级改造后工艺相同），三期项目环评报告于2010年7月通过太仓市环保局审批（太环计[2010]280号），已于2012年6月实现调试和收水，三期新建项目建成后，太仓市城东污水处理厂处理能力达到8万t/d。

本项目属于太仓市城东污水处理厂收水范围之内，且项目拟建地污水管网已铺设到位。

③供电工程

开发区供电来自太仓市城市电网，在开发区范围内有110KV朝阳变电站、220KV娄东变电站、110KV东林变电站、35KV板桥变电站、110KV板桥变电站、110KV新毛变电站和110KV变电站。太仓高新技术产业开发区内已有电力设施可以满足用户需要。

④固废处置工程

开发区不设置专门部门处理固废和处理场所设施，由太仓市环卫部门负责处理。各企业的生活垃圾定点堆放后由环卫部门统一收集运到垃圾焚烧发电厂处理，各企业的工业固废可综合利用的可采用各种利用途径进行综合利用，属危险废物的必须按照危险固废转移和处置相关规定，由具有相应处理资质的企业进行处理。

⑤供气

西气东输工程天然气已于2005年11月正式进入太仓市，已建成太仓市天然气门站、太仓昆山清管计量站至太仓门站19公里的高压管线、门站至太仓港区14公里高压管线、以及市区80公里输配环网，年供气能力达5亿立方米。目前，天然气管网已铺设至太仓高新技术产业开发区主干道。

⑥消防

太仓高新技术产业开发区已建二级、三级消防站各1座，拟建三级消防站2座及水上消防站。

⑦东部企业搬迁

根据苏环便管[2012]123号复函，要求原东部工业用地调整为居住用地后，该区域不得新建、改建、新建任何工业项目，原有工业企业应于2017年前完成搬迁或关停工作，目前原东部工业区拆迁正在进行中，将于2017年完成搬迁或关停工作。

⑧中水回用率

根据规划环评审查意见，要求规划区应采取有效、具体的中水回用措施，确保水会用率不低于25%。根据统计，入区企业均积极推广循环经济和清洁生产，入区项目清洁生产水平均达到国内外先进水平，水回用率达到25%以上。

目前，太仓高新技术产业开发区的要求基础设施、环保设施建设已按照苏环审[2012]49号文的要求落实建设。

本项目周围1000m范围内无文物保护单位。

环境质量状况

建设项目所在地区域环境质量现状及主要环境问题（环境空气、地面水、地下水、声环境、辐射环境、生态环境等）：

本项目位于太江苏省苏州市太仓高新技术产业开发区太平北路115号，东侧为工业投资发展有限公司，南侧为太仓留学生创业园，西侧为爱科空气处理技术有限公司；北侧为阿尔派电子有限公司。建设项目周边300米环境概况见附图二。

（1）空气环境质量

根据太仓市环境监测站 2016年6月1日-30日的监测数据表明，建设项目所在地空气中主要污染物日均浓度范围分别为：NO₂ 0.015～0.045mg/m³、SO₂ 0.013～0.039mg/m³、PM₁₀ 0.046～0.067mg/m³。三项指标均达到《环境空气质量标准》（GB3095--2012）中二级标准，符合太仓市大气环境功能区划的要求。

（2）水环境质量

建设项目所在地附近主要地表水新浏河，根据《江苏省地表水（环境）功能区划分》,新浏河执行《地表水环境质量标准》（GB3838-2002）Ⅳ类标准。新浏河环境质量现状数据引用《太仓冠联高分子材料有限公司引进进口橡胶密炼机配置国产430密炼机等设备生产建筑防水和密封等材料产品的改扩建技改项目》的监测数据，监测时间为：2016年10月19日-10月21日，监测结果见下表12：

表12 水环境质量监测结果表 单位：mg/L（pH无量纲）

河流名称	监测断面	pH	氨氮	SS	总磷	高锰酸盐指数	COD_cr
新浏河	太仓市城东污水处理厂排放口上游500m	7.33	0.259	25	0.16	1.2	22.6
新浏河	太仓市城东污水处理厂排放口下游1000m	7.35	0.427	23	0.14	1.23	25.2
标准值		6～9	≤1.5	≤60	≤0.3	≤10	≤30

现状监测结果表明，新浏河水质污染指标浓度均符合《地表水环境质量标准》（GB3838-2002）中Ⅳ类标准，说明新浏河水质良好。

（3）声环境质量

评价期间对建设项目所在地声环境进行了现状监测。监测时间：2018年7月3日昼间、夜间各一次；监测点位：厂界外1米。具体监测结果见表13。

表13 项目地噪声现状监测结果

时间	N1（东侧）	N2（南侧）	N3（西侧）	N4（北侧）	标准
昼间（LeqdB[A]）	52.7	51.4	50.9	54.5	65
夜间（LeqdB[A]）	42.1	44.2	41.4	43.6	55

根据监测结果，扩建项目所在地区域声环境满足《声环境质量标准》（G83096-2008）中3类区标准的要求，符合太仓市声环境功能区划的要求。

（4）主要环境问题

建设项目所在地环境质量良好，无主要环境问题。

主要环境保护目标（列出名单及保护级别）：

根据建设项目的周边情况，确定环境保护目标见表14。

表14 建设项目环境保护目标表

保护项目	保护目标	方位	距离（m）	规模	保护级别
空气环境	太仓经济开发区创业员生活区	E	250m	约200户，共600人	《环境空气质量标准》(GB3095-2012)中的二类功能区
地表水环境	盐铁塘	W	1300	中型	《地表水环境质量标准》（GB3838-2002）III类水体
	新浏河	S	5700	中型	《地表水环境质量标准》（GB3838-2002）Ⅳ类水体
	通城河	E	244	小型
	凤凰泾	S	15	小型
声环境	厂界	—	1-200	—	《声环境质量标准》（GB3096-2008）3类声环境功能区

评价适用标准

环

境

质

量

标

准

1、大气环境质量标准

据江苏省环保厅1998年颁布的《江苏省环境空气质量功能区划分》，项目所在地空气质量功能区为二类区。常规大气污染物执行《环境空气质量标准》(GB3095-2012)二级标准，具体标准限值见表15。

表15 大气污染物的浓度限值 单位：μg/Nm³

污染物名称	取值时间	浓度限值（mg/Nm³）	标准来源
SO₂	年平均	0.06	《环境空气质量标准》（GB3095-2012）二级标准
	24小时平均	0.15
	1小时平均	0.50
NO₂	年平均	0.04
	24小时平均	0.08
	1小时平均	0.20
PM₁₀	年平均	0.07
PM₁₀	24小时平均	0.15
氮氧化物	年平均	0.05
	24小时平均	0.1
	1小时平均	0.25
	日平均	0.015

2、地表水环境质量标准

本项目生活污水接管太仓市城东污水处理厂集中处理，尾水排入新浏河，按《江苏省地表水（环境）功能区划》，新浏河执行《地表水环境质量标准》（GB3838-2002）Ⅳ类水质标准要求，其中悬浮物引用《地表水资源质量标准》（SL63-94）中四级标准，主要指标见表16。

表16 地表水环境质量标准限值 单位：mg/L（除pH）

水体

类别

COD

悬浮物

高锰酸盐指数

总磷

（以P计）

氨氮

石油类

新浏河

Ⅳ

6～9

≤30

≤60

≤10

≤0.3

≤1.5

≤0.5

3、声环境质量标准

建设项目声环境执行《声环境质量标准》（GB3096-2008）3类标准，见表17。

表17 声环境质量标准限值 单位：dB(A)

类别	昼间	夜间
3	65	55

污

染

物

排

放

标

准

1、废气排放标准

扩建项目废气主要为试剂产生的挥发废气。生产过程中产生的挥发废气量较小，仅定性分析。

2、废水排放标准

扩建项目生活污水经厂内污水处理设施处理后接管至太仓市城东污水处理厂集中处理，COD、SS执行《医疗机构水污染物排放标准》（GB18466-2005）表2预处理标准，氨氮、总氮、总磷执行《污水综合排放标准》（GB8978-1996）表4三级标准及《污水排入城镇下水道水质标准》（GB/T31962-2015）表1中B等级标准，接管执行标准限值见表18。

