苏州欧米尼医药有限公司扩建喷雾剂生产项目

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环评全本公示

2017-03-09

建设项目基本情况

项目名称

扩建喷雾剂生产项目

建设单位

苏州欧米尼医药有限公司

法人代表

张凯

联系人

吴平

通讯地址

太仓市沙溪镇生物医药产业园

联系电话

13913757088

传真

0512-82780082

邮政编码

215421

建设地点

太仓市沙溪镇生物医药产业园

立项审批部门

太仓市沙溪镇人民政府

批准文号

沙政经投备[2017]11号

建设性质

新建□ 搬迁□ 扩建□技改□

行业类别

及代码

C2720化学药品制剂

制造

占地面积

4000平方米

绿化面积

600平方米

总投资

10万美元

其中:环保

投资(万元)

环保投资占总投资

3.62%

评价经费

－

预期投产日期

2017年5月

原辅材料（包括名称、用量）及主要设施规格、数量（包括锅炉、发电机等）

1、原辅材料：

具体原辅材料见表1-1。

2、主要设施：

具体设备见表1-3。

水及能源消耗量

名称

消耗量

名称

消耗量

水（吨/年）

燃油（吨/年）

电（万度/年）

燃气（标立方米/年）

燃煤（吨/年）

液化石油气（吨/年）

废水（工业废水、生活废水）排水量及排放去向：

扩建项目纯水制备系统定期排水约为6t/a，作为清下水排入雨水管网；

扩建项目会产生配料罐清洗废水0.4t/a以及质检分析废液0.75t/a，委托有资质的单位处理，不外排；

扩建项目不新增员工，因此不增加生活污水排放。

放射性同位素和伴有电磁辐射的设施的使用情况：

无

表1-1 项目原辅材料消耗量一览表

序号	产品名称	名称	年耗量（t/a）	来源及运输
1	喷雾剂	氟替卡松	0.09	外购、汽车运输
2		布地奈德	0.06	外购、汽车运输
3		沙丁胺醇	0.05	外购、汽车运输
4		微晶纤维素	0.75	外购、汽车运输
5		葡萄糖	0.025	外购、汽车运输
6		分散剂等添加剂	0.02	外购、汽车运输
7		纯水	13.5	纯水制备系统提供
8		无水乙醇	0.75	外购、汽车运输
9		乙腈	0.25	外购、汽车运输
10		分析用甲醇等常用溶剂	0.5	外购、汽车运输
11		喷头	0.5	外购、汽车运输
12		西林瓶	2	外购、汽车运输
13		包材（纸箱等）	10	外购、汽车运输

项目主要原辅材料理化性质如下表：

表1-2 主要原辅材料理化特性、毒性毒理表

序号	化学名	物化性质	危险特性	毒性
1	氟替卡松	白色结晶性粉末，分子式为C₂₅H₃₁F₃O₅S，其基本结构为孕烷，该分子本身无活性，但酯化后具有强大的抗炎作用，与人体内的糖皮质激素受体具有高度的亲和力	-	-
2	布地奈德	布地奈德是一具有高效局部抗炎作用的糖皮质激素，其化学式为C₂₅H₃₄O₆，分子量为521.05。它能增强内皮细胞、平滑肌细胞和溶酶体膜的稳定性，抑制免疫反应和降低抗体合成	-	-
3	沙丁胺醇	沙丁胺醇是一种选择性β2-受体激动剂，其化学式为C₁₃H₂₁NO₃，分子量为239.31。由对羟基苯乙酮经氯甲基化、酯化、溴化、胺化后再经水解、中和、氢化制得，其硫酸盐为白色或近白色的结晶性粉末。无臭、味微苦、略溶于水，可溶于乙醇，微溶于乙醚	-	-
4	微晶纤维素	微晶纤维素是天然纤维素经稀酸水解至极限聚合度的可自由流动的极细微的短棒状或粉末状多孔状颗粒，颜色为白色或近白色，无臭、无味，颗粒大小一般在20~80Lm, 极限聚合度在15~375；不具纤维性而流动性极强。分子式：(C₆H₁₀O₅)n。不溶于水、稀酸、有机溶剂和油脂, 在稀碱溶液中部分溶解、润涨，在羧甲基化、乙酰化、酯化过程中具有较高的反应性能。在制药工业中，微晶纤维素常用作吸附剂、助悬剂、稀释剂、崩解剂	-	-
5	葡萄糖	白色晶体，易溶于水，味甜，有吸湿性，在碱性条件下加热易分解，熔点为146℃。化学式为C₆H₁₂O₆。它是自然界分布最广泛的单糖。葡萄糖含五个羟基，一个醛基，具有多元醇和醛的性质。葡萄糖又称右旋糖，广泛存在于生物体内，为某些双糖和多糖的组成成分。游离的葡萄糖存在于某些植物的果实和动物血液中，是生物体中的主要能源物质	-	-
6	无水乙醇	无色澄清液体，有酒香，熔点为-114.1℃，沸点为78.3℃，闪点位12℃，与水混溶，可混溶于醚、氯仿、甘油等多数有机溶剂。乙醇是重要的有机溶剂	易燃，其蒸气与空气可形成爆炸性混合物，遇明火、高热能引起燃烧爆炸，且具刺激性	LD₅₀7060mg/m³(免经口)，7340mg/kg（免经皮）LC₅₀37620mg/m³ 10小时(大鼠吸入)
7	乙腈	乙腈又名甲基腈，无色液体，极易挥发，有类似于醚的特殊气味，有优良的溶剂性能，能溶解多种有机、无机和气体物质。有一定毒性，与水和醇无限互溶。乙腈最主要的用途是作溶剂。	易燃，其蒸气与空气可形成爆炸性混合物，遇明火、高热或与氧化剂接触，有引起燃烧爆炸的危险	属中等毒类，LD₅₀2730mg/kg(大鼠经口)；1250mg/kg(兔经皮)；LC₅₀12663mg/m³，8小时(大鼠吸入)
8	甲醇	甲醇外观为无色澄清液体，有刺激性气味，熔点为-97.8℃，能与水、乙醇、乙醚等有机溶剂互溶，并能溶解多种无机盐，溶解性能优于乙醇。	该品易燃，且具刺激性	急性毒性：LD₅₀5628mg/kg(大鼠经口)

表1-3 本项目主要生产设备表

序号	设备名称	规格型号	数量	备注
1	喷雾剂灌装机	DTGXP	1套	新增
2	配料罐		1台	新增
3	外包装机	国产	1台	利用现有
4	液相色谱仪	HPLC LC20A	4台	利用现有
5	激光粒度仪	HELOS/BF-Magic	1台	利用现有
6	激光成像仪	EnVision	1台	利用现有

工程内容及规模（不够时可加附页）：

1、项目名称：苏州欧米尼医药有限公司扩建喷雾剂生产项目

2、 项目性质：扩建

3、 项目由来：苏州欧米尼医药有限公司位于太仓市沙溪镇生物医药产业园，该公司根据市场需求，拟利用现有4000平方米租赁厂房预留用地扩建喷雾剂生产项目，项目总投资10万美元，购置相关生产设备，项目建成后预计形成年产喷雾剂15吨的生产能力。

根据《中华人民共和国环境影响评价法》和国务院第253号令《建设项目环境保护管理条例》的规定，项目须进行环境影响评价。受苏州欧米尼医药有限公司的委托，我公司承担了本项目环境影响报告表的编写工作。接受委托后即组织人员对该项目进行实地踏勘，收集了与本项目相关的资料，并对项目周边环境进行了详细调查、了解，在此基础上根据国家、省、市的有关环保法规以及环境影响评价技术导则要求，编制了本项目的环境影响报告表。

4、 项目概况：苏州欧米尼医药有限公司位于太仓市沙溪镇生物医药产业园，公司成立于2013年02月，主要从事生产药品，销售公司自产产品，生物医药技术研发和技术服务等。该公司现利用4000平方米租赁厂房扩建喷雾剂生产项目，项目总投资10万美元，其中设备投资4.5万美元。项目扩建完成后将形成年产15吨喷雾剂的生产能力。

表1-4 扩建后全厂项目产品方案表一览表

序号	产品名称	设计能力（t/a）			年运行时数
序号	产品名称	扩建前	扩建后	增量	年运行时数
1	粉雾剂	1.5	1.5	0	4480
2	气雾剂	14	14	0	4480
3	喷雾剂	0	15	+15	4480

5、 地理位置及周边环境情况：本项目位于太仓市沙溪镇生物医药产业园，具体位置见附图1。本项目厂房位于香塘物流园内，北侧为振辉路，东侧为凡甲电子（苏州）有限公司，南侧为农田，西侧为岳麓路。本项目周边环境关系情况具体见附图2。

