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项目名称 |
新建骨科三类内植入物生产项目 |
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建设单位 |
苏州瑞沛思医疗器械有限公司 |
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法人代表 |
段艳军 |
联系人 |
马燕燕 |
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通讯地址 |
太仓港经济技术开发区银港路52号 |
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联系电话 |
13331808303 |
传真 |
- |
邮政编码 |
215400 |
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建设地点 |
太仓市浮桥镇太仓港经济技术开发区安江路东、长江大道西、银港路北 |
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立项审批部门 |
太仓港经济技术开发区管理委员会 |
批准文号 |
太港管投备[2015]55号 |
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建设性质 |
新建 |
行业类别及代码 |
[C3586]假肢、人工器官及植（介）入器械制造 |
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用地面积 （平方米） |
640.385（建筑面积） |
绿化面积 (平方米) |
依托租赁方 |
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总投资 （万元） |
3000 |
其中：环保 投资（万元） |
5 |
环保投资占总投资比例 |
0.17% |
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评价经费 （万元） |
-- |
预期投产日期 |
2018年12月 |
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原辅材料（包括名称、用量）及主要设施规格、数量（包括锅炉、发电机等）： 详见第2页“原辅材料及主要设备”。 |
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水及能源消耗量 |
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名称 |
消耗量 |
名称 |
消耗量 |
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水（吨/年） |
2225 |
燃油（吨/年） |
— |
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电（千瓦时/年） |
10万 |
天然气（标立方米/年） |
— |
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燃煤（吨/年） |
— |
其它 |
— |
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废水（工业废水□、生活污水√）排水量及排放去向： 建设项目实行“雨污分流、清污分流”制，净水设备制备纯水产生的浓水450t/a作为清下水经雨水管网收集后排入附近水体；超声波清洗废水450t/a、纯水清洗废水945t/a，与生活污水202.5t/a，一起共计1597.5t/a达接管要求排入太仓江城城市污水处理有限公司集中处理。 |
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放射性同位素和伴有电磁辐射的设施的使用情况： 无。
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原辅材料及主要设备： 1、原辅材料 建设项目主要原辅材料见表1。 表1 建设项目主要原辅材料
注：与申报表不一致，经与建设单位沟通，以本环评为准，经与建设单位核实，项目清洗过程不添加任何清洗剂。
2、主要设备 建设项目主要设备见表2。 表2 建设项目主要设备表
注：与备案通知书和申报表不一致，经与建设单位沟通，以本环评为准。
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工程内容及规模（不够时可附另页）： 1、项目概况 苏州瑞沛思医疗器械有限公司投资3000万元，在太仓港经济技术开发区安江路东、长江大道西、银港路北，租赁厂房640.385m2，建设“新建骨科三类内植入物生产项目”，营业执照件附件一、投资协议见附件二、租赁合同见附件三、土地证见附件四。项目建成后，将形成年产骨科内植入物3万件的生产规模，其中接骨板1万件、接骨螺钉2万件。建设项目预计于2018年12月投产。 建设项目不设食堂、宿舍，员工就餐自行解决。 2、与产业政策的相符性 建设项目主要产品为骨科植入物：接骨板、接骨螺钉，行业类别及代码为[C3586]假肢、人工器官及植（介）入器械制造，属于《产业结构调整指导目录(2011年本)》及《国家发展改革委关于修改<产业结构调整指导目录(2011年本)>有关条款的决定》中“第一类 鼓励类”“十四、医药”“6、新型医用诊断医疗仪器设备、微创外科和介入治疗装备及器械、医疗急救及移动式医疗装备、康复工程技术装置、家用医疗器械、新型计划生育器具（第三代宫内节育器）、新型医用材料、人工器官及关键元器件的开发和生产，数字化医学影像产品及医疗信息技术的开发与应用”，属于《江苏省工业和信息产业结构调整指导目录》(2012年本)及《关于修改<江苏省工业和信息产业结构调整指导目录>(2012年本)部分条目的通知》（苏经信产业[2013]183号）中“第一类 鼓励类”“十一、医药”“6、新型医用诊断医疗仪器设备、微创外科和介入治疗装备及器械、医疗急救及移动式医疗装备、康复工程技术装置、家用医疗器械、新型计划生育器具（第三代宫内节育器）、新型医用材料、人工器官及关键元器件的开发和生产，数字化医学影像产品及医疗信息技术的开发与应用”，属于《苏州市产业发展导向目录》（苏府[2007]129号文）中“第一类 鼓励类”“五、医药”“（十三）微创外科和介入治疗装备及器械开发制造”，不属于《禁止用地项目目录（2012年本）》和《限制用地项目目录（2012年本）》中禁止和限制用地项目，不属于《江苏省禁止用地项目目录（2013年本）》、《江苏省限制用地项目目录（2013年本）》及其它相关法律法规要求禁止和限制的产业，符合国家和地方产业政策。 3、与环境规划、用地规划的相符性 建设项目位于太仓市浮桥镇太仓港经济开发区安江路东、长江大道西、银港路北，土地性质为工业用地，符合当地的总体规划、用地规划，与周围环境相容。 建设项目不产生含氮、磷废水，不属于《江苏省太湖水污染防治条例》中“第四十五条太湖流域一、二、三级保护区禁止下列行为（一）新建、改建、扩建化学制浆造纸、制革、酿造、染料、印染、电镀以及其他排放含磷、氮等污染物的企业和项目”，符合《江苏省太湖水污染防治条例（2012修正本）》的要求。 4、工程内容及生产规模 建设项目主体工程及产品方案详见表3。 表3 建设项目主体工程及产品方案表