表18 废水接管标准 （单位：mg/L）

项目	污水处理厂接管标准	标准来源
pH	6~9	《医疗机构水污染物排放标准》（GB18466-2005）表2预处理标准
COD	≤250
SS	≤60
氨氮	≤45	《污水排入城镇下水道水质标准》（GB/T31962-2015）表1中 B等级标准
总磷（以P计）	≤8
总氮	≤70

注*：括号外数值为水温＞12℃时的控制指标，括号内数值为水温≤12℃时的控制指标。

太仓市城东污水处理厂出水尾水执行《太湖地区城镇污水处理厂及重点工业行业主要水污染物排放限值》(DB32/1072-2007)表1中城镇污水处理厂Ⅰ尾水排放浓度限值，DB32/1072-2007中未列入项目（pH、SS等）执行《城镇污水处理厂污染物排放标准》（GB18918－2002）中一级标准的A标准，具体见表19。

表19 污水处理厂废水排放标准 （单位：除pH外为mg/L）

序号	污染物名称	最高允许排放浓度	污染物名称
1	COD	50	《太湖地区城镇污水处理厂及重点工业行业主要水污染物排放限值》(DB32/1072-2007)表1标准
2	氨氮	5（8）
3	总氮	15
4	总磷	0.5
5	pH	6-9	《城镇污水处理厂污染物排放标准》（GB18918-2002）中一级标准的A标准
6	SS	10	《城镇污水处理厂污染物排放标准》（GB18918-2002）中一级标准的A标准

注*：括号外数值为水温＞12℃时的控制指标，括号内数值为水温≤12℃时的控制指标。

本项目中水回用于清洗用水，中水水质执行《城市污水再生利用工业用水水质》（GB/T19923-2005）表1中洗涤用水标准，具体回用水质要求见表20。

表20 生产中水回用水质要求 单位：mg/L（pH无量纲）

项目	回用水质要求
pH	6.5-9.0^[1]
COD	-
SS	≤30^[1]
石油类	-
氯离子	≤250^[2]

注：[1]执行《城市污水再生利用工业用水水质》（GB/T19923-2005）表1中洗涤用水标准；[2]参照执行《城市污水再生利用工业用水水质》（GB/T19923-2005）表1中工艺与产品用水标准。

3、厂界噪声执行标准

扩建项目厂界噪声执行《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）3类标准，具体标准值见表21。

表21 工业企业厂界环境噪声排放标准值

类别	昼间（dB（A））	夜间（dB（A））	标准来源
3	65	55	《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）3类标准

总

量

控

制

指

标

扩建项目完成后全厂污染物排放总量见表22。

表22 全厂污染物排放情况 单位：t/a

类别	污染物名称	原有排放量	扩建项目产生量	削减量	以新带老削减量	扩建项目排放量	排放增减量	排放量	最终排放量
废气	甲醇	0.032	0	0	0	0	0	0.032	0.032
废气	乙腈	0.0064	0	0	0	0	0	0.0064	0.0064
废水	废水量	8205.4	2942.2	103	1545.4	2839.2	1293.8	9499.2	9499.2
	COD	1.709	1.394	0.826	0.385	0.568	0.1829	1.892^[1]	0.475^[2]
	SS	0.0852	0.594	0.48	0.0232	0.114	0.09085	0.176^[1]	0.095^[2]
	氨氮	0.058	0.0731	0.0451	0.015	0.028	0.013	0.071^[1]	0.0475^[2]
	总氮	0.091	0.103	0.0596	0.023	0.043	0.02	0.111^[1]	0.142^[2]
	总磷	0.0321	0.0131	0.00706	0.0061	0.006	-0.0001	0.032^[1]	0.00475^[2]
	石油类	0.0096	0.000309	0.000309	0.001	0	-0.001	0.0086^[1]	0.0086^[2]
固废	一般固废	0	0	0	0	0	0	0	0
	危险固废	0	7.5535	7.5535	0	0	0	0	0
	生活垃圾	0	35.49	35.49	0	0	0	0	0

注：[1]为排入太仓城东污水处理厂的接管考核量；

[2]为参照太仓城东污水处理厂出水指标计算，作为该项目排入外环境的水污染物总量。

扩建项目新增水污染物接管考核量为：废水量2839.2t/a、COD 0.568t/a、SS 0.114t/a、氨氮0.028t/a、总氮0.043t/a、总磷0.006t/a；

扩建后全厂无组织大气污染物排放总量为：甲醇0.032t/a、乙腈0.0064t/a；全厂水污染物的接管考核总量为：废水量9499.2t/a、COD1.892t/a、SS0.176t/a、氨氮0.071t/a、总氮0.111t/a、总磷0.032t/a、石油类0.0086t/a；最终外排量：废水量9499.2t/a、COD 0.475t/a、SS 0.095t/a、氨氮0.0475t/a、总氮0.142t/a、总磷0.00475t/a、石油类0.0086t/a；固废均得到有效处置。

建设项目工程分析

工艺流程简述（图示）

扩建项目主要进行uperFlex平台炎症和心肌试剂盒30万套和TRF平台新生儿筛查和产前筛查免疫诊断试剂盒30万套的生产，具体工艺流程如下:

（一）uperFlex平台炎症和心肌试剂盒工艺（分装类）

图2 uperFlex平台炎症和心肌试剂盒生产工艺流程图

工艺简介：

（1）溶液配制：将产品所需要的生物原料及其他辅助原料分别进行计量后，按不同比例及顺序进行配置，配置过程中使用的水为纯水，在此过程中会有挥发废气（G1)和纯水制备弃水（W1）及设备清洗废水（W2）产生。

（2）磁珠包被：把磁珠摇匀，容器底部沉淀全部混匀，然后吸取所需量的磁珠，把反应后的磁珠取下，用不低于2倍反应体积的清洗液清洗4遍，磁珠和蛋白按照质量比40:1混合，置于旋转混匀仪上37℃反应2h，把清洗好的磁珠用 CRP 保存液复溶至10mg/mL，命名为CRP磁珠原液，2-8℃保存待用。该过程会产生清洗废水（W3)。

（3）吖啶酯标记：取出合适量的吖啶酯，使用CRP保存液稀释10倍，配制后5min内用完（因光照会使吖啶酯降低性能）。把透析好的抗体用CRP透析液将抗体稀释，再把抗体与吖啶酯快速混合，再加入CRP透析液。使用G-25层析柱进行纯化，洗脱液为CRP标记洗脱液。纯化好的吖啶酯标记抗体用CRP保存液稀释到不低于40ug/mL，命名CRP标记原液，2-8℃保存待用。将吖啶酯标记溶液置于恒温混匀仪中25℃慢速振荡反应2h，，反应全程需避光。

（4）校准品制备：称取一定量的样本稀释液，加入CRP抗原制备校准品A和B，混合均匀后待测定。用企标做校准曲线，检测配制好的A、B校准品浓度，作为标准品的初测浓度。把校准品A和B分装到3mL玻璃瓶中，规格为1mL/瓶。冻干后的校准品用纯化水复溶后，用企标对浓度进行定值。需要选用不低于3台STBS仪器进行检测，每台仪器分不同时间各检测两次，取几次检测的平均浓度，作为校准品的标定浓度。

（5）试剂条分装：首先分装清洗液、磁珠工作液。其次分装预激发液。最后分装标记工作液，以最大程度减少其受到的光照时间。分装每种溶液误差不超过±3%。

（6）试剂盒定值及中间品整合测试：对中间品进行检验，预测成品的质量情况；通过对中间品含量等的测定结果对后续操作等调整提供参考，以保证终产品质量合格。

（7）成品包装：成套的试剂瓶与其他如说明书等一起进行包装封盖，交成品库待验。在此过程中产生的废包装材料委托专业单位回收处理。

（8）成品检测：把包装好的成品用串联质谱检测机进行整理检验，经质检合格的产品即可入库待售。

（二）NTRF平台新生儿筛查和产前筛查免疫诊断试剂盒工艺

附图3 NTRF平台新生儿筛查和产前筛查免疫诊断试剂盒工艺流程图

工艺简介：

（2）固相包被板制备：将抗原或抗体结合到固相载体表面，制备固相包被板。

（3）标记制备：制备标记品。

（4）校准品制品：称取一定量的样本稀释液，制备校准品A和B，混合均匀后待测定。用企标做校准曲线，检测配制好的A、B校准品浓度，作为标准品的初测浓度。配制校准品溶液。