6、 项目选址与规划情况：建设项目位于太仓市沙溪镇生物医药产业园，用地系租用太仓市生物医药产业园管委会现有标准厂房（租赁合同见附件），厂区用地类型为工业用地，因此项目符合太仓市沙溪镇总体规划、环境规划和用地规划要求。

7、 与产业政策相符情况：本项目为化学药品制剂制造，生产内容不属于国家《产业结构调整指导目录（2011年本）（修正）》，《江苏省工业和信息产业结构调整指导目录（2012年本）》（苏政办发[2013]9号）及《关于修改《江苏省工业和信息产业结构调整指导目录（2012年本）》部分条目的通知》（苏经信产业[2013]183号）中的“鼓励类”、“ 限制类”和“淘汰类”项目，不属于《苏州市产业发展导向目录》（苏府[2007]129号文）以及《苏州市当前限制和禁止供地项目目录》中淘汰和限制类项目，也不属于《江苏省工业和信息产业结构调整限制、淘汰目录和能耗限额》（苏政办发[2015]118号文）中淘汰和限制类项目。

根据《江苏省太湖水污染防治条例》（2012年修订），在太湖流域一、二、三级保护区内禁止新建、改建、扩建化学制浆造纸、制革、酿造、染料、印染、电镀以及其他排放含磷、氮等污染物的企业和项目。本项目属于太湖流域三级保护区，本项目无含磷、含氮生产废水排放，符合该条例的有关要求。

另外，本项目不属于国家《限制用地项目目录（2012年本）》和《禁止用地项目目录（2012年本）》的限制和禁止范围，也不属于《江苏省限制用地项目目录（2013年本）》和《江苏省禁止用地项目目录（2013年本）》的限制和禁止范围。因此，本项目的建设符合国家和地方的有关产业政策要求。

8、 公用及辅助工程：
（1）给排水

扩建项目纯水制备系统补充水量为20t/a，由当地自来水管网供给。扩建项目不新增生活用水。

项目实行雨污分流，纯水制备系统定期排水排入雨水管网后，就近排入水体；配料罐清洗废水以及质检分析废液委托有资质的单位处理，不外排。

（2）供电

扩建项目年用电量54万度，来自市政电网。

（3）绿化

依托现有厂区现有绿化。

（4）纯水制备系统

扩建项目生产以及清洗过程需要使用纯水，GMP车间设置一套纯水制备系统，制水效率约为70%，处理量为1t/h。

（5）储运

扩建项目原料及产品分别置于原料仓库和成品仓库内，原材料及产品进出厂均使用汽车运输。

表1-5 本项目公用及辅助工程一览表

类别	建设名称		设计能力	备注
主体工程	喷雾剂制造间		年产15吨喷雾剂
贮运工程	仓库		250m²	利用现有
公用工程	给水		20t/a	当地自来水管网
	排水		6t/a	项目营运期纯水制备系统排水量为6/a，作为清下水排入雨水管网；配料罐清洗废水以及质检分析废液委托有资质单位处理不外排
	供电		54万kWh/a	来自当地电网
	纯水制备系统		1t/h	制水效率约为70%
环保工程	废水	化粪池	15m³	利用现有
	废气	车间通风	-	满足环境管理要求
	废气	实验室抽风系统	-	利用现有，达标排放
	固废	危险废物	0.9t/a	利用现有废液收集地埋罐、委托有资质单位处置
	噪声		减振、隔声	厂界达标
	污水接管口		-	利用现有，满足环境管理要求
	风险		应急设备、应急池（250m³）	利用现有，满足要求

9、 厂区平面布置：本项目利用现有生产区厂房内现有空地来进行扩建，扩建项目位于厂房中部，厂房南部为仓储、质检实验区域，厂房东部为办公区域。具体见附图3-1、附图3-2。

10、生产制度及劳动定员：职工人数：公司现有员工37人，员工不在厂内食宿。本次扩建项目不新增员工，拟利用现有职工5人，采用两班制，每班工作时间为8小时，年工作天数280天。

与本项目有关的原有污染情况及主要环境问题：

1、现有工程概况

苏州欧米尼医药有限公司现有项目《苏州欧米尼医药有限公司建设项目环境影响报告表（含工程分析专项分析）》于2013年1月31日取得环评批文（批文号：太环建[2013]52号，批文见附件），并于2014年9月15日取得太仓市环境保护局验收意见（批文号：太环建验[2014]145号，批文见附件）。

现有项目环评编制过程中，企业提供资料时产品名称以美式名称告知环评单位，故环评报告中现有项目产品名称为干粉喷剂和HFA气雾剂。根据《中华人民共和国药典》最新规定，干粉喷剂叫作粉雾剂，HFA气雾剂叫作气雾剂，而无干粉喷剂、HFA气雾剂的说法。

因此，现有项目产品方案就为年产粉雾剂1.5吨、气雾剂14吨。

2、现有工程生产工艺

（1）粉雾剂生产工艺流程

氟替卡松、沙美特罗、倍氯米松、布地奈德、沙丁胺醇、乳糖

图注：G——废气S——固废N——噪声

灌装压封

、、

质检分析

G_1-1

装盒（内包装）

成品入库

称量、配料

预混

、、

G_1-2

S_1-1 N

混合

、、

S_1-2 S_1-3 G_1-3

装盒（箱）

微晶纤维素、淀粉、

分散剂

乙腈、甲醇

图1-1 粉雾剂生产工艺流程及产污工序

工艺流程简介：

①称量、配料

首先将外购氟替卡松、沙美特罗等成品药分别置于电子天平上称量，天平开机前，应调节天平后部水平仪内的水泡是否位于圆环的中央，再根据产品需要按一定比例称取药品，依次放入洁净容器中。此工序会产生少量粉尘G_1-1。

②预混

采用玻棒对容器中药品稍许搅拌后，再对药品进行过塞预混处理，当药品慢慢流过塞子的同时，人工轻轻摇晃塞子，从而使药品流入准备好的底盘中并完成初步混合。此工序会产生一定量的粉尘G_1-2。

③混合

将预混后药品全部加入到湿法造粒机中，粉体物料在圆筒形容器中由底部混合桨经过高速充分混合后，形成湿润软材，然后由侧置的高速粉碎桨切割成均匀的颗粒，从而实现了混合造粒的目的。此工序为湿法造粒，且设备封闭，不产生粉尘；造粒机上锅体需要定期卸下清洗，产生的少量清洗废水S_1-1，需委托有资质单位进行处理；设备运行时会产生一定噪声N。

④灌装压封

先将乳糖与微晶纤维素、淀粉、分散剂按比例混合，再对其与之前混匀药品进行灌装压封，此干粉灌装机有封口功能，通过凸轮分度器机械传动使上膜下膜（铝箔）定位精确，机器运转平稳，准确二次封口，形成包裹完全的颗粒状药品，最后将铝箔颗粒人工装入干粉给药装置（60粒/罐），为进步防止药品受潮、发霉，可由人工在装置外包裹一层铝箔。

⑤质检分析

成品质检分析时，先取适量乙腈、甲醇，加入纯水后按一定比例进行调配，将样品溶液经进样器进入流动相，被流动相载入色谱柱（固定相）内，当被分离成单个组分依次从柱内流出通过检测器时，样品浓度被转换成电信号传送到记录仪，数据以图谱形式打印出来；再采用激光粒度仪通过颗粒的衍射或散射光的空间分布（散射谱）来分析成品颗粒大小；最后采用激光成像仪利用激光束扫描成品，将反射光束反射回来，以得到的排布顺序不同而成像。通过以上数据图形分析成品量、颗粒大小等性质，质检合格后进行后续包装。此工序试剂调配过程需要使用纯水，质检后产生废液S_1-2，与少量不合格产品S_1-3一并需委托有资质单位进行处理；另外调配过程中会挥发一定量有机废气G_1-3。

⑥装盒、入库

将质检合格的粉雾剂人工装入中盒（10罐/中盒），最后通过外包装机将盒装入箱中，包装好的成品入库。

（2）气雾剂生产工艺流程

莫米松、福莫特罗、噻托溴铵、环索奈德

图注：G——废气S——固废N——噪声

压封口

灌装

、、

质检分析

G_2-1

装盒（内包装）

成品入库

称量、配料

预混

、、

G_2-2

S_2-1 N

混合

、、

S_2-2 S_2-3 G_2-4

装盒（箱）

HFA抛射剂、微晶纤维素、淀粉、分散剂、无水乙醇

G_2-3

安装驱动器

乙腈、甲醇

图1-2 气雾剂生产工艺流程及产污工序

工艺流程及产污环节说明：

①称量、配料

首先将外购莫米松、福莫特罗等成品药分别置于电子天平上称量，天平开机前，应调节天平后部水平仪内的水泡是否位于圆环的中央，再根据产品需要按一定比例称取药品，依次放入洁净容器中。此工序会产生少量粉尘G_2-1。