5、公用工程 （1）给水 建设自来水用量为2225t/a，其中职工生活用水225t/a、超声波清洗用水500t/a、制纯水用水1500t/a，来自市政管网。 （2）排水 建设项目实行“雨污分流、清污分流”制，净水设备制备纯水产生的浓水450t/a作为清下水经雨水管网收集后排入附近水体；超声波清洗废水450t/a和纯水清洗废水945t/a，与生活污水202.5t/a，一起共计1597.5t/a达接管要求排入太仓江城城市污水处理有限公司集中处理。 （3）供电 建设项目用电量10万kWh/a，来自市政电网。 （4）绿化 建设项目不新增绿化面积，依托租赁方现有绿化，绿化工作由租赁方维护。 （5）储运 建设项目原料及产品置于原料及成品仓库，原材料及产品进出厂均使用汽车运输。 （6）压缩空气 建设项目配备一台空压机，主要为数控机床、数控铣床、数控车床提供工作动力，气量15m3/min，能满足生产加工使用。 建设项目公用及辅助工程见表4。 表4 建设项目公用及辅助工程表
6、环保投资 建设项目环保投资5万元，占总投资的0.17%，具体情况见表5。 表5 建设项目环保投资一览表
7、职工人数及工作制度 建设项目职工定员15人，采用单班8小时工作制，年工作天数300天，年工作2400小时。 8、厂区平面布置情况 建设项目租赁太仓港生物科技发展有限公司厂房共640.385m2，分为两部分，一部分建筑面积554m2，位于太仓港生物科技有限公司2号楼北侧，为生产车间；另一部分建筑面积100.385 m2，位于太仓港生物科技有限公司3号楼北侧，用作办公，租赁厂房具体位置见附图二。 建设项目生产车间平面布置情况如下：车间西侧从北向南依次为车间办公室、检验室、清洁包装室、制纯水间、空压机房，车间中部为数控加工区，车间东侧从北向南依次为原料库、成品库、离心研磨区。建设项目生产车间具体平面布置情况见附图三。 |
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与本项目有关的原有污染情况及主要环境问题： 建设项目为新建项目，不存在原有污染情况和主要环境问题。
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自然环境简况（地形、地貌、地质、气候、气象、水文、植被、生物多样性等）： 1、地理位置 太仓位于江苏省东南部，长江口南岸。地处北纬31°20′～31°45′、东经120°58′～121°20′。东濒长江，与崇明岛隔江相望，南临上海市宝山区、嘉定区，西连昆山市，北接常熟市。总面积822.9平方公里，水域面积285.9平方公里，陆地面积537平方公里。土地总面积8.23万公顷，耕地面积3.43万公顷。 2、地形地貌 建设项目地处长江三角洲平原中的沿江平原，全境地形平坦，自东北向西南略呈倾斜。东部为沿江平原，西部为低洼圩区。地面高程：东部3.5-5.8 米（基准：吴淞零点），西部2.4-3.8米。地质上属新华夏系第二隆起带，淮阳山字形构造宁镇反射弧的东南段。区内断裂构造规模不大，基底构造相对稳定。新构造运动主要表现为大面积的升降运动，差异不大，近期呈持续缓慢沉降。 该地区的地层以深层粘土层为主，主要状况为： （1）第一层为种植或返填土，厚度0.6米-1.8米左右； （2）第二层为亚粘土，色灰黄或灰褐，湿度饱和，0.3-1.1米厚； （3）第三层为淤质亚粘土，呈青灰色，湿度饱和，密度高，厚度为0.5米-1.9米，地耐力为100-120kPa； （4）第四层为轻亚粘土，呈浅黄，厚度在0.4米-0.8米，地耐力为80-100kpa； （5）第五层为粘土，少量粉砂，呈灰黄色或青色，湿度高，稍密，厚度为1.1km左右，地耐力约为120-140kPa。 3、气象特征 建设项目地处北亚热带季风气候区，气候温和，四季分明，雨水充沛，海洋性气候明显，常年盛行风向为东风。其主要气象气候特征见表6。
表6 主要气象气候特征
4、水文 太仓市濒临长江，由于受到长江口潮汐的影响，太仓境内的内河都具有河口特征，河水的潮汐运动基本与长江口的潮汐运动一致。长江口是一个中等强度的潮汐河口，长江南支河段是非正规半日潮，每天二涨二落。本项目附近河段潮位变化特征：各月平均高潮位与低潮位在数值上很接近，潮位的高低与径流的大小关系不大，高、低潮位的年际变化也不大，年内月平均高潮位以9月最高、8月次之、7月居第3位。根据附近江边七丫口水文站的潮位资料分析，本段长江潮流特征如下： 平均涨潮流速：0.55m/s，平均落潮流速：0.98m/s； 涨潮最大流速：3.12m/s，涨潮最小流速：0.12m/s； 落潮最大流速：2.78m/s，落潮最小流速：0.62m/s。 太仓市区域内河流密布，塘浦纵横交错，是太湖与长江的联系纽带，境内有大小河流4000余条，河道总长达4万余km。主要通江河流有浏河、七浦塘、杨林塘、浪港、鹿鸣泾、钱泾、新泾、汤泽（东西向），主要调蓄河道有吴塘、盐铁塘、半泾、十八港、江申泾、石头塘、斜塘、向阳河、随塘河（西北向）。 5、植被与生物多样性 建设项目地区属北亚热带落叶与常绿阔叶混交林带，由于农业历史悠久，天然植被很少，主要为农作物和人工植被。 种植业以粮（麦子、水稻）、油、棉等作物为主，还有蔬菜等。畜牧业以养猪、牛、羊、鸡、鸭为主；此外，宅前屋后和道路、河道两旁种植有各种林木和花卉，林业以乔木、灌木等绿化树种为主，本地区无原始森林。
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社会环境简况（社会经济结构、教育、文化、文物保护等）： 1、太仓市概况 太仓位于江苏省东南部，地处东经120°58′～121°31′，北纬31°22′～31°44′。东濒长江，南邻上海市宝山区、嘉定区，西连昆山市，北接常熟市。总面积822.9km2，水域面积285.9km2，陆地面积537km2。 全市2014年末户籍人口47.74万人，比上年增加2939人；其中，非农业人口27.27万人。人口出生率为8.34‰，死亡率为8.12‰，自然增长率为0.21‰；年末常住人口70.85万人，城市化率为65.34%。 2014年，全市经济持续快速健康发展，综合实力明显增强。全年实现地区生产总值1065.33亿元，按可比价格计算，比上年增长8.6%。其中，第一产业增加值35.24亿元，增长1.0%；第二产业增加值556.65亿元，增长8.0%；第三产业增加值473.44亿元，增长9.9%。按常住人口计算，人均地区生产总值150523元，增长8.4%。第一产业增加值占地区生产总值的比重为3.3%，第二产业增加值比重为52.3%，第三产业增加值比重为44.4%。 太仓市有着悠久的历史，自古代宋、元以来，太仓的浏家港便是江浙一带的漕运枢纽，建有百万石的粮仓和规模庞大的水运码头。据史籍记载，当时“海外番舶，蛮商夷贾，云集繁华”，号称“六国码头”。明永乐年间，著名航海家三保太监郑和“造大舶，自苏州浏家河泛海”，七下西洋，远航亚非30余国，为太仓留下了辉煌的一页。 太仓沿江岸线共有38.8公里，其中深水岸线22公里，从太仓港区到长江口内，航道水深在10米以上，深水线离岸约1.5公里，能满足5万吨级船舶回转水域要求。江苏省自南京以下尚未开发的长江岸线几乎一半在太仓，它是江苏省离长江口最近邻上海的一个重要口岸。 2、太仓港港口开发区概况 太仓港港口开发区于1993年11月经江苏省人民政府批准成立，是江苏省重点建设的开发区之一。太仓港港口开发区陆域规划控制面积261.8平方公里，自长江上游开始，依次规划有船舶和海洋工程制造区、重大技术装备制造区、新港城和先进制造业工业区、石化工业区等特色功能园区。 （1）船舶和海洋工程制造区：主要依托新泾作业区及预留岸线，着力发展船舶改装及海洋工程。 （2）重大技术装备制造区：依托荡茜作业区内重型件杂货泊位和散杂货泊位，着力发展重大技术装备制造。 （3）新港城和先进制造业工业区：规划面积52平方公里，依托浮桥作业区的集装箱泊位，着力发展先进制造业、现代物流业及其配套的新港城。 （4）石化区：规划面积37平方公里，依托茜泾作业区以及后方建成的石化、电力等临港工业和石化产品的中转基地，着力打造现代化的石化工业。 建设项目所在区域1000米范围内无文物保护单位。
