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苏州欧米尼医药有限公司扩建气雾剂、粉雾剂生产项目
  2018-12-04  

建设项目基本情况

项目名称

苏州欧米尼医药有限公司扩建气雾剂、粉雾剂生产项目

建设单位

苏州欧米尼医药有限公司

法人代表

张凯

联系人

吴平

通讯地址

太仓市沙溪镇生物医药产业园

联系电话

13913757088

传真

0512-82780082

邮编

215421

建设地点

太仓市沙溪镇生物医药产业园

立项审批部门

仓市沙溪镇人民政府

批准文号

沙政发外备[2018]12

建设性质

                 扩建

行业类别

及代码

C2770卫生材料及医药用品制造

建筑面积

(平方米)

4137.54

绿化面积

(平方米)

依托现有

总投资

(万美元)

580.72

环保投资

(万元)

32

环保投资占总投资比例

0.79%

评价经费

(万元)

预期投产

日期

202012

原辅材料(包括名称、用量)及主要设施规格、数量(包括锅炉、发电机等):

详见第2原辅材料及主要设备

水及能源消耗量

名称

消耗量

名称

消耗量

水(吨/年)

5.8

燃油(吨/年)

电(万度/年)

54

天然气(标m3/年)

燃煤(吨/年)

其它

废水(工业废水、生活污水)排水量及排放去向:

扩建项目无生产废水排放。

扩建项目纯水制备系统定期排水约为1.8t/a,作为清下水排入雨水管网;扩建项目会产生设备清洗废液1.9t/a以及质检分析废液1.9t/a,委托有资质的单位处理,不外排;扩建项目不新增员工,因此不增加生活污水排放。

放射性同位素和伴有电磁辐射的设施的使用情况:

原辅材料及主要设备:

1、原辅材料       

建设项目主要原辅材料见表1,建设项目原辅材料理化性质见表2

1  主要原辅材料表

序号

产品

名称

扩建前

扩建后

本次新购

性状

来源

运输方式

年耗量

(吨/年)

年耗量

(吨/年)

年耗量

(吨/年)

1

粉雾剂

噻托溴铵

0

0.001

+0.001

固体

供方

陆运

2

氟替卡松

0.09

0.09

0

固体

供方

陆运

3

沙美特罗

0.015

0.015

0

固体

供方

陆运

4

倍氯米松

0.05

0.05

0

固体

供方

陆运

5

布地奈德

0.06

0.06

0

固体

供方

陆运

6

沙丁胺醇

0.05

0.05

0

固体

供方

陆运

7

微晶纤维素

0.75

0.75

0

固体

供方

陆运

8

淀粉

0.025

0.025

0

固体

供方

陆运

9

分散剂

0.02

0.02

0

固体

供方

陆运

10

乳糖

0.75

0.99

+0.24

固体

供方

陆运

11

胶囊

0

2.2

+2.2

固体

供方

陆运

12

乙腈

0.25

0.5

+0.25

液体

供方

陆运

13

甲醇

0.5

1.0

+0.5

液体

供方

陆运

14

PVC铝箔

0.5

10.5

+10

固体

供方

陆运

15

给药装置

2

4

+2

固体

供方

陆运

16

包材(纸箱等)

10

20

+10

固体

供方

陆运

17

气雾剂

莫米松

0.04

0.12

+0.08

固体

供方

陆运

18

福莫特罗

0.003

0.023

+0.02

固体

供方

陆运

19

沙丁胺醇

0

0.0336

+0.0336

固体

供方

陆运

20

噻托溴铵

0.04

0.04

0

固体

供方

陆运

21

环索奈德

0.03

0.03

0

固体

供方

陆运

22

HFA抛射剂

14

52.4

+38.4

固体

供方

陆运

23

微晶纤维素

0.75

0.75

0

固体

供方

陆运

24

淀粉

0.025

0.025

0

固体

供方

陆运

25

聚维酮

0

0.001

+0.001

固体

供方

陆运

26

聚乙二醇

0

0.006

+0.006

液体

供方

陆运

27

分散剂

0.02

0.04

+0.02

固体

供方

陆运

28

无水乙醇

0.75

3.75

+3

液体

供方

陆运

29

乙腈

0.25

0.5

+0.25

液体

供方

陆运

30

甲醇

0.5

1.0

+0.5

液体

供方

陆运

31

气雾剂铝罐

0.5

5.5

+5

固体

供方

陆运

32

给药装置

2

4

+2

固体

供方

陆运

33

包材(纸箱等)

10

20

+10

固体

供方

陆运

34

喷雾剂

氟替卡松

0.09

0.09

0

固体

供方

陆运

35

布地奈德

0.06

0.06

0

固体

供方

陆运

36

沙丁胺醇

0.05

0.05

0

固体

供方

陆运

37

微晶纤维素

0.75

0.75

0

固体

供方

陆运

38

葡萄糖

0.025

0.025

0

固体

供方

陆运

39

分散剂

0.02

0.02

0

固体

供方

陆运

40

纯水

13.5

13.5

0

液体

供方

陆运

41

无水乙醇

0.75

0.75

0

液体

供方

陆运

42

乙腈

0.25

0.25

0

液体

供方

陆运

43

甲醇

0.5

0.5

0

液体

供方

陆运

44

喷头

0.5

0.5

0

固体

供方

陆运

45

西林瓶

2

2

0

固体

供方

陆运

46

包材(纸箱等)

10

10

0

固体

供方

陆运

2  原辅材料的理化性质

名称

分子式

理化性质

燃烧

爆炸性

毒理

毒性

噻托溴铵

C19H22BrNO4S2

白色或淡黄白色粉末,微溶于水,可溶于甲醇。它具有毒蕈碱受体亚型MI~M5类似的亲和力,它通过抑制平滑肌M3受体,产生支气管扩张作用。

/

/

乙腈

C2H3N

乙腈又名甲基腈,无色液体,极易挥发,有类似于醚的特殊气味,有优良的溶剂性能,能溶解多种有机、无机和气体物质。有一定毒性,与水和醇无限互溶。乙腈最主要的用途是作溶剂。

易燃,其蒸气与空气可形成爆炸性混合物,遇明火、高热或与氧化剂接触,有引起燃烧爆炸的危险

属中等毒类,LD502730mg/kg(大鼠经口)1250mg/kg(兔经皮)LC5012663mg/m38小时(大鼠吸入)

甲醇

CH3OH

甲醇外观为无色澄清液体,有刺激性气味,熔点为-97.8℃,能与水、乙醇、乙醚等有机溶剂互溶,并能溶解多种无机盐,溶解性能优于乙醇。

易燃,且具刺激性

LD505628mg/kg(大鼠经口)15800mg/kg免经皮LC5083776mg/m3 4小时(大鼠吸入)

莫米松

C27H30Cl2O6

白色至灰白色结晶粉末,分子量为521.42900,密度为1.35g/cm3,熔点为220ºC (decomposes),沸点为586.6ºC at 760mmHg,闪点为308.5ºC,折射率为1.603,蒸汽压为4.47E-18mmHg at 25°C

/

/

福莫特罗

C19H24N2O4

分子量为344.4,它是一种长效的选择性肾上腺素β2受体激动药,具有支气管扩张作用,且呈剂量依赖关系,还有抗组胺作用,能抑制肺肥大细胞释放组胺。

/

/

沙丁胺醇

C13H21NO3

沙丁胺醇是一种选择性β2-受体激动剂,分子量为239.31。由对羟基苯乙酮经氯甲基化、酯化、溴化、胺化后再经水解、中和、氢化制得,其硫酸盐为白色或近白色的结晶性粉末。无臭、味微苦、略溶于水,可溶于乙醇,微溶于乙醚。

/

/

HFA抛射剂

新型抛射剂氢氟烷烃(HFA)不含氯,不破坏大气臭氧层,可代替氯氟烷烃用于药物气雾剂的制备,目前被认为最合适的氟里昂替代品为氢氟烷烃,且HFA在人体内残留少,毒性小。

/

/

聚维酮

C6H5NO

异名:聚乙烯吡咯烷酮,具有亲水性易流动白色或近乎白色的粉末,有微臭。密度:1.144g/cm3,沸点:217.6°C,熔点:130°C,闪点:93.9°C

平均分子量:8000-700000,常温常压下稳定,极易溶于水及含卤代烃类溶剂、醇类、胺类、硝基烷烃及低分子脂肪酸等,不溶于丙酮、乙醚、松节油、脂肪烃和脂环烃等少数溶剂。能与多数无机酸盐、多种树脂相容。

/

/

聚乙二醇

HO(CH2CH2O)nH 

无毒、无刺激性,味微苦,具有良好的水溶性,平均分子量300n=55.75,熔点-158,相对密度1.1241.130。平均分子量600n=1213,熔点20 25,闪点246,相对密度1.13 (20)。平均分子量4000n=7085,熔点53 56。蒸气压低,对热、酸、碱稳定。有良好的吸湿性、润滑性、粘结性。它们具有优良的润滑性、保湿性、分散性、粘接剂、抗静电剂及柔软剂等,在化妆品、制药、化纤、橡胶、塑料、造纸、油漆、电镀、农药、金属加工及食品加工等行业中均有着极为广泛的应用。本品溶于水、乙醇和许多其它有机溶剂。

无毒,无刺激

/

无水乙醇

C2H6O

无色澄清液体,有酒香,熔点为-114.1℃,沸点为78.3℃,闪点位12℃,与水混溶,可混溶于醚、氯仿、甘油等多数有机溶剂。乙醇是重要的有机溶剂。

易燃,其蒸气与空气可形成爆炸性混合物,遇明火、高热能引起燃烧爆炸,且具刺激性

LD507060mg/m3(免经口)7340mg/kg免经皮LC5037620mg/m3 10小时(大鼠吸入)

分散剂

分散剂(Dispersant)是一种在分子内同时具有亲油性亲水性两种相反性质的界面活性剂。可均一分散那些难于溶解于液体的无机,有机颜料的固体及液体颗粒,同时也能防止颗粒的沉降凝聚,形成安定悬浮液所需的两亲性试剂。

/

/

2、主要设备

项目主要设备见表3

3  项目主要设备表

序号

设备名称

规格型号

数量(台)

扩建前

扩建后

淘汰

新购

1

气雾剂灌装生产线

Pamasol

0

1

0

1

2

气雾剂药液灌装机

2001/021

0

1

0

1

3

气雾剂隔膜灌装机

P2079

0

1

0

1

4

气雾剂配料罐

200L

0

1

0

1

5

气雾剂配料罐

10L

0

1

0

1

6

气雾剂封阀机

P2002/021

0

1

0

1

7

纯水制备系统

1

2

0

1

8

负压称量罩

0

4

0

4

9

胶囊灌装机

Mudu-C

0

1

0

1

10

高剪切混合机

Glatt TMG1/6

0

1

0

1

11

鼓风干燥箱

GQ-92800A

0

1

0

1

12

铝塑铝包装机

0

1

0

1

13

电子天平

10

10

0

0

14

Pamasol气雾灌装机

50L

1

1

0

0

15

干粉灌装机

SSP2

1

1

0

0

16

湿法造粒机

Glatt-TMG

1

1

0

0

17

Pamasol抓风机

1

1

0

0

18

外包装机

国产

1

1

0

0

19

液相色谱仪

HPLC LC20A

4

4

0

0

20

激光粒度仪

HELOS/BF-Magic

1

1

0

0

21

激光成像仪

EnVision

1

1

0

0

22

空气压缩机

SCR15I-8

1

1

0

0

23

喷雾剂灌装机

DTGXP

1

1

0

0

24

配料罐

1

1

0

0

 

 

工程内容及规模(不够时可附另页):

1、项目概况

苏州欧米尼医药有限公司位于太仓市沙溪镇生物医药产业园,该公司根据市场求,拟利用现有 4137.54 平方米租赁厂房预留用地扩建气雾剂、粉雾剂生产项目,项目总投资580.72万美元,购置相关生产设备,项目建成后预计形成年产噻托溴铵吸入粉雾剂4800万粒胶囊、莫米松福莫特罗吸入气雾剂200万瓶、硫酸沙丁胺醇气雾100万瓶的生产能力。

建设项目于20189在太仓市沙溪镇人民政府备案(沙政发外备[2018]12)。

根据《中华人民共和国环境影响评价法》和国务院第 253 号令《建设项目环境保护管理条例》的规定,项目须进行环境影响评价。受苏州欧米尼医药有限公司的委托,我公司承担了本项目环境影响报告表的编写工作。接受委托后即组织人员对该项目进行实地踏勘,收集了与本项目相关的资料,并对项目周边环境进行了详细调查、了解,在此基础上根据国家、省、市的有关环保法规以及环境影响评价技术导则要求,编制了本项目的环境影响报告表。

苏州欧米尼医药有限公司位于太仓市沙溪镇生物医药产业园,公司成立于 2013 02 月,主要从事生产药品,销售公司自产产品,生物医药技术研发和技术服务等。该公司委托编制的《苏州欧米尼医药有限公司建设项目环境影响报告表(含工程分析专项分析)》已于 2013 1 31 日取得了太仓市环保局的审批意见(太环建[2013]52号),并于 2014 9 15 日通过了太仓市环保局组织的竣工环境保护验收(太环建验[2014]145号)。另外苏州欧米尼医药有限公司增加气雾剂阀门、干粉给药装置生产项目环境影响登记表于 2013 8 19 日取得了太仓市环保局的审批意见(太环建[2013]463 号),后由于公司生产计划变动,该项目尚未开展。该公司委托编制的《苏州欧米尼医药有限公司扩建喷雾剂生产项目环境影响报告表》已于 2017 4 26 日取得了太仓市环保局的审批意见(太环建[2017]86号),并于 2017 9 19 日通过了太仓市环保局组织的竣工环境保护验收(太环建验[2017]264号)。

目前根据市场需求,苏州欧米尼医药有限公司拟利用 4137.54 平方米租赁厂房扩建气雾剂、粉雾剂生产项目,项目总投资580.72万美元,其中设备投资 435.54 万美元。项目扩建完成后将形成年产噻托溴铵吸入粉雾剂4800万粒胶囊、莫米松福莫特罗吸入气雾剂200万瓶、硫酸沙丁胺醇气雾100万瓶的生产能力。

建设项目预计202012月投产。项目地理位置图见附图1

2、产业政策

建设项目为卫生材料与医药用品制造,不属于国务院《产业结构调整指导目录(2011年本)2013修订)》中限制和淘汰类项目,不属于《江苏省工业和信息产业结构调整指导目录(2013年修订)》(苏经信产业[2013]183号)及《江苏省工业和信息产业结构调整限制、淘汰目录和能耗限额》(苏政办发〔2015118号)中限制和淘汰类项目,不属于《苏州市产业发展导向目录(2007年本)》中所列禁止、限制和淘汰类项目,不属于《外商投资准入特别管理措施(负面清单)(2018年版)》中的内容,属于《外商投资产业指导目录(2017年修订)》中鼓励类项目,亦不属于其它相关法律法规要求淘汰和限制的产业,符合国家产业政策。

3、与当地规划的相容性

本项目位于江苏省苏州市太仓市生物医药产业园内,厂房是租用江苏香塘建设投资有限公司现有标准厂房(租赁合同见附件)。太仓市生物医药产业园的四至范围:东至老闸界、西至岳鹿公路、南至沙南路、北至金泾河,本项目位于太仓市沙溪镇镇溪路69号,经确认,本项目属于太仓市生物医药产业园的规划范围内。

太仓市生物医药产业园创建于 2012 2 月,是太仓市委、市政府为统筹全市生物医药产业发展而成立的高科技产业园区,是太仓市高新技术体系的核心之一,是我市推动产业转型升级、培育发展新动能的主要抓手,是我市生物医药产业发展的重要载体和平台,也是我市加快实现“1115”产业发展目标中500亿生物医药产业产值的主战场。

产业园规划面积 2.93 平方公里,重点发展生物医药新药研发生产、医疗器械和 CRO 服务三大产业方向,不断完善研发孵化、中试生产、交易展示、物流配送、生活配套等多元化功能,全力打造产业集聚发展、跨越发展、创新发展的综合性园区。产业园自成立以来,先后被认定为“江苏省科技产业园”、“江苏省科技兴贸创新基地”、“苏州现代服务业集聚区”、“国家火炬太仓生物医药特色产业基地”、“江苏省科技企业孵化器”、“苏州市平台经济特色基地”。2017年,产业园成功列入苏州市第一批市级特色小镇创建名单。

建设项目厂区用地类型为工业用地,产品为医药用品制造。因此本项目符合太仓市沙溪镇总体规划、用地规划和产业定位要求。

4与《江苏省重点行业挥发性有机物污染控制指南》苏环办[2014]128号相符性分析

《江苏省重点行业挥发性有机物污染控制指南》苏环办[2014]128号中要求:“()所有产生有机废气污染的企业,应优先采用环保型原辅料、生产工艺和装备,对相应生产单元或设施进行密闭,从源头控制VOCs的产生,减少废气污染物排放。 ()鼓励对排放的VOCs进行回收利用,并优先在生产系统内回用。对浓度、性状差异较大的废气应分类收集,并采用适宜的方式进行有效处理,确保VOCs总去除率满足管理要求,其中有机化工、医药化工、橡胶和塑料制品(有溶剂浸胶工艺人溶剂型涂料表面涂装、包装印刷业的VOCs总收集、净化处理率均不低于90%,其他行业原则上不低于75%。废气处理的工艺路线应根据废气产生量、污染物组分和性质、温度、压力等因素,综合分析后合理选择。()含高浓度挥发性有机物的母液和废水宜采用密问管道收集,存在VOCs和恶臭污染的污水处理单元应予以封闭,废气经有效处理后达标排放。 ()企业应提出针对VOCs的废气处理方案,明确处理装置长期有效运行的管理方案和监控方案,经审核备案后作为环境监察的依据。