②预混

采用玻棒对容器中药品稍许搅拌后，再对药品进行过塞预混处理，当药品慢慢流过塞子的同时，人工轻轻摇晃塞子，从而使药品流入准备好的底盘中并完成初步混合。此工序会产生一定量的粉尘G_2-2。

③混合

将预混后药品全部加入到湿法造粒机中，粉体物料在圆筒形容器中由底部混合桨经过高速充分混合后，形成湿润软材，然后由侧置的高速粉碎桨切割成均匀的颗粒，从而实现了混合造粒的目的。此工序为湿法造粒，且设备封闭，不产生粉尘；造粒机上锅体需要定期卸下清洗，产生的少量清洗废水S_2-1，需委托有资质单位进行处理；设备运行时会产生一定噪声N。

④灌装

先将干粉灌装机吸粉管放入混匀后药品，粉通过管道被吸入储粉筒内，当称量将接近定值时，可通过吸粉管适当减轻吸粉量，一旦达到设定的称量时，拿出吸粉管，将吸粉管插入管座放好，最好推动换向阀推杆几次，使得残留在储粉筒内的粉清理干净直至灌装完毕；再将适量HFA抛射剂通过抛射剂灌装机直接装入气雾剂给药装置（储雾罐）中，以使罐内的内容物能够喷射出来；最后以无水乙醇为溶剂，与微晶纤维素、淀粉、分散剂按比例混合，全部由液体灌装机装入储雾罐。此工序会挥发一定量有机废气G_2-3。

⑤压封口、安装驱动器

将灌装后的储雾罐置于抓封机上，在伸张式模具上使用封阀爪对气雾阀门封口杯的内壁以中心辐射状向外撑压，将其固定在储雾罐上，同时将气雾剂阀驱动器连接在罐上，另外为防止药品受潮、发霉，需由人工在罐上包裹一层铝箔。此工序无污染。

⑥质检分析

成品质检分析时，先取适量乙腈、甲醇，加入纯水后按一定比例进行调配，将样品溶液经进样器进入流动相，被流动相载入色谱柱（固定相）内，当被分离成单个组分依次从柱内流出通过检测器时，样品浓度被转换成电信号传送到记录仪，数据以图谱形式打印出来；再采用激光粒度仪通过颗粒的衍射或散射光的空间分布（散射谱）来分析成品颗粒大小；最后采用激光成像仪利用激光束扫描成品，将反射光束反射回来，以得到的排布顺序不同而成像。通过以上数据图形分析成品量、颗粒大小等性质，质检合格后进行后续包装。此工序试剂调配过程需要使用纯水，质检后产生废液S_2-2，与少量不合格产品S_2-3一并需委托有资质单位进行处理；另外调配过程中会挥发一定量有机废气G_2-4。

⑦装盒、入库

将质检合格的气雾剂依次装入小盒、中盒（1罐/小盒、5小盒/中盒），均由人工完成，最后通过外包装机将盒装入箱中，包装好的成品入库。

3、现有工程污染物产生和排放概述

（1）废气

现有项目称量、配料及预混工序均会产生一定量粉尘。现有项目各药品年用量为0.378t/a，根据类比分析，粉尘产生总量为0.0019t/a。由于各工段粉尘产生量较少，可均以无组织形式排放。

现有项目液体及抛射剂灌装过程会产生一定量挥发性有机物。现有项目使用HFA抛射剂，年使用量为14t/a，根据类比分析，有机物挥发量（以非甲烷总烃计）按原料1‰计算，则废气产生量为0.014t/a；液体灌装过程中，溶剂乙醇使用量为0.75t/a，以溶剂量全部挥发，则乙醇气体产生量为0.75t/a。抛射剂灌装过程产生有机废气以无组织形式排放；液体灌装工序产生废气经集气罩收集后由15m高排气筒排放。

现有项目质检分析过程会产生一定量挥发性有机物。调配试剂时乙腈年使用量为0.5t/a，甲醇年使用量为1t/a，根据类比分析，挥发量均以50%计，则甲醇废气产生量为0.5t/a，乙腈废气产生量约0.25t/a。本工段产生废气经实验室操作台底部抽风收集后排出车间外，最终以无组织形式排放。

（2）废水

现有项目灌装、造粒设备清洗及质检分析试剂调配均要求使用去离子水，纯水制备系统年补充新鲜水5.7t，系统定期排水量为1.7t/a，作为清下水排入雨水管网；工艺用水按排污系数90%计，废水总产生量为3.6t/a，需委托有资质的单位处理；现有项目共有职工37人，年工作280天，厂内不设食堂、住宿，职工生活用水按100L/人·天计，则生活用水耗量为1036t/a，按排污系数80%计，则生活污水产生量共829t/a，经厂内化粪池处理达污水处理厂接管标准后排入沙溪镇综合污水处理厂集中处理。

表1-6 现有项目废水产生情况

废水来源	废水量（t/a）	污染物名称	产生情况		削减量（t/a）	排放量（t/a）	排放去向
废水来源	废水量（t/a）	污染物名称	产生浓度（mg/L）	产生量（t/a）	削减量（t/a）	排放量（t/a）	排放去向
生活污水	829	COD	400	0.33	0	0.33	预处理后接管太仓市沙溪镇综合污水处理厂
		SS	200	0.17	0	0.17
		NH3-N	25	0.021	0	0.021
		TP	4	0.0033	0	0.0033
清洗及质检分析废水	3.6	COD	3000	0.011	0.0011	0	委托有资质单位处理
清洗及质检分析废水	3.6	SS	200	0.00072	0.00072	0	委托有资质单位处理
纯水制备系统排水	1.7	COD	40	0.000068	0	0.000068	雨水管网
纯水制备系统排水	1.7	SS	30	0.000051	0	0.000051	雨水管网

（3）噪声

现有项目主要高噪声设备为湿法造粒机及空气压缩机等。

表1-7 现有项目噪声产生情况

序号	设备名称	数量	单台设备噪声值（dB）	所处工段（车间）	拟采用的降噪措施	降噪效果
1	湿法造粒机	1台	75	混合	减震、隔声、距离衰减等	-25dB
2	空气压缩机	1套	88	动力设备	减震、隔声、距离衰减等	-25dB

（4）固废

现有项目产生固废为主要为职工生活垃圾、设备残留废料及废包装材料、废液及少量不合格产品。

表1-8 现有项目固废产生情况

序号	固废名称	形态	属性	废物代码	产生量 t/a	利用处置方式
1	残留废料及废包装材料	固体	危险废物	HW02 271-005-02	2	委托有资质单位处置
2	不合格产品	液体	危险废物	HW02 271-005-02	0.15	委托有资质单位处置
3	废液	液体	危险废物	HW02 900-004-02	4.35	委托有资质单位处置
4	生活垃圾	固体	一般固废	99	10.36	委托有资质单位处置

4、现有工程污染物排放情况

现有工程污染物排放情况见表1-9

表1-9 现有工程污染物排放情况一览表

类别	名称	排放量（t/a）
废气（有组织）	乙醇	0.6
废气（无组织）	粉尘	0.0019
	乙醇	0.15
	非甲烷总烃	0.014
	甲醇	0.5
	乙腈	0.25
废水	废水量	829
	COD	0.29
	SS	0.14
	氨氮	0.018
	TP	0.0029
固废	工业固废	0
	危险固废	0
	生活垃圾	0

4、主要环境问题

从以上可以看出，企业现有工程的废水、废气、固废均得到了妥善的处理，无相关环境问题，无环保遗留问题。

建设项目所在地自然环境和社会环境简况

自然环境简况（地形、地貌、地质、气候、水文、植被、生物多样性等）：

建设项目位于太仓市沙溪镇生物医药产业园，具体情况见附图1——项目地理位置图，项目所在地自然环境状况如下：

1、地理位置

太仓市位于东经121°12′、北纬31°39′。距上海50公里，距苏州75公里，顺江而下水上距吴淞口约20海里，溯江而上至张家港约67海里，距南通约44海里；内河经苏浏线至苏州78公里。

沙溪镇位于长江南岸，居江苏省太仓市中部，东濒太仓港，南邻上海。交通极为便捷，沿江高速公路和苏昆太高速公路贯穿镇区，分别设有出入口；204国道和锡太一级公路穿境而过。距上海虹桥机场46公里，浦东国际机场80公里，苏州60公里，太仓港12公里。