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建设项目所在地区域环境质量现状及主要环境问题（环境空气、地面水、地下水、声环境、辐射环境、生态环境等）： 建设项目位于太仓市浮桥镇太仓港经济技术开发区安江路东、长江大道西、银港路北。建设项目生产车间东北侧为长江路，东南侧和楼上均为苏州华益美生物科技有限公司，西南侧为太仓港生物科技有限公司1号楼，西北侧为太仓港生物科技有限公司3号楼；建设项目办公用房东北侧为长江路，东南侧和楼上均为埃瑞特生物科技有限公司，西南侧为太仓港生物科技有限公司4号楼，西北侧规划为工业用地。 建设项目地理位置见附图一，周边环境概况见附图二。 （1）建设项目所在地区域环境质量现状 ①空气环境质量 建设项目所在地大气功能区划为二类功能区，执行《环境空气质量标准》（GB3095-2012）二级标准。根据《2013年度苏州市环境质量状况公报》，太仓市空气中主要污染物年均浓度范围分别为：NO2 0.035～0.039mg/m3、SO2 0.032～0.039mg/m3，低于二级标准限值，PM10年均浓度范围为0.086～0.99mg/m3，未达到二级标准限值。 ②水环境质量 建设项目周围主要地表水为长江，参照《太仓环港纸业有限公司年产25万吨书写纸项目环境影响报告书》的水环境影响评价现状监测资料（太仓市环境监测站2013年4月22日-24日监测数据），玖龙纸业排污口长江水质如下表7。
表7地表水环境质量现状监测期间水质现状监测结果 （pH为无量纲，其他为mg/L）
太仓二水厂取水口满足《地表水环境质量标准》Ⅱ类标准要求，玖龙纸业排污口上游、排污口处及排污口下游水质指标均满足《地表水环境质量标准》Ⅲ类标准要求，水环境质量状况良好。 ③声环境质量 建设项目对厂界进行了实测，噪声现状监测结果为：东厂界昼间、夜间噪声值分别为50.1d dB(A)、40.8dB(A)；南厂界昼间、夜间噪声值分别为54.2dB(A)、43.5dB(A)；西厂界昼间、夜间噪声值分别为52.7dB(A)、41.0dB(A)；北厂界昼间、夜间噪声值分别为52.2dB(A)、43.0dB(A)，符合《声环境质量标准》（G83096-2008）中3类区标准的要求，符合太仓市声环境功能区划的要求。 （2）周边污染情况及主要环境问题 建设项目所在地环境质量良好，无主要环境问题。
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主要环境保护目标（列出名单及保护级别）：
建设项目位于太仓市浮桥镇太仓港经济技术开发区安江路东、长江大道西、银港路北，根据项目周边情况，确定本项目主要环境保护目标见表8。 表8 建设项目环境保护目标一览表
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环 境 质 量 标 准 |
1、环境空气质量标准 根据江苏省环保厅1998年颁布的《江苏省环境空气质量功能区划分》，项目所在地空气质量功能区为二类区。SO2、NO2、颗粒物（粒径小于等于10µm）执行《环境空气质量标准》（GB3095-2012）二级标准，具体见表9。 表9 环境空气质量标准 单位：μg/Nm3
2、地表水环境质量标准 根据《江苏省地表水（环境）功能区划》，长江太仓段（七浦塘～杨林塘河入口下游100米）2020年水质目标执行Ⅱ类；长江太仓段（杨林塘河入口下游100米～太仓浏河入口，即太仓二水厂取水口段）、东侧小河、南侧纬小河水质执行Ⅲ类，具体数值见表10。 表10 地表水环境质量标准限值 单位：除pH外均为mg/L
3、声环境质量标准 建设项目区域声环境质量执行《声环境质量标准》（GB3096-2008）3类区标准，见表11。 表11 声环境质量标准限值 单位：dB(A)
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污 染 物 排 放 标 准 |
1.废气排放标准 建设项目无大气污染物产生和排放。 2.废水排放标准 建设项目净水设备制备纯水产生的浓水作为清下水，经雨水管网收集后排入附近水体；超声波清洗废水和纯水清洗废水，与生活污水一起达接管要求后排入太仓江城污水处理有限公司集中处理，执行《污水综合排放标准》（GB8978-1996）中表4中三级标准限值和《污水排入城镇下水道水质标准》（CJ343-2010）表1中A等级标准，接管执行标准限值见表12。 表12 废水接管标准 （单位：mg/L）
鉴于太湖流域治污需要，太仓江城城市污水处理有限公司尾水排放执行《太湖地区城镇污水处理厂及重点工业行业主要水污染物排放限值》标准（DB32/1072-2007）有关规定执行，该标准未列出指标执行《城镇污水处理厂污染物排放标准》（GB18918-2002）一级标准的A标准，具体见表13。 表13 污水处理厂废水排放标准 （单位：除pH外为mg/L ）
注*：括号外数值为水温＞12℃时的控制指标，括号内数值为水温≤12℃时的控制指标。 3、噪声排放标准 建设项目厂界噪声排放标准执行《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）3类标准，具体数值见表14。 表14 声环境质量标准限值 单位：dB(A)
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总 量 控 制 指 标 |
建设项目污染物排放总量见表15。 表15 建设项目实施后污染物排放总量表 单位：t/a
注：[1]接管排入太仓江城城市污水处理有限公司处理的接管考核量。[2]为参照太仓江城城市污水处理有限公司出水指标计算，作为该项目排入外环境的水污染物总量。 建设项目无大气污染物产生和排放；建设项目水污染物接管总量：废水量1597.5t/a、COD0.126t/a、SS0.225t/a、氨氮0.0051t/a、总氮0.0071t/a、总磷0.0008t/a、石油类0.0185t/a，最终排入外环境中的量为：废水量1597.5t/a、COD0.080t/a、SS0.0159t/a、氨氮0.008t/a、总氮0.0240t/a、总磷0.0008t/a、石油类0.0016t/a；固废均得到安全有效处置。
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工艺流程简述（图示）： 建设项目生产产品为接骨板和接骨螺钉，产品不同，但生产工艺流程相似，共用生产设备。 1.接骨板工艺流程 建设项目接骨板生产工艺流程见图1。
外购钛板
车削
铣削
超声波清洗
尺寸检验
阳极氧化（外协）
纯水清洗（人工）
激光打标
终检
包装入库
N、S1
N、S2
W1
W2
N
S4
S3