建设项目对各产生的有机废气的工位采取集气罩收集+活性炭吸附处理后达标排放,废气处理效率达到90%,符合《江苏省重点行业挥发性有机物污染控制指南》苏环办[2014]128号相关要求。

5、与“十三五”挥发性有机物污染防治工作方案相符性

“十三五”挥发性有机物污染防治工作方案中要求:加快实施工业源VOCs污染防治,加快推进化工行业VOCs综合治理。加大制药、农药、煤化工(含现代煤化工、炼焦、合成氨等)、橡胶制品、涂料、油墨、胶粘剂、染料、化学助剂(塑料助剂和橡胶助剂)、日用化工等化工行业VOCs治理力度。京津冀大气污染传输通道城市2017年底前基本完成。推广使用低(无)VOCs含量、低反应活性的原辅材料和产品。农药行业要加快替代轻芳烃等溶剂,大力推广水基化类制剂;制药行业鼓励使用低(无)VOCs含量或低反应活性的溶剂;橡胶制品行业推广使用新型偶联剂、粘合剂等产品,推广使用石蜡油等全面替代普通芳烃油、煤焦油等助剂。优化生产工艺方案。农药行业加快水相法合成、生物酶法拆分等技术开发推广;制药行业加快生物酶合成法等技术开发推广;橡胶制品行业推广采用串联法混炼、常压连续脱硫工艺。

参照石化行业VOCs治理任务要求,全面推进化工企业设备动静密封点、储存、装卸、废水系统、有组织工艺废气和非正常工况等源项整治。现代煤化工行业全面实施LDAR,制药、农药、炼焦、涂料、油墨、胶粘剂、染料等行业逐步推广LDAR工作。加强无组织废气排放控制,含VOCs物料的储存、输送、投料、卸料,涉及VOCs物料的生产及含VOCs产品分装等过程应密闭操作。反应尾气、蒸馏装置不凝尾气等工艺排气,工艺容器的置换气、吹扫气、抽真空排气等应进行收集治理。

本项目生产过程密闭操作,对产生VOCS的工序都对其进行有效收集后利用活性炭吸附处理后由排气筒高空排放,提高VOCS的综合治理效率,本项目符合“十三五”挥发性有机物污染防治工作方案的要求。

《江苏省太湖水污染防治条例》(201851日起执行)第四十三条指出: 太湖流域一、二、三级保护区禁止下列行为:

(一)新建、改建、扩建化学制浆造纸、制革、酿造、染料、印染、电镀以及其他排放含磷、氮等污染物的企业和项目,城镇污水集中处理等环境基础设施项目和第四十六条规定的情形除外;

(二)销售、使用含磷洗涤用品;

(三)向水体排放或者倾倒油类、酸液、碱液、剧毒废渣废液、含放射性废渣废液、含病原体污水、工业废渣以及其他废弃物;

(四)在水体清洗装贮过油类或者有毒有害污染物的车辆、船舶和容器等;

(五)使用农药等有毒物毒杀水生生物;

(六)向水体直接排放人畜粪便、倾倒垃圾;

(七)围湖造地;

(八)违法开山采石,或者进行破坏林木、植被、水生生物的活动;

(九)法律、法规禁止的其他行为。

《江苏省太湖水污染防治条例》(201851日起执行)第四十六条指出:太湖流域二、三级保护区内,在工业集聚区新建、改建、扩建排放含磷、氮等污染物的战略性新兴产业项目和改建印染项目,以及排放含磷、氮等污染物的现有企业在不增加产能的前提下实施提升环保标准的技术改造项目,应当符合国家产业政策和水环境综合治理要求,在实现国家和省减排目标的基础上,实施区域磷、氮等重点水污染物年排放总量减量替代。其中,战略性新兴产业新建、扩建项目新增的磷、氮等重点水污染物排放总量应当从本区域通过产业置换、淘汰、关闭等方式获得的指标中取得,且按照不低于该项目新增年排放总量的1.1倍实施减量替代;战略性新兴产业改建项目应当实现项目磷、氮等重点水污染物年排放总量减少,印染改建项目应当按照不低于该项目磷、氮等重点水污染物年排放总量指标的二倍实行减量替代;提升环保标准的技术改造项目的磷、氮等重点水污染物年排放总量减少幅度应当不低于该项目原年排放总量的百分之二十。前述减少的磷、氮等重点水污染物年排放总量指标不得用于其他项目。具体减量替代办法由省人民政府根据经济社会发展水平和区域水环境质量改善情况制定。

本项目位于三级保护区内,不属于禁止类项目,不设置污水集中处理设施排污口以外的排污口,经核实确认之后项目没有生产废水产生。因此,本项目的建设既符合目前国家产业政策要求,又符合地方产业政策要求。

4三线一单相符性分析

1)生态红线

建设项目座落在太仓港经济开发区内,距最近的七浦塘(太仓市)清水通道维护区1900m,不在七浦塘(太仓市)清水通道维护区范围内暨太仓市生态红线规划范围内。本项目评价范围内不涉及太仓市范围内的重要生态红线管控区,不会导致太仓市辖区内生态红线管控区重要生态服务功能下降。因此建设项目与《太仓市生态红线区域保护规划》是相符的。

本项目与太仓市生态红线区域相对位置见附图4

2)环境质量底线

项目所在地大气环境满足《环境空气质量标准》(GB3095-2012)中二级标准要求;地表水满足《地表水环境质量标准》(GB3838-2002)类标准要求;声环境达到《声环境质量标准》(GB3096-2008)中的2类标准。本项目废气、废水、固废均得到合理处置,噪声对周边影响较小,不会突破项目所在地的环境质量底线。

3)资源利用上线

建设项目生产设备先进、自动化程度高,因而生产原辅材料利用率、能耗低;生产用地性质为工业用地,不涉及土地红线,符合太仓市土地利用规划;生活用水取自当地自来水,不浪费水资源,对生态环境无影响。总之,建设项目符合资源利用上线要求。

4)负面清单

扩建项目位于江苏太仓沙溪镇生物医药产业园内,不属于其公布的环境准入负面清单内的项目,不属于《产业结构调整指导目录(2011 年本)》(2018 年修订)中限制和淘汰类项目,不属于《江苏省工业和信息产业结构调整指导目录》(苏政办发[2013]9 号文)中限制淘汰类项目,不属于《苏州市产业发展导向目录(2007 年本)》中所列禁止、限制淘汰类项目,不属于《江苏省太湖水污染防治条例》禁止类的项目。综上可知扩建项目不属于园区环境准入负面清单之列。

5、工程内容及产品方案

工程内容

建设项目工程内容主要为扩建气雾剂、粉雾剂生产项目

产品方案

建设项目建成后生产规模。

5  生产规模和产品方案

序号

工程名称

(车间、生产装置或生产线)

产品名称

年设计生产能力

年运行时数h/a

扩建前

扩建后

1

现有一期项目粉雾剂、气雾剂

粉雾剂

1.5

0

4480

2

气雾剂

14

0

3

现有二期项目喷雾剂

喷雾剂

15

0

4480

4

本次扩建气雾剂、粉雾剂项目

噻托溴铵吸入粉雾剂

0

4800万粒胶囊

4480

5

莫米松福莫特罗吸入气雾剂

0

200万瓶

6

硫酸沙丁胺醇气雾剂

0

100万瓶

6、公用工程

建设项目公用及辅助工程一览表见表6

6  建设项目公用及辅助工程一览表

类别

建设名称

设计能力

备注

储运工程

仓库

250m2

依托现有

运输

-

汽车运输

公用工程

生活给水

0

生产给水

5.8t/a

来自当地市政自来水管网

纯水制备系统

1t/h

依托现有,制水效率为70%

生活排水

0

绿化

/

依托现有

供电

54万度/

来自当地电网,可满足生产要求

环保工程

废气

粉尘

在负压称量罩内操作,粉尘经收集过滤后无组织排放

非甲烷总烃

2000m3/h

集气罩收集率90%,活性炭吸附后由排气筒(P1P2)排放,吸附处理效率90%

甲醇

2000m3/h

集气罩收集率90%,活性炭吸附后由排气筒(P3)排放,吸附处理效率90

乙腈

废水

雨水、污水管网

依托现有,满足环境管理要求

生活废水排放口,雨水排口

生活废水排放口1个,雨水排口1个。

依托现有

化粪池

15m3

依托现有

固废

危险废物

19.83t/a

依托现有废液收集地埋罐、废液收集地埋罐约为200m3,完全能够满足现有项目和扩建项目的投产需求。

符合危险废物贮存污染控制标准GB18597-2001

一般固废

10m2

依托现有

噪声

生产设备

降噪量25dBA

厂房隔声、设备减振

风险

应急池

250m3

利用现有,满足要求

1)给水

生活给水:建设项目不设食堂,无新增员工。生产给水:5.8t/a。水源为自来水管网。

2)排水

生产排水:建设项目无生产废水排放。

生活污水:建设项目无新增员工。因此无生活污水排放

3)供电

建设项目年用电量为54万度,来自市政电网。

3)储运

建设项目其他原辅材料和产品的运输采用汽车运输,在厂区内设置仓库暂存。

4)绿化

设项目依托厂区现有绿化。

7、员工人数及工作制度

扩建项目不新增员工,拟利用现有职工5人,工作制度为两班制,每班工作8小时,夜间(2200—6:00)不生产,年工作日为280天。

8、建设项目周边环境情况

本项目位于太仓市沙溪镇生物医药产业园,具体位置见附图 1。本项目厂房北侧为振辉路,东侧为凡甲电子(苏州)有限公司,南侧为空地,西侧为岳鹿公路。本项目周边环境关系情况具体见附图3

9、项目平面布置

建设项目租赁江苏香塘建设投资有限公司闲置厂房进行生产。建设项目厂区平面布置图见附图2

 

与本项目有关的原有污染情况及主要环境问题:

一、现有项目生产概况

现有项目环保手续情况见表7

7  现有项目环保手续情况

序号

审批项目

环评批复/备案时间

环评审批部门

验收情况

备注

1

苏州欧米尼医药有限公司建设项目环境影响报告表(含工程分析专项分析)

太环建[2013]52号,2013131

太仓市环境保护局

太环建验[2014]145号,2014915

在产

2

增加气雾剂阀门、干粉给药装置生产项目

太环建[2013]463号,2013819

太仓市环境保护局

未建

3

苏州欧米尼医药有限公司扩建喷雾剂生产项目环境影响报告表

太环建[2017]86号,2017426

太仓市环境保护局

太环建验[2017]264号,2017919

在产

8  现有项目产品方案

序号

工程名称

(车间、生产装置或生产线)

产品名称

年设计生产能力

年运行时数h/a

1

一期生产线

粉雾剂

1.5

4480

2

气雾剂

14

4480

3

二期生产线

喷雾剂

15

1、生产原辅料

企业现有项目生产原辅材料见表8,原辅材料理化性质见表9

8  现有项目主要原辅材料表

序号

主要产品

名称

年耗量

(吨/年)

来源及运输

1

一期粉雾剂

氟替卡松

0.09

外购、汽车运输

2

沙美特罗

0.015

外购、汽车运输

3

倍氯米松

0.05

外购、汽车运输

4

布地奈德

0.06

外购、汽车运输

5

沙丁胺醇

0.05

外购、汽车运输

6

乳糖

0.75

外购、汽车运输

7

微晶纤维素

0.75

外购、汽车运输

8

淀粉

0.025

外购、汽车运输

9

分散剂

0.02

外购、汽车运输

10

乙腈

0.25

外购、汽车运输

11

甲醇

0.5

外购、汽车运输

12

PVC铝箔

0.5

外购、汽车运输

13

干粉给药装置

2

外购、汽车运输

14

包材(纸箱等)

10

外购、汽车运输

15

一期气雾剂

莫米松

0.04

外购、汽车运输

16

福莫特罗

0.003

外购、汽车运输

17

噻托溴铵

0.04

外购、汽车运输

18

环索奈德

0.03

外购、汽车运输

19

HFA抛射剂

14

外购、汽车运输

20

微晶纤维素

0.75

外购、汽车运输

21

淀粉

0.025

外购、汽车运输

22

分散剂

0.02

外购、汽车运输

23

无水乙醇

0.75

外购、汽车运输

24

乙腈

0.25

外购、汽车运输

25

甲醇

0.5

外购、汽车运输

26

PVC铝箔

0.5

外购、汽车运输

27

干粉给药装置

2

外购、汽车运输

28

包材(纸箱等)

10

外购、汽车运输

29

二期喷雾剂

氟替卡松

0.09

外购、汽车运输

30

布地奈德

0.06

外购、汽车运输

31

沙丁胺醇

0.05

外购、汽车运输

32

微晶纤维素

0.75

外购、汽车运输

33

葡萄糖

0.025

外购、汽车运输

34

分散剂

0.02

外购、汽车运输

35

纯水

13.5

纯水制备系统提供

36

无水乙醇

0.75

外购、汽车运输

37

乙腈

0.25

外购、汽车运输

38

甲醇

0.5

外购、汽车运输

39

喷头

0.5

外购、汽车运输

40

西林瓶

2

外购、汽车运输

41

包材(纸箱等)

10

外购、汽车运输

9  现有项目主要原辅材料表理化性质

序号

化学名

物化性质

危险特性

毒性

1

氟替卡松

白色结晶性粉末,分子式为C25H31F3O5S,其基本结构为孕烷,该分子本身无活性,但酯化后具有强大的抗炎作用,与人体内的糖皮质激素受体具有高度的亲和力。

/

/

2

沙美特罗

沙美特罗为粉雾剂胶囊,化学式为C25H37NO4熔点75.576.5℃。是新型选择性长效β2受体激动剂,有强大的抑制肺肥大细胞释放过敏反应介质作用,可抑制吸入抗原诱发的早期和迟发相反应,降低气道高反应性。

/

/

3

倍氯米松

主要成分为丙酸倍氯米松,其化学式为C28H37ClO7,分子量为521.05

/

/

4

布地奈德

布地奈德是一具有高效局部抗炎作用的糖皮质激素,其化学式为C25H34O6,分子量为521.05。它能增强内皮细胞、平滑肌细胞和溶酶体膜的稳定性,抑制免疫反应和降低抗体合成。

/

/

5

沙丁胺醇

沙丁胺醇是一种选择性β2-受体激动剂,其化学式为C13H21NO3,分子量为239.31。由对羟基苯乙酮经氯甲基化、酯化、溴化、胺化后再经水解、中和、氢化制得,其硫酸盐为白色或近白色的结晶性粉末。无臭、味微苦、略溶于水,可溶于乙醇,微溶于乙醚。

/

/

6

莫米松

化学结构式为C27H30Cl2O6,分子量为521.44

/

/

7

福莫特罗

福莫特罗化学结构式为C19H24N2O4,分子量为344.4,它是一种长效的选择性肾上腺素β2受体激动药,具有支气管扩张作用,且呈剂量依赖关系,还有抗组胺作用,能抑制肺肥大细胞释放组胺。

/

/

8

噻托溴铵

噻托溴铵化学结构式为C19H22BrNO4S2,白色或淡黄白色粉末,微溶于水,可溶于甲醇。它具有毒蕈碱受体亚型MI~M5类似的亲和力,它通过抑制平滑肌M3受体,产生支气管扩张作用。

/

/

9

环索奈德

化学结构式为C33H46O7,分子量为344.4,熔点为206-207℃。它是一种可定位活化、吸入用新一代皮质类固醇抗哮喘药。

/

/

10

HFA

射剂

新型抛射剂氢氟烷烃(HFA)不含氯,不破坏大气臭氧层,可代替氯氟烷烃用于药物气雾剂的制备,目前被认为最合适的氟里昂替代品为氢氟烷烃,且HFA在人体内残留少,毒性小。

/

/

11

无水乙醇

无色澄清液体,有酒香,熔点为-114.1℃,沸点为78.3℃,闪点位12℃,与水混溶,可混溶于醚、氯仿、甘油等多数有机溶剂。乙醇是重要的有机溶剂。

易燃,其蒸气与空气可形成爆炸性混合物,遇明火、高热能引起燃烧爆炸,且具刺激性

LD507060mg/m3(免经口)7340mg/kg免经皮LC5037620mg/m3 10小时(大鼠吸入)

12

乙腈

乙腈又名甲基腈,无色液体,极易挥发,有类似于醚的特殊气味,有优良的溶剂性能,能溶解多种有机、无机和气体物质。有一定毒性,与水和醇无限互溶。乙腈最主要的用途是作溶剂。

易燃,其蒸气与空气可形成爆炸性混合物,遇明火、高热或与氧化剂接触,有引起燃烧爆炸的危险

属中等毒类,LD502730mg/kg(大鼠经口)1250mg/kg(兔经皮)LC5012663mg/m38小时(大鼠吸入)