2、地形地貌

建设项目所在地属江苏省地层南区，地层发育齐全，基底未出露，中侏罗纪岩浆开始活动，喷出物盖在老地层上和侵入各系岩层中，第四纪全新统(QH)现代沉积，遍及全区。泥盆纪有少量分布为紫红色砂砾岩、石英砾岩、石英岩，向上渐变为砂岩与黑色页岩的交替层，顶部砂质页岩含优质陶土层。

项目地区位于新华夏系第二隆起带，淮阳山字形构造宁镇反射弧的东南段。区内断裂构造规模不大，基底构造相对稳定。新构造运动主要表现为大面积的升降运动，差异不大，近期呈持续缓慢沉降。

项目所在地为广阔的长江三角洲冲积平原，地势低平，高程2.5-2.8米（以黄海基面计，下同），沿江有长江大堤，堤顶高程6.3-7.0米。江面开阔，边滩宽300-1100米，10米等深线距岸堤1000-1400米。

该地区的地层状况为：

表层为种植或返填土，厚度0.6米-1.8米左右；

第二层为亚粘土，色灰黄或灰褐，湿度饱和，0.3-1.1米厚。

第三层为淤质亚粘土，呈青灰色，湿度饱和，密度高，厚度为0.5米-1.9米，地耐力为100-120KPa。

第四层为轻亚粘土，呈浅黄，厚度在0.4米-0.8米，地耐力为80-100Kpa。

第五层为粘土，少量粉砂，呈灰黄色或青色，湿度高，稍密，厚度为1.1km左右，地耐力约为120-140kPa。

3、气象特征

项目所在地具有得天独厚的自然条件优势，地势平坦、土地肥沃、水资源丰富、光照充足、气候湿润、四季分明，具有明显的亚热带季风气候特征。其主要气象气候特征（来源于太仓市气象站1989-2008年统计数据）见表2-1。

表2-1 主要气象气候特征

编号	项目		数值	出现时间	资料年限
1	气温（℃）	极端最高温度	38.7	2008.7.6	1989-2008
		极端最低温度	-8.6	1991.12.9	1989-2008
		年平均气温	16.5		1989-2008
2	湿度（%）	年平均相对湿度	74		1989-2008
3	气压（kPa）	年平均大气压	101.61		1989-2008
4	风向风速（m/s）	极大风速	28.1	2005.8.7	1989-2008
		年平均风速	2.9		1989-2008
		年最多风向及频率	E，9%		1989-2008
5	降水量（mm）	年平均降水量	1166.2		1989-2008
		最大日降水量	164	1999.6.30	1989-2008
		最大小时降水量	72.4	2006.7.23	1989-2008
		10分钟最大降水量	25	2006.7.5	1989-2008
		平均降水日数	125.4		1989-2008
6	雾	年平均雾日	21.05		1989-2008
7	雪(mm)	历史最大积雪深度	23	2008.2.2	1989-2008
8	日照（小时）	年平均日照	1908		1989-2008

项目所在地太仓市全年风玫瑰图如下：

图2-1 全年风玫瑰图

4、水文

太仓市濒临长江，由于受到长江口潮汐的影响，太仓境内的内河都具有河口特征，河水的潮汐运动基本与长江口的潮汐运动一致。长江口是一个中等强度的潮汐河口，长江南支河段呈非正规半日潮，每天二涨二落。建设项目附近河段杨林塘河、浦塘河、浪港河潮位变化特征：各月平均高潮位与低潮位在数值上很接近，潮位的高低与径流的大小关系不大，高、低潮位的年际变化也不大，年内月平均高潮位以9月最高、8月次之、7月居第3位。根据附近江边七丫口水文站的潮位资料分析，太仓长江段潮流特征如下：

平均涨潮流速：0.55m/s；平均落潮流速：0.98m/s；

涨潮最大流速：3.12m/s；涨潮最小流速：0.12m/s；

落潮最大流速：2.78m/s；落潮最小流速：0.62m/s。

杨林塘潮流特征如下：

河道截面积：涨潮147m²，落潮105.6m²。

开闸状态下，涨潮流速0.05m/s、流量7.35 m³/s，落潮流速1.0m/s、流量105.6 m³/s。

建设项目周围主要河流为七浦塘、泾泾河、白米泾（又称米泾河）等。泾泾河流向自西向东流入白米泾，白米泾流向自北向南，流速0.2m/s，河宽30m，水深2.0-2.5米。

七浦塘是苏州地区主要的横向通江河道之一，属太湖流域阳澄淀泖水系。由于区域内河港湖泊水流都相互串通，无封闭的集水周界，区域周围水文情势较为复杂。地面径流的自然流向总的趋势是由西北向东南，由沿江流向腹部。同时由于地势低平，高程相差较小，河流比降小，水道多而致水流平缓、迂回，在局部气象要素或沿江水闸引排水等人为因素影响下，七浦塘河流向有时顺逆不定。

七浦塘河西起阳澄湖口，经过昆山、张家港及太仓，北入长江。总长46.1公里，入江口节制闸为七浦塘闸，距离入江口约945m。七浦塘闸开启关闭情况根据长江潮汐情况而定，一般一日开启2次，每次2-3小时（不同水期有所变化，洪水期根据水情及水资源管理要求等变化很大）。七浦塘河主要功能为工业、农业和渔业用水，水质目标为Ⅳ类水质。

社会环境简况（社会经济结构、教育、文化、文物保护等）：

太仓市位于江苏省南部，长江口南支河段的南岸，东南紧邻上海，西为发达的苏、锡、常地区，东北与上海崇明岛隔江相望，地处长江入海口的咽喉。经国家批准，1996年10月22日太仓港作为一类国家口岸正式对外籍船舶开放，从此，太仓打开了对外开放的水上“大门”。

2011年，全镇实现社会总产值168亿元；地区生产总产值73.63亿元，工农业总产值225.4亿元，其中工业总产值222.24亿元，外贸出口总值2.53亿美元，实际利用外资1415万美元，第三产业增加值31.45亿元，各项税收收入7.07亿元，固定资产投资累计16.5亿元，年末银行各项储蓄存款63.8亿元，农村人均年收入10046元。

精神文明和民主法制建设扎实推进。深入开展“争做文明沙溪人，争创文明新沙溪”、“情系百姓、文化进村”等活动，积极开展文明示范户评选，文明村镇、文明社区、文明单位等群众性文明创建活动扎实推进。全镇乡风文明程度和公民道德素质明显提高。6个村、2个单位被命名为苏州文明村（单位）；6个村、3个社区、10个单位命名为太仓市文明村（社区、单位）。沙溪被授予全国群众舞蹈培训基地。农村基层民主政治建设继续加强，村两委、社区和机关事业单位组织换届选举圆满完成。

2002年沙溪镇被评为国家卫生镇，2005年被评为中国历史文化名镇，2007年被评为全国环境优美镇。“平安沙溪”、“法制沙溪”创建扎实推进，深化建设法制政府、服务政府的理念，始终把维护稳定作为重要工作来抓，围绕信访突出问题，化解矛盾，稳定大局，全年有6个村（社区）通过苏州市“五位一体”示范综治办考核验收，16个村（社区）被太仓市命名为民主法治示范村（社区）。

沙溪镇的各项环保基础设施完善，基础设施情况介绍如下。

①给水工程

以长江为水源，由浏河水厂和白茆口水厂联合供水。规划设置1座给水增压泵站，规模7万立方米/日，控制用地1公顷。区域供水主干管沿锡太公路敷设，接自沪浮璜公路，沿沿江高速公路向南与城区联网。镇区供水干管沿南溪路、南环路、沙南路、白云路、镇东路、姚泾路、东安路等道路敷设，其它道路敷设供水次干管，形成环状管网，提高供水安全性。沿镇、村级公路敷设农村供水支管，实现城乡区域供水全覆盖。

②污水工程

规划沙溪污水处理厂原址扩建，总规模6万立方米/日，控制用地6公顷。岳王污水处理厂维持现状规模不再扩建，太仓主城陆渡污水处理厂建成后，现状岳王污水处理厂改造为污水提升泵站，输送岳王及周边污水至城区陆渡污水处理厂集中处理。

规划远期沙溪污水处理厂实施污水深度处理再生水回用，回用规模2万立方米/日，主要用于工业用水，少量用于市政、浇洒、杂用等用途。

城镇污水处理厂尾水除部分回用外，其余执行《城镇污水处理厂污染物排放标准》一级A排放标准和相应地方污染排放标准。沙溪污水处理厂尾水排放至七浦塘；岳王污水处理厂尾水排放至石头塘。