（5）试剂赋值以及中间品整合测试溶液分装贴签：对中间品进行检验，预测成品的质量情况；通过对中间品含量等的测定结果对后续操作等调整提供参考，以保证终产品质量合格。

（6）成品包装：成套的试剂瓶与其他如说明书等一起进行包装封盖，交成品库待验。在此过程中产生的废包装材料委托专业单位回收处理。

（7）成品检测：把包装好的成品用串联质谱检测机进行整理检验，经质检合格的产品即可入库待售。

主要污染工序：

1、废气

扩建项目大气污染物主要为盐酸和硝酸在溶液配制过程中产生的挥发废气。

扩建项目中易挥发的酸用量分别为65%的硝酸2.5L/a、37%的盐酸125L/a，盐酸和硝酸的挥发量按用量的10%计，则硝酸废气产生量为0.1625 L/a，盐酸废气产生量为4.625 L/a，产生的挥发废气量较小，仅定性分析。

扩建项目新建24m³/d的污水站一座，污水站运行过程中会产生少量的氨和硫化氢等恶臭气体，因污水处理站为一体化密闭设备，恶臭产生量较小，仅定性分析。

2、废水

（1）制取纯水用水

建设项目采用纯水制备机将自来水制成纯水。纯水用量为157t/a，按照制取率33%计，所需自来水用量为476t/a，制取弃水319t/a用做绿化用水。

（2）清洗废水

扩建项目的清洗用水均为纯水洗，产生的清洗废水量为103t/a，主要为容器的清洗用水，根据企业提供资料，生产过程中有1500个18L桶、400个200L桶需要进行清洗，其中18L桶清洗需42L水，200L桶需100L水计算，清洗废水量约103t，其中共计103t/a的清洗废水经厂区内生产废水处理站处理后回用，不外排。

（3）职工生活污水

扩建项目新增员工273人，年工作260天，职工生活用水根据《建筑给水排水设计规范》（GB50015-2009）的工业企业职工生活用水定额50L/(人•天)计，则生活用水量为3549t/a，产排污系数按0.8计算，则生活污水排放量约2839.2t/a，主要污染物为COD400mg/L、SS200mg/L、氨氮25mg/L、总氮35 mg/L、总磷4mg/L。

经厂内污水处理设施处理达接管要求后通过规范化排污口接管至太仓市城东污水处理厂集中处理，达标尾水最终排入新浏河。

扩建项目用排水平衡图见图4。扩建项目完成后全厂用排水平衡图见图5。

损耗709.8

1#污水处理设施

生活用水

103

自来水

图4 扩建项目用排水平衡图（t/a）

3549

制备纯水

弃水319

4025

清洗用水

进入产品

2839.2

接管至太仓市城东污水处理厂集中处理

476

配制用水

绿化用水

蒸发或进入土壤319

回用59.8

2839.2

2#污水处理设施

损耗41.2

103

回用61.8

157

蒸发残渣

图5 扩建项目全厂用排水平衡图（t/a）

2、固体废物

根据项目工程分析，本项目固废主要是员工办公生活产生的生活垃圾、试剂条废物、废试剂瓶、测试废液、废手套和厂区污水站处理废水产生的污泥。

①生活垃圾

生活垃圾按0.5kg/人•d计，本项目新增员工273人，年工作天数为260天，则生活垃圾产生量为35.49t/a，全部通过生活垃圾收集箱收集后由环卫部门定期清运。

②废试剂条

扩建项目测试用十联杯试剂条，作为生物废物处理，年耗量约30000条，单个废试剂条重量为8.45g，则共产生试剂条废物约0.2535kg/a。

③废试剂瓶

扩建项目废试剂瓶主要为西林瓶及其瓶塞、瓶盖，年耗量约30000个，约0.1t/a。

④测试废液

扩建项目产生的测试废液约0.1t/a，委托有资质单位处置。

⑤废手套

扩建项目产生的废手套量约0.1t/a，委托有资质单位处置。

⑥厂区污水站处理废水产生的污泥

扩建项目的污水处理站处理废水产生的污泥量约为5t/a，委托有资质单位处置。

⑦蒸发残渣

根据建设单位提供资料，扩建项目产生废水处理产生浓液采用MVR装置进行蒸发，蒸发残渣约为2t/a，委托有资质单位处置。

（1）固体废物属性判定

根据《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》、《固体废物鉴别标准通则》（GB34330-2017），对本项目产生的副产物（依据产生来源、利用和处置过程鉴别属于固体废物并且作为固体废物管理的物质）按照《国家危险废物名录》、《危险废物鉴别标准通则》（GD5058.7）等进行属性判定，判定依据及结果见表23。

表23 扩建项目副产物产生情况汇总表

序号	副产物名称	产生工序	形态	主要成分	预测产生量（吨/年）	种类判断 *
序号	副产物名称	产生工序	形态	主要成分	预测产生量（吨/年）	固体废物	副产品	判定依据
1	废试剂条	检测	固体	试剂条	0.2535t/a	√	—	《固体废物鉴别标准通则》（GB34330-2017）
2	废试剂瓶	生产	固态	试剂瓶	0.1t/a	√	—
3	测试废液	检测	液体	测试废液	0.1t/a	√	—
4	废手套	生产	固体	废手套	0.1t/a	√	—
5	污泥	污水处理	半固体	污泥	5t/a	√	—
6	蒸发残渣	污水处理	半固体	结晶	2t/a	√	—
7	生活垃圾	办公、生活	固体	废纸等	35.49t/a	√	—

*注：种类判断，在相应类别下打钩。

（2）固体废物产生情况汇总

本项目固体废物产生情况汇总见表24。

表24 扩建项目固废产生情况汇总表

序号	固废名称	属性	产生工序	形态	主要成分	危险特性鉴别方法	危险特性	废物类别	废物代码	估算产生量（t/a）
1	废试剂条	危险废物	检测	固体	试剂	《国家危险废物名录》（2016年	In	HW01	831-001-01	0.2535
2	废试剂瓶	危险废物	生产	固体	试剂		In	HW01	831-001-01	0.1
3	测试废液	危险废物	检测	液体	试剂		In	HW01	831-001-01	0.1
4	废手套	危险废物	生产	固体	废手套		In	HW01	831-001-01	0.1
5	污泥	危险废物	污水处理	半固体	污泥		In	HW01	831-001-01	5
6	蒸发残渣	危险废物	污水处理	半固体	结晶		In	HW01	831-001-01	2
7	生活垃圾	一般固体废物	办公、生活	固体	废纸等		-	99	-	3.25

（3）危险固体废物汇总表

本项目固体废物产生情况汇总见表25。

表25 扩建项目危险废物汇总样表

序号	危险废物名称	危险废物类别	危险废物代码	产生量（吨/年）	产生工序及装置	形态	主要成分	有害成分	产废周期	危险特性	污染防治措施
1	废试剂条	HW01	831-001-01	0.2535	检测	固态	试剂	试剂	三个月	T，I	暂存于车间内的危废堆场，后交由有资质单位处置
2	废试剂瓶	HW01	831-001-01	0.1	检验	固体	试剂	试剂	三个月	T，I
3	测试废液	HW01	831-001-01	0.1	检验	液态	试剂	试剂	三个月	T，I
4	废手套	HW01	831-001-01	0.1	生产	固体	试剂	试剂	三个月	T，I
5	污泥	HW17	336-064-17	5	废水处理	半固体	污泥	污泥	一个月	T，I
6	蒸发残渣	HW01	831-001-01	2	废水处理	半固体	结晶	结晶	一个月	T，I

4、噪声

扩建项目主要高噪声设备为通风柜、振荡器和干燥机，单台设备噪声值按80-85dB（A）计。扩建项目噪声排放情况见表26。

表26 扩建项目噪声排放情况表

序号	设备名称及数量	单台噪声 dB（A）	距厂界最近距离（m）	治理措施	降噪效果 dB（A）
1	通风柜	80	S、10	厂房隔声设备减振	25
2	振荡器	85	S、10		25
3	干燥机	80	W、5		25