13

甲醇

甲醇外观为无色澄清液体,有刺激性气味,熔点为-97.8℃,能与水、乙醇、乙醚等有机溶剂互溶,并能溶解多种无机盐,溶解性能优于乙醇。

该品易燃,且具刺激性

急性毒性:LD505628mg/kg(大鼠经口)

2、现有项目主要生产设备

企业现有项目主要生产设备见表10

10  现有项目主要设备表

序号

名称

规格型号

数量

1

电子天平

——

10

2

Pamasol气雾罐装机

50L

1

3

干粉灌装机

SSP2

1

4

湿法造粒机

Glatt-TMG

1

5

pamasol抓封机

——

1

6

外包装机

国产

1

7

液相色谱仪

HPLC LC20A

4

8

激光粒度仪

HELOS/BF-Magic

1

9

激光成像仪

EnVision

1

10

空气压缩机

SCR15I-8

1

11

喷雾剂灌装机

DTGXP

1

12

配料罐

1

二、企业现有项目生产工艺如下:

1)粉雾剂生产工艺流程

氟替卡松、沙美特罗、倍氯米松、布地奈德、沙丁胺醇、乳糖

注:

G——废气

S——固废

N——噪声

灌装压封

、、

质检分析

G1-1

 装盒(内包装)

成品入库

称量、配料

预混

、、

G1-2

S1-1  N

混合

、、

S1-2  S1-3  G1-3

 装盒(箱)

微晶纤维素、淀粉、

分散剂

乙腈、甲醇


1 粉雾剂生产工艺流程及产污工序

工艺流程及产污环节说明:

①称量、配料

首先将外购氟替卡松、沙美特罗等成品药分别置于电子天平上称量,天平开机前,应调节天平后部水平仪内的水泡是否位于圆环的中央,再根据产品需要按一定比例称取药品,依次放入洁净容器中。此工序会产生少量粉G1-1

②预混

采用玻棒对容器中药品稍许搅拌后,再对药品进行过塞预混处理,当药品慢慢流过塞子的同时,人工轻轻摇晃塞子,从而使药品流入准备好的底盘中并完成初步混合。此工序会产生一定量的粉尘G1-2

③混合

将预混后药品全部加入到湿法造粒机中,粉体物料在圆筒形容器中由底部混合桨经过高速充分混合后,形成湿润软材,然后由侧置的高速粉碎桨切割成均匀的颗粒,从而实现了混合造粒的目的。此工序为湿法造粒,且设备封闭,不产生粉尘;造粒机上锅体需要定期卸下清洗,产生的少量清洗废液S1-1,需委托有资质单位进行处理;设备运行时会产生一定噪声N

④灌装压封

先将乳糖与微晶纤维素、淀粉、分散剂按比例混合,再对其与之前混匀药品进行灌装压封,此干粉灌装机有封口功能,通过凸轮分度器机械传动使上膜下膜(铝箔)定位精确,机器运转平稳,准确二次封口,形成包裹完全的颗粒状药品,最后将铝箔颗粒人工装入干粉给药装置60/罐),为进步防止药品受潮、发霉,可由人工在装置外包裹一层铝箔。

⑤质检分析

成品质检分析时,先取适量乙腈、甲醇,加入纯水后按一定比例进行调配,将样品溶液经进样器进入流动相,被流动相载入色谱柱(固定相)内,当被分离成单个组分依次从柱内流出通过检测器时,样品浓度被转换成电信号传送到记录仪,数据以图谱形式打印出来;再采用激光粒度仪通过颗粒的衍射或散射光的空间分布(散射谱)来分析成品颗粒大小;最后采用激光成像仪利用激光束扫描成品,将反射光束反射回来,以得到的排布顺序不同而成像。通过以上数据图形分析成品量、颗粒大小等性质,质检合格后进行后续包装。此工序试剂调配过程需要使用纯水,质检后产生废液S1-2,与少量不合格产品S1-3一并需委托有资质单位进行处理;另外调配过程中会挥发一定量有机废气G1-3

装盒、入库

将质检合格的干粉给药装置人工装入中盒(10/中盒),最后通过外包装机将盒装入箱中,包装好的成品入库。

(二)气雾剂生产工艺流程

莫米松、福莫特罗、噻托溴铵、环索奈德

注:

G——废气

S——固废

N——噪声

压封口

灌装

、、

质检分析

G2-1

 装盒(内包装)

成品入库

称量、配料

预混

、、

G2-2

S2-1  N

混合

、、

S2-2  S2-3  G2-4

 装盒(箱)

HFA抛射剂、微晶纤维素、淀粉、分散剂、无水乙醇

G2-3

安装驱动器

乙腈、甲醇


2  气雾剂生产工艺流程及产物工序

工艺流程及产污环节说明:

①称量、配料

首先将外购莫米松、福莫特罗等成品药分别置于电子天平上称量,天平开机前,应调节天平后部水平仪内的水泡是否位于圆环的中央,再根据产品需要按一定比例称取药品,依次放入洁净容器中。此工序会产生少量粉尘G2-1

②预混

采用玻棒对容器中药品稍许搅拌后,再对药品进行过塞预混处理,当药品慢慢流过塞子的同时,人工轻轻摇晃塞子,从而使药品流入准备好的底盘中并完成初步混合。此工序会产生一定量的粉尘G2-2

③混合

将预混后药品全部加入到湿法造粒机中,粉体物料在圆筒形容器中由底部混合桨经过高速充分混合后,形成湿润软材,然后由侧置的高速粉碎桨切割成均匀的颗粒,从而实现了混合造粒的目的。此工序为湿法造粒,且设备封闭,不产生粉尘;造粒机上锅体需要定期卸下清洗,产生的少量清洗废液S2-1,需委托有资质单位进行处理;设备运行时会产生一定噪声N

④灌装

先将干粉灌装机吸粉管放入混匀后药品,粉通过管道被吸入储粉筒内,当称量将接近定值时,可通过吸粉管适当减轻吸粉量,一旦达到设定的称量时,拿出吸粉管,将吸粉管插入管座放好,最好推动换向阀推杆几次,使得残留在储粉筒内的粉清理干净直至灌装完毕;再将适量HFA抛射剂通过抛射剂灌装机直接装入气雾剂给药装置(储雾罐)中,以使罐内的内容物能够喷射出来;最后以无水乙醇为溶剂,与微晶纤维素、淀粉、分散剂按比例混合,全部由液体灌装机装入储雾罐。此工序会挥发一定量有机废气G2-3

⑤压封口、安装驱动器

将灌装后的储雾罐置于抓封机上,在伸张式模具上使用封阀爪对气雾阀门封口杯的内壁以中心辐射状向外撑压,将其固定在储雾罐上,同时将气雾剂阀驱动器连接在罐上,另外为防止药品受潮、发霉,需由人工在罐上包裹一层铝箔。此工序无污染

⑥质检分析

成品质检分析时,先取适量乙腈、甲醇,加入纯水后按一定比例进行调配,将样品溶液经进样器进入流动相,被流动相载入色谱柱(固定相)内,当被分离成单个组分依次从柱内流出通过检测器时,样品浓度被转换成电信号传送到记录仪,数据以图谱形式打印出来;再采用激光粒度仪通过颗粒的衍射或散射光的空间分布(散射谱)来分析成品颗粒大小;最后采用激光成像仪利用激光束扫描成品,将反射光束反射回来,以得到的排布顺序不同而成像。通过以上数据图形分析成品量、颗粒大小等性质,质检合格后进行后续包装。此工序试剂调配过程需要使用纯水,质检后产生废液S2-2与少量不合格产品S2-3,一并需委托有资质单位进行处理;另外调配过程中会挥发一定量有机废气G2-4

⑦装盒、入库

将质检合格的气雾剂罐依次装入小盒、中盒(1/小盒、5小盒/中盒),均由人工完成,最后通过外包装机将盒装入箱中,包装好的成品入库。

(三)喷雾剂生产工艺流程

氟替卡松、布地奈德、沙丁胺醇、微晶纤维素、葡萄糖、分散剂等添加剂

注:

G——废气

S——固废

N——噪声

灌装

、、

质检分析

G3-1

成品入库

称量

S3-1N

分散混合

、、

G3-2S3-2S3-3S3-4N

 装盒(箱)

喷头、西林瓶

包材

纯水

乙醇、乙腈、甲醇

N


3 喷雾剂生产工艺流程图及产污工序

工艺流程简介:

①称量

首先根据喷雾剂生产型号选择氟替卡松、布地奈德或沙丁胺醇其中一种为药品主要成分放置于电子天平上称量,同时按照配方要求称取微晶纤维素、葡萄糖、天平开机前,分散剂等添加剂。应调节天平后部水平仪内的水泡,观察是否位于圆环的中央,再根据产品需要称取药品,称量结束后将其依次放入洁净容器中。此工序会产生少量粉尘 G3-1

②分散混合

将称量后物料全部加入到配料罐中,然后将纯水制备系统制备的纯水按照配方比例添加到配料罐内,通过配料罐机械作用,将物料中固体块充分破碎成微粒,从而使分散尺度达到所要求的实现与纯水的充分混合。范围,因此不产生粉尘。此过程设备全封闭,配料罐需要定期进行清洗,产生的少量清洗废液S3-1,同时设备运行时会产生一定噪声N

③灌装

混合后的物料通过管道吸入到喷雾剂灌装机内,一旦达到设定的容量时,物料就由喷雾剂灌装机装入西林瓶中。给灌装后的西林瓶装上喷头,同时通过喷雾剂灌装机上的封口功能进行封口,形成成品。此工序设备运行时会产生一定噪声N

⑥装盒(箱)

将喷雾剂依次装入小盒或中盒中,最后通过外包装机将盒装入箱中。

⑦质检分析

成品质检分析时,先取适量无水乙醇、乙腈、甲醇等常用分析溶剂,按一定比例与样品进行调配,将样品溶液经进样器进入流动相,被流动相载入色谱柱(固定相)内,当被分离成单个组分依次从柱内流出通过检测器时,样品浓度被转换成电信号传送到记录仪,数据以图谱形式打印出来;再采用激光粒度仪通过颗粒的衍射或散射光的空间分布(散射谱)来分析成品颗粒大小;最后采用激光成像仪利用激光束扫描成品,以得到的排布顺序不同而成像。将反射光束反射回来,通过以上数据图形分析成品量、颗粒大小等性质,质检合格后才能将成品入库。质检结束后会产生废液 S3-3,与少量不合格产品 S3-4,一并需委托有资质单位进行处理;另外调配过程中会挥发一定量有机废气 G3-2,清洗质检仪器会产生少量清洗废液S3-2

三、现有项目公用及辅助工程

11  现有项目公用及辅助工程一览表

类别

建设名称

设计能力

备注

贮运工程

仓库

250m2

汽车运输

公用工程

给水

1191.7t/a

当地自来水管网

排水

829t/a

项目营运期纯水制备系统排水量为7.7t/a,作为清下水排入雨水管网;设备清洗机质检分析废水产生量为3.6t/a,委托有资质的单位处理;生活污水产生量为829t/a,经厂内化粪池处理达污水处理厂接管标准后排入沙溪镇综合污水处理厂集中处理,尾水排入七浦塘。

供电

54kWh/a

来自当地电网

纯水制备系统

1t/h

设备清洗及质检分析提供去离子水

绿化

300m2

绿化率15%

环保工程

废水

化粪池

15m3

依托租赁厂区现有

废水收集池

10m32

5号厂房和6号厂房各设置一个10m3的废水收集池

废气

车间通风

满足环境管理要求

液体灌装工序废气:集气罩收集+活性炭吸附+排气筒A排放

2000m3/h

达标排放

固废

生活垃圾

10.36t/a

由环卫部门清运

危险废物

7.4t/a

废液收集地埋罐、委托有

资质单位处置

噪声

减振、隔声

厂界达标

污水接管口

——

满足环境管理要求

风险

应急设备、应

急池(250m3

满足要求

四、企业现有项目污染物产生排放情况

1)废气

现有一期项目

现有一期项目称量、配料及预混工序均会产生一定量粉尘。现有一期项目各药品年用量为0.378t/a,根据类比分析,粉尘产生总量为 0.0019t/a。该工序均在负压称量罩中进行,负压称量罩采用垂直单向流的气流形式,回风经初、中效过滤器过滤,再通过高效过滤器过滤,保证粉尘不会扩散,使之达到洁净要求,最终过滤后的少量含尘气体在车间以无组织形式排放。

现有一期项目液体及抛射剂灌装过程会产生一定量挥发性有机物。现有一期项目使用 HFA 抛射剂,年使用量为14t/a,根据类比分析,有机物挥发量(以非甲烷总烃计)按原料 1‰计算,则废气产生量为0.014t/a;液体灌装过程中,溶剂乙醇使用量为0.75t/a,以溶剂量全部挥发,则乙醇气体产生量为0.75t/a。抛射剂灌装过程产生有机废气以无组织形式排放;液体灌装工序产生废气经集气罩收集进入活性炭装置吸附后由15m高排气筒排放。

现有一期项目质检分析过程会产生一定量挥发性有机物。调配试剂时乙腈年使用量为0.5t/a,甲醇年使用量为1t/a,根据类比分析,挥发量均以 50%计,则甲醇废气产生量为 0.5t/a,乙腈废气产生量约 0.25t/a。本工段产生废气经实验室通风橱收集后排出车间外,最终以无组织形式排放。

现有项目太仓市环境监测站对厂界和排气筒出口废气浓度进行了监测,太环监字(14)第(50)号监测报告结果表明:项目废气排放浓度和排放速率均能满足标准要求。

12  现有一期项目有组织废气排放情况

测试项目

单位

液体灌装工序的排气筒监测结果

1

2

3

4

排气筒高度

m

12

烟道截面积

m

0.125

废气温度

27

废气流速

m/s

7.3

废气排放量

m3/h(标态)

2960

动压

Pa

53

静压

Pa

20

排放方式

连续

非甲烷总烃

排放浓度

mg/m3

3.77

6.35

5.82

4.54

排放标准

mg/m3

120

浓度评价

达标

排放速率

kg/h

0.011

0.019

0.017

0.013

速率标准

kg/h

3.2

速率评价

达标

备注:1、监测日期:2014811 

12  现有一期项目废气无组织排放情况

监测项目

监测点位

监测结果(单位:mg/m3

执行标准(mg/m3

评价

1

2

3

4

颗粒物

GA

0.074

/

/

/

1.0

达标

GB

0.056

/

/

/

1.0

达标

GC

0.009

/

/

/

1.0

达标

GD

0.019

/

/

/

1.0

达标

非甲烷总烃

GA

1.35

1.37

2.06

2.12

4.0

达标

GB

1.91

1.77

2.35

3.19

4.0

达标

GC

1.74

1.30

1.54

1.37

4.0

达标

GD

1.34

1.76

1.35

1.45

4.0

达标

甲醇

GA

ND

ND

ND

ND

12

达标

GB

ND

ND

ND

ND

12

达标

GC

ND

ND

ND

ND

12

达标

GD

ND

ND

ND

ND

12

达标

备注:1、监测日期为2014811  2ND表示未检出,甲醇的检出限为0.1mg/m3

现有二期项目

现有二期项目废气为无组织废气,包括称量过程产生的药品粉尘以及质检分析时产生的有机废气。现有二期项目称量过程中会产生一定粉尘。现有二期项目各药品年用量为 0.995t/a,粉尘产生量以药品年用量的1‰计,则粉尘产生量约为0.001t/a。该工序均在负压称量罩中进行,负压称量罩采用垂直单向流的气流形式,回风经初、中效过滤器过滤,再通过高效过滤器过滤,保证粉尘不会扩散,使之达到洁净要求,最终过滤后的少量含尘气体在车间以无组织形式排放。

现有二期项目质检分析过程会产生一定量挥发性有机物。根据企业提供资料,调配试剂时无水乙醇使用量为0.75t/a,乙腈使用量为0.25t/a,甲醇使用量以0.5t/a 计。类比同类项目,挥发量均以5%计,则乙醇废气产生量为 0.0375t/a,乙腈废气产生量为 0.0125t/a,甲醇废气产生量为 0.025t/a。本工段产生废气经实验室通风橱装置收集后排出车间外,最终以无组织形式排放。

12  现有二期项目废气无组织排放情况

类型

污染物名称

污染物排放量(t/a

称量工序

粉尘

0.001

质检分析工序

乙醇

0.0375

乙腈

0.0125

甲醇

0.025

现有二期项目进行的是简易验收,没有监测报告数据,简易验收(见附件)显示现有二期项目实际执行情况与环评及其批复情况一致,验收通过。

2)废水

现有项目灌装、造粒设备清洗、质检分析试剂调配用水、气雾剂用水均要求使用去离子水,纯水制备系统年补充新鲜水 25.7t,系统定期排水量为 7.7t/a,作为清下水排入雨水管网;工艺废水总产生量为 4t/a,需委托有资质的单位处理;现有项目共有职工 37人,年工作 280 天,厂内不设食堂、住宿,职工生活用水按 100L/人·天计,则生活用水耗量为 1036t/a,按排污系数 80%计,则生活污水产生量共 829t/a,经厂内化粪池处理达污水处理厂接管标准后排入沙溪镇综合污水处理厂集中处理。