规划沙溪污水处理厂、岳王污水处理厂污泥运送至太仓市规划新建的污泥干化制砖厂，将污泥干化后与太仓市新湖垃圾焚烧厂的焚烧灰渣混合固化后制作道板砖，实现规范化、无害化处理和资源化利用。

③燃气工程

远期居民燃气气化率达100%。镇区内管道天然气化率达到60%；管道燃气不便到达的居民点以瓶装液化石油气作为主要气源，推广沼气、秸秆制气使用。沙溪镇规划引入管道天然气，气源来自“西气东输”工程。瓶装液化气由槽罐车运入沙溪镇。

④供热工程

沙溪镇禁止自建燃煤或燃油小锅炉。保留现状的宏达热电厂继续作为沙溪镇集中供热的热源点，并依据热负荷的增长适时提高供热能力。用热量较小的工业企业和公建用户，可利用天然气、电力等清洁能源建设高效率燃气锅炉、燃气空调或小型冷热电三联供机组等分布式能源系统，鼓励利用地热能等可再生能源。用热量较大的工业企业，建议项目的选址尽量布置在热电厂的干管沿线。

建设项目所在区域1000米范围内无文物保护单位。

环境质量状况

扩建项目所在地区域环境质量现状及主要环境问题（环境空气、地面水、地下水、声环境、辐射环境、生态环境等）：

1、环境空气质量

根据太仓市环境监测站2015年6月1日-30日的监测数据表明，建设项目所在地空气中主要污染物日均浓度范围分别为：NO₂0.015～0.045mg/m³、SO₂0.013～0.039mg/m³、PM₁₀0.046～0.067mg/m³。三项指标均达到《环境空气质量标准》（GB3095-2012）中二级标准，符合太仓市大气环境功能区划的要求。

2、地表水质量

建设项目所在区域周围水环境为七浦塘，根据《江苏省地表水（环境）功能区划》，七浦塘执行《地表水环境质量标准》（GB3838-2002）Ⅳ类标准，根据《2015年太仓市环境质量年报》七浦塘各断面水质监测结果表明：七浦塘水质监测符合《地表水环境质量标准》（GB3838-2002）Ⅳ类标准，具体数据见下表。

表3-1七浦塘断面水质主要项目指标值（单位：mg/L）

项目	DO	BOD₅	氨氮	总磷	高锰酸盐指数
断面均值	6.0	3.5	0.60	0.11	1.4
评价标准（Ⅳ 类）	≥3	≤6	≤1.5	≤0.3	≤10
单项指数	0.48	0.57	0.42	0.4	0.14

3、声环境质量状况

评价期间对扩建项目所在地声环境进行了现状监测。监测时间：2017年2月23日昼间、夜间各一次；监测点位：厂界外1米。具体监测结果见表3-2。

表3-2 项目地噪声现状监测结果

时间	N1（东侧）	N2（南侧）	N3（西侧）	N4（北侧）	标准
昼间（L_eq dB[A]）	54.7	51.4	54.9	55.5	65
夜间（L_eq dB[A]）	45.1	42.3	45.4	44.6	55

监测结果表明：项目地声环境符合《声环境质量标准》（GB3096-2008）3类标准。

4、主要环境问题

建设项目所在地环境质量良好，无主要环境问题。

主要环境保护目标（列出名单及保护级别）：

本项目厂区附近无已探明的矿床和珍贵动植物资源，没有园林古迹，也没有政府法令指定保护的名胜古迹，根据扩建项目周边情况，确定扩建项目环境保护目标见下表：

表3-3 项目环境保护目标一览表

环境要素	环境保护目标	方位	距离（m）	规模	环境功能区标准
空气环境	凡山村	N	175	857户/3000人	《环境空气质量标准》（GB3095－2012）中的二级标准
水环境	白米泾	W	140	小型	《地表水环境质量标准》（GB3838-2002）Ⅳ类标准
水环境	七浦塘	S	1900	小型	《地表水环境质量标准》（GB3838-2002）Ⅳ类标准
声环境	厂界周边	—	—	—	《声环境质量标准》（GB3096-2008）3类标准
声环境	凡山村	N	175	857户/3000人	《声环境质量标准》（GB3096-2008）2类标准

评价适用标准

环

境

质

量

标

准

1、大气环境质量标准

扩建项目所在地空气质量功能区为二类区，大气环境质量执行《环境空气质量标准》（GB3095-2012）二级标准，乙醇参照执行《前苏联居民区大气中有害物质的最大允许浓度》，甲醇、乙腈分别参照执行《工业企业设计卫生标准》（TJ36-79）表1中“居住区大气中有害物质的最高容许浓度”和“车间空气中有害物质的最高容许浓度”标准，具体指标见表4-1。

表4-1 大气污染物的浓度限值

污染物名称	平均时间	浓度限值（mg/Nm³）	标准来源
TSP	年平均	0.20	《环境空气质量标准》（GB3095-2012）
TSP	日平均	0.30
PM₁₀	年平均	0.07
PM₁₀	日平均	0.15
乙醇	一次	5.0	《前苏联居民区大气中有害物质的最大允许浓度》
乙醇	日平均	5.0	《前苏联居民区大气中有害物质的最大允许浓度》
甲醇	一次	3.00	《工业企业设计卫生标准》 (TJ36-97)
甲醇	日平均	1.00
乙腈	3.0mg/m³

2、地表水环境质量标准

按《江苏省地表水（环境）功能区划》，七浦塘水质执行《地表水环境质量标准》（GB3838-2002）Ⅳ类水质标准，具体数值见表4-2。

表4-2 地表水环境质量标准限值单位：除pH外为mg/L

类别	pH	COD	SS	BOD5	TP（以P计）	NH₃-N
Ⅳ	6-9	≤30	≤60	≤6	≤0.3	≤1.5

注：其中SS引用《地表水资源质量标准(SL63-94)》

3、声环境质量标准

项目所在区域声环境质量执行《声环境质量标准》（GB3096-2008）中3类标准，周边居民点执行《声环境质量标准》（GB3096-2008）2类标准，具体见表4-3。

表4-3 环境噪声标准限值

类别	昼间[dB(A)]	夜间[dB(A)]	标准来源
2	60	50	《声环境质量标准》（GB3096-2008）2类标准
3	65	55	《声环境质量标准》（GB3096-2008）3类标准

污

染

物

排

放

标

准

1、废气排放标准

本项目废气中颗粒物以及甲醇排放标准执行《大气污染物综合排放标准》(GB16297-1996)表2中标准，乙腈排放标准参照执行《化学工业挥发性有机物排放标准》(DB32/3151-2016)中表2标准值，乙醇排放标准参照执行《前苏联居民区大气中有害物质的最大允许浓度》，具体排放标准详见表4-4。

表4-4 大气污染物排放标准限值

污染物	无组织排放监控浓度值		执行标准
污染物	监控点	浓度(mg/m³)	执行标准
颗粒物	周界外浓度最高点	1.0	《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）中的二级标准
甲醇		12	《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）中的二级标准
乙醇		5.0	《前苏联居民区大气中有害物质的最大允许浓度》
乙腈		0.6	《化学工业挥发性有机物排放标准》(DB32/3151-2016)

2、废水排放标准

扩建项目废水排入沙溪污水处理厂集中处理，生活污水排口执行《污水综合排放标准》（GB8978-1996）的三级标准，其中氨氮和总磷指标执行《污水排入城镇下水道水质标准》（GB/T31962-2015）B等级标准；污水厂排口执行《太湖地区城镇污水处理厂及重点工业行业主要水污染物排放限值》(DB32/1072-2007)中的标准限值及《城镇污水处理厂污染物污染物排放标准》(GB18918-2002)中的一级A标准。

表4-5 水污染物排放标准单位：mg/L

类别	项目	浓度限值	标准来源
废水接管标准	pH	6～9(无量纲)	《污水综合排放标准》（GB8978-1996）三级标准
	COD	500
	SS	400
	氨氮	45	《污水排入城市下水道水质标准》（CJ3082-1999）标准
	总磷	8	《污水排入城市下水道水质标准》（CJ3082-1999）标准
废水排放标准	pH	6～9(无量纲)	《太湖地区城镇污水处理厂及重点工业行业主要水污染物排放限值》 (DB32/T1072-2007）表 1 中Ⅰ标准
	COD	50
	氨氮	5(8)*
	总磷	0.5
	SS	10	《城镇污水处理厂污染物排放限值》（GB18918-2002）一级 A 标准

注：*括号外数值为水温＞12℃时的控制指标，括号内数值为水温≤12℃时的控制指标。

3、噪声排放标准

项目厂界噪声执行《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）3类区标准，周边居民点执行《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）2类标准，具体见表4-6。