项目主要污染物产生及预计排放情况

内容类型	排放源（编号）	污染物名称	处理前产生浓度及产生量（单位）	排放浓度及排放量（单位）
大气污染物	-	-	-	-
水污染物	生活污水 2839.2t/a	COD SS 氨氮总氮总磷	400mg/L，1.136t/a 200mg/L，0.568t/a 25mg/L，0.071t/a 35mg/L，0.099t/a 4mg/L，0.011t/a	200mg/L，0.568t/a 40mg/L，0.114t/a 10mg/L，0.028t/a 15mg/L，0.043t/a 2mg/L，0.006t/a
水污染物	清洗废水103t/a	COD SS 氨氮总氮总磷石油类	2500mg/L，0.258t/a 250mg/L，0.0258t/a 20mg/L，0.00206t/a 35 mg/L，0.00361t/a 20mg/L，0.00206t/a 3mg/L，0.000309t/a	经生产废水处理站处理后回用，不外排
电离辐射和电磁辐射	—	—	—	—
固体废物	检测	废试剂条	0.2535t/a	委托张家港市华瑞危险废物处理中心有限公司处置
	生产	废试剂瓶	0.1 t/a
	检测	测试废液	0.1 t/a
	生产	废手套	0.1 t/a
	废水处理	污泥	5 t/a
	废水处理	蒸发残渣	2 t/a
	办公、生活	生活垃圾	35.49t/a	环卫清运
噪声	本项目高噪声设备经过设备减振、厂房隔声和距离衰减后可使厂界噪声满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中3类标准要求。
其它	无。
主要生态影响（不够时可附另页）：无。

环境影响分析

施工期环境影响分析：

扩建项目利用厂区现有预留厂房来进行扩建项目建设，施工期主要为设备进厂和生产线的安装调试，施工期较短，工程量不大，施工期对周围环境的影响较小。

营运期环境影响分析：

1、大气环境影响分析

扩建项目中盐酸和硝酸年用量较小，产生的挥发量较小，仅定性分析。溶液配制操作过程中全部在通风柜中进行，对周围大气环境影响较小。

2、水环境影响分析

扩建项目实行“雨污分流”排水制，纯水制备弃水319t/a用作绿化用水；清洗废水103t/a经2#污水处理设施处理后回用，不外排；生活污水2839.2t/a经1#污水处理设施处理后达《医疗机构水污染物排放标准》（GB18466-2005）表2预处理标准及《污水排入城镇下水道水质标准》（CJ343-2010）表1 B等级标准要求后，接管至太仓市城东污水处理厂集中处理。

（一）厂区污水处理站

①1#污水处理站

厂内1#污水处理站处理工艺流程见下图：

一期生产废水

图6 1#污水处理站处理工艺流程图

1#污水处理设施工艺简介如下：

①格栅池：搬迁扩建项目产生的生产废水进入格栅池，经固液分离机除去固体杂质，废水由池内高低水位自动启闭，提升泵送入调节池。

②调节池：为防止调节池内沉淀，调节池设计采用不易堵塞的循环搅拌器，并定期回流一定的剩余污泥，再由中间提升泵根据池内高低水位启闭送入水解池。

③水解池：水解池内装有弹性填料上吸附着兼氧菌较为灵活，它可在低氧或无氧环境中氧化有机物，也可利用化学物质内所含氧，因为兼氧菌内存在的特殊酶系统，把高分子氧化成低分子有机物，为后处理提高效率，它可无氧，节省电耗。

④曝气池：废水在水解池内经六小时的水解后，溢流入推流曝气池内。活性污泥是一种含水率极高，在曝气池内处于疏松绒絮的悬浮污泥，其中繁殖着大量好氧微生物群，微生物种类随废水性不同而异。生物处理系统中，一般是“杂菌”由自然淘汰而形成，活性污泥中的微生物在曝气池内通过空气，既保证水中有足够溶解氧，又使污泥悬浮状，废水与污水充分接触，吸附，氧化有机物，同时合成微生物菌体，使废水得到净化，池内空气由循环泵和射流曝气器吸气充氧。

⑤沉淀池：曝气池出水经沉淀池沉淀后去除SS，接管到城东污水处理厂。产生的污泥委托处置，污泥产生的滤液回到调节池中进行处理

1#污水处理设施污水分段处理效果预估一览表如下表27所示：

表27 1#污水处理系统各处理单元对污染物去除效率 单位：mg/L

项目		COD	SS	氨氮	总磷
调节池	进水水质	2000	300	25	4
一体化设备（厌氧/好氧）	进水水质	400	200	25	4
	出水水质	200	40	7.5	1.2
	去除率	90%	86.7%	70%	70%
接管标准		250	60	45	8

厂区内1#污水处理站设计处理规模为100t/d，目前实际处理规模约为30t/d，待本项目建成后尚有足够的余量处理本项目废水，且本项目废水水质与现有项目废水水质特性基本一致，因此厂区内污水处理站处理本项目废水是可行的。

全厂生活污水和一期生产废水经厂区1#污水处理站处理后的COD、SS能够满足《医疗机构水污染物排放标准》（GB18466-2005）表2预处理标准，氨氮、总氮、总磷能够满足《污水综合排放标准》（GB8978-1996）表4三级标准及《污水排入城镇下水道水质标准》（GB/T31962-2015）表1中B等级标准，达标后排入太仓市城东污水处理厂。

② 2#污水处理站

厂内2#污水处理站主要处理二期、三期和本项目产生的含氮磷生产废水，生产废水一起经2#污水处理站的氮磷废水处理系统处置后全部回用，不外排。

本工程含氮、含磷污水处理采用经多介质过滤、UF 膜处理、RO 膜处理、蒸发器等先进工艺对氮磷废水进行处理，最终处理后出水达到生产用水水质要求后全部回用。主要工艺流程如图下：

图7 2#污水处理站处理工艺流程图

2#污水处理站污水处理工艺流程说明：

污水由排水系统收集后，进入污水处理站的格栅井，去除大悬浮物颗粒杂物后，进入调节池，进行均质均量，调节池中设置液位控制器，再经液位控制仪传递信号，由提升泵送至A级生物接触氧化池，进行酸化水解和硝化反硝化，降低有机物浓度，去除部分氨氮，然后入流O级生物接触氧化池进行好氧生化反应，O级生物池分为两级，在此绝大部分有机污染物通过生物氧化、吸附得以降解，出水自流至二沉池进行固液分离后，沉淀池上清液流入清水池后经二氧化氯发生器消毒后排放。

由格栅截留下的杂物定期装入小车倾倒至垃圾场，二沉池中的污泥部分回流至A级生物处理池，另一部分污泥至污泥池进行污泥消化后定期抽吸外运，污泥池上清液回流至调节池再处理。接着高压泵将水压至超滤系统，通过压差将更细小的物质截留，同时保护后续反渗透膜，最后高压泵将水压到反渗透系统，清水回用，浓水至蒸发器进行蒸发，蒸发器采用电加热方式对浓水进行蒸发。

2#污水处理站构筑物、设备详细情况如下表28所示：

表28 废水站构筑物、设备情况

序号	处理单元	设备名称	单位	数量
1	收集池	收集池	个	1
2		格栅	-	-
3		液位控制系统	套	2
4		提升泵	台	2
5	一体化设备	A级生化池、填料及挂料系统	套	1
6		O级生化池、填料及挂料系统	套	1
7		曝气系统	套	1
8		风机	台	1
9		污泥回流泵	台	1
10		自吸泵	台	1
11		碳滤砂虑	套	1
12		自吸泵	台	1
13		反洗泵	台	1
14		MBR膜	套	1
15		二氧化氯投加器	台	1
16	过滤系统	中间水箱	个	1
17		液位控制系统	套	4
18		增压泵	台	1
19		超滤系统	套	1
20		精密过滤器	台	1
21		高压泵	台	1
22		反渗透系统	台	1
23		纯水箱	个	1
24		送水泵	台	1
25	蒸发器系统	加热器	台	1
26		蒸发室	台	1
27		捕沫器	台	1
28		冷凝器	台	1
29		收液罐	台	1
30		真空泵	台	1
31		出料泵	台	1