13  现有项目废水产生情况

废水来源

废水量

t/a

污染物名称

产生情况

削减量

t/a

排放量

t/a

排放去向

产生浓度

mg/L

产生量

t/a

生活污水

829

COD

400

0.33

0

0.33

预处理后接管太仓市沙溪镇综合污水处理厂

SS

200

0.17

0

0.17

氨氮

25

0.021

0

0.021

总磷

4

0.0033

0

0.0033

纯水制备系统排水

7.7

COD

40

0.000308

0

0.000308

雨水管网

SS

30

0.000231

0

0.000231

207

现有项目水平衡图



新鲜水

1211.7

生活用水

纯水制备

化粪池

喷雾剂

设备清洗

太仓市沙溪镇污水处理厂

委外处理

1036

25.7

829

829

13.5

2.5

0.3

0.2

2.2

雨水管网

7.7

18



绿化用水

质检分析用水

委外处理

150

2

蒸发、渗透、植物吸收150

1.8



2  现有项目水平衡图  t/a

3)噪声

现有项目主要高噪声设备为湿法造粒机及空气压缩机等。

14  现有项目噪声产生情况

序号

设备名称

数量

单台设备噪声值(dB

所处工段

(车间)

拟采用的降噪措施

降噪效果

1

湿法造粒机

1

75

混合

减震、隔声、

距离衰减等

-25dB

2

空气压缩机

1

88

动力设备

-25dB

3

配料罐

1

75

喷雾剂灌装车间

-25dB

4

喷雾剂灌装机

1

70

喷雾剂灌装车间

-25dB

根据太仓市环境监测站的报告太环监字(14)第(50)号检测报告检测结果:现有项目主要高噪声设备产生的噪声,经过减震、隔声及距离衰减后,厂界噪声达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-20082类标准的要求。

4)固废

现有项目产生固废为主要为职工生活垃圾、设备残留废料及废包装材料、废液及少量不合格产品。

15  现有项目固废产生情况

序号

固废名称

形态

属性

废物代码

产生量

t/a

利用处置方式

1

残留废料及废包装材料

固体

危险废物

HW02

272-005-02

2

高邮康博环境资源有限公司

2

不合格产品

液体

危险废物

HW02

272-005-02

0.3

高邮康博环境资源有限公司

3

废液

液体

危险废物

HW49

900-047-49

5.1

高邮康博环境资源有限公司

4

生活垃圾

固体

一般固废

99

10.36

环卫清运

5

制纯水设备更换的滤芯

固体

一般固废

/

0.1

环卫清运

6

除尘粉尘

固体

危险废物

HW02

272-005-02

0.00235

高邮康博环境资源有限公司

4、现有工程污染物排放情况

现有工程污染物排放情况见表16

16  现有工程污染物排放情况一览表

类别

名称

一期环评批复量

t/a

二期环评批复量

t/a

全厂批复量

t/a

废气(有组织)

乙醇

0.6

0

0.6

废气(无组织)

粉尘

0.0019

0.001

0.0029

乙醇

0.15

0.0375

0.1875

非甲烷总烃

0.014

0

0.014

甲醇

0.5

0.025

0.525

乙腈

0.25

0.0125

0.2625

废水

生活污水

废水量

829

0

829

COD

0.29

0

0.29

SS

0.14

0

0.14

氨氮

0.018

0

0.018

总磷

0.0029

0

0.0029

纯水制备系统排水

水量

1.7

6

7.7

COD

0.000068

0.00024

0.000308

SS

0.000051

0.00018

0.000231

固废

工业固废

0

0

0

危险固废

0

0

0

生活垃圾

0

0

0

4、主要环境问题

从以上可以看出,企业现有工程的废水、废气、固废均得到了妥善的处理。但是现有项目灌装工艺HFA抛射剂挥发产生的有机废气在车间内呈无组织排放,未进行收集处理,质检分析室产生的有机废气经通风橱集中收集后在室外呈无组织排放,未设置15米高的排气筒高度。

称量配料间产生的粉尘,在现有一期项目的验收情况显示是经布袋除尘器收集后经排气筒排放,而在现有二期项目环评的描述中显示称量配料间产生的粉尘是呈无组织排放。根据确认,现场的实际情况是该工序均在负压称量罩中进行,负压称量罩采用垂直单向流的气流形式,回风经初、中效过滤器过滤,再通过高效过滤器过滤,保证粉尘不会扩散,使之达到洁净要求,最终过滤后的少量含尘气体在车间内以无组织形式排放。

5、以新带老措施

针对现有项目灌装工艺HFA抛射剂挥发产生的有机废气,新增收集处理措施,有机废气集中收集经活性炭吸附处理后由15米高排气筒排放。质检分析室的有机废气新增处理措施,有机废气由实验室通风橱收集后进入活性炭吸附处理后由15米排气筒排放。

称量配料间产生粉尘,该工序均在负压称量罩中进行,负压称量罩采用垂直单向流的气流形式,回风经初、中效过滤器过滤,再通过高效过滤器过滤,保证粉尘不会扩散,使之达到洁净要求,最终过滤后的少量含尘气体在车间内以无组织形式排放。

 

建设项目所在地自然环境社会环境简况

自然环境简况(地形、地貌、地质、气候、气象、水文、植被、生物多样性等):

1、地形地貌

建设项目地处长江三角洲平原中的沿江平原,全境地形平坦,自东北各西南略呈倾斜。东部为沿江平原,西部为低洼圩区。地面高程:东部3.5-5.8 米(基准:吴淞零点),西部2.4-3.8米。地质上属新华夏系第二隆起带,淮阳山字形构造宁镇反射弧的东南段。区内断裂构造规模不大,基底构造相对稳定。新构造运动主要表现为大面积的升降运动,差异不大,近期呈持续缓慢沉降。

该地区的地层以深层粘土层为主,主要状况为:

1)第一层为种植或返填土,厚度0.6-1.8米左右;

2)第二层为亚粘土,色灰黄或灰褐,湿度饱和,0.3-1.1米厚;

3)第三层为淤质亚粘土,呈青灰色,湿度饱和,密度高,厚度为0.5—1.9米,地耐力为100-2700kPa

4)四层为轻亚粘土,呈浅黄,厚度在0.4-0.8米,地耐力为80-100kpa

5)第五层为粘土,少量粉砂,呈灰黄色或青色,湿度高,稍密,厚度为1.1km左右,地耐力约为2700-140kPa

2、水文

太仓市濒临长江,由于受到长江口潮汐的影响,太仓境内的内河都具有河口特征,河水的潮汐运动基本与长江口的潮汐运动一致。长江口是一个中等强度的潮汐河口,长江南支河段是非正规半日潮,每天二涨二落。本项目附近河段潮位变化特征:各月平均高潮位与低潮位在数值上很接近,潮位的高低与径流的大小关系不大,高、低潮位的年际变化也不大,年内月平均高潮位以9月最高、8月次之、7月居第3位。根据附近江边七丫口水文站的潮位资料分析,本段长江潮流特征如下:

平均涨潮流速:0.55m/s,平均落潮流速:0.98m/s

涨潮最大流速:3.12m/s,涨潮最小流速:0.12m/s

落潮最大流速:2.78m/s,落潮最小流速:0.62m/s

建设项目周围主要河流为七浦塘、泾泾河、白米泾(又称米泾河)等。泾泾河流向自西向东流入白米泾,白米泾流向自北向南,流速 0.2m/s,河宽 30m,水深 2.0-2.5 米。七浦塘是苏州地区主要的横向通江河道之一,属太湖流域阳澄淀泖水系。由于区域内河港湖泊水流都相互串通,无封闭的集水周界,区域周围水文情势较为复杂。地面径流的自然流向总的趋势是由西北向东南,同时由于地势低平,由沿江流向腹部。高程相差较小,河流比降小,水道多而致水流平缓、迂回,在局部气象要素或沿江水闸引排水等人为因素影响下,七浦塘河流向有时顺逆不定。

七浦塘河西起阳澄湖口,经过昆山、张家港及太仓,北入长江。总长 46.1 公里,入江口节制闸为七浦塘闸,距离入江口约 945m。七浦塘闸开启关闭情况根据长江潮汐情况而定,一般一日开启 2 次,每次 2-3 小时(不同水期有所变化,洪水期根据水情及水资源管理要求等变化很大)。七浦塘河主要功能为工业、农业和渔业用水,水质目标为类水质。

3、气象特征

建设项目地处北亚热带季风气候区,气候温和,四季分明,雨水充沛,海洋性气候明显,常年主导风向为东风。其主要气象气候特征见表12

12  主要气象气候特征

编号

项目

数值及单位

1

气温

年平均气温

13.3

极端最高温度

37.9

极端最低温度

-11.5

2

风速

年平均风速

3.7m/s

3

气压

年平均大气压

101.5kPa

4

空气湿度

年平均相对湿度

82.6%

最热月平均相对湿度

85%

最低月平均相对湿度

76%

5

降雨量

年平均降水量

1064.8mm

日最大降水量

229.6mm1960.8.4

月最大降水量

429.5mm1980.8

6

积雪、冻土深度

最大积雪深度

130mm

冻土深度

200mm

7

风向和频率

年主导风向和频率

E 13.26%

春季主导风向和频率

SE 17.9%

夏季主导风向和频率

E 27.0%

秋季主导风向和频率

E 18.26%

冬季主导风向和频率

NW 13.9%

4、植被与生物多样性

项目地区属北亚热带落叶与常绿阔叶混交林带,由于农业历史悠久,天然植被很少,主要为农作物和人工植被。种植业以粮(麦子、水稻)、油、棉等作物为主,还有蔬菜等。畜牧业以养猪、牛、羊、鸡、鸭为主;此外,宅前屋后和道路、河道两旁种植有各种林木和花卉,林业以乔木、灌木等绿化树种为主,本地区无原始森林。

社会环境简况(社会经济结构、教育、文化、文物保护等):

太仓位于江苏省东南部,长江口南岸。地处北纬31°20′31°45′、东经120°58′121°20′。东濒长江,与崇明岛隔江相望,南临上海市宝山区、嘉定区,西连昆山市,北接常熟市。总面积822.9平方公里,水域面积285.9平方公里,陆地面积537平方公里。土地总面积8.23万公顷,耕地面积3.43万公顷。太仓市辖太仓港经济开发区、7个镇、人口约46.38万人。

太仓沿江岸线共有38.8公里,其中深水岸线22公里,从太仓港区到长江口内,航道水深在10m以上,深水线离岸约1.5公里,能满足5万吨级船舶回转水域要求。江苏省自南京以下尚未开发的长江岸线几乎一半在太仓,它是江苏省离长江口最近邻上海的一个重要口岸。

2002 年沙溪镇被评为国家卫生镇,2005 年被评为中国历史文化名镇,2007 年被评为全国环境优美镇。“平安沙溪”“法制沙溪”创建扎实推进,深化建设法制政府、服务政府的理念,始终把维护稳定作为重要工作来抓,围绕信访突出问题,化解矛盾,稳定大局,全年有 6 个村(社区)通过苏州市“五位一体”示范综治办考核验收,16 个村(社区)被太仓市命名为民主法治示范村(社区)。

沙溪镇的各项环保基础设施完善,基础设施情况介绍如下。

①给水工程

以长江为水源,由浏河水厂和白茆口水厂联合供水。规划设置 1 座给水增压泵站,规模 7 万立方米/日,控制用地 1 公顷。区域供水主干管沿锡太公路敷设,接自沪浮璜公路,沿沿江高速公路向南与城区联网。镇区供水干管沿南溪路、南环路、沙南路、白云路、镇东路、姚泾路、东安路等道路敷设,其它道路敷设供水次干管,形成环状管网,提高供水安全性。沿镇、村级公路敷设农村供水支管,实现城乡区域供水全覆盖。

②污水工程

规划沙溪污水处理厂原址扩建,总规模 6 万立方米/日,控制用地 6 公顷。岳王污水处理厂维持现状规模不再扩建,太仓主城陆渡污水处理厂建成后,现状岳王污水处理厂改造为污水提升泵站,输送岳王及周边污水至城区陆渡污水处理厂集中处理。规划远期沙溪污水处理厂实施污水深度处理再生水回用,回用规模 2 万立方米/日,主要用于工业用水,少量用于市政、浇洒、杂用等用途。城镇污水处理厂尾水除部分回用外,其余执行《城镇污水处理厂污染物排放标准》一级 A 排放标准和相应地方污染排放标准。沙溪污水处理厂尾水排放至七浦塘;岳王污水处理厂尾水排放至石头塘。规划沙溪污水处理厂、岳王污水处理厂污泥运送至太仓市规划新建的污泥干化制砖厂,将污泥干化后与太仓市新湖垃圾焚烧厂的焚烧灰渣混合固化后制作道板砖,实现规范化、无害化处理和资源化利用。

③燃气工程

远期居民燃气气化率达 100%。镇区内管道天然气化率达到 60%;管道燃气不便到达的居民点以瓶装液化石油气作为主要气源,推广沼气、秸秆制气使用。沙溪镇规划引入管道天然气,气源来自“西气东输”工程。瓶装液化气由槽罐车运入沙溪镇。

④供热工程

沙溪镇禁止自建燃煤或燃油小锅炉。保留现状的宏达热电厂继续作为沙溪镇集中供热的热源点,并依据热负荷的增长适时提高供热能力。用热量较小的工业企业和公建用户,可利用天然气、电力等清洁能源建设高效率燃气锅炉、燃气空调或小型冷热电三联供机组等分布式能源系统,鼓励利用地热能等可再生能源。用热量较大的工业企业,建议项目的选址尽量布置在热电厂的干管沿线。

建设项目所在区域 1000 米范围内无文物保护单位。

建设项目周边300米范围内环境概况见附图3

环境质量状况

建设项目所在地区域环境质量现状及主要环境问题(环境空气、地面水、地下水、声环境、辐射环境、生态环境等):

(1)  空气环境质量

本项目所在地大气环境中常规因子(SO2NO2PM10)引用《鑫联金属资源(太仓)有限公司新增银合金靶材生产项目、扩建有色金属制品加工项目》检测报告“G1 三里桥测点,本项目于 G1 测点东南方向,距离 580m。监测时间:2016 6 12 -18 日进行,连续监测 7 天。G1 测点监测结果为:SO2 浓度范围为 0.018-0.034mg/m3NO2 浓度范围为0.026-0.052mg/m3PM10 浓度范围为 0.060-0.087mg/m3。各因子中,SO2NO2小时值,PM10日均值均可以满足《环境空气质量标准》(GB3095-2012)二级标准要求,因此可以说明项目所在地大气环境质量良好。

2)水环境质量

本项目所在地主要地表水七浦塘水功能区划分为类,引用《鑫联金属资源(太仓)有限公司新增银合金靶材生产项目、扩建有色金属制品加工项目》“W2:环境影响报告书中沙溪污水处理厂排污口排污口下游 500 监测断面,监测时间:2016 6 14 -2016 6 16 日,连续监测 3 天,每天监测一次。监测结果为:pH7.44COD27.5mg/L、氨氮1.14mg/L、总磷 0.90mg/LSS27.8mg/L,监测期间浓度均满足《地表水环境质量标准》(GB3838-2002类标准要求;SS 满足参照执行的水利部试行标准《地表水资源质量标准》(SL63-94)四级标准,水环境质量现状较好。

3)声环境质量

评价期间对建设项目所在地声环境进行了现状监测。监测时间:20181017日昼间、昼夜间各一次;监测点位:生产厂房厂界外1米。具体监测结果见表15

15  项目地噪声现状监测结果

类别

生产厂房东界

生产厂房南界

生产厂房西界

生产厂房北界

标准

昼间(LeqdB[A]

52.1

50.5

50.2

51.1

60

夜间(LeqdB[A]

45.2

42.4

45.4

45.5

50

监测结果表明:项目地声环境符合《声环境质量标准》(GB3096-20082 类标准。

4边污染情况及主要环境问题

建设项目所在地环境质量良好,无主要环境问题。

主要环境保护目标(列出名单及保护级别):

根据建设项目的周边情况,确定环境保护目标见表16

16  建设项目环境保护目标表

保护项目

保护目标

方位

距离(m

规模

保护级别

环境空气

凡山村

N

175

857 /3000

《环境空气质量标准》

GB3095-2012)中二级标准

地表水

环境

白米泾

W

140

小型

《地表水环境质量标准》

GB3838-2002)Ⅳ类标准

七浦塘

S

2000

中型

声环境

凡山村

N

175

857 /3000

《声环境质量标准》

GB3096-20082类标准

生态环境

七浦塘(太仓

清水通道维市)护区

SE

1900

中型

生态红线二级管控区

评价适用标准

1、建设项目所在地区域环境空气执行《环境空气质量标准》GB3095--2012中二级标准。非甲烷总烃参照大气污染物综合排放标准详解。甲醇、乙腈分别参照执行《工业企业设计卫生标准》(TJ36-79)表1 中“居住区大气中有害物质的最高容许浓度”和“车间空气中有害物质的最高容许浓度”标准,见表17