表4-6噪声排放标准

类别	昼间[dB(A)]	夜间[dB(A)]	标准来源
2类	60	50	《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）
3类	65	55	《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）

总

量

控

制

指

标

扩建项目投产后污染物排放总量见表4-7。

表4-7 建设项目污染物排放总量表（单位:t/a）

种类	污染物名称		原有项目排放量	扩建项目排放量			“以老带新”削减量	扩建后全厂排放量	外排环境量	接管排放增减量
种类	污染物名称		原有项目排放量	产生量	削减量	排放量	“以老带新”削减量	扩建后全厂排放量	外排环境量	接管排放增减量
废水	生活污水		829	0	0	0	0	829	829	0
	COD		0.33	0	0	0	0	0.33	0.041	0
	SS		0.17	0	0	0	0	0.17	0.0083	0
	氨氮		0.021	0	0	0	0	0.021	0.0041	0
	磷酸盐		0.0033	0	0	0	0	0.0033	0.00041	0
	清下水		1.7	6	0	6	0	7.7	7.7	+6
	COD		0.000068	0.00024	0	0.00024	0	0.000308	0.000308	+0.00024
	SS		0.000051	0.00018	0	0.00018	0	0.000231	0.000231	+0.00018
废气	有组织	乙醇	0.6	0	0	0	0	0.6	0.6	0
	无组织	非甲烷总烃	0.014	0	0	0	0	0.014	0.014	0
		粉尘	0.0019	0.001	0	0.001	0	0.0029	0.0029	+0.001
		乙醇	0.15	0.375	0	0.375	0	0.525	0.525	+0.375
		甲醇	0.5	0.250	0	0.250	0	0.75	0.75	+0.250
		乙腈	0.25	0.125	0	0.125	0	0.375	0.375	+0.125
固废	残留废料及废包装材料		0	0	0	0	0	0	0	0
	不合格产品		0	0.15	0.15	0	0	0	0	0
	废液		0	1.15	1.15	0	0	0	0	0
	生活垃圾		0	0	0	0	0	0	0	0

大气污染物：扩建项目废气均无组织排放，无需申请总量；

水污染物：扩建项目纯水制备系统定期排水作为清下水排放，配料罐清洗废液委托有资质单位进行处理，不外排，无需申请总量；

固废排放量：扩建项目固废排放量为零，无需申请总量。

建设项目工程分析

工艺流程及产污环节简述（图示）：

喷雾剂生产工艺流程图：

图5-1 喷雾剂生产工艺流程及产污工序

工艺流程简介：

①称量

首先根据喷雾剂生产型号选择氟替卡松、布地奈德或沙丁胺醇其中一种为药品主要成分放置于电子天平上称量，同时按照配方要求称取微晶纤维素、葡萄糖、分散剂等添加剂。天平开机前，应调节天平后部水平仪内的水泡，观察是否位于圆环的中央，再根据产品需要称取药品，称量结束后将其依次放入洁净容器中。此工序会产生少量粉尘G₁。

②分散混合

将称量后物料全部加入到配料罐中，然后将纯水制备系统制备的纯水按照配方比例添加到配料罐内，通过配料罐机械作用，将物料中固体块充分破碎成微粒，从而使分散尺度达到所要求的范围，实现与纯水的充分混合。此过程设备全封闭，因此不产生粉尘。配料罐需要定期进行清洗，产生的少量清洗废水W₁，同时设备运行时会产生一定噪声N。

③灌装

混合后的物料通过管道吸入到喷雾剂灌装机内，一旦达到设定的容量时，物料就由喷雾剂灌装机装入西林瓶中。给灌装后的西林瓶装上喷头，同时通过喷雾剂灌装机上的封口功能进行封口，形成成品。此工序设备运行时会产生一定噪声N。

⑥装盒（箱）

将喷雾剂依次装入小盒或中盒中，最后通过外包装机将盒装入箱中。

⑦质检分析

成品质检分析时，先取适量无水乙醇、乙腈、甲醇等常用分析溶剂，按一定比例与样品进行调配，将样品溶液经进样器进入流动相，被流动相载入色谱柱（固定相）内，当被分离成单个组分依次从柱内流出通过检测器时，样品浓度被转换成电信号传送到记录仪，数据以图谱形式打印出来；再采用激光粒度仪通过颗粒的衍射或散射光的空间分布（散射谱）来分析成品颗粒大小；最后采用激光成像仪利用激光束扫描成品，将反射光束反射回来，以得到的排布顺序不同而成像。通过以上数据图形分析成品量、颗粒大小等性质，质检合格后才能将成品入库。质检结束后会产生废液S₁，与少量不合格产品S₂，一并需委托有资质单位进行处理；另外调配过程中会挥发一定量有机废气G₂。

主要污染环节

1、废水：

本项目喷雾剂调配过程以及配料罐清洗过程中要使用纯水。根据企业提供资料，喷雾剂调配过程中约使用纯水13.5t/a，配料罐清洗约使用纯水0.5t/a。项目纯水制备系统制备效率约为70%，则纯水制备系统年补充新鲜水约为20t，系统定期排水约为6t/a，作为清下水排入雨水管网。配料罐清洗损耗系数取20%，则清洗废水产生量为0.4t/a，废水中主要成分为喷雾剂原料成分（氟替卡松、布地奈德等），本项目将其委托有资质单位进行处理。

本项目利用现有职工，不新增员工，因此无新增生活污水排放。

本项目水平衡图及扩建后全厂水平衡图如下。

图5-2 项目水平衡图（t/a）

图5-3 扩建后全厂水平衡图（t/a）

本项目废水产生情况见表5-1。

表5-1 项目废水产生情况

废水类别	废水量（t/a）	污染物名称	产生情况		削减量（t/a）	排放量（t/a）	排放去向
			产生浓度（mg/L）	产生量（t/a）
配料罐清洗废水	0.4	COD	1000	0.0004	0.0004	0	委托有资质单位处理
		SS	100	0.00004	0.00004	0
纯水制备系统排水	6	COD	40	0.00024	0	0.00024	雨水管网
		SS	30	0.00018	0	0.00018

2、废气

本项目废气主要是无组织废气，包括称量过程中产生的药品粉尘以及质检分析时产生的有机废气。

本项目称量过程中会产生一定粉尘。项目各药品年用量为0.995t/a，粉尘产生量以药品年用量的1‰计，则粉尘产生量约为0.001t/a。由于工段粉尘产生量较少，以无组织形式排放。

本项目质检分析过程会产生一定量挥发性有机物。根据企业提供资料，调配试剂时无水乙醇使用量为0.75t/a，乙腈使用量为0.25t/a，甲醇使用量以0.5t/a计。类比同类项目，挥发量均以50%计，则乙醇废气产生量为0.375t/a，乙腈废气产生量为0.125t/a，甲醇废气产生量为0.25t/a。本工段产生废气经实验室操作台底部抽风装置收集后排出车间外，最终以无组织形式排放。

本项目无组织废气排放情况见表5-2。

表5-2 项目无组织废气产生情况

面源类型	污染物名称	污染物排放量（t/a）	排放源面积(m²)	面源有效高度（m）
称量工序	粉尘	0.001	850	5
质检分析工序	乙醇	0.375	600	5
	乙腈	0.125	600	5
	甲醇	0.250	600	5

3、固废：

本项目不新增员工，因此无新增生活垃圾产生。项目产生固废主要为质检分析产生的废液及少量不合格产品。项目产生的固体废物产生情况见表5-3。

表5-3 项目固废产生情况一览表

序号	固废名称	属性	产生工序	形态	主要成分	废物类别	废物代码	估算产生量（t/a）	利用处置方式
1	质检废液	危险固废	质检	液体	乙醇、乙腈、甲醇等	HW49	900-047-49	0.75	委托有资质单位处置
2	不合格品	危险废物	质检	液态	喷雾剂药品成分	HW03	900-002-03	0.15	委托有资质单位处置

4、噪声：

本项目噪声设备主要来自配料罐以及喷雾剂灌装机。具体噪声源强及排放情况见表5-4。

表5-4 项目主要噪声源一览表

序号	设备名称	声级值（dB(A)）	离厂界最近距离（m）	所在位置	治理措施	降噪效果（dB(A)）
1	配料罐	75	N,10	喷雾剂灌装车间	减震、隔声、距离衰减等	-25
2	喷雾剂灌装机	70	N,15	喷雾剂灌装车间	减震、隔声、距离衰减等	-25