图1 接骨板生产工艺及产污节点图 工艺流程简述： （1）车削 将外购的钛板按设计规格进行车削成相应大小及形状。此工序将产生噪声（N）及废边角料（S1）。 （2）铣削 使用数控铣床，将车削成型的接骨板进行铣削螺钉孔。此工序将产生噪声（N）及废边角料（S2）。 （3）超声波清洗 将成型的接骨板放入超声波清洗机内进行超声波清洗，以去除接骨板表面机加工过程中便面附着的杂质和油污。此工序将产生清洗废水（W1）。 （4）尺寸检验 对清洗后自然晾干的接骨板根据设计规格检验相应尺寸，合格的进入下一道工序，不合格的当做废品外卖。此工序将产生不合格产品（S3）。 （5）阳极氧化（外协） 尺寸检验合格的接骨板需进行表面处理，即阳极氧化。此工序外协，不在项目区内进行，建设项目范围内无污染物产生。 （6）纯水清洗 经过阳极氧化处理的接骨板表面经加工方清理后，运至项目区，在洁净车间内，人工用纯水对其进行清洗，以去除在运输过程中接骨板表面附着的细微颗粒物。此工序将产生纯水清洗废水（W2）。 （7）激光打标 对纯水清洗过自然晾干的接骨板，根据相关法规要求，将产品信息标记在产品表面。此工序将产生噪声（N）。 （8）终检 检查产品的标记及其他需要终检的项目，合格的包装、打印标签、入库，不合格的当做废品外卖。此工序将产生不合格产品（S4）。 2.接骨螺钉生产工艺 建设项目接骨螺钉生产工艺流程见图2。
外购钛棒
车削
铣削
超声波清洗
尺寸检验
阳极氧化（外协）
纯水清洗（人工）
激光打标
终检
包装入库
N、S5
N、S6
W3
W4
N
S9
S8
研磨
N、S7
图2 接骨螺钉生产工艺及产污节点图 工艺流程简述： （1）车削 将外购的钛棒按设计规格进行车削成相应大小。此工序将产生噪声（N）及废边角料（S5）。 （2）铣削 使用数控铣床，将车削成型的钛棒进行铣削螺纹、螺钉顶尖及六方。此工序将产生噪声（N）及废边角料（S6）。 （3）研磨 将成型的接骨螺钉放入放有研磨石的离心式研磨机内进行研磨，以去除接骨螺钉毛刺。此工序将产生参杂少量废边角料的废研磨石（S7）。 （4）超声波清洗 经过研磨的接骨螺钉放入超声波清洗机内进行超声波清洗，以去除接骨螺钉表面机加工过程中便面附着的杂质和油污。此工序将产生清洗废水（W3）。 （5）尺寸检验 对清洗后自然晾干的接骨螺钉根据设计规格检验相应尺寸，合格的进入下一道工序，不合格的当做废品外卖。此工序将产生不合格产品（S8）。 （6）阳极氧化（外协） 尺寸检验合格的接骨螺钉需进行表面处理，即阳极氧化。此工序外协，不在项目区内进行，建设项目范围内无污染物产生。 （7）纯水清洗 经过阳极氧化处理的结果螺钉表面经加工方清理后，运至项目区，在洁净车间内，人工用纯水对其进行清洗，以去除在运输过程中接骨螺钉表面附着的少量细微颗粒物和残存的油污。此工序将产生纯水清洗废水（W4）。 （8）激光打标 对纯水清洗过自然晾干的结果螺钉，根据相关法规要求，将产品信息标记在产品表面。此工序将产生噪声（N）。 （9）终检 检查产品的标记及其他需要终检的项目，合格的包装、打印标签、入库，不合格的当做废品外卖。此工序将产生不合格产品（S9）。
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主要污染工序： 1、废气 建设项目无大气污染物产生和排放。 2、废水 建设项目用水总量为2225t/a，其中职工生活用水225t/a、超声波清洗用水500t/a、制纯水用水1500t/a。 （1）生活污水 建设项目共有职工定员15人，根据《建筑给水排水设计规范》（GB50015-2009）的工业企业职工生活用水定额计算，平均每人每天用水50L，年工作时间按300天计，则生活用水量为225t/a，污水产生系数按0.9计，则生活污水产生量为202.5t/a，污染物产生浓度为COD400mg/L、SS200mg/L、氨氮25mg/L、总氮35mg/L、总磷4mg/L。 （2）超声波清洗废水 建设项目超声波清洗用水500t/a，污水产生系数按0.9计，则超声波清洗废水产生量为450t/a，主要污染物及浓度为COD100mg/L、SS200mg/L、石油类20mg/L。 （3）纯水制备浓水和纯水清洗废水 建设项目生产过程中需使用纯水对产品表面进行清洗，本项目采用净水设备自制纯水，净水设备制纯水工艺为“三级过滤+二级离子交换树脂反渗透”。首先，自来水依次通过多介质过滤器、活性炭过滤器、精密过滤器，以去除自来水中的微量颗粒物，然后再通过二级离子交换树脂，去除自来水中的盐类，纯水制备率为70%，净水设备生产纯水能力为1m3/h，能满足项目需求。 建设项目纯水制备用水1500t/a，纯水制备率为70%，纯水制备产生浓水450t/a作为清下水经雨水管网排入就近水体；制得1050t/a纯水用于设备包装前清洗，污水产生系数按0.9计，则纯水清洗废水产生量为945t/a，主要污染物及浓度为SS100mg/L、石油类10mg/L。 建设项目用排水量平衡见图3。
2225
自来水
生活用水
500
225
损耗22.5
202.5
接管进入太仓江城城市污水处理有限公司
超声波清洗用水
损耗50
1500
纯水制备用水
1050
纯水清洗
450
945
1395
1597.5
浓水
450
清下水
450
雨水管网
450
损耗105
图3 建设项目用排水平衡图 （t/a） 3、噪声 建设项目主要高噪声设备主要为数控机床、数控车床、数控铣床、离心式研磨机、激光打标机、空压机等，设备运行时的噪声值约为80-85dB（A）。建设项目主要高噪声设备情况见表16。 表16 噪声设备一览表
4、固废 建设项目的固废主要为废边角料、废研磨石、不合格产品、废切削液和职工生活垃圾。根据《关于加强建设项目环评文件固体废物内容编制的通知》苏环办[2013]283号，对建设项目生产过程中产生的各类固体废物进行分析。 （1）固体废物属性判定 根据《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》的规定，判断建设项目生产过程中产生的副产物是否属于固体废物，判定依据（其中的“试行”表示《固体废物鉴别导则（试行）》）及结果见表17。 表17 建设项目固废产生情况表
注：上表中“二（一）（2）”表示：生产过程中产生的废弃物质、报废产品；“二（一）（4）”表示：办公产生的废弃物质。
根据《固体废物鉴别导则（试行）》中固废的判别依据，列于“二（一）”，但不在“二（二）”中的物质属于固体废物，建设项目产生的物质属于固体废物。 （2）固体废物产生情况汇总 建设项目固体废物产生情况汇总见表18。 表18 建设项目固体废物产生情况表
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内容 类型 |
排放源 （编号） |
污染物 名称 |
处理前产生浓度及 产生量（单位） |
排放浓度及排放量 （单位） |
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大气污染物 |
— |
— |
— |
— |
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水 污 染 物 |
生活污水 202.5t/a |
COD SS 氨氮 总氮 总磷 |
400mg/L，0.081t/a 200mg/L，0.0405t/a 25mg/L，0.0051t/a 35mg/L，0.0071t/a 4mg/L，0.0008t/a |