17  大气污染物的浓度限      单位:mg/Nm3

污染物名称

取值时间

浓度限值

标准来源

SO2

年平均

0.06

GB3095-2012

二级标准

24小时平均

  0.15

1小时平均

0.50

NO2

年平均

0.04

24小时平均

0.08

1小时平均

0.20

PM10

年平均

0.07

24小时平均

0.15

TSP

年平均

0.2

24小时平均

0.3

非甲烷总烃

一次值

2.0

大气污染物综合排放标准详解

甲醇

一次值

3.0

《工业企业设计卫生标准》(TJ36-79

日平均

1.0

乙腈

一次值

3.0

2、建设项目纳污水体七浦塘水质执行《地表水环境质量标准》(GB3838-2002)Ⅳ类标准,水质标准见表18

18  地表水环境质量标准限值      单位:mg/L

类别

pH

COD

SS

总磷

BOD5

氨氮

69

≤30

≤60

≤0.3

≤6

≤1.5

3、建设项目声环境执行《声环境质量标准》(GB3096-20082类标准,见表19

19  声环境质量标准限值     单位:dB(A)

类别

昼间

夜间

2

60

50

1、废气排放标准

颗粒物、非甲烷总烃、甲醇、乙腈排放执行上海市地方标准《大气污染物综合排放标准》(DB31/933-2015)中表1和表3标准,具体见表20-1

20-1 大气污染物排放限值

污染物

最高允许排放浓度mg/m3

排气筒高度m

最高允许排放速率kg/h

无组织排放监控浓度限值mg/m3

监控点

浓度

颗粒物

(其他颗粒物)

30

15

1.5

厂界外浓度最高点

0.5

非甲烷总烃

70

15

3.0

厂界外浓度最高点

4.0

甲醇

50

15

3.0

厂界外浓度最高点

1.0

乙腈

20

15

2.0

厂界外浓度最高点

0.60

2、废水排放

生活废水执行太仓市沙溪镇污水处理厂接管标准,即执行《污水综合排放标准》(GB8978-1996)三级标准,氨氮、总磷执行《污水排入城镇下水道水质标准》(GB/T 31962-2015)标准(接管标准),污水厂尾水排放标准执行《太湖地区城镇污水处理厂重点工业行业主要污染物排放限值》(DB32/1072-2018),其中SS 执行《城镇污水处理厂污染物排放标准》(GB189182002)中一级A 标准,具体见表21

21  废水接管标准及尾水排放标准      单位:mg/L

类别

项目

浓度限值

标准来源

废水

COD

500

《污水综合排放标准》(GB8978-1996)三级标准

SS

400

氨氮

35

《污水排入城镇下水道水质标准》(GB/T 31962-2015)标准

总磷(以P计)

8

动植物油

100

尾水

COD

50

《太湖地区城镇污水处理厂及重点工业行业主要水污染物排放限值》标准(DB32/1072-2018

氨氮

46*

总磷

0.5

pH

6-9

《城镇污水处理厂污染物排放标准》(GB189182002)中一级标准的A标准

SS

10

动植物油

1

*:括号外数值为水温>12时的控制指标,括号内数值为水温≤12时的控制指标

3、营运期厂界噪声执行标准值见表22

22 工业企业厂界环境噪声排放标准值    单位:dBA

类别

昼间

夜间

标准来源

2

60

50

《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-20082标准

建设项目完成后污染物排放总量见表23

1、废气

有组织非甲烷总烃排放量0.274t/a,甲醇排放量0.045t/a,乙腈排放量0.0225t/a。无组织非甲烷总烃排放量0.2984t/a,颗粒物排放量0.000123t/a,甲醇排放量0.05t/a,乙腈排放量0.025t/a

2、水污染物

无生活污水排放。

3、固体废物

固体废物均得到妥善处置,实现零排放。

23  污染物排放情         单位:t/a

污染物名称

现有项目

本项目排放情况

“以新代老”削减量

全公司最终排放量

新增总量

批复排放量

实际排放量

产生量

削减量

排放量

废气

(有组织)

颗粒物

0

0

0

0

0

0

0

0

非甲烷总烃

0.6

0.6

2.74

2.466

0.274

0

1.003

0.403

甲醇

0

0

0.45

0.405

0.045

0

0.093

0.093

乙腈

0

0

0.225

0.2025

0.0225

0

0.048

0.048

废气

(无组织)

颗粒物

0.0029

0.0029

0.000123

0

0.000123

0.00235

0.00067

0

非甲烷总烃

0.2015

0.2015

0.2984

0

0.2984

0.1216

0.3783

0.177

甲醇

0.525

0.525

0.05

0

0.05

0.478

0.098

0

乙腈

0.2625

0.2625

0.025

0

0.025

0.2385

0.049

0

固废

残留废料及废包装材料

0

0

0.5

0.5

0

0

0

0

废液

0

0

0.38

0.38

0

0

0

0

不合格产品

0

0

0.15

0.15

0

0

0

0

废活性炭

0

0

19.3

19.3

0

0

0

0

除尘粉尘

0

0

0.00055

0.00055

0

0

0

0

制纯水设备更换的废滤芯

0

0

0.1

0.1

0

0

0

0

生活垃圾

0

0

0

0

0

0

0

0

生活污水

水量

829

829

0

0

0

0

829

0

COD

0.29

0.29

0

0

0

0

0.29

0

SS

0.14

0.14

0

0

0

0

0.14

0

氨氮

0.018

0.018

0

0

0

0

0.018

0

总磷

0.0029

0.0029

0

0

0

0

0.0029

0

*注:排放量为排入太仓市沙溪镇污水处理厂的接管考核量。

建设项目工程分析

工艺流程简述(图示)

(一)粉雾剂的工艺流程图


称量、配料

混合

干燥

灌装

质检分析

装盒入库

包装

   噻托溴铵

乙腈、甲醇

G1-1

G1-2S1-4S1-5

S1-1N1-1

乳糖、噻托溴铵

S1-2N1-2

S1-3N1-3

胶囊



1  粉雾剂工艺流程图

工艺简介:

称量、配料

首先将外购噻托溴铵等成品药分别置于电子天平上称量,天平开机前,应调节天平后部水平仪内的水泡是否位于圆环的中央,再根据产品需要按一定比例称取药品,依次放入洁净容器中。此工序会产生少量粉尘 G1-1

混合

将乳糖与噻托溴铵全部加入到混合器中混合,此工序混合设备封闭,不产生粉尘;混合器需要定期卸下清洗,产生的少量清洗废液S1-1,需经处理后排放或委托有资质单位进行处理;设备运行时会产生一定噪声 N1-1

干燥

将胶囊用烘箱干燥,此工序无粉尘和废水产生,烘箱排气口安装高效过滤器避免与外界直接接触。

④灌装

将之前混匀药品和干燥胶囊进行灌装,形成包裹完全的胶囊状药品。此干粉胶囊灌装机有灌装、除尘、封口功能,通过凸轮分度器机械传动使胶囊定位精确,灌装准确,机器运转平稳,胶囊灌装机自带吸尘装置,无粉尘扩散,部件要定期卸下清洗,产生的少量清洗废液 S1-2,需经处理后排放或委托有资质单位进行处理,设备运行时会产生一定噪声 N1-2

包装

将灌装好的胶囊用铝塑铝包装机包装,防止药品受潮、发霉,此工序无粉尘产生,部件要定期卸下清洗,产生的少量清洗废液S1-3,需经处理后排放或委托有资质单位进行处理,设备运行时会产生一定噪声 N1-3

⑥质检分析

成品质检分析时,先取适量乙腈、甲醇,加入纯水后按一定比例进行调配,将样品溶液经进样器进入流动相,被流动相载入色谱柱(固定相)内,当被分离成单个组分依次从柱内流出通过检测器时,样品浓度被转换成电信号传送到记录仪,数据以图谱形式打印出来;再采用激光粒度仪通过颗粒的衍射或散射光的空间分布(散射谱)来分析成品颗粒大小;最后采用激光成像仪利用激光束扫描成品,将反射光束反射回来,以得到的排布顺序不同而成像。通过以上数据图形分析成品量、颗粒大小等性质,质检合格后进行后续包装。此工序试剂调配过程需要使用纯水,质检后产生废液 S1-4,与少量不合格产品 S1-5 一并需委托有资质单位进行处理;另外调配过程中会挥发一定量有机废气 G1-2

⑦装盒、入库

将质检合格的粉雾剂依次贴标签,装入纸盒中,最后将盒装入箱中,包装好的成品入库。

2气雾剂生产工艺流程图

莫米松福莫特罗吸入气雾剂和硫酸沙丁胺醇气雾剂的生产工艺相同,只是在原辅料上有所不同。莫米松福莫特罗吸入气雾剂的原辅料为莫米松、福莫特罗、无水乙醇、聚维酮、聚乙二醇、HFA抛射剂、分散剂;硫酸沙丁胺醇气雾剂的原辅料为硫酸沙丁胺醇、无水乙醇、HFA抛射剂、分散剂。质检分析时所用的试剂都相同。


2  气雾剂生产工艺流程图

莫米松、福莫特罗、沙丁胺醇

称量、配料

配液

灌装

质检分析

包装

G2-1

G2-2S2-1N2-1

G2-3S2-2N2-2

G2-4S2-3S2-4

HFA抛射剂、聚维酮、聚乙二醇、分散剂、无水乙醇

乙腈、甲醇

成品入库

莫米松、福莫特罗、沙丁胺醇、无水乙醇、HFA 抛射剂



工艺简介:

称量、配料

首先将外购莫米松、福莫特罗、沙丁胺醇等原料药分别置于电子天平上称量,天平开机前,应调节天平后部水平仪内的水泡是否位于圆环的中央,再根据产品需要按一定比例称取药品,依次放入洁净容器中。此工序会产生少量粉尘 G2-1

配液

将药品和物料加入到配料罐中,通入HFA 抛射剂,物料在圆筒形密闭容器中由底部混合桨经过高速充分混合后,形成混合均匀的液体,从而实现了混合配液的目的。此工序为湿法配液,混合设备封闭不产生粉尘;以少量无水乙醇为溶剂,此工序会挥发微量有机废气 G2-2;配料罐锅体需要定期清洗,产生的少量清洗废水 S2-1,需委托有资质单位进行处理;设备运行时会产生一定噪声 N2-1

灌装

将配液均匀的物料,全部由液体灌装机装入气雾剂给药装置(储雾罐)。或将适量 HFA 抛射剂通过抛射剂灌装机直接装入气雾剂给药装置(储雾罐)中,以使罐内的内容物能够喷射出来;最后以无水乙醇为溶剂,与聚维酮、聚乙二醇、分散剂等按比例混合,全部由液体灌装机装入储雾罐。此工序会挥发一定量有机废气 G2-3。灌装机部件要定期卸下清洗,产生的少量清洗废水 S2-2,需经处理后排放或委托有资质单位进行处理,设备运行时会产生一定噪声 N2-2

④检漏

将灌装后的储雾罐置于检漏机中检漏,此工序无污染。

⑤质检分析

成品质检分析时,先取适量乙腈、甲醇,加入纯水后按一定比例进行调配,将样品溶液经进样器进入流动相,被流动相载入色谱柱(固定相)内,当被分离成单个组分依次从柱内流出通过检测器时,样品浓度被转换成电信号传送到记录仪,数据以图谱形式打印出来;再采用激光粒度仪通过颗粒的衍射或散射光的空间分布(散射谱)来分析成品颗粒大小;最后采用激光成像仪利用激光束扫描成品,将反射光束反射回来,以得到的排布顺序不同而成像。通过以上数据图形分析成品量、颗粒大小等性质,质检合格后进行后续包装。此工序试剂调配过程需要使用纯水,质检后产生废液 S2-3,与少量不合格产品 S2-4 一并需委托有资质单位进行处理;另外调配过程中会挥发一定量有机废气 G2-4

⑥装盒、入库

将质检合格的气雾剂依次贴标签,装入小盒、中盒中,最后将盒装入箱中,包装好的成品入库。

主要污染工序:

1废气

本项目生产过程中产生的废气主要为:粉尘G1-1G2-1,非甲烷总烃G2-2G2-3G2-4G1-2

    称量、配料

粉尘G1-1G2-1

建设项目生产粉雾剂的称量配料阶段和气雾剂的称量配料阶段,根据产品需要按一定比例称取药品,依次放入洁净容器中。由于称取的药品为粉末状,因此此工序会产出少量粉尘,根据类比分析,粉尘产生量按照原料的5‰计,原料总年耗量为0.1346t/a,分别为5号车间原料用量为0.0668t/a6号车间原料用量为0.0678t/a。因此5号车间粉尘产生量为0.000334t/a6号车间粉尘产生量为0.000339t/a

该工序均在负压称量罩中进行,负压称量罩采用垂直单向流的气流形式,回风经初、中效过滤器过滤,再通过高效过滤器过滤,保证粉尘不会扩散,使之达到洁净要求,最终过滤后的少量含尘气体和负压称量罩未补集的粉尘在车间内以无组织形式排放。负压称量罩的收集效率为90%,处理效率为90%,因此5号厂房粉尘无组织量为0.000064 t/a6号厂房粉尘无组织排放量为0.000059 t/a

②配液、灌装

非甲烷总烃G2-2G2-3

建设项目气雾剂生产过程中的配液工序以无水乙醇为溶剂,进行湿法混合配液,灌装工序以乙醇为溶剂进行灌装。乙醇易挥发,按全挥发计,乙醇挥发废气以非甲烷总烃计,乙醇总年耗量为3t/a,分别为5号车间年耗量为1.5t/a6号车间年耗量为1.5t/a。因此,乙醇挥发废气(以非甲烷总烃计)产生量为5号车间1.5t/a6号车间1.5t/a

配液过程将药品和物料加入到配料罐中,通入HFA 抛射剂,物料在圆筒形密闭容器中由底部混合桨经过高速充分混合后,形成混合均匀的液体,从而实现了混合配液的目的。灌装过程中将适量 HFA 抛射剂通过抛射剂灌装机直接装入气雾剂给药装置(储雾罐)中,以使罐内的内容物能够喷射出来。配液和灌装工序HFA抛射剂挥发会产生有机废气,有机废气以非甲烷总烃计,根据类比分析,非甲烷总烃产生量按HFA抛射剂用量的1‰计,HFA抛射剂年消耗量为38.4t,分别为5号厂房使用量19.2t/a6号厂房使用量为19.2t/a,因此HFA抛射剂挥发废气(以非甲烷总烃计)产生量为5号厂房0.0192t/a6号厂房产生量为0.0192t/a

对配液间和灌装间产生的有机废气进行负压收集,收集后进入活性炭吸附处理后由15米高排气筒(P1P2)排放。收集效率为90%,活性炭吸附处理效率为90%,因此5号厂房非甲烷总烃有组织排放量为0.137t/a,排放速率为0.0306kg/h,无组织排放量为0.1492t/a6号厂房非甲烷总烃有组织排放量为0.137t/a,排放速率为0.0306kg/h,无组织排放量为0.1492 t/a

    质检分析

甲醇、乙腈G1-2G2-4

成品质检分析时,取适量乙腈、甲醇,加入纯水后按一定比例进行调配后使用仪器进行产品检测,调配过程中乙腈、甲醇会挥发产生有机废气。根据类比分析,乙腈和甲醇挥发量按50%计,乙腈年耗量为0.5 t/a、甲醇总年耗量为1.0t/a,因此,质检分析时甲醇废气产生量为0.5t/a,乙腈废气产生量为0.25 t/a

质检分析在通风橱中进行,有机废气经通风橱收集后进入活性炭吸附处理后由15米排气筒(P3)排放,通风橱补集率为90%,活性炭吸附处理效率为90%,因此,甲醇废气有组织排放量为0.045t/a,排放速率为0.01kg/h,无组织排放量为0.05t/a,乙腈废气有组织排放量为0.0225t/a,排放速率为0.005kg/h,无组织排放量为0.025t/a

项目各工艺环节的污染因素产生情况汇总如表24-1

24-1  污染因素汇总表

类型

污染因素名称

编号

主要污染物

备注

废气

粉雾剂和气雾剂的称量配料

G1-1G2-1

粉尘

位于5号、6号厂房

气雾剂配液、灌装

G2-2G2-3

非甲烷总烃

位于5号、6号厂房

质检分析

G1-2G2-4

甲醇、乙腈

位于5号厂房实验室

固废

设备清洗废液

S1-1S1-2S1-3S2-1S2-2

废液

不合格品

S1-5S2-4

不合格产品

质检废液

S1-4S2-3

废液

废活性炭

S3

活性炭

废包装材料

S4

噻托溴铵、莫米松等

除尘粉尘

S5

噻托溴铵、莫米松等

制纯水设备更换滤芯

S6

自来水中的过滤物

项目有组织排放废气源强见表24-2

24-2  项目污染源参数表(点源)

工况

排气筒编号

污染物及

源强(kg/h

排气筒高度(m)

排气筒出口内径(m)

排放量

(m3/h)

出口温度()