项目主要污染物产生及预计排放情况

种类	排放源 (编号)		污染物名称		产生浓度mg/m³		产生量 t/a		排放浓度mg/m³	排放速率kg/h		排放量 t/a		排放去向
大气污染物	无组织	称量	粉尘		—		0.001		—	0.0006		0.001		无组织排放
		质检分析	乙醇		—		0.375		—	0.335		0.375
			乙腈		—		0.125		—	0.112		0.125
			甲醇		—		0.250		—	0.223		0.250
水污染物	排放源		污染物名称		废水量 t/a		产生浓度mg/L		产生量 t/a	排放浓度mg/L		排放量 t/a		排放去向
	配料罐清洗废水		COD		0.4		1000		0.0004	-		0		委托有资质单位处理
			SS				100		0.00004	-		0
	纯水制备系统排水		COD		6		40		0.00024	40		0.00024		雨水管网
			SS				30		0.00018	30		0.00018
电离电磁辐射	无
固体废物	排放源			产生量 t/a		处理处置量t/a t/a		综合利用量 t/a			外排量 t/a		备注
	质检废液			0.75		0.75		0			0		委托有资质单位处置
	不合格品			0.15		0.15		0			0		委托有资质单位处置
噪声	排放源			单台产生声压级 dB(A)				排放声压级dB(A)			备注
	配料罐			75				昼间生产≤65 夜间生产≤55			减震+厂房隔声+距离衰减
	喷雾剂灌装机			70
其它	无
主要生态影响（不够时可附另页）：无

环境影响分析

施工期环境影响简要分析：

扩建项目利用现有厂房进行建设，只需进行简单的设备安装即可，无土建工程，对周围环境影响小。

营运期环境影响分析：

1. 大气环境影响评价

本项目废气主要为无组织废气，包括药品称量过程中产生的粉尘以及质检过程中产生的有机废气。无组织废气排放量分别为粉尘0.001t/a、乙醇0.375t/a、乙腈0.125t/a、甲醇0.25t/a。

根据《环境影响评价影响导则大气环境》（HJ2.2-2008）中推荐模式中的估算模式对项目排放的污染物影响程度进行估算，面源源强调查参数见表7-1。

表7-1 无组织废气预测参数表

序号	面源	污染物名称	排放量（kg/h）	面源面积（m²）	面源高度（m）	标准值（mg/m³）
1	称量工序	粉尘	0.0006	850	5	0.45
2	质检分析工序	乙醇	0.335	600	5	5.00
3		乙腈	0.112	600	5	3.00
4		甲醇	0.223	600	5	3.00

经估算模式预测，无组织排放大气污染物浓度分布情况见表7-2。

表7-2 无组织废气估算模式计算结果表

面源	污染物	最大落地浓度（mg/m³）	最大落地浓度距离(m)	占标率
称量工序	粉尘	0.0006598	187	0.15%
质检分析工序	乙醇	0.3549	87	7.10%
	乙腈	0.1186	87	3.95%
	甲醇	0.2362	87	7.87%

从上表可知，无组织排放的粉尘、乙醇、乙腈和甲醇下风向的最大落地浓度分别为0.00066mg/m³、0.3549mg/m³、0.1186mg/m³、0.2362 mg/m³，粉尘最大落地浓度出现在距离点源187m处，其余均出现在距离点源87m处，占标率分别为0.15%、7.10 %、3.95%、7.87%。因此，无组织排放的各类污染物占标率均未超过10%，满足环境质量标准要求，对周围大气环境的影响较小。

为了保护人群健康，减少正常排放条件下大气污染物对周边敏感目标的影响，根据《环境影响评价技术导则》大气环境（HJ2.2-2008）确定大气环境防护距离。根据导则推荐的大气环境防护距离计算公式计算大气环境防护距离，计算参数及结果见表7-3。

表7-3 大气环境防护距离计算参数及结果表

污染源位置	污染物名称	1小时浓度标准(mg/m³)	排放速率（kg/h）	面源面积（m²）	面源高度（m）	计算结果（m）
生产车间	粉尘	0.45	0.0006	850	5	无超标点
实验室	乙醇	5.00	0.335	600	5	无超标点
	乙腈	3.00	0.112	600	5	无超标点
	甲醇	3.00	0.223	600	5	无超标点

采用《环境影响评价技术导则》大气环境（HJ2.2-2008）推荐模式中的大气环境防护距离模式计算项目的大气环境防护距离没有超出厂界外的范围，因此本项目不设置大气环境防护区域。

按照“工程分析”核算的有害气体无组织排放量，根据《制定地方大气污染物排放标准的技术方法》（GB/T3840-91）的有关规定，计算卫生防护距离，计算公式如下：

式中：C_m—标准浓度限值，（mg/m³）；

L—工业企业所需卫生防护距离，m；

R—有害气体无组织排放源所在生产单元的等效半径，m，根据该生产单元面积S(m²)计算，r=(S/π)1/2；

Q_c—工业企业有害气体无组织排放量可达到的控制水平，(kg/h)；

A、B、C、D为计算系数，根据所在地区近五年来平均风速（本项目所在地的平均风速为4m/s）及工业企业大气污染源构成类别查取。

各参数取值见表7-4。无组织排放废气其排放源强及卫生防护距离等参数见表7-5。

表7-4 卫生防护距离计算系数

计算系数	5年平均风速，m/s	卫生防护距离L（m）
		L≤1000			1000＜L≤2000			L＞2000
		工业大气污染源构成类别
		Ⅰ	Ⅱ	Ⅲ	Ⅰ	Ⅱ	Ⅲ	Ⅰ	Ⅱ	Ⅲ
A	<2	400	400	400	400	400	400	80	80	80
	2-4	700	470	350*	700	470	350	380	250	190
	>4	530	350	260	530	350	260	290	190	140
B	<2	0.01			0.015			0.015
	>2	0.021*			0.036			0.036
C	<2	1.85			1.79			1.79
	>2	1.85*			1.77			1.77
D	<2	0.78			0.78			0.57
	>2	0.84*			0.84			0.76

注：*为计算取值。

表7-5 无组织污染物排放源强和卫生防护距离

污染源位置	污染物名称	污染物产生量（kg/h）	面源面积（m2）	面源高度（m）	计算值（m）	卫生防护距离（m）
生产车间	粉尘	0.0006	850	5	0.033	50
实验室	乙醇	0.335	600	5	4.267	50
	乙腈	0.112			2.133	50
	甲醇	0.223			4.82	50

《制定地方大气污染物排放标准的技术方法》（GB/T3840-91）中规定：无组织排放多种有害气体的工业企业，按Q_c/C_m的最大值计算其所需卫生防护距离；但当两种或两种以上的有害气体的Q_c/C_m值计算的卫生防护距离在同一级别时，该类工业企业的卫生防护距离级别应提高一级。根据计算，确定建设项目卫生防护距离为：以厂区为执行边界的100m范围。由于该公司现有项目已设置厂区为执行边界的100m卫生防护距离，故本项目不单独设置卫生防护距离，利用现有项目。目前此卫生防护距离范围内无居民点以及其他环境空气敏感目标，今后在此范围内不得建设居民点、学校、医院等环境敏感项目。

2.水环境影响评价

本项目不新增员工，因此无生活废水增加。本项目纯水制备系统定期排水量为6t/a，由于浓水成分为水中原有成分，污染物含量低，直接作为清下水排入雨水管网。本项目配料罐清洗废水以及质检分析废液定期收集在厂区废液收集区，并委托有资质单位定期处理，不与外环境接触。因此，建设项目废水对周围水环境影响较小。

3.声环境影响分析

项目主要噪声源为配料罐以及喷雾剂灌装机，其噪声值见表5-4。

根据《环境影响评价技术导则-声环境》（HJ2.4-2009）推荐的方法，预测模式均采用无指向性点声源的几何发散衰减公式进行预测，具体如下：

式中：Lp(r)－距声源r处的A声级，dB(A)；

L_p(r0)―参考位置r₀处的A声级，dB(A)；

r－点声源到预测点的距离，m；

r₀－参考位置到声源的距离，m。

若已知点声源的倍频带声功率级L_W或A声功率级（L_AW），且声源处于半自由声场时，上式简化成：

各声源在预测点产生的声级的合成：

厂界声源预测结果详见表7-6。

表7-6 项目厂界噪声预测结果一览表

噪声源名称	降噪后源强	贡献值dB(A)
噪声源名称	降噪后源强	东厂界	南厂界	西厂界	北厂界
配料罐	50	16.93	16.02	15.19	29.17
喷雾剂灌装机	45	11.93	11.56	10.19	21.48
总影响值		18.12	17.35	16.38	29.85