废水量1597.5m3/a COD78.87mg/L、0.126t/a SS83.1mg/L、0.225t/a 氨氮3.2mg/L、0.0051t/a 总氮4.4mg/L、0.0071t/a 总磷0.5mg/L、0.0008t/a 石油类11.58mg/L、0.0185t/a |
|
超声波 清洗废水450t/a |
COD SS 石油类 |
100mg/L，0.045t/a 200mg/L，0.09t/a 20mg/L，0.009t/a |
||
|
纯水清洗废水945t/a |
SS 石油类 |
100mg/L，0.0945t/a 10mg/L，0.0095t/a |
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电离辐 射与电 磁辐射 |
-- |
-- |
-- |
-- |
|
固 体 废 物 |
生产过程 |
废边角料 |
0.125t/a |
外卖0.125t/a |
|
废研磨石 |
0.15t/a |
环卫清运0.15t/a |
||
|
不合格产品 |
0.025t/a |
外卖0.025t/a |
||
|
废切削液 |
0.091t/a |
委托处置0.091t/a |
||
|
职工生活 |
生活垃圾 |
4.5t/a |
环卫清运4.5t/a |
|
|
噪声 |
建设项目主要高噪声设备主要为数控机床、数控车床、数控铣床、离心式研磨机、激光打标机、空压机等，噪声源强约为80-85dB(A)左右。采取基础减震、厂房隔声、距离衰减后，对厂界噪声的贡献值可满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）3类标准。 |
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其它 |
无 |
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|
主要生态影响（不够时可附另页）： 无
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施工期环境影响分析： 建设项目租用太仓港生物科技发展有限公司厂房，施工期主要为设备安装调试，施工期工程量不大，对周围环境的影响较小。 |
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营运期环境影响分析： 1、大气环境影响分析 建设项目无大气污染物产生和排放。 2、水环境影响分析 建设项目实行“雨污分流、清污分流”制，净水设备制备纯水产生的浓水450t/a作为清下水和雨水经雨水管网收集后排入附近水体。 建设项目产生的废水主要为超声波清洗废水450t/a、纯水清洗废水945t/a、生活污水202.5t/a。超声波清洗废水、纯水清洗废水，与生活污水一起达接管要求接管市政污水管网，排入太仓江城城市污水处理有限公司集中处理。 （1）太仓江城城市污水处理有限公司简介 太仓江城城市污水处理有限公司位于太仓市滨江大道与七浦塘交汇处，滨江大道东面，七浦塘北面，占地面积27600平方米。污水处理厂拟分期建设，一期设计处理水量2万吨/天，远期10万吨/天。一期工程已完工进入运行阶段。 太仓江城城市污水处理有限公司一期工程服务面积为270公顷，接纳的废水包括服务范围内的生活污水和工业废水，进水水质执行《污水综合排放标准》三级标准，尾水排放口位于长江七丫河口外北侧。 在污水处理厂建设伊始，太仓江城城市污水处理有限公司尾水执行《城镇污水处理厂污染物排放标准》（GB18918-2002）一级B标准，随着江苏省太湖流域城镇污水处理厂提标计划的实施，太仓江城城市污水处理有限公司的尾水排放标准提高为执行《太湖地区城镇污水处理厂及重点工业行业主要水污染物排放限值》（DB32/1072-2007）及《城镇污水处理厂污染物排放限值》（GB18918-2002）一级A标准，废水进水水质和出水水质指标见表26。 太仓江城城市污水处理有限公司工艺设计时即充分考虑了污水处理系统的脱氮、除磷功能，采用了脱氮除磷效果较好的硅藻精土生物反应池作为主体工艺。从污水厂运行效果来看，污水厂尾水COD、氨氮、TP均能达到（DB32/1072-2007）表1城镇污水处理厂Ⅰ排放标准，根据污水厂运行的出水效果以及江苏省对于城镇污水处理厂的提标要求，太仓江城城市污水处理有限公司制定了提标计划，主要针对SS进行进一步削减，拟在消毒间之前增建一套斜管沉淀池和一套V型过滤池，使出水SS达到（GB18918-2002）一级A标准要求，目前污水厂提标改造已经完成。 表19 太仓江城城市污水处理有限公司进出水水质 单位：mg/L
太仓江城城市污水处理有限公司处理工艺流程图见图4。
图4 太仓江城城市污水处理有限公司污水处理工艺流程图 （2）可行性分析 建设项目实施“雨污分流”。建设项目污水排放量较小，且水质简单，太仓江城城市污水处理有限公司完全可以接纳，不会对其正常运行造成影响，建设项目污水接管至太仓江城城市污水处理有限公司集中处理是可行的。 太仓江城城市污水处理有限公司尾水排放执行《太湖地区城镇污水处理厂及重点工业行业主要水污染物排放限值》（DB32/1072－2007）标准和《城镇污水处理厂污染物排放标准》（GB18198－2002）中一级A类标准，处理达标后的尾水排入长江，对周围水环境影响较小。 3、声环境影响分析 建设项目主要高噪声设备主要为数控机床、数控车床、数控铣床、离心式研磨机、激光打标机、空压机等，设备运行时的噪声值约为80-85dB（A）。 建设方拟采用下列措施进行噪声控制： （1）优先选择低噪声设备； （2）合理布局，高噪声设备尽量不安置于厂界附近，所有设备都集中在厂房内，主厂房为钢筋砼框结构、砖砌墙体，设计隔声达20dB（A）以上； （3）对高噪声设备设置减振底座，风机进、出口安装消声器，设计降噪量达5dB（A）以上。 综上所述，建设项目所有设备均安置于厂界车间内，设计降噪量达25dB（A）以上。 对建设项目四周厂界进行噪声影响预测，根据声环境评价导则（HJ2.4-2009）的规定，选取预测模式，应用过程中将根据具体情况作必要简化，计算过程如下： （1）声环境影响预测模式：
式中：LA（r）——预测点r处A声级，dB(A)； LA（r0）——r0处A声级，dB(A)； A—倍频带衰减，dB（A）； （2）建设项目声源在预测点产生的等效声级贡献值(Leqg)计算公式：
式中： Leqg—建设项目声源在预测点的等效声级贡献值，dB(A)； LAi—i声源在预测点产生的A声级，dB(A)； T—预测计算的时间段，s； ti—i声源在T时段内的运行时间，s。 （3）预测点的预测等效声级(Leq)计算公式：
式中： Leqg—建设项目声源在预测点的等效声级贡献值，dB(A)； Leqb—预测点的背景值，dB(A) （4）在环境噪声预测中各噪声源作为点声源处理，故几何发散衰减：
式中：Adiv——几何发散衰减； r0——噪声合成点与噪声源的距离，m； r——预测点与噪声源的距离，m。 （5）声环境影响预测结果 选择建设项目4个厂界作为关心点，进行噪声影响预测，预测结果见表20。 表20 建设项目建成后噪声影响预测表
建设项目夜间不生产，高噪声设备经安装减振底座、厂房隔声和距离衰减后，对东边界、南边界、西边界和北边界的噪声贡献值分别为51.0dB(A)、46.9dB(A)、55.3dB(A)、48.5dB(A)，建设项目厂界噪声满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）3类标准要求（昼间：65dB（A））。 综上所述，建设项目噪声排放对周围环境影响较小，噪声防治措施可行。 4、固体废物环境影响分析 建设项目的固废主要为废边角料0.125t/a、不合格产品0.025t/a统一收集后外卖处理，废切削液0.091t/a统一收集后委托有资质单位统一处置（危废协议签订后，需到报环保部门备案，危废处置承诺书见附件），废研磨石0.15t/a、职工生活垃圾4.5t/a由环卫部门统一清运。建设项目固废产生及处置情况见表21。