排放

方式

正常工况

P1

非甲烷总烃

0.0306

15

0.6

2000

25

间歇

P2

非甲烷总烃

0.0306

15

0.6

2000

25

间歇

P3

甲醇

0.01

15

0.6

2000

25

间歇

乙腈

0.005

15

0.6

2000

25

间歇

根据以上分析,建设项目大气污染物产生、排放状况汇总见表24-424-5

24-4  建设项目有组织废气产生、排放情况一览表

排气筒

类型

污染物

产生情况

收集率%

措施

去除率

%

排放情况

排放

标准

mg/m3

速率kg/h

浓度mg/m3

产生量t/a

产生

速率kg/h

浓度mg/m3

排放量t/a

排放

速率kg/h

废气量

2000m3/h

/

/

/

2000m3/h

/

/

P1

配液、灌装

非甲烷总烃

153

1.37

0.306

90

活性炭吸附+15m排气筒(P1)排放

90

15.3

0.137

0.0306

70

3.0

P2

灌装、配液

非甲烷总烃

153

1.37

0.306

90

活性炭吸附+15m排气筒(P2)排放

90

15.3

0.137

0.0306

70

3.0

P3

质检分析

甲醇

50

0.45

0.100

90

活性炭吸附+15m排气筒排放(P3

90

5

0.045

0.01

50

3.0

乙腈

25

0.225

0.050

90

90

2.5

0.0225

0.005

20

2.0

24-5  建设项目无组织废气产生情况

污染源名称

污染物名称

产生量

t/a

排放速率kg/h

排放源参数

排放方式与去向

长度

m

宽度

m

高度

m

称量、配料

5号厂房

粉尘

0.000064

0.000014

3.8

1.9

2.7

排放到大气中

6号厂房

0.000059

0.000013

4.7

2.5

2.7

排放到大气中

配液

5号厂房

非甲烷总烃

0.0746

0.0167

3.4

2.5

4

排放到大气中

6号厂房

非甲烷总烃

0.0746

0.0167

2.9

2.7

4

排放到大气中

灌装

5号厂房

非甲烷总烃

0.0746

0.0167

10.1

5

2.7

排放到大气中

6号厂房

0.0746

0.0167

9.8

4.8

2.7

排放到大气中

质检分析

5号厂房实验室

甲醇

0.05

0.011

5.7

5.4

2.7

排放到大气中

乙腈

0.025

0.0056

2、废水

建设项目自来水用量为5.8t/a,来自当地自来水管网。

建设项目粉雾剂、气雾剂调配过程混合器、配料罐、灌装机、质检仪器清洗、质检分析过程中要使用纯水。根据企业提供资料,仪器清洗过程约使用纯水 2t/a,质检分析用水2t/a。项目纯水制备系统制备效率约为 70%,则纯水制备系统年补充新鲜水约为5.8t,系统定期排水约为1.8t/a,作为清下水排入雨水管网。清洗过程损耗系数取5%,则设备清洗废水产生量为0.1t/a。质检分析过程损耗系数取5%,则质检分析废水产生量为0.1t/a。废水中主要成分为原料成分(噻托溴铵、莫米松、沙丁胺醇等)以及质检分析溶剂成分,本项目将其委托有资质单位进行处理。

本项目利用现有职工,不新增员工,因此无新增生活污水排放。

建设项目全厂用排水平衡图见图4


0.1

2

1.9



5.8

4

3.8

质检分析用水

          



新鲜水

纯水制备

设备清洗用水

委外处置

0.1

1.9

2

雨水管网

1.8



3  建设项目水平衡图(t/a


生活用水

化粪池

沙溪镇综合污水处理厂

喷雾剂

1036

829

829

13.5

0.4

207



31.5

22

4.1

设备清洗

4.5

纯水制备

委外处置

新鲜水


雨水管网

1217.5



质检分析用水

委外处置

4

3.7

0.3

蒸发、渗透、植物吸收150

9.5



150

  



绿化用水



4  扩建后全厂水平衡图(t/a

3、固体废物

运营期固体废物主要为设备清洗废液、质检废液、不合格品、废活性炭、废包装材料、除尘粉尘、制纯水设备更换的滤芯。

(1)设备清洗废液S1-1S1-2S1-3S2-1S2-2

生产过程中清洗生产设备产生的废液,根据企业技术人员提供资料,产生量为1.9t/a,收集后外卖。

2)不合格品S1-5S2-4

质检分析工序中会产生不合格品,根据企业技术人员提供资料,产生量0.15t/a,统一收集后交由有资质的单位处理。

(2)质检废液S1-4S2-3

质检过程中试剂调配需要使用纯水,质检后产生质检废液,根据企业技术人员提供资料,产生量为0.19t/a,统一收集后交由有资质的单位处理

(3)废活性炭S3

依据活性炭吸附器尺寸、装填量、吸附比、吸附废气量以及更换频次进行测算得产生废活性炭19.3t/a

4)废包装材料S4

根据企业技术人员提供资料显示,原辅料药品用的包装材料产生的废包装材料为0.5 t/a

5)除尘粉尘S5

根据企业技术人员提供资料显示,除尘粉尘产生量为0.00055 t/a

6)制纯水设备更换的滤芯

根据企业技术人员提供资料显示,制纯水设备更换滤芯的产生量为0.1t/a

根据《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》、《固体废物鉴别标准通则》(GB34330-2017)的规定,判断建设项目生产过程中产生的副产物是否属于固体废物,建设项目副产物产生情况汇总见表25

25   建设项目副产物产生情况汇总表

序号

副产物名称

产生工序

形态

主要成分

预测产生量(吨/年)

种类判断 *

固体废物

副产品

判定依据

S1-1S1-2S1-3S2-1S2-2

设备清洗废液

设备清洗

液体

废液

0.19

《固体废物鉴别标准 通则》(GB34330-2017

S1-5S2-4

不合格品

质检分析

固体

不合格产品

0.15

S1-4S2-3

质检废液

质检分析

液体

废液

0.19

S3

废活性炭

废气处理

固体

活性炭

19.3

S4

废包装材料

原辅料包装

固体

噻托溴铵、莫米松等

0.5

S5

除尘粉尘

废气处理

固体

噻托溴铵、莫米松等

0.00055

S6

制纯水设备更换的滤芯

制纯水设备

固体

滤芯

0.1

建设项目固体废物产生情况汇总见表26

26  建设项目固废产生情况汇总表

序号

固废名称

属性

产生工序

形态

主要成分

危险特性鉴别方法

危险特性

废物类别

废物

代码

估算产生量

S1-1S1-2S1-3S2-1S2-2

设备清洗废液

危险固废

设备清洗

液体

废液

国家危废名录

T/In

HW49

900-047-49

0.19t/a

S1-5S2-4

不合格品

危险固废

质检分析

固体

不合格产品

国家危废名录

T/In

HW02

272-005-02

0.15t/a

S1-4S2-3

质检废液

危险固废

质检分析

液体

废液

国家危废名录

T/In

HW49

900-047-49

0.19t/a

S3

废活性炭

危险废物

废气处理

固体

活性炭

国家危险废物名录

T/In

HW49

900-041-49

19.3t/a

S4

废包装材料

危险固废

原辅料包装

固体

噻托溴铵、莫米松等

国家危险废物名录

T/In

HW02

272-005-02

0.5t/a

S5

除尘粉尘

危险固废

废气处理

固体

噻托溴铵、莫米松等

国家危险废物名录

T/In

HW02

272-005-02

0.0005t/a

S6

制纯水设备更换的滤芯

一般固废

制纯水设备

固体

滤芯

/

/

/

/

0.1t/a

4、噪声

建设项目完成后全厂主要高噪声设备运行时声级值见表27

27  全厂高噪声产生情况表

序号

设备名称

声级值

dB(A)

台数

离厂界最近距离(m

治理措施

所在位置

1

配料罐

75

2

东(10

减震、厂房隔声

生产车间

2

灌装机

70

3

东(10

减震、厂房隔声

生产车间

3

风机

85

1

东(10

减震、厂房隔声

生产车间

项目主要污染物产生及预计排放情况

内容

类型

(编号)

污染物

名称

处理前产生浓度及产生量(单位)

排放浓度及排放量(单位)

有组织

P1

非甲烷总烃

153mg/m31.37t/a

 15.3mg/m30.137t/a

P2

非甲烷总烃

153mg/m31.37t/a

15.3mg/m30.137t/a

P3

甲醇

50mg/m30.45t/a

5mg/m30.045t/a

乙腈

25mg/m30.225t/a

2.5mg/m30.0225t/a

无组织

未补集废气

粉尘

—,0.000123t/a

—,0.000123t/a

非甲烷总烃

—,0.2984t/a

—,0.2984t/a

甲醇

—,0.05t/a

—,0.05t/a

乙腈

—,0.025t/a

—,0.025t/a

生活污水

纯水制备系统排水1.8t/a

COD

SS

40 mg/m30.000072t/a

30 mg/m30.000054 t/a

40 mg/m30.000072t/a

30 mg/m30.000054 t/a

电离辐射和电磁辐射

设备清废液

废液

0.19t/a

委外处置

不合格品

不合格产品

0.15t/a

委外处置

质检废液

废液

0.19t/a

委外处置

废活性炭

活性炭

19.3t/a

委外处置

废包装材料

噻托溴铵、莫米松等

0.5t/a

委外处理

除尘粉尘

噻托溴铵、莫米松等

0.0005t/a

委外处理

制纯水设备更换的滤芯

滤芯

0.1t/a

环卫清运

建设项目建成后全厂主要高噪声设备经过加设减震底座、减震垫,设计隔声达10dBA)以上,同时厂房隔声可达15dBA),总体消声量为25dBA)。厂界噪声影响值满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-20082类标准要求。

其它

无。

主要生态影响(不够时可附另页):

无。

环境影响分析

施工期环境影响分析:

建设项目利用现有厂房进行建设,只需进行简单的设备安装即可,无土建工程,对周围环境影响小。

营运期环境影响分析:

1、大气环境影响分析

    称量、配料

粉尘G1-1G2-1

建设项目生产粉雾剂的称量配料阶段和气雾剂的称量配料阶段会产出少量粉尘,该工序均在负压称量罩中进行,负压称量罩采用垂直单向流的气流形式,回风经初、中效过滤器过滤,再通过高效过滤器过滤,保证粉尘不会扩散,使之达到洁净要求,最终过滤后的少量含尘气体和负压称量罩未补集的粉尘在车间内以无组织形式排放。负压称量罩的收集效率为90%,处理效率为90%,因此5号厂房粉尘无组织量为0.000064 t/a,排放速率为0.000014kg/h6号厂房粉尘无组织排放量为0.000059 t/a,排放速率为0.000013 kg/h。粉尘排放达到上海市地方标准《大气污染物综合排放标准》(DB31/933-2015)中无组织限值要求。

②配液、灌装

非甲烷总烃G2-2G2-3

对配液间和灌装间产生的有机废气进行负压收集,收集后进入活性炭吸附处理后由15米高排气筒(P1P2)排放。收集效率为90%,活性炭吸附处理效率为90%,因此5号厂房非甲烷总烃有组织排放量为0.137t/a,排放速率为0.0306kg/h,无组织排放量为0.1492t/a6号厂房非甲烷总烃有组织排放量为0.137t/a,排放速率为0.0306kg/h,无组织排放量为0.1492 t/a。非甲烷总烃排放达到上海市地方标准《大气污染物综合排放标准》(DB31/933-2015)中限值要求。

    质检分析

甲醇、乙腈G1-2G2-4

成品质检分析时,调配过程中乙腈、甲醇会挥发产生有机废气。质检分析在通风橱中进行,有机废气经通风橱收集后进入活性炭吸附处理后由15米排气筒(P3)排放,通风橱补集率为90%,活性炭吸附处理效率为90%,因此,甲醇废气有组织排放量为0.045t/a,排放速率为0.01kg/h,无组织排放量为0.05t/a,乙腈废气有组织排放量为0.0225t/a,排放速率为0.005kg/h,无组织排放量为0.025t/a甲醇、乙腈排放达到上海市地方标准《大气污染物综合排放标准》(DB31/933-2015)中限值要求。

根据生产规模预测,本项目活性炭吸附装置的尺寸拟定为:1300mm×1200mm×2100mm,活性炭箱尺寸1200mm×1100mm×1900mm,活性炭颗粒的堆密度约为0.5g/cm3,因此活性炭填充量约为1.25t。参考《简明通风设计手册》,活性炭的有效吸附量为0.24kg/kg

由污染源强估算可知,5号厂房有组织非甲烷总烃产生量一年达到1.37t/a,活性炭吸附效率90%,即活性炭吸附非甲烷总烃1.233t/a因此5号厂房一年需要的活性炭的使用量为5.14t/a1.233/0.24),根据活性炭的使用量5.14t/a与装填量1.25t/a计算得每年需要更换4.1次为了防止活性炭吸附的穿透,项目应每年需要更换5次,产生废活性炭7.483t/a(包括活性炭5次更换量6.25t/a和吸附的有机废气1.233t/a)。6号厂房和5号厂房产生的有机废气量相同,活性炭设计参数也相同,因此6号厂房产生的废活性炭量也为7.483t/a

质检分析室有组织废气产生量一年达到0.675t/a活性炭吸附效率90%,即活性炭吸附非甲烷总烃0.6075t/a因此5号厂房质检分析室一年需要的活性炭的使用量为2.53t/a0.6075/0.24),根据活性炭的使用量2.53t/a与装填量1.25t/a计算得每年需要更换2.02次为了防止活性炭吸附的穿透,项目应每年需要更换3次,产生废活性炭4.36t/a(包括活性炭3次更换量3.75t/a和吸附的有机废气0.6075t/a)。因此扩建项目产生的废活性炭总量为19.3t/a