由上表可知，项目建成投产后，各污染源排放噪声对厂界各监测点处的贡献值最大值为29.85dB（A），东、南、西、北厂界噪声值均小于《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）2类标准要求，说明本项目噪声影响较小，不会改变区域声环境质量。

4.固体废物环境影响分析

扩建项目固体废物产生及治理情况见下表。

表7-7 固体废物产生及处置情况

序号	固废名称	产生工序	属性	废物代码	产生量（t/a）	利用处置方式	利用处置单位
1	质检废液	质检	危险固废	900-047-49	0.75	委托处理	有资质单位
2	不合格品	质检	危险固废	900-047-49	0.15	委托处理	有资质单位

依据固体废物种类、产生量及其管理过程可能造成的环境影响进行分析：

①固废分类收集与贮存，本项目产生的危险固废单独存放，不混放，固废相互间不影响；

②危险固废运输由专业的运输单位负责，在运输过程中采用封闭运输，运输过程中不易散落和泄漏的，对环境影响较小；

③本项目产生的危险固废通过委托处置等方式，所有固废均得到合理处置，对环境不产生二次污染。

固体废物污染防治措施及经济、技术分析：

项目设置的不合格品暂存间以及废液收集区均有废物分类存放的标志，能过满足整个厂区产生固废的分类贮存的要求。本项目危废暂存场所执行《危险废物贮存污染控制标准(GB18597-2001)》以及环保部[2013]36号公告的修改表单等规定要求。

建设项目采用以上处置措施后，固废全部得到妥善处置，不会产生二次污染，对周边环境影响较小。

建设项目拟采取的防治措施及预期治理效果

内容类型	排放源 (编号)		污染物名称	防治措施	预期治理效果
大气污染物	无组织	称量工序	粉尘	车间通风	达标排放
		质检工序	乙醇	实验台抽风装置	达标排放
			乙腈
			甲醇
水污染物	纯水制备系统定期排水		COD、SS等	排入雨水管网	满足环境要求
	配料罐清洗废水			委托有资质单位处理	不外排
固体废物	危险固废		质检废液	委托有资质单位处理	零排放
			不合格品	委托有资质单位处理
噪声	主要来源于配料罐、喷雾剂灌装机的噪声，对其进行防振隔声，噪声经厂房和自然距离衰减作用后，有明显降低，正常情况下厂界噪声可以达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中的2类标准，对环境影响不大。
生态保护措施及预期效果：利用厂区现有绿化带，厂区道路两边灌木、花草，有效隔声、吸尘、吸收有害气体，同时起到降低扬尘、净化空气、降低噪声、改善环境的作用。

建设项目环保“三同时”检查一览表

项目名称	苏州欧米尼医药有限公司扩建喷雾剂生产项目
类别	污染源	污染物	治理措施（设施数量、规模、处理能力等）	处理效果、执行标准或拟达要求	环保投资(万元)	完成时间
废水	配料罐清洗废水	COD、SS等	委托有资质单位集中处理	零排放	0.5	与主体工程同时设计、同时开工、同时建成运营。
固废	质检	质检废液、不合格品	委托有资质单位集中处理	零排放	1
噪声	配料罐、喷雾剂灌装机	L_Aeq	减振、隔声、合理布局	厂界达标	1
环境管理（机构、监测能力等）	太仓市环境监测站
清污分流、排污口规范化设置（流量计、在线监测仪等）	/
“以新带老” 措施	/
总量平衡具体方案	/
区域解决问题	/
卫生防护距离设置（以设施或厂界设置，敏感保护目标情况等）	本扩建项目不需设置卫生防护距离，仍按现有项目以厂界为执行边界设置100米卫生防护距离
合计					2.5

结论与建议

苏州欧米尼医药有限公司位于太仓市沙溪镇生物医药产业园，该公司根据市场需求，拟利用现有4000平方米租赁厂房预留用地扩建喷雾剂生产项目，项目总投资10万美元，购置相关生产设备，项目建成后预计形成年产喷雾剂15吨的生产能力。通过对项目的分析，得出如下结论和建议：

1、项目选址与规划相符。

本项目选址位于太仓市沙溪镇生物医药产业园，用地系租用太仓市生物医药产业园管委会现有标准厂房（租赁合同见附件），厂区用地类型为工业用地，因此项目符合太仓市沙溪镇总体规划、环境规划和用地规划要求。项目不使用高污染燃料作为能源，基本无“三废”产生，符合太仓市的环保规划。因此建设项目与当地规划相符。

2、 与产业政策相符。

本项目为化学药品制剂制造，生产内容不属于国家《产业结构调整指导目录（2011年本）（修正）》，《江苏省工业和信息产业结构调整指导目录（2012年本）》（苏政办发[2013]9号）及《关于修改《江苏省工业和信息产业结构调整指导目录（2012年本）》部分条目的通知》（苏经信产业[2013]183号）中的“鼓励类”、“ 限制类”和“淘汰类”项目，不属于《苏州市产业发展导向目录》（苏府[2007]129号文）以及《苏州市当前限制和禁止供地项目目录》中淘汰和限制类项目，也不属于《江苏省工业和信息产业结构调整限制、淘汰目录和能耗限额》（苏政办发[2015]118号文）中淘汰和限制类项目。

根据《江苏省太湖水污染防治条例》（2012年修订），在太湖流域一、二、三级保护区内禁止新建、改建、扩建化学制浆造纸、制革、酿造、染料、印染、电镀以及其他排放含磷、氮等污染物的企业和项目。本项目属于太湖流域三级保护区，本项目无含磷、含氮生产废水排放，符合该条例的有关要求。另外，本项目不属于国家《限制用地项目目录（2012年本）》和《禁止用地项目目录（2012年本）》的限制和禁止范围，也不属于《江苏省限制用地项目目录（2013年本）》和《江苏省禁止用地项目目录（2013年本）》的限制和禁止范围。因此，本项目的建设符合国家和地方的有关产业政策要求。

因此，本项目的建设符合国家和地方的有关产业政策要求。

3、符合清洁生产的有关要求。

本项目不使用高污染原料，项目生产过程中污染物产生较小；项目所使用的设备及工艺均不属于《苏州市调整淘汰部分落后生产工艺装备和产品指导意见的通知》（苏【2006】125号文）中规定的内容；可见，项目符合清洁生产的有关要求。

4、污染物达标排放，区域环境功能不会下降。

（1）大气

扩建项目生产过程中主要产生无组织废气，包括称量过程中产生的粉尘以及质检过程中产生的有机废气，通过加强车间通风以及实验室操作台现有的抽风装置后，对周围环境影响较小。

（2）废水

扩建项目不新增生活污水，产生的纯水制备系统定期排水作为清下水排放，配料罐清洗废水，委托有资质单位进行处理，不外排，对周围环境影响较小。

（3）噪声

扩建项目的高噪声设备经过减振、厂房隔声以及隔声窗等措施后，噪声能够得到较大的削弱，在厂界处能够满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）2类区标准的要求，对当地声环境影响较小。

（4）固废

扩建项目固体废物为质检废液以及不合格品，质检废液和不合格品属于危险废物，均委托有资质单位进行处理，不会对环境产生二次污染。项目设置的不合格品暂存间以及废液收集区采用符合要求的包装方式以及防雨、防渗漏措施，可以较好的避免危废暂存时对土壤、地下水的不利影响。由此可见，项目的固废对当地的环境影响较小。

5、环境相容性

区域内的大气环境可以满足《环境空气质量标准》（GB3095-2012）二级标准要求；区域内水环境能够满足其规划的《地表水环境质量标准》（GB3838-2002）Ⅳ类水质标准，且本扩建项目建成后无工业废水和生活污水排放；声环境可以满足《声环境质量标准》（GB3096-2008）3类区标准要求。由此说明区域内各环境要素不会对本项目构成制约。

综上所述，本项目符合国家的产业政策要求，选址合理，项目建成后对当地环境影响较小，当地环境也不对本项目的建设构成制约，污染物排放总量可以在区域内得到平衡。从环保角度来说，本项目的建设时可行的。

说明：

上述评价结果是在建设单位提供的有关资料基础上得出的。一旦项目规模、用途等发生变化，建设单位应根据有关规定重新申报。

预审意见:

公章

经办人：年月日

下一级环境保护行政主管部门审查意见:

公章

经办人：年月日

审批意见：

公章

经办人：年月日

注释

一、本报告表附图、附件：

附图

（1）项目地理位置图

（2）项目周边环境图

（3）项目平面布置图

附件

（1）企业投资项目备案通知书

（2）关于建设项目环境管理的咨询答复意见

（3）厂房租赁合同

（4）房产证

（5）营业执照

（6）现有项目环评批文

（7）现有项目验收批文

（8）建设项目环境保护审批登记表