表21 建设项目固体废物排放总量表
建设项目一般工业固废的暂存场所需按照《一般工业固体废物贮存、处置场污染控制标准》（GB18599-2001）及修改单要求建设，具体要求如下： （1）贮存、处置场的建设类型，必须与将要堆放的一般工业固体废物的类别相一致。 （2）贮存、处置场应采取防止粉尘污染的措施。 （3）为防止雨水径流进入贮存、处置场内，避免渗滤液量增加和滑坡，贮存、处置场周边应设置导流渠。 （4）应设计渗滤液集排水设施。 （5）为防止一般工业固体废物和渗滤液的流失，应构筑堤、坝、挡土墙等设施。 （6）为保障设施、设备正常运营，必要时应采取措施防止地基下沉，尤其是防止不均匀或局部下沉。 建设项目的危险废物暂存场地的设置需按照《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2001）及修改单要求设置。 ①废物贮存设施须按《环境保护图形标志(GB15562－1995)》的规定设置警示标志； ②废物贮存设施周围应设置围墙或其它防护栅栏； ③废物贮存设施应配备通讯设备、照明设施、安全防护服装及工具，并设有应急防护设施； ④废物贮存设施内清理出来的泄漏物，一律按危险废物处理。 综上所述，建设项目产生的各种固废均可得到有效处置，对周围环境影响较小。 5、清洁生产与循环经济分析 （1）生产工艺的清洁性 建设项目采用成熟先进的工艺，原料利用率高，属于清洁生产工艺。 （2）原材料和产品的清洁性 建设项目所用主要原辅材料均为无毒或低毒物质，在原辅材料获取过程中对生态环境影响较小。产品在使用过程中对人健康和生态环境影响较小，产品属于清洁产品。 （3）污染物产生量指标的清洁性 建设项目无废气污染物产生和排放；超声波清洗废水和纯水清洗废水，与生活污水一起达接管要求排入太仓江城城市污水处理有限公司集中处理；各项固废均得到合理利用及处置。 从建设项目原材料、产品和污染物产生指标等方面综合而言，建设项目的生产工艺简单，排污量较小，符合清洁生产原则要求，体现循环经济理念。 6、总量控制分析 建设项目污染物排放量汇总见表22，建设项目污染物排放总量表见表23。 表22 建设项目污染物排放量汇总表
表23 建设项目污染物排放总量表 单位：t/a
注：[1]接管排入太仓江城城市污水处理有限公司处理的接管考核量。[2]为参照太仓江城城市污水处理有限公司出水指标计算，作为该项目排入外环境的水污染物总量。 建设项目无大气污染物产生和排放；建设项目水污染物接管总量：废水量1597.5t/a、COD0.126t/a、SS0.225t/a、氨氮0.0051t/a、总氮0.0071t/a、总磷0.0008t/a、石油类0.0185t/a，最终排入外环境中的量为：废水量1597.5t/a、COD0.080t/a、SS0.0159t/a、氨氮0.008t/a、总氮0.0240t/a、总磷0.0008t/a、石油类0.0016t/a；固废均得到安全有效处置。 8、“三同时”验收一览表 建设项目 “三同时”验收一览表，见表24。
表24 建设项目“三同时”验收一览表
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内容
类型 |
排 放 源 （编号） |
污染物 名称 |
防治措施 |
预期治理效果 |
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大气污染物 |
— |
— |
— |
— |
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水污染物 |
生活污水、超声波清洗废水、纯水清洗废水 |
COD、SS、氨氮、总氮、总磷、石油类 |
达接管要求排入太仓市江城城市污水处理有限公司集中处理 |
达标排放 |
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电离辐射与电磁辐射 |
－ |
－ |
－ |
－ |
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固体废物 |
生产过程 |
废边角料 |
外卖 |
有效处置 |
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废研磨石 |
环卫清运 |
有效处置 |
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不合格产品 |
外卖 |
有效处置 |
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废切削液 |
委托处置 |
安全处置 |
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职工生活 |
生活垃圾 |
环卫清运 |
有效处置 |
|
|
噪
声 |
建设项目主要高噪声设备主要为数控机床、数控车床、数控铣床、离心式研磨机、激光打标机、空压机等，噪声源强约为80-85dB(A)左右。采取基础减震、厂房隔声、距离衰减后，对厂界噪声的贡献值可满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）3类标准。 |
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其它 |
无 |
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生态保护措施及预期效果：
无
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一、结论 苏州瑞沛思医疗器械有限公司投资3000万元，在太仓港经济技术开发区安江路东、长江大道西、银港路北，租赁厂房640.385m2，建设“新建骨科三类内植入物生产项目”，营业执照件附件一、投资协议见附件二、租赁合同见附件三、土地证见附件四。项目建成后，将形成年产骨科内植入物3万件的生产规模，其中接骨板1万件、接骨螺钉2万件。建设项目预计于2018年12月投产。 建设项目不设食堂、宿舍，员工就餐自行解决。 1、与规划相容 建设项目位于太仓市浮桥镇太仓港经济开发区安江路东、长江大道西、银港路北，土地性质为工业用地，符合当地的总体规划、用地规划，与周围环境相容。 建设项目不产生含氮、磷废水，不属于《江苏省太湖水污染防治条例》中“第四十五条太湖流域一、二、三级保护区禁止下列行为（一）新建、改建、扩建化学制浆造纸、制革、酿造、染料、印染、电镀以及其他排放含磷、氮等污染物的企业和项目”，符合《江苏省太湖水污染防治条例（2012修正本）》的要求。 