采用《环境影响评价技术导则 大气环境》HJ2.2-2008推荐的估算模式SCREEN3模式对无组织和有组织排放的废气进行预测,结果见表31

31   建设项目有组织废气对环境的影响预测结果

距源中心下风向距离D

m

P1

非甲烷总烃

下风向预测浓度(mg/m3

浓度占标率(%

10

0

0

100

0.001232

0.06

200

0.001492

0.07

271

0.001597

0.08

300

0.001573

0.08

400

0.001314

0.07

500

0.001362

0.07

600

0.001289

0.06

1000

0.0008248

0.04

1500

0.000505

0.03

1600

0.0005072

0.03

1700

0.0005116

0.03

1800

0.0005127

0.03

1900

0.000511

0.03

2000

0.0005073

0.03

2100

0.0004997

0.02

2200

0.0004914

0.02

2300

0.0004825

0.02

2400

0.0004733

0.02

2500

0.0004639

0.02

最大落地浓度和占标率

0.001597

0.08

最大落地浓度出现距离(m

271

35   建设项目有组织废气对环境的影响预测结果

距源中心下风向距离D

m

P2

非甲烷总烃

下风向预测浓度(mg/m3

浓度占标率(%

10

0

0

100

0.001232

0.06

200

0.001492

0.07

271

0.001597

0.08

300

0.001573

0.08

400

0.001314

0.07

500

0.001362

0.07

600

0.001289

0.06

1000

0.0008248

0.04

1500

0.000505

0.03

1600

0.0005072

0.03

1700

0.0005116

0.03

1800

0.0005127

0.03

1900

0.000511

0.03

2000

0.0005073

0.03

2100

0.0004997

0.02

2200

0.0004914

0.02

2300

0.0004825

0.02

2400

0.0004733

0.02

2500

0.0004639

0.02

最大落地浓度和占标率

0.001597

0.08

最大落地浓度出现距离(m

271

35   建设项目有组织废气对环境的影响预测结果

距源中心下风向距离D

m

P3

甲醇

乙腈

下风向预测浓度(mg/m3

浓度占标率

%

下风向预测浓度(mg/m3

浓度占标率

%

10

0

0

0

0

100

0.0004025

0.01

0.0002012

0.01

200

0.0004875

0.02

0.0002438

0.01

271

0.000522

0.02

0.000261

0.01

300

0.0005139

0.02

0.000257

0.01

400

0.0004295

0.01

0.0002147

0.01

500

0.000445

0.01

0.0002225

0.01

600

0.0004212

0.01

0.0002106

0.01

1000

0.0002695

0.01

0.0001348

0

1500

0.000165

0.01

0.00008251

0

1600

0.0001657

0.01

0.00008287

0

1700

0.0001672

0.01

0.00008359

0

1800

0.0001675

0.01

0.00008377

0

1900

0.000167

0.01

0.0000835

0

2000

0.0001658

0.01

0.00008289

0

2100

0.0001633

0.01

0.00008165

0

2200

0.0001606

0.01

0.00008029

0

2300

0.0001577

0.01

0.00007885

0

2400

0.0001547

0.01

0.00007734

0

2500

0.0001516

0.01

0.0000758

0

最大落地浓度和占标率

0.000522

0.02

0.000261

0.01

最大落地浓度出现距离(m

271

271

预测结果表明,建设项目排气筒排放的污染物下风向最大浓度占标率均小于10%,均能达到相关标准要求。

35   建设项目无组织废气对环境的影响预测结果

距源中心下风向距离D

m

5号厂房称量配料间

颗粒物

6号厂房称量配料间

颗粒物

下风向预测浓度(mg/m3

浓度占标率(%

下风向预测浓度(mg/m3

浓度占标率(%

10

0.00005269

0.01

0.00004893

0.01

47

0.00007592

0.01

0.00007049

0.01

100

0.00006601

0.01

0.00006129

0.01

200

0.00003137

0

0.00002913

0

300

0.00001742

0

0.00001618

0

400

0.00001112

0

0.00001033

0

500

0.000007775

0

0.00000722

0

600

0.000005775

0

0.000005363

0

1000

0.000002564

0

0.000002381

0

1500

0.000001381

0

0.000001283

0

1600

0.000001252

0

0.000001162

0

1700

0.000001141

0

0.000001059

0

1800

0.000001045

0

9.707E-07

0

1900

9.624E-07

0

8.937E-07

0

2000

8.898E-07

0

8.262E-07

0

2100

8.292E-07

0

0.00000077

0

2200

7.754E-07

0

0.00000072

0

2300

7.272E-07

0

6.752E-07

0

2400

6.838E-07

0

0.000000635

0

2500

6.447E-07

0

5.987E-07

0

最大落地浓度和占标率

0.00006601

0.01

0.00006129

0.01

最大落地浓度出现距离(m

47

47

35   建设项目无组织废气对环境的影响预测结果

距源中心下风向距离D

m

5号厂房配液间

非甲烷总烃

6号厂房配液间

非甲烷总烃

下风向预测浓度(mg/m3

浓度占标率(%

下风向预测浓度(mg/m3

浓度占标率(%

10

0.01211

0.61

0.01124

0.56

75

0.03968

1.98

0.03968

1.98

100

0.03572

1.79

0.03566

1.78

200

0.02881

1.44

0.02878

1.44

300

0.01809

0.9

0.01808

0.9

400

0.01216

0.61

0.01215

0.61

500

0.008719

0.44

0.008718

0.44

600

0.006576

0.33

0.006577

0.33

1000

0.00299

0.15

0.002991

0.15

1500

0.001626

0.08

0.001626

0.08

1600

0.001475

0.07

0.001475

0.07

1700

0.001345

0.07

0.001346

0.07

1800

0.001234

0.06

0.001234

0.06

1900

0.001137

0.06

0.001137

0.06

2000

0.001052

0.05

0.001052

0.05

2100

0.0009804

0.05

0.0009806

0.05

2200

0.0009172

0.05

0.0009173

0.05

2300

0.0008605

0.04

0.0008606

0.04

2400

0.0008095

0.04

0.0008097

0.04

2500

0.0007634

0.04

0.0007636

0.04

最大落地浓度和占标率

0.03968

1.98

0.03968

1.98

最大落地浓度出现距离(m

75

75

35   建设项目无组织废气对环境的影响预测结果

距源中心下风向距离D

m

5号厂房灌装间

非甲烷总烃

6号厂房灌装间

非甲烷总烃

下风向预测浓度(mg/m3

浓度占标率(%

下风向预测浓度(mg/m3

浓度占标率(%

10

0.04921

2.46

0.04932

2.47

50

0.08254

4.13

0.08319

4.16

100

0.07473

3.74

0.07509

3.75

200

0.03689

1.84

0.03695

1.85

300

0.02065

1.03

0.02067

1.03

400

0.01323

0.66

0.01323

0.66

500

0.009255

0.46

0.009257

0.46

600

0.006882

0.34

0.006883

0.34

1000

0.003058

0.15

0.003058

0.15

1500

0.001648

0.08

0.001648

0.08

1600

0.001493

0.07

0.001493

0.07

1700

0.001361

0.07

0.001361

0.07

1800

0.001247

0.06

0.001247

0.06

1900

0.001148

0.06

0.001148

0.06

2000

0.001061

0.05

0.001061

0.05

2100

0.0009892

0.05

0.0009892

0.05

2200

0.0009249

0.05

0.0009249

0.05

2300

0.0008674

0.04

0.0008674

0.04

2400

0.0008157

0.04

0.0008157

0.04

2500

0.000769

0.04

0.000769

0.04

最大落地浓度和占标率

0.08254

4.13

0.08319

4.16

最大落地浓度出现距离(m

50

50

35  建设项目无组织废气对环境的影响预测结果

距源中心下风向距离D

m

质检分析室

甲醇

乙腈

下风向预测浓度(mg/m3

浓度占标率

%

下风向预测浓度(mg/m3

浓度占标率

%

10

0.03586

1.2

0.01826

0.61

50

0.05374

1.79

0.02736

0.91

100

0.0487

1.62

0.02479

0.83

200

0.02422

0.81

0.01233

0.41

300

0.01358

0.45

0.006911

0.23

400

0.008704

0.29

0.004431

0.15

500

0.006095

0.2

0.003103

0.1

600

0.004531

0.15

0.002307

0.08

1000

0.002014

0.07

0.001025

0.03

1500

0.001085

0.04

0.0005526

0.02

1600

0.0009835

0.03

0.0005007

0.02

1700

0.0008964

0.03

0.0004564

0.02

1800

0.0008214

0.03

0.0004182

0.01

1900

0.0007562

0.03

0.000385

0.01

2000

0.0006992

0.02

0.0003559

0.01

2100

0.0006516

0.02

0.0003317

0.01

2200

0.0006093

0.02

0.0003102

0.01

2300

0.0005714

0.02

0.0002909

0.01

2400

0.0005373

0.02

0.0002736

0.01

2500

0.0005066

0.02

0.0002579

0.01

最大落地浓度和占标率

0.05374

1.79

0.02736

0.91

最大落地浓度出现距离(m

50

50

预测结果表明,建设项目无组织排放的污染物下风向最大浓度占标率均小于10%,均能达到相关标准要求。

2)环境防护距离

根据大气导则HJ2.2-2008的要求,本项目采用推荐模式中的大气环境防护距离模式计算无组织源的大气环境防护距离,根据环境保护部环境工程评估中心环境质量模拟重点实验室发布的大气环境防护距离计算模式软件计算。

根据软件计算结果,本项目厂界边界范围内无超标点,即在本项目厂界边界处,污染物浓度不仅满足无组织排放厂界浓度要求,同时已达到其质量标准要求。因此,不需设置大气环境防护距离,故考虑设置卫生防护距离。

按照工程分析核算的有害气体无组织排放量,根据《制定地方大气污染物排放标准的技术方法》(GB/T13201—91)的有关规定,计算卫生防护距离,各参数取值见表33

33  卫生防护距离计算系数

计算系数

5年平均风速,m/s

卫生防护距离Lm

L≤1000

1000L≤2000

L2000

工业大气污染源构成类别

A

<2

400

400

400

400

400

400

80

80

80

2-4

700

470*

350

700

470

350

380

250

190

>4

530

350

260

530

350

260

290

190

140

B

<2

0.01

0.015

0.015

>2

0.021*

0.036

0.036

C

<2

1.85

1.79

1.79

>2

1.85*

1.77

1.77

D

<2

0.78

0.78

0.57

>2

0.84*

0.84

0.76

 注:*为本项目计算取值。

1)计算源强

无组织排放废气其排放源强等参数见表34

34  无组织排放源强和面积

污染源名称

污染物名称

源强QC

(t/a)

速率

kg/h

评价浓度限值

(mg/m3)

称量配料

5号厂房

颗粒物

0.000064

0.000014

0.9

6号厂房

颗粒物

0.000059

0.000013

0.9

配液

5号厂房

非甲烷总烃

0.0746

0.0167

2.0

6号厂房

非甲烷总烃

0.0746

0.0167

2.0

灌装

5号厂房

非甲烷总烃

0.0746

0.0167

2.0

6号厂房

非甲烷总烃

0.0746

0.0167

2.0

质检分析

5号厂房实验室

甲醇

0.05

0.011

3.0

乙腈

0.025

0.0056

3.0

2)卫生防护距离

经计算,各污染物的卫生防护距离见表35

35-1  各污染物卫生防护距离计算结果表

污染物名称

5号厂房

称量配料

配液间

灌装间

颗粒物

非甲烷总烃

非甲烷总烃

A

470

470

470

B

0.021

0.021

0.021

C

1.85

1.85

1.85

D

0.84

0.84

0.84

卫生防护距离L(m)

0.004

4.887

2.196

确定卫生防护距离L(m)

50

50

50

35-2  各污染物卫生防护距离计算结果表

污染物名称

6号厂房

称量配料

配液间

灌装间

颗粒物

非甲烷总烃

非甲烷总烃

A

470

470

470

B

0.021

0.021

0.021

C

1.85

1.85

1.85

D

0.84

0.84

0.84

卫生防护距离L(m)

0.004

4.991

2.286

确定卫生防护距离L(m)

50

50

50

35-3  各污染物卫生防护距离计算结果表

污染源名称

5号厂房质检分析室

污染物名称

甲醇

乙腈

A

470

470

B

0.021

0.021

C

1.85

1.85

D

0.84

0.84

卫生防护距离L(m)

1.115

0.501

确定卫生防护距离L(m)

50

50

根据《制定地方大气污染物排放标准的技术方法》(GB/T3840—91)进行卫生防护距离计算,确定建设项目的卫生防护距离为:以厂界为执行边界,设置100米的卫生防护距离,卫生防护距离范围内目前无居民点以及其他环境空气敏感保护点,今后在此范围内也不得建设居民点、学校、医院等环境敏感项目。在此条件下,对当地的环境空气质量影响较小,可满足环境管理要求。

无组织排放大气污染物防治措施:

考虑到本项目未捕集到的废气会在车间内无组织排放,通过车间排风系统以无组织形式排放周边大气环境,建设单位通过以下措施加强无组织废气的控制:

尽量保持废气产生车间和设备的密闭,合理设计送排风系统,提高废气捕集率,尽量将废气收集集中处置。

加强车间整体通风换气,屋顶设置气窗或无动力风帽,四周墙壁高位设置壁式轴流风机,使车间的无组织废气高空排放。

无组织废气经上述措施后可使污染因子监控浓度达到《大气污染物综合排放标准》(GB16297-1996)表2中的二级标准。经本次环评大气预测章节预测结果,厂界可达环境质量标准要求。因此本项目无组织废气治理措施可行。

综上所述,本项目采取的废气治理措施可行、可靠。

2、水环境影响分析

建设项目不新增员工,因此无生活废水增加。本项目纯水制备系统定期排水量为3.8t/a,由于浓水成分为水中原有成分,COD≤40mg/LSS≤30mg/L,直接作为清下水排入雨水管网。本项目设备、质检仪器清洗废水以及质检分析废液定期收集在厂区废液收集区,并委托有资质单位定期处理,不与外环境接触。因此,建设项目废水对周围水环境影响较小。

3固体废弃物环境影响分析

(一)固体废物处置方式及去向

项目产生的固废可以分为以下三大类:

1)一般工业固废:无。

2)一般固废:无。

3)危险废物:对照最新《国家危险废物名录》,本项目产生的工业有害废物主要有:不合格品、设备清洗废液、废活性炭、质检废液,按照相关要求委托有资质单位进行处理处置。

具体固体废物利用处置方式评价见表7-5

7-5  建设项目固废产生情况

序号

固体废物名称

产生

工序

属性

废物代码

产生量

(吨/年)

利用处置方式

利用处置单位

S1-5S2-4

不合格产品

质检分析

危险固废

HW02272-005-02

0.15

委外处置

江苏康博工业固体废弃物处置有限公司

S1-1S1-2S1-3S2-1S2-2

设备清洗废液

设备清洗

危险固废

HW49900-047-49

0.19

委外处置

S1-4S2-3

质检废液

质检分析

危险固废

HW49900-047-49

0.19

委外处置

S3

废活性炭

废气处理

危险固废

HW49900-041-49

19.3

委外处置

S4

废包装材料

噻托溴铵、莫米松等

危险固废

HW02272-005-02

0.5

委外处置

S5

除尘粉尘

噻托溴铵、莫米松等

危险固废

HW02272-005-02

0.0005

委外处置

S6

制纯水设备更换的滤芯

滤芯

一般固废

/

0.1

环卫清运

环卫所

因此,建设项目产生的固废均可得到有效处置,对周围环境影响较小。

(二)固废环境影响分析

1)危险废物贮存场所(设施)环境影响分析

根据《一般工业固体废物贮存、处置场污染控制标准》(GB18599-2001)、《环境保护图形标志固体废物贮存(处置场)》(GB15562.2-1995)、《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2001)及其修改单等规定要求,各类固体废物按照相关要求分类收集贮存。包装容器符合相关规定,与固体废物无任何反应,对固废无影响。同时本项目在一般固废场所采取防火、防扬散、防流失措施,危险废物堆放场所采取防渗漏或者其他防止污染环境的措施后,贮存场所发生泄漏等概率较小,对周围环境影响较小。

2)运输过程的环境影响分析

本项目危险废物主要产生于设备清洗、质检分析、生产过程和废气处理,危险废物产生后放入专门盛装危险废物的容器或防漏胶袋中,由带有防漏托盘的拖车转运至危废暂存间内,转运过程中由于人为操作失误造成的容器倒翻、胶袋破损等情况时,泄漏的液体大部分会进入托盘中,极少情况下会出现托盘满溢泄漏情况,会对周围环境产生一定的影响,因此企业应加强培训和管理。此外本项目危险废物产生地点距离危废暂存间距离较近,因此企业在加强管理的情况下,转运过程中出现散落、泄漏概率较小,对周围环境影响较小。

固体废物运输过程中如果发生散落、泄露,容易腐化设备、产生恶臭,污染运输沿途环境,若下渗或泄露进入土壤或地下水,将会造成局部土壤和地下水的污染,因此在运输过程中加强管理的情况下,发生散落、泄露事故概率较小,对周围环境影响较小。

3)委托利用或者处置的环境影响分析

根据《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》及《国家危险固废名录》(2016),项目产生的废活性炭、设备清洗废液、质检废液、废活性炭委托有资质单位进行处置,不自行处置。建设项目所在地周边的危废处置能力以及项目意向处置单位情况见下表:

7-6  建设项目周边危废处置能力及意向处理表

危废种类及数量

周边危废处置能力

意向处理情况

废活性炭19.3t/aHW49900-041-49

不合格品0.15t/a HW02272-005-02

设备清洗废液0.19t/a,质检废液0.19t/a,废包装材料0.5t/a,除尘粉尘0.0005t/a

HW02272-005-02

江苏康博工业固体废弃物处置有限公司:处理废物HW02HW03HW04HW05HW06HW08HW09HW11HW12HW13HW16HW37HW39HW40HW45HW49、其他废物(HW49,仅限于900-041-49900-000-49#900-039-49900-046-49)、废催化剂(HW50,仅限于261-151-50261-183-50263-013-50#275-009-50276-006-50)合计处置量38000t/a

仅占处置量的0.054%,处置量充盈,为意向处理企业

(三)污染防治措施可行性论证

根据《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2001)中的相关规定,本项目需建设专门的危险废物贮存场所,建筑面积20m2,并做好防风、防雨淋、防晒、防渗等四防污染防治措施,在该情况下,项目危险废物对环境影响较小。

1)贮存场所(设施)污染防治措施

危险废物应尽快送往委托单位处理,不宜存放过长时间,确需暂存的,应做到以下几点:

a贮存场所应符合GB18597-2001规定的贮存控制标准,有符合要求的专用标志。

b贮存区内禁止混放不相容危险废物。

c贮存区考虑相应的集排水和防渗设施。

d贮存区符合消防要求,如在室外需搭建专门的防风、防雨、防晒的房子。

e贮存容器必须有明显标志,具有耐腐蚀、耐压、密封和不与所贮存的废物发生发应等特性。

f基础防渗层为至少1m厚粘土层(渗透系数≤10-7cm/s),或2mm厚高密度聚乙烯,或至少2mm厚的其他人工材料,渗透系数≤10-10cm/s

7-7 本项目危险废物贮存场所(设施)基本情况表

序号

贮存场所(设施)

名称

危险废物名称

产生量t/a

危险废物类别

危险废物代码

位置

占地面积

贮存方式

贮存

能力

贮存

周期

1

危废区

废活性炭

19.3

HW49

900-041-49

厂房西侧

20m2

危废堆场

1t

2个月

2

危废区

设备清洗废液

0.19

HW49

900-047-49

危废堆场

1t

2个月

3

危废区

质检废液

0.19

HW49

900-047-49

危废收集桶

1t

2个月

4

危废区

不合格品

0.15

HW02

272-005-02

危废堆场

1t

2个月

通过该系列措施后对危险废物进行有效贮存是可行的。

2)运输过程的污染防治措施

危险废物运输中应做到以下几点:

a危险废物的运输车辆须经主管单位检查,并持有有关单位签发的许可证,负责运输的司机应通过培训,持有证明文件。

b承载危险废物的车辆须有明显的标志或适当的危险符号,以引起注意。

c载有危险废物的车辆在公路上行驶时,需持有运输许可证,其上应注明废物来源、性质和运往地点。

d组织危险废物的运输单位,在事先需作出周密的运输计划和行驶路线,其中包括有效的废物泄露情况下的应急措施。

通过该系列措施后对危险废物的运输是可行的。

3)委托利用或者处置的污染防治措施

建设项目危险固废委托有资质单位进行处理处置,不自行处置,在项目建设试运行过程中须履行相应的环保三同时手续,及时签订危废委托处置合同并向环境主管部门备案,及时将生产过程中产生的危废进行无害化委托处理,通过该系列措施后对危险废物的处置是可行的。