本项目二期、三期和本项目生产废水经2#污水处理系统处理后部分回用于清洗工序。回用水清澈，无明显悬浮物，生产废水分段处理效果预估一览表如下：

表29 生产废水处理系统各处理单元对污染物去除效率 单位：mg/L

项目		COD	SS	氨氮	总磷
混凝絮凝沉淀	进水水质	2500	250	25	20
	出水水质	1250	125	22.5	8
	去除率	50%	50%	10%	60%
粗过滤系统	进水水质	1250	125	22.5	8
	出水水质	875	87.5	22.5	8
	去除率	30%	30%	-	-
超滤系统	进水水质	875	87.5	22.5	8
	出水水质	175	17.5	4.5	1.6
	去除率	80%	80%	80%	80%
反渗透	进水水质	175	17.5	4.5	1.6
	出水水质	35	3.5	0.9	0.32
	去除率	80%	80%	80%	80%

污水处理采用混凝沉淀、多介质过滤、UF 膜处理、RO 膜处理、蒸发器等先进工艺对含氮磷生产废水进行处理，最终处理后出水达到能够满足《城市污水再生利用工业用水水质》（GB/T19923-2005）表1中洗涤用水标准全部回用至生产。本项目厂内污水处理站对生产废水进行预处理可行。氮磷废水处理设施的设计日排出水量：Q=24m³/d，按每天处理8小时计，本项目需处置的含磷含氮废水量为1636t/a，则可满足设计要求。完全有能力处理此部分废水，此方案可行。

③ 污水处理站经济可行性分析

本项目生活污水的处理费用为1800元/天，包含电费1000元/天、药剂费用650 元/天、人工费100 元/天，运行费50元/天。

本项目含氮含磷废水的处理费用为2000 元/天，包含电费1200元/天、药剂费用650元/天、人工费100 元/天、运行费50元/天。

因此废水处理站环保投资约为100万元，约占其总投资的2.5%，在可接受范围内。

因此，从经济上来说，项目废水处理方案是可行的。

（二）太仓市城东污水处理厂

（1）太仓市城东污水处理厂简介

太仓市城东污水处理厂位于常胜路以西，首期工程总投资3250万元，日处理污水2万吨，工程从2003年4月20日开工建设，于2004年4月完工投入试运行，2005年1月经苏州市环保局验收通过（苏环验[2005]17号）；二期新建工程于2005年8月开工，2006年11月竣工并投入试运行，2007年1月1日正式商业运行。2008年，为保护太湖水体水环境质量，太仓市城东污水处理厂对废水进行了深度处理，深度处理工程现已建成运行，运行情况良好，处理后水质可稳定达到《太湖地区城镇污水处理厂及重点工业行业主要水污染物排放限值》(DB32/1072-2007)表1中城镇污水处理厂Ⅰ尾水排放浓度限值和《城镇污水处理厂污染物排放标准（GB18918-2002）》标准中一级（A）标准，尾水最终排入新浏河。为满足开发区发展的需求，太仓市城东污水处理厂新建三期工程（设计处理规模3万t/d），处理工艺采用循环式活性污泥法（C-TECH法），并配备深度处理设施，太仓市城东污水处理厂处理能力现为8万t/d。

（2）接管可行性分析

①污水收集管网及项目区管线落实情况分析

太仓市城东污水处理厂的服务范围为新城区的生活污水和部分生产废水，现该污水处理厂的管网已经铺设至项目所在地，因此，项目污水接入太仓市城东污水处理厂从管线、位置落实情况上分析是可行的。

②水量可行性分析

目前，太仓市城东污水处理厂尚有余量1.2万t/d，扩建项目新增废水排放量为260t/d，扩建项目完成后全厂废水排放量为32.77t/d，占污水处理厂处理余量的0.27%，因此太仓市城东污水处理厂有能力接纳本项目废水。

③工艺及接管标准上的可行性分析

本项目污水排放量较小，且水质简单，太仓市城东污水处理厂可以完全接纳，不会对其正常运行造成影响。扩建项目排放口设计需按照《关于印发<江苏省排污口设置及规范化整治管理办法>的通知》（苏环控[97]122号）有关要求进行规范化设置。

综上所述，本项目排放的废水经太仓市城东污水处理厂处理后达标排入新浏河，对周围水环境影响较小；接管至太仓市城东污水处理厂集中处理是切实可行的。

因此，扩建项目废水对周围水环境影响较小。

3、固体废物环境影响分析

（1）固体废物处置去向

本项目产生的固废分为以下两大类：

①一般固废：主要为生活垃圾，环卫清运处理。

②危险废物：对照最新《国家危险废物名录》，本项目产生的工业有害废物主要有：废试剂条、废试剂瓶、测试废液、废手套、污泥、蒸发残渣，按照相关要求委托有资质单位进行处理处置。

根据《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2001）中的相关规定，本项目需建设专门的危险废物贮存场所，建筑面积15m²，并做好防风、防雨淋、防渗等污染防治措施，在该情况下，项目危险废物对环境影响较小。

（2）危险废物收集、暂存、运输、处理可行性分析

①危险废物收集污染防治措施分析

危险废物在收集时，应清楚废物的类别及主要成份，以方便委托处理单位处理，根据危险废物的性质和形态，可采用不同大小和不同材质的容器进行包装，所有包装容器应足够安全，并经过周密检查，严防在装载、搬移或运输途中出现渗漏、溢出、抛洒或挥发等情况。通过该系列措施可对危险废物进行有效收集。

②危险废物暂存污染防治措施分析

危险废物应尽快送往委托单位处理，不宜存放过长时间，确需暂存的，应做到以下几点：

a贮存场所应符合 GB18597-2001 规定的贮存控制标准，有符合要求的专用标志。

b贮存区内禁止混放不相容危险废物。

c贮存区考虑相应的集排水和防渗设施。

d贮存区符合消防要求。

e贮存容器必须有明显标志，具有耐腐蚀、耐压、密封和不与所贮存的废物发生发应等特性。

f基础防渗层为至少 1m 厚粘土层（渗透系数≤10-7cm/s），或 2mm 厚高密度聚乙烯，或至少 2mm 厚的其他人工材料，渗透系数≤10-10cm/s。

通过该系列措施可对危险废物进行有效储存，对土壤及地下水影响较小。

③危险废物运输污染防治措施分析

危险废物运输中应做到以下几点：

a危险废物的运输车辆须经主管单位检查，并持有有关单位签发的许可证，负责运输的司机应通过培训，持有证明文件。

b承载危险废物的车辆须有明显的标志或适当的危险符号，以引起注意。

c载有危险废物的车辆在公路上行驶时，需持有运输许可证，其上应注明废物来源、性质和运往地点。

d组织危险废物的运输单位，在事先需作出周密的运输计划和行驶路线，其中包括有效的废物泄露情况下的应急措施。

通过该系列措施可保证在运输过程中危险固废对经由地的环境影响较小。

④ 危险废物处理可行性分析

根据《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》及《国家危险固废名录》

（2016），项目产生的废试剂条（HW01）、废试剂瓶（HW01）、测试废液（HW01）、废手套（HW01），废水处理污泥（HW01）、蒸发残渣（HW01）委托张家港市华瑞危险废物处理中心有限公司处置，不自行处置。

张家港市华瑞危险废物处理中心有限公司具有处置HW01医疗废物831-001-01,HW01医疗废物831-002-01,HW01医疗废物831-003-01,HW01医疗废物831-004-01,HW01医疗废物831-005-01,HW01医疗废物900-001-01 合计:1000吨/年；焚烧处置医疗废物（HW02）、废药物药品（HW03）、农药废物（HW04）、木材防腐剂废物（HW05）、废有机溶剂与含有有机溶剂废物（HW06）、废矿物油与含矿物油废物（HW08）、油／水、经／水混合物或乳化液（HW09）、精（蒸）馏残渣（HW11）、染料、涂料废物（HW12）、有机树脂类废物（HW13）、感光材料废物（HW16）、焚烧处置残渣（HW19），仅限于废水处理污泥772-003-18）、有机磷化合物废物（HW37）、有机氰化物废物（HW38）、含酚废物（HW39）、含醚废物（HW40）、含有机卤化物废物（HW45）、其他废物（HW49，仅限于900-039-49、900-040-49、900-041-49、900-042-49、900-046-49、900-047-049、900-999-49）、废催化剂（HW50，仅限于261-151-50、261-183-50、263-013-50、275-00950、276-006-50、900-048-50）合计：14000吨/年。本项目产生的废试剂条（HW01）、废试剂瓶（HW01）、测试废液（HW01）、废手套（HW01），废水处理污泥（HW01）和蒸发残渣（HW01）在该公司资质范围内，并且该公司尚有余量，委托处置可行。