2、与产业政策相符 建设项目主要产品为骨科植入物：接骨板、接骨螺钉，行业类别及代码为[C3586]假肢、人工器官及植（介）入器械制造，属于《产业结构调整指导目录(2011年本)》及《国家发展改革委关于修改<产业结构调整指导目录(2011年本)>有关条款的决定》中“第一类 鼓励类”“十四、医药”“6、新型医用诊断医疗仪器设备、微创外科和介入治疗装备及器械、医疗急救及移动式医疗装备、康复工程技术装置、家用医疗器械、新型计划生育器具（第三代宫内节育器）、新型医用材料、人工器官及关键元器件的开发和生产，数字化医学影像产品及医疗信息技术的开发与应用”，属于《江苏省工业和信息产业结构调整指导目录》(2012年本)及《关于修改<江苏省工业和信息产业结构调整指导目录>(2012年本)部分条目的通知》（苏经信产业[2013]183号）中“第一类 鼓励类”“十一、医药”“6、新型医用诊断医疗仪器设备、微创外科和介入治疗装备及器械、医疗急救及移动式医疗装备、康复工程技术装置、家用医疗器械、新型计划生育器具（第三代宫内节育器）、新型医用材料、人工器官及关键元器件的开发和生产，数字化医学影像产品及医疗信息技术的开发与应用”，属于《苏州市产业发展导向目录》（苏府[2007]129号文）中“第一类 鼓励类”“五、医药”“（十三）微创外科和介入治疗装备及器械开发制造”，不属于《禁止用地项目目录（2012年本）》和《限制用地项目目录（2012年本）》中禁止和限制用地项目，不属于《江苏省禁止用地项目目录（2013年本）》、《江苏省限制用地项目目录（2013年本）》及其它相关法律法规要求禁止和限制的产业，符合国家和地方产业政策。 3、污染物达标排放，区域环境功能不会下降 （1）废气 建设项目无大气污染物产生和排放。 （2）废水 建设项目实行“雨污分流、清污分流”制，净水设备制备纯水产生的浓水450t/a作为清下水经雨水管网收集后排入附近水体；超声波清洗废水450t/a和纯水清洗废水945t/a，与生活污水202.5t/a，一起共计1597.5t/a达接管要求排入太仓江城城市污水处理有限公司集中处理。 ③噪声 建设项目建成后高噪声设备经基础减振、厂房隔声和距离衰减后，可使厂界噪声满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）3类标准要求。噪声防治措施可行。 ④固废 建设项目产生的废边角料、不合格产品外卖处理，废切削液委托有资质单位处置，废研磨石、职工生活垃圾由环卫部门定期清运，建设项目固废均得到安全有效处置。 4、符合清洁生产原则，体现循环经济理念 从建设项目生产工艺、运营设备和污染物产生量指标等方面综合而言，建设项目的生产工艺较成熟，设备先进，排污量较小，符合清洁生产的原则要求，体现了循环经济理念。 5、满足区域总量控制要求 建设项目无大气污染物产生和排放；建设项目水污染物接管总量：废水量1597.5t/a、COD0.126t/a、SS0.225t/a、氨氮0.0051t/a、总氮0.0071t/a、总磷0.0008t/a、石油类0.0185t/a，最终排入外环境中的量为：废水量1597.5t/a、COD0.080t/a、SS0.0159t/a、氨氮0.008t/a、总氮0.0240t/a、总磷0.0008t/a、石油类0.0016t/a；固废均得到安全有效处置。 综上所述，在关注可能存在的环境问题，落实本报告提出的各项污染防治措施，认真做好“三同时”及日常环保管理工作的前提下，建设项目产生的各项污染物均可得到有效处置，污染物实现达标排放及区域总量平衡，项目建成后对环境的影响较小，从环境保护的角度来讲，建设项目在拟建地建设是可行的。 二、建议 1、加强管理，强化企业职工自身的环保意识。 2、加强生产设施和污染防治设施运行保养检修，确保污染物达标排放。
预审意见：
公 章
经办： 签发： 年 月 日 |
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下一级环境保护行政主管部门审查意见：
公 章 经办： 签发： 年 月 日 |
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审批意见：
公 章 经办： 签发： 年 月 日 |
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注 释 一、本报告表应附以下附件、附图： 附件一 营业执照 附件二 投资协议 附件三 租赁合同 附件四 土地证 附件五 备案通知书 附件六 申报表 附件七 危废承诺书 附件八 委托书 附件九 建设单位确认函
附图一 建设项目地理位置图（应反映行政区划、水系、标明纳污口位置和地形地貌等） 附图二 建设项目周边环境概况图 附图三 厂区平面布置图
二、如果本报告表不能说明项目产生的污染及对环境造成的影响，应进行专项评价。根据项目的特点和当地环境特征，应选下列2项进行专项评价。 1．大气环境影响专项评价 2．水环境影响专项评价（包括地表水和地下水） 3．生态环境影响专项评价 4．声影响专项评价 5．土壤影响专项评价 6．固体废弃物影响专项评价 7．辐射环境影响专项评价（包括电离辐射和电磁辐射） 以上专项评价未包括的可另列专项，专项评价按照《环境影响评价技术导则》中的要求进行。 |
编号: 审批经办人：
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建设项目名称 |
新建骨科三类内植入物生产项目 |
建设地点 |
太仓市浮桥镇太仓港经济技术开发区安江路东、长江大道西、银港路北 |
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建设单位 |
苏州瑞沛思医疗器械有限公司 |
邮编 |
215400 |
电话 |
13331808303 |
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行业类别 |
[C3586]假肢、人工器官及植（介）入器械制造 |
项目性质 |
新建 |
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建设规模 |
年产骨科内植入物3万件，其中接骨板1万件、接骨螺钉2万件 |
报告类别 |
报告表 |
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项目设立 批准部门 |
太仓港经济技术开发区管理委员会 |
文号 |
太发改投备[2015]55号 |
时间 |
2015.10.9 |
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报告书 审批部门 |
太仓市环境保护局 |
文号 |
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时间 |
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工程总投资 |
3000万元 |
环保投资 |
8万元 |
比例 |
0.27% |
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报告书 编制单位 |
南京博环环保有限公司 |
环评经费 |
万元 |
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环境质量现状 |
环境质量标准 |
执行排放标准 |
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大气 |
符合《环境空气质量标准》（GB3095-2012）二级标准 |
《环境空气质量标准》（GB3095-2012）二级标准 |
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地表水 |