综上所述，扩建项目产生的固废经上述措施可有效处置，对周边环境影响较小，固废处理措施是可行的。

（3）综合利用、处理、处置的环境影响分析

本项目产生的废试剂条、废试剂瓶、测试废液、废手套、污泥和蒸发残渣委托有资质单位处置；生活垃圾由环卫所统一清运。建设项目固体废物利用处置方式见下表30。

表30 扩建后全厂固体废物利用处置方式评价表

序号	固体废物名称	产生工序	属性（危险废物、一般工业固体废物或待鉴别）	废物类别	废物代码	产生量（吨/年）	利用处置方式	利用处置单位
1	废试剂条	检测	危险固废	HW01	831-001-01	0.2535	委托处置	张家港市华瑞危险废物处理中心有限公司
2	废试剂瓶	生产	危险固废	HW01	831-001-01	0.6
3	测试废液	检测	危险固废	HW01	831-001-01	1.1
4	废手套	生产	危险固废	HW01	831-001-01	1.1
5	污泥	污水处理	危险固废	HW01	831-001-01	8
6	蒸发残渣	污水处理	危险固废	HW01	831-001-01	2
7	废板条、板架	生产	危险固废	HW01	831-001-01	10
8	废PVC瓶	生产	危险固废	HW01	831-001-01	3
9	报废产品	生产	危险固废	HW01	831-001-01	0.5
10	废砂、废活性炭	生产	危险固废	HW01	831-001-01	0.8
11	废乙腈	生产	危险固废	HW49	900-047-49	0.001
12	废甲醇	生产	危险固废	HW49	900-047-49	0.001
13	废试剂	生产	危险固废	HW49	900-047-49	0.5
14	废润滑油	生产	危险固废	HW08	900-217-08	0.5
15	废切削液	生产	危险固废	HW08	900-200-08	0.5
16	废灯管	生产	危险固废	HW29	900-023-29	0.1		-
17	生活垃圾	办公、生活	一般固废	99	-	48.49	环卫清运	-

本项目危险废物贮存场所（设施）基本情况表见表31。

表31 扩建后全厂危险废物贮存场所（设施）基本情况表

序号	贮存场所（设施）名称	危险废物名称	危险废物类别	危险废物代码	位置	占地面积	贮存方式	贮存能力	贮存周期
1	危险废物暂存间	废板条、板架	HW01	831-001-01	车间	15m²	桶装，密封	1t	3个月
2		废PVC瓶	HW01	831-001-01			桶装，密封	1t
3		废试剂瓶	HW01	831-001-01			桶装，密封	1t
4		废手套	HW01	831-001-01			桶装，密封	1t
5		废测试液	HW01	831-001-01			桶装，密封	1t
6		废试剂条	HW01	831-001-01			桶装，密封	1t
7		水处理污泥	HW01	831-001-01			桶装，密封	1t
8		报废产品	HW02	276-005-02			桶装，密封	1t
9		废砂、废活性炭	HW13	900-015-13			桶装，密封	1t
10		废乙腈	HW49	900-047-49			桶装，密封	1t
11		废甲醇	HW49	900-047-49			桶装，密封	1t
12		废试剂	HW49	900-047-49			桶装，密封	1t
13		废润滑油	HW08	900-217-08			桶装，密封	1t
14		废切削液	HW08	900-200-08			桶装，密封	1t
15		废灯管	HW29	900-023-29			桶装，密封	1t

一般工业固废的暂存场所需按照《一般工业固体废物贮存、处置场污染控制标准》（GB18599-2001）及其修改单要求建设，具体要求如下：

（1）贮存、处置场的建设类型，必须与将要堆放的一般工业固体废物的类别相一致。

（2）贮存、处置场应采取防止粉尘污染的措施。

（3）为防止雨水径流进入贮存、处置场内，避免渗滤液量增加和滑坡，贮存、处置场周边应设置导流渠。

（4）应设计渗滤液集排水设施。

（5）为防止一般工业固体废物和渗滤液的流失，应构筑堤土墙等设施。

（6）为保障设施、设备正常运营，必要时应采取措施防止地基下沉，尤其是防止不均匀或局部下沉。

（7）加强监督管理，贮存、处置场应按GB15562.2设置环境保护图形标志。

综上所述，本项目产生的固废均能得到安全有效的处置，对周围环境影响较小，因此本项目固废处理措施是可行的。

4、声环境影响分析

扩建项目主要高噪声设备为通风柜、振荡器和干燥机，经过减震、隔声及距离衰减后，噪声的排放达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）3类标准的要求。

本项目采用以下降噪措施：

（1）控制设备噪声

在设备选型时选用先进的低噪声设备,在满足工艺设计的前提下，尽量选用低噪声、低振动型号的设备，降低噪声源强；

（2）对高噪声设备在机组与地基之间安置减振底座，可以降噪约25dB(A)左右；

（3）合理布局，高噪声设备布设尽量远离厂界；

根据声环境评价导则（HJ2.4-2009）的规定，选取预测模式，应用过程中将根据具体情况作必要简化，计算过程如下：

（1）声环境影响预测模式

式中：—— 预测点r处A声级，dB(A)；

—— 处A声级，dB(A)；

—— 倍频带衰减，dB（A）。

（2）建设项目声源在预测点产生的等效声级贡献值()计算公式：

式中：—— 建设项目声源在预测点的等效声级贡献值，dB(A)；

—— 声源在预测点产生的A声级，dB(A)；

—— 预测计算的时间段，s；

—— 声源在时段内的运行时间，s。

（3）预测点的预测等效声级()计算公式：

式中：—— 预测点的背景值，dB(A)；

（4）在环境噪声预测中各噪声源作为点声源处理，故几何发散衰减：

式中：—— 几何发散衰减；

—— 噪声合成点与噪声源的距离，m；

—— 预测点与噪声源的距离，m。

（5）声环境影响预测结果

选择东、南、西和北厂界作为关心点进行噪声影响预测，扩建项目的厂界各预测点噪声预测结果见表32，扩建项目建成后全厂噪声预测结果见表33。

表32 扩建厂界噪声影响贡献值

关心点	噪声源	数量（台）	单台设备噪声值（dB（A））	隔声量（dB（A））	距厂界距离（m）	距离衰减（dB（A））	影响值（dB（A））	贡献值（dB（A））
东厂界	通风柜	1	80	25	10	20.0	35.0	45.4
	振荡器	3	85	25	10	20.0	44.8
	干燥机	1	80	25	15	23.5	31.5
南厂界	通风柜	1	80	25	10	20.0	35.0	45.3
	振荡器	3	85	25	10	20.0	44.8
	干燥机	1	80	25	20	26.0	29.0
西厂界	通风柜	1	80	25	20	26.0	29.0	44.3
	振荡器	3	85	25	15	23.5	41.2
	干燥机	1	80	25	5	14.0	41.0
北厂界	通风柜	1	80	25	20	26.0	29.0	45.3
	振荡器	3	85	25	10	20.0	44.8
	干燥机	1	80	25	10	20.0	35.0

表33 扩建后全厂厂界噪声影响预测值 单位：dB（A））

位置	背景值	贡献值	预测值	标准	达标情况
东厂界	53.87	45.4	54.4	65	达标
南厂界	48.11	45.3	49.9	65	达标
西厂界	54.20	44.3	54.6	65	达标
北厂界	48.91	45.3	50.5	65	达标