水质满足《地表水环境质量标准》（GB3838-2002）中的Ⅱ、Ⅲ类标准 |
《地表水环境质量标准》（GB3838-2002）Ⅱ、Ⅲ类标准 |
《污水综合排放标准》（GB8978-1996）表4三级标准；《污水排入城镇下水道水质标准》（CJ343-2010）表1中A等级 |
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噪声 |
达到《声环境质量标准》（GB3096-2008）3类标准 |
《声环境质量标准》（GB3096-2008）3类标准 |
《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008） 3类标准 |
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其它 |
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污 染 物 控 制 指 标 |
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控制项目 |
原有排放量(1) |
新建部分产生量(2) |
新建部分处理削减量(3) |
以新带老削减量(4) |
排放增减量(5) |
排放总量(6) |
允许排放量(7) |
区域削减量(8) |
处理前浓度(9) |
预测排放浓度(10) |
允许排放浓度(11) |
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废水量 |
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0.15975 |
0 |
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+0.15975 |
0.15975 |
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COD |
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0.126 |
0 |
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+0.126 |
0.126[1] |
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78.87 |
500 |
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SS |
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0.225 |
0 |
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+0.225 |
0.225[1] |
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83.1 |
400 |
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氨氮 |
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0.0051 |
0 |
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+0.0051 |
0.0051[1] |
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3.2 |
35 |
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总氮 |
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0.0071 |
0 |
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+0.0071 |
0.0071[1] |
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4.4 |
70 |
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总磷 |
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0.0008 |
0 |
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+0.0008 |
0.0008[1] |
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0.5 |
8.0 |
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石油类 |
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0.0185 |
0 |
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+0.0185 |
0.0185[1] |
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11.58 |
20 |
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废气 |
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固废 |
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一般固废 |
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3×10-5 |
3×10-5 |
0 |
0 |
0 |
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危险废物 |
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9.1×10-6 |
9.1×10-6 |
0 |
0 |
0 |
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生活垃圾 |
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4.5×10-4 |
4.5×10-4 |
0 |
0 |
0 |
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单位：废气量：×104标米3/年；废水、固废量：万吨/年；水中汞、镉、铅、砷、六价铬、氰化物为千克/年，其它项目均为吨/年；废水浓度：毫克/升；废气浓度：毫克/立方米；
注：此表由评价单位填写，附在报告书（表）最后一页。此表最后一格为该项目的特征污染物。其中：（5）=（2）－（3）－（4）； （6）=（2）－（3）＋（1）－（4）；
注：[1]为排入太仓江城城市污水处理有限公司的接管考核量。