由表32可知，扩建完成后的高噪声设备，经减振、隔声和距离衰减后，对影响较大的东、南、西、北厂界的噪声贡献值分别为45.4dB(A)、45.3dB(A)、44.3dB(A)、45.3dB（A），本项目夜间不生产，厂界噪声满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中3类标准要求，即：昼间噪声值≤65dB(A)；扩建后全厂的东、南、西、北厂界噪声预测值分别为54.4dB(A)、49.9dB(A)、54.6dB(A)、50.5dB（A），扩建后全厂厂界噪声满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中3类标准要求，即：昼间噪声值≤65dB(A)，扩建项目对周围声环境的影响值较小，噪声防治措施可行。

5、清洁生产与循环经济

本项目的生产设备与生产工艺具有一定的先进性，选取的原料以及生产的产品均符合清洁生产原则，通过严格的生产管理，和国内同类型企业相比，本项目万元产值物耗、能耗指标较低，污染物排放量较少，本项目属于行业清洁生产企业，符合清洁生产的要求。

6、污染物排放汇总

扩建项目完成后污染物汇总见表34。扩建项目完成后全厂污染物排放汇总见表35。

表34 扩建项目染物排放量汇总 单位：（t/a）

种类

排放源

（编号）

污染物名称

废气量

（万Nm³/h）

产生浓度

(mg/m³)

产生量

(kg/a)

排放浓度

(mg/m³)

排放量

(kg/a)

排放去向

大

气

污

染

物

水

污

染

物

名称

污染物名称

废水量t/a

产生浓度mg/L

产生量

t/a

排放浓度mg/L

排放量t/a

排放去向

生活污水

COD

氨氮

总氮

总磷

2839.2

400

200

1.136

0.568

0.071

0.099

0.011

200

0.568

0.114

0.028

0.043

0.006

太仓市城东污水处理厂

清洗废水

COD

氨氮

总氮

总磷

石油类

103

2500

250

0.258

0.0258

0.00206

0.0361

0.00206

0.000309

经生产废水处理站处理后回用，不外排

固体废物

产生量

t/a

处理处置量t/a

综合利用量t/a

外排量

t/a

备注

废试剂条

0.2535

委托张家港市华瑞危险废物处理中心有限公司处置

废试剂瓶

0.1

测试废液

0.1

废手套

0.1

污泥

蒸发残渣

生活垃圾

35.49

环卫清运

表34 扩建后全厂污染物排放情况汇总表

种类	排放源（编号）	污染物名称	产生浓度 (mg/m³)		产生量 (t/a)	排放浓度 (mg/m³)		排放速率kg/h		排放量 (t/a)		排放去向
大气污染物	生产线清理	甲醇	—		0.032	—		0.032		0.032		环境大气
		乙腈	—		0.0064	—		0.0064		0.0064
水污染物		污染物名称	废水量t/a		产生浓度mg/L	产生量 t/a		排放浓度mg/L		排放量t/a		排放去向
	全厂生活污水	COD SS 氨氮总氮总磷	5149.2		400 200 25 35 4	2.060 1.030 0.129 0.180 0.021		废水量：9499.2 COD：200 SS：40 氨氮：10 总氮：15 总磷：4 石油类：2		1.892 0.176 0.071 0.111 0.032 0.0086		太仓市城东污水处理厂
	一期纯化、洗涤、包被、抽干废水	COD SS 氨氮总磷石油类	4320		2500 250 25 10 5	10.8 1.08 0.108 0.043 0.022
	一期滤网处理废水	COD SS	30		1000 300	0.03 0.01
	二期清洗废水	COD SS 氨氮总氮总磷石油类	1084		2500 250 25 35 10 5	2.71 0.271 0.0271 0.0379 0.011 0.0054		经2#污水处理设施处理后回用，不外排				-
	二期纯水制备浓水	COD BOD SS 氨氮	449		80 30 50 10	0.036 0.013 0.022 0.0045
	三期清洗废水	COD SS	9		200 300	0.0018 0.0027
	三期纯水制备浓水	COD SS	3.4		100 200	0.0003 0.0007
	四期清洗废水	COD SS 氨氮总氮总磷石油类	103		2500 250 20 35 10 3	0.258 0.0258 0.00206 0.00361 0.00103 0.000309
固体废物		产生量t/a		处理处置量t/a			综合利用量t/a		外排量t/a		备注
	废板条、板架	10		10			0		0		委托张家港市华瑞危险废物处理中心有限公司处置
	废试剂条	0.2535		0.2535			0		0
	废PVC瓶	3		3			0		0
	废试剂瓶	0.6		0.6			0		0
	废手套	1.1		1.1			0		0
	废测试液	1.1		1.1			0		0
	水处理污泥	8		8			0		0
	蒸发残渣	2		2			0		0
	报废产品	0.5		0.5			0		0
	废砂、废活性炭	0.8		0.8			0		0
	废乙腈	0.001		0.001			0		0
	废甲醇	0.001		0.001			0		0
	废试剂	0.5		0.5			0		0
	废润滑油	0.5		0.5			0		0
	废切削液	0.5		0.5			0		0
	废灯管	0.1		0.1			0		0		委托处置
	生活垃圾	48.49		48.49			0		0		环卫清运

表35 扩建项目实施后全厂污染物排放总量表（t/a）

类别	污染物名称	原有排放量	扩建项目产生量	削减量	以新带老削减量	扩建项目排放量	排放增减量	排放量	最终排放量
废气	甲醇	0.032	0	0	0	0	0	0.032	0.032
废气	乙腈	0.0064	0	0	0	0	0	0.0064	0.0064
废水	废水量	8205.4	2942.2	103	1545.4	2839.2	1293.8	9499.2	9499.2
	COD	1.709	1.394	0.826	0.385	0.568	0.1829	1.892^[1]	0.475^[2]
	SS	0.0852	0.594	0.48	0.0232	0.114	0.09085	0.176^[1]	0.095^[2]
	氨氮	0.058	0.0731	0.0451	0.015	0.028	0.013	0.071^[1]	0.0475^[2]
	总氮	0.091	0.103	0.0596	0.023	0.043	0.02	0.111^[1]	0.142^[2]
	总磷	0.0321	0.0131	0.00706	0.0061	0.006	-0.0001	0.032^[1]	0.00475^[2]
	石油类	0.0096	0.000309	0.000309	0.001	0	-0.001	0.0086^[1]	0.0086^[2]
固废	一般固废	0	0	0	0	0	0	0	0
	危险固废	0	7.5535	7.5535	0	0	0	0	0
	生活垃圾	0	35.49	35.49	0	0	0	0	0

注：[1]为排入太仓城东污水处理厂的接管考核量；

[2]为参照太仓城东污水处理厂出水指标计算，作为该项目排入外环境的水污染物总量。

扩建项目新增水污染物接管考核量为：废水量2839.2t/a、COD 0.568t/a、SS 0.114t/a、氨氮0.028t/a、总氮0.043t/a、总磷0.006t/a；

7、扩建项目“三同时”验收一览表

7、“三同时”验收一览表

扩建项目环境保护投资估算及“三同时”验收一览表，见表36。

表36 “三同时”验收一览表

项目名称	苏州新波生物技术有限公司扩建体外诊断试剂盒项目
类别	污染源	污染物	治理措施（建设数量、规模、处理能力等）	处理效果、执行标准或拟达要求	环保投资（万元）	完成时间
废气	-	-	引风机、通风设备	满足要求	5	与建设项目主体工程同时设计、同时开工同时建成运行
废水	全厂生活污水一期生产废水	COD SS 氨氮总氮总磷	1#污水处理设施（处理规模100m³/d）；	达《医疗机构水污染物排放标准》（GB18466-2005）表2预处理标准及《污水排入城镇下水道水质标准》（GB/T31962-2015）表1中B等级标准要求	100
废水	二期、三期、四期生产废水	COD SS 氨氮总氮总磷石油类	2#污水处理站（处理规模24m³/d）	回用，不外排	100
噪声	噪声设备	噪声	厂房隔声设备减振	《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）3类标准	5
固废	危险废物	废试剂瓶废手套等	危险废物堆场1座，15m²	《危险废物贮存污染控制》（GB18597-2001）	依托现有
固废	一般固废	生活垃圾	一般废物堆场1座，100m²	《一般工业固体废物贮存、处置场污染控制标准》（GB18599-2001）	依托现有
绿化		--		--	依托现有
环境管理（机构、监测能力等）		专职管理人员		--	--
清污分流、排污口规范化设置（流量计、在线监测仪等）		雨污分流、雨污管网敷设，排污口规范化设置依托租赁方		按照《江苏省排污口设置及规范化整治管理办法》要求设置	依托现有
总量平衡具体方案		扩建项目新增水污染物接管考核量为：废水量2839.2t/a、COD 0.568t/a、SS 0.114t/a、氨氮0.028t/a、总氮0.043t/a、总磷0.006t/a；扩建后全厂无组织大气污染物排放总量为：甲醇0.032t/a、乙腈0.0064t/a；全厂水污染物的接管考核总量为：废水量9499.2t/a、COD1.892t/a、SS0.176t/a、氨氮0.071t/a、总氮0.111t/a、总磷0.032t/a、石油类0.0086t/a；最终外排量：废水量9499.2t/a、COD 0.475t/a、SS 0.095t/a、氨氮0.0475t/a、总氮0.142t/a、总磷0.00475t/a、石油类0.0086t/a；固废均得到有效处置。			--
大气环境防护距离		--			—
环保投资合计					110

项目拟采取的防治措施及预期治理效果

内容类型	排放源（编号）	污染物名称	防治措施	预期治理效果
大气污染物	-	-	-	-
水污染物	生活污水	COD SS 氨氮总氮总磷	经1#污水处理站预处理后接管到太仓市城东污水处理厂	达到环境管理要求
水污染物	清洗废水	COD SS 氨氮总磷石油类	经2#污水处理站处理后回用，不外排	达到环境管理要求
电离辐射和电磁辐射	—	—	—	—
固体废物	检测	废试剂条	委托张家港市华瑞危险废物处理中心有限公司	有效处置
	生产	废试剂瓶
	检测	测试废液
	生产	废手套
	废水处理	污泥
	废水处理	蒸发残渣
	办公、生活	生活垃圾	环卫清运
噪声	本项目高噪声设备经过设备减振、厂房隔声和距离衰减后可使厂界噪声满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中3类标准要求。
其它	无
生态保护措施及预期效果：无。

结论与建议

结论苏州新波生物技术有限公司成立于2002年，公司成立之初位于江苏省太仓经济开发区洛阳路678号，具有年产新型体外诊断试剂36万盒的生产规模。公司于2008年2月整厂搬迁至位于江苏省太仓经济开发区太平北路115号的新置厂房，增加新型体外诊断试剂、诊断用医疗器械的生产、加工和销售，该次搬迁扩建完成后全厂具有年产新型体外诊断试剂60万盒、诊断用医疗器械300套的生产规模（一期项目）。一期项目环评已于2008年2月通过太仓市环保局审批（太环计[2008]41号）。该项目已于2012年通过太仓市环境保护局验收（太环建验[2012]60号）。为了促进企业的发展，苏州新波生物技术有限公司于2015年2月利用企业厂区内预留用地进行扩建，该次扩建项目增加三类6840体外诊断试剂（乙型肝炎、丙型肝炎试剂盒）的生产、加工和销售（二期项目）。该次扩建项目环评已于2015年3月通过太仓市环保局审批（太环建[2015]89号）。2016年利用企业厂区内预留用地再次进行扩建，该次扩建项目增加三类医疗器械（NeoGram衍生化串联质谱试剂盒、NeoBase非衍生化串联质谱试剂盒）的生产、加工和销售，新增年产三类医疗器械2.5万套（NeoGram衍生化串联质谱试剂盒0.5万套、NeoBase非衍生化串联质谱试剂盒2万套）的生产规模（三期项目）。该次扩建项目环评已于2016年6月通过太仓市环保局审批（太环建[2016]195号）。二期、三期项目因废水处理方案调整暂未申请竣工验收，计划整改后与此次扩建项目一起申请验收。现有全厂生产规模为抗-HBs诊断试剂12万盒/年、表面抗原（HBsAg）试剂12万盒/年、e抗原（HBeAg）试剂12万盒/年、核心抗体（抗-HBc）试剂12万盒/年、E抗体（抗-HBc）试剂12万盒/年、诊断用医疗器械300盒/年、乙型肝炎核酸检测试剂盒3万盒/年、丙型肝炎核酸检测试剂盒3万盒/年、乙型、丙型肝炎病毒人类免疫缺陷病毒核酸检测试剂盒4万盒/年、NeoGram衍生化串联质谱试剂盒0.5万盒/年和NeoBase非衍生化串联质谱试剂盒4万盒/年。现为了企业更进一步发展，苏州新波生物技术有限公司拟投资4000万元利用厂区现有预留厂房来进行扩建项目建设，厂房占地面积1600m²。本次扩建将新増年产SuperFlex平台炎症和心肌试剂盒30万套和TRF平台新生儿筛查和产前筛查免疫诊断试剂盒30万套的生产规模（四期项目），本项目预计2018年10月投产。 1、厂址选择与规划相容扩建项目利用厂区现有预留厂房来进行扩建项目建设，用地属于太仓高新技术产业开发区，属于工业用地。因此，本项目用地符合城市发展用地规划和总体规划。 2、与相关产业政策相符扩建项目不属于《产业结构调整指导目录(2011年本)》（2013年修订）中限制和淘汰类项目，不属于《江苏省工业和信息产业结构调整指导目录》（苏政办发[2013]9号文）中限制和淘汰类项目，不属于《苏州市产业发展导向目录（2007年本）》中所列禁止、限制和淘汰类项目，亦不属于其它相关法律法规要求淘汰和限制的产业，符合国家产业政策。 3、污染物达标排放（1）废气扩建项目产生的废气主要为试剂盐酸和硝酸产生的挥发废气，挥发量较小，仅定性分析。溶液配制过程中在通风柜中进行，废气通过15m高排气筒直接排放，对周围大气环境影响较小。扩建项目新建24m³/d的污水站一座，污水站运行过程中会产生少量的氨和硫化氢等恶臭气体，因污水处理站为一体化密闭设备，恶臭产生量较小，仅定性分析，对周围大气环境影响较小。。（2）废水扩建项目排水实行“雨污分流” 制，纯水制备弃水319t/a用作绿化用水；清洗废水103t/a经生产废水处理站处理后回用，不外排；生活污水2839.2t/a经厂内污水处理设施处理达接管要求后经规范化排污口接管至太仓市城东污水处理厂集中处理，达标尾水最终排入新浏河，对水环境影响较小。（3）固废扩建项目新增固体废物主要为废试剂条、废试剂瓶、测试废液、废手套、污泥和蒸发残渣属于危险固废，企业委托张家港市华瑞危险废物处置中心有限公司处置。生活垃圾经由环卫清运处置。扩建项目固废均可得到有效处理，对周围环境影响较小。（4）噪声扩建项目夜间不生产，高噪声设备经厂房隔声、设备减振和距离衰减后，可使厂界噪声满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）3类标准要求，昼间噪声值≤65dB(A)，对周围声环境影响较小。 4、污染物总量控制指标扩建项目新增水污染物接管考核量为：废水量2839.2t/a、COD 0.568t/a、SS 0.114t/a、氨氮0.028t/a、总氮0.043t/a、总磷0.006t/a；扩建后全厂无组织大气污染物排放总量为：甲醇0.032t/a、乙腈0.0064t/a；全厂水污染物的接管考核总量为：废水量9499.2t/a、COD1.892t/a、SS0.176t/a、氨氮0.071t/a、总氮0.111t/a、总磷0.032t/a、石油类0.0086t/a；最终外排量：废水量9499.2t/a、COD 0.475t/a、SS 0.095t/a、氨氮0.0475t/a、总氮0.142t/a、总磷0.00475t/a、石油类0.0086t/a；固废均得到有效处置。综上所述，建设项目符合相关产业政策和规划要求，选址比较合理，采用的各项环保设施合理、可靠、有效，总体上对区域环境影响较小，本评价认为，从环保角度来讲，建设项目在拟建地建设是可行的。二、建议 1、加强管理，强化企业职工自身的环保意识。 2、建设单位严格执行 “三同时”制度。
	预审意见：公章经办：签发：年月日
	下一级环境保护行政主管部门审查意见：公章经办：签发：年月日

审批意见：

公章

经办：签发：年月日