(四)固体废物环境管理要求

本环评要求企业落实以下几点要求:

a、对危险固废堆场区域设立监控设施,危废堆场周围应设置围墙或者防护栅栏,与周边区域严格分离开,并按GB15562.2的规定设置警示标志,现场需配置安全防护服装与工具、通讯设备、照明设施等;

b、对固废堆场进行水泥硬化,并采取严格的、科学的防渗措施;

c、加强固废管理,固废堆场中一般固废与危险固废的堆放位置应在物理上、空间上严格区分,确保污染物不在一般固废与危险固废间转移;危险固废及时入堆场存放,并及时通知协议处理单位进行回收处理;

d、严格落实危险固废转移台账管理,做到每一笔危险固废的去向都有台账记录,包括厂区内部的和行政管理部门的。

综上,本项目产生的危险固废均有合理的处理途径,不会产生二次环境污染。

4、声环境影响分析

如前所述,建设项目主要高噪声设备为配料罐(2台)、灌装机(3台)、风机(5台),这些设备的噪声值为80~90db,设备均位于室内。对这些高噪声设备加设减震底座、减震垫,设计隔声达10dBA)以上,同时厂房隔声可达15dBA),总体消声量为25dBA)。对风机加不锈钢隔声罩,设计隔声达10dBA)以上,同时厂房隔声可达15dBA),总体消声量为25dBA),叠加声源参数见表39

39  噪声源参数

序号

噪声源名称

等效声级

dB(A)

所在车间

(工段)名称

距厂区边界位置m

1

生产车间

(点声源)

98

生产车间

东厂界:10,南厂界:40

西厂界:33,北厂界:20

选择东、南、西、北厂界作为关心点,根据声环境评价导则(HJ2.4-2009)的规定,进行全厂噪声预测,计算模式如下:

1)声环境影响预测模式:

式中:LAr——预测点rA声级,dB(A)

LAr0——r0A声级,dB(A)

A — 倍频带衰减,dBA);

2)声级的计算

式中:Leqg——建设项目声源在预测点的等效声级贡献值,dB(A)

LAi——i声源在预测点的A声级,dB(A)

T——预测计算的时间段,s

ti——i声源在T时段内的运行时间,s

3)预测点的预测等效声级(Leq)计算公式:

Leq=10lg100.1Leqg+100.1Leqb

式中:Leqg——建设项目声源在预测点的等效声级贡献值,dB(A)

Leqb——预测点的背景值,dB(A)

预测结果见表40

40  与背景值叠加后各测点噪声预测结果表(单位:dB(A)

关心点

噪声源

噪声值

dB(A)

距离

衰减

dB(A)

隔声、

减振

dB(A)

噪声叠

加值

dB(A)

噪声源离

关心厂界

距离m

影响值

dB(A)

东厂房边界

配料罐(2台)

75

20

25

33.03

10

53.56

灌装机(3台)

70

20

25

29.77

10

风机(5台)

85

20

25

46.99

10

本底值

52.4

南厂房边界

配料罐(2台)

75

32

25

21.01

40

57.43

灌装机(3台)

70

32

25

17.77

40

风机(5台)

85

32

25

34.99

40

本底值

57.4

西厂房边界

配料罐(2台)

75

30

25

23.01

33

53.8

灌装机(3台)

70

30

25

19.77

33

风机(5台)

85

30

25

36.99

33

本底值

53.7

北厂房边界

配料罐(2台)

75

26

25

27.01

20

51.89

灌装机(3台)

70

26

25

23.77

20

风机(5台)

85

26

25

40.99

20

本底值

51.5

建设项目夜间不生产。根据表40预测结果,与评价标准进行对比分析,本项目主要噪声设备对东、南、西、 北厂界的影响值叠加昼间背景值后东、南、西、北厂界噪声值分别为 53.56dB(A)57.43dB(A)53.8dB(A)51.89dB(A);厂界噪声满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-20082类标准要求,即昼间≤60dBA)。建设项目噪声对周围声环境影响较小。

5污染物排放汇总

建设项目污染物汇总见表41

41  建设项目污染物产生及排放量汇总(t/a

种类

污染物名称

产生量

削减量

排放量

生活废水

废水量

0

0

0

COD

0

0

0

SS

0

0

0

氨氮

0

0

0

总磷

0

0

0

废气

(无组织)

颗粒物

0.000123

0

0.000123

非甲烷总烃

0.2984

0

0.2984

甲醇

0.05

0

0.05

乙腈

0.025

0

0.025

废气

(有组织)

非甲烷总烃

2.74

2.466

0.274

甲醇

0.45

0.405

0.045

乙腈

0.225

0.2025

0.0225

固废

污染物名称

产生量

削减量

排放量

利用量

贮存量

处置量

设备清洗废液

0.19

0

0

0.19

0

不合格品

0.15

0

0

0.15

0

质检废液

0.19

0

0

0.19

0

废活性炭

19.3

0

0

19.3

0

废包装材料

0.5

0

0

0.5

0

除尘粉尘

0.0005

0

0

0.0005

0

制纯水设备更换滤芯

0.1

0

0

0.1

0

   

建设项目固废排放总量为零;废水排放在总量为零;废气排放总量拟在太仓是沙溪镇范围内平衡,排放总量报太仓市环境保护局审批同意后实施。

6、清洁生产与循环经济

本项目的生产设备与生产工艺具有一定的先进性,选取的原料以及生产的产品均符合清洁生产原则,通过严格的生产管理,和国内同类型企业相比,本项目万元产值物耗、能耗指标较低,污染物排放量较少,本项目属于行业清洁生产企业,符合清洁生产的要求。

7、风险分析

风险评价等级

根据工程分析,建设项目风险物质及其储存量见表41

41   建设项目风险物质及其储存量情况

序号

物料名称

储存最大量(t)

临界量

(t)

qi/Qi

是否为

重大危险源

备注

1

甲醇

0.01

500

0.00002

2

乙醇

0.01

500

0.00002

3

乙腈

0.01

100

0.0001

合计

0.00014

由表41可知单元内风险物质实际储存量与其临界量的比值之和小于1,建设项目属非重大危险源。

建设项目选址位于江苏太仓市生物医药产业园内,所在区域不属于需特殊保护地区生态敏感与脆弱区社会关注区

对照《建设项目环境风险评价技术导则》(HJ/T169-2004),根据项目的风险物质危险性和功能单元重大危险源的判定结果,结合项目所在地环境敏感程度等因素,建设项目环境风险评价工作等级为二级,见表42

42   评价工作级别(一、二级)

剧毒危险性物质

一般毒性危险物质

可燃、易燃危险性物质

爆炸危险性物质

重大危险源

非重大危险源

环境敏感地区

风险评价内容

根据《建设项目环境风险评价技术导则》(HJ/T169-2004),二级风险评价的主要内容为风险识别、源项分析、对事故影响进行简要分析、提出防范、减缓和应急措施等。

风险识别

营运期的环境风险主要包括实验试剂、废液的储存和火灾风险对周围群众生活和工作造成的影响。

a、实验试剂、废液污染的环境风险

在实验试剂、废液的收集、储存、运输、处理处置过程中,若管理不严或处置不当,如果造成试验试剂、废液的撒落会造成环境污染。为解决实验试剂、废液对环境的污染,实验试剂、废液等危险废物应严格按照《危险废物贮存污染控制标准》(GB 18597-2001)进行规范操作和管理。

实验试剂、废液使用专有容器存放,存放于危险废物暂存间内,最终由北京金隅红树林环保技术有限责任公司或其他有相应危险废物处理处置资质的公司定期回收处置。

危险废物暂时贮存间(箱)必须与生活垃圾存放地分开,并有防雨淋、防扬散措施,同时符合消防安全要求。柜(箱)应密闭并采取安全措施,如加锁和固定装置,做到无关人员不可移动,外部应按照要求设置警示标识。

危险废物暂存间进行地面硬化、防渗处理,防止危险废物临时存放造成泄漏污染地下水及周围环境。

危险废物运送应当使用专用车辆。车辆厢体应与驾驶室分离并密闭;厢体应达到气密性要求,内壁光滑平整,易于清洗消毒;厢体材料防水、耐腐蚀;厢体底部防液体渗漏,并设清洗污水的排水收集装置。

建设单位应制定危险废物暂时贮存管理的有关规章制度、工作程序及应急处理措施。危险废物暂时贮存库房和专用暂时贮存柜(箱)存放地,应当接受当地环保和卫生主管部门的监督检查。

b、火灾风险

本项目所在建筑作为职工日常工作场所,人群密度较高,一旦发生火灾,人员疏散较慢,易造成伤亡事故。因此应采取必要的防范措施,以遏制类似恶性事故的发生。本项目的防火设计应遵循《建筑设计防火规范》(GB50016-2006)、《建筑内部装修设计防火规范》(GB50222-95)的有关规定。按要求做好防范,确保消防安全。一旦发生火灾,工作人员应按照如下措施进行。

工作人员应及时引导疏散,并在转弯及出口处安排人员指示方向,疏散过程中应注意检查,防止有人未撤出,已逃离的人员不得再返回。

工作人员应指导过往人员尽量低势前进,不要做深呼吸,可能情况下用湿衣服或毛巾捂住口和鼻子,防止烟雾进入呼吸道。

万一疏散通道被大火阻断,工作人员应指导过往人员延长生存时间,等消防队员前来救援。

4风险管理及减缓风险措施

  项目事故池设置

根据《建筑设计防火规范》(GB50016-2014)中相关要求,对项目的消防用水量进行估算。根据要求,本项目属于丁类厂房,发生火灾2.0小时延时,消火栓消防用水量为20L/s以工业厂房计,计算得到建设项目需建设180m3的事故应急池,因现有项目已建有250m3的应急池,故可依托现有项目已建成的应急池。

化学品库贮存安全防范措施

建设项目化学品仓库管理人员必须经过专业知识培训,熟悉贮存物品的特性、事故处理办法和防护知识,同时配备有关的个人防护用品。

化学品仓库须符合《建筑设计防火规范》(GB50016-2014年)的有关规定,须通过消防安全部门的验收。

化学品仓库周围应设置围堰或槽沟,防止泄漏的化学品漫流并能及时收集。收集到的泄漏物质应委托有资质的单位处理。

建设项目应建立建全规章制度,非直接操作人员不得擅自进入化学品存放地点,禁止明火。使用化学品有严格的操作程序,以免发生意外。

工艺技术设计安全防范措施

生产火灾防范措施

生产车间发生火灾主要是因为管理出现问题而造成的,因此可通过加强管理杜绝这类事故的发生。每天对车间设备,特别是加热设备、电器设备、烘箱设备等进行检查,防止因设备故障而引起的火灾。对操作员工进行上岗培训,使其了解生产作业中应该注意的具体事项,特别是不允许抽烟。

电气、电讯安全防范措施

根据车间的不同环境特性,选用防腐、防水、防尘的电气设备,并设置防雷、防静电设施和接地保护。在设计中应强调执行《电气装置安装工程施工和验收规范》(GB50254-96)等的要求,确保工程建成后电气安全符合要求。

供电变压器、配电箱开关等设施外壳,除接地外还应设置可靠的触电保护接地装置及安全围栏,并在现场挂警示标志。配电室必须设置挡鼠板及金属网,以防飞行物、小动物进入室内。地下电缆沟应设支撑架,用沙填埋;电缆使用带钢甲电缆。沿地面或低支架敷设的管道,不应环绕工艺装置布置。

设置消防及火灾报警系统

按《建筑设计防火规范》(GB50016-2014)及《自动喷水灭火系统设计规范》(GBJ50084-2001)要求,在生产车间配备自动喷水灭火系统。

设火灾报警系统。该系统由火灾报警控制器、火灾探测器、手动报警按钮等组成,以利于自动预警和及时组织灭火扑救。

废气事故排放的防范措施

为确保不发生事故性废气排放,建设项目应采取事故性防范保护措施:

各生产环节严格执行生产管理的有关规定,加强设备的检修及保养,提高管理人员素质,并设置机器事故应急措施及管理制度,确保设备长期处于良好状态,使设备达到预期的处理效果。

现场作业人员定时记录废气处理状况,如对废气处理设施的引风机等设备进行点检工作,并派专人巡视,遇不良工作状况立即停止车间相关作业,维修正常后再开始作业,杜绝事故性废气直排。

制定风险事故应急预案

建设项目应按《江苏省突发环境事件应急预案编制导则(试行)》中的要求编制风险事故应急预案,应急预案主要内容见44

44    应急预案主要内容

序号

项目

内容及要求

1

危险源概况

详述危险源概况、数量及分布。

2

应急计划区

装置区、化学品贮存区、危废贮存场、相邻区域。

3

应急组织

工厂:厂指挥部——负责现场全面指挥;专业救援队伍——负责事故控制、救援、善后处理。

地区:地区指挥部——负责工厂附近地区全面指挥,救援、管制、疏散;

专业救援队伍——负责对厂专业救援队伍的支援。

4

应急状态分类及应急相应程序

规定事故的级别及相应的应急分类响应程序。

5

应急设施,设备与材料

生产装置:

(1)防火灾、爆炸事故应急设施、设备与材料,主要为消防器材。

(2)防有毒有害物质外溢、扩散,主要是水幕、喷林设备等。

贮存区:

(1)防火灾、爆炸事故应急设施、设备与材料,主要为消防器材。

(2)防有毒有害物质外溢、扩散,主要是水幕、喷林设备等。

6

应急通讯、通知和交通

规定应急状态下的通讯方式、通知方式和交通保障、管制。

7

应急环境监测及事故后评估

由专业队伍负责对事故现场进行侦察监测,对事故性质,参数与后果进行评估,为指挥部门提供决策依据。

8

应急防护措施、清除泄漏措施方法和器材

事故现场:控制事故、防止事故扩大、蔓延及连锁反应、清除现场泄漏物,降低危害,相应的设施器材配备。

邻近地区:控制防火区域,控制和清除污染措施及相应设备配备。

9

应急剂量控制、撤离组织计划、医疗救护与公众健康

事故现场:事故处理人员对毒物的应急剂量控制制定,现场及邻近装置人员撤离组织计划及救护。

工厂邻近区:受事故影响的邻近区域人员及公众对毒物应急剂量控制规定,撤离组织计划及救护。

10

应急状态终止与恢复措施

规定应急状态终止程序。事故现场善后处理,恢复措施。邻近区域解除事故警戒及善后恢复措施。

11

人员培训与演练

应急计划制定后,平时安排人员培训与演练。

12

公众教育和信息

对工厂邻近地区开展公众教育、培训和发布有关信息。

13

记录和报告

设置应急事故专门记录,建档案和专门报告制度,设专门部门和负责管理。

14

附件

与应急事故有关的多种附件材料的准备和形成。

8、环境管理与监测计划

a、环境监控计划

为有效地了解企业的排污情况和环境现状,及时提醒有关车间引起重视,为保证企业排放的污染物在国家规定范围之内,确保企业实现可持续发展,保障职工的身体健康,必须对企业中各排污单位的排放口实行监测、监督。监测计划表见表43

43  监测计划表

监测期

类别

监测布置

监测项目

监测频率

监测机构

施工期

大气

厂界下风向及作业区

TSP

施工前1次,施工时每季度,每次连续3

有资质的监测单位

噪声

作业区及长界

Leq

施工前1次,施工时每月1次,每次昼夜各一次

运营期

废水监测

排污口

pHCODSS、氨氮、总磷、总氮

每半年1

废气监测

排气筒P1

进出口

非甲烷总烃

每半年1

排气筒P2

进出口

非甲烷总烃

每半年1

排气筒P3

进出口

甲醇、乙腈

每半年1

厂区边界

颗粒物、非甲烷总烃

每半年1

噪声

厂区边界

等效A声级dBA

每年1

若生产运行过程中发现问题应增加监测次数,同时对职工身体状况应定期进行检查,谨防职业病的发生。

b、排污口规范化设置

1)污水排放口

根据江苏省环保厅《江苏省排污口设置及规范化整治管理办法》建设项目厂区的排水体制必须实施“雨污分流”制,全厂应设置污水排放口一个,雨水排放口一个。

2)废气排口

本项目新增3个废气排口。废气排口应按《江苏省排污口设置及规范化整治管理办法》(苏环控[1997]122 )进行设置,达到标准要求高度,并设置便于采样、监测的采样口或搭建采样平台;在排气筒附近醒目处设置环保标志牌。

3)固定噪声污染源扰民处规范化整治

应在高噪声源处设置噪声环境保护图形标志牌。

4)固体废弃物储存(处置)场所规范化整治

本项目依托现有一般固体废物贮存场所和危险废物贮存场所,对公司产生的废物收集。

固体废物贮存场所要防扬散、防流失、防渗漏、防雨、防洪水。

一般固体废物贮存场所及危险废物贮存场所在醒目处设置一个标志牌。

危险废物贮存场所的边界采用墙体封闭,并在边界各进出路口设置明显标志牌。

9、建设项目三同时验收一览表

建设项目环境保护投资估算及三同时验收一览表,见表44

44  三同时验收一览表

项目名称

苏州欧米尼医药有限公司扩建气雾剂、粉雾剂生产项目

类别

污染源

污染物

治理措施(建设数量、规模、处理能力等)

处理效果、执行标准或拟达要求

环保

投资

(万元)

废气

称量配料

颗粒物

无组织排放

达标排放

配液、灌装

非甲烷总烃

2套活性炭吸附装置+15米排气筒排放(P1P2

达标排放

25

质检分析

甲醇、乙腈

1套活性炭吸附装置+15米排气筒排放(P3

达标排放

废水

生活污水

CODSS、氨氮、总磷

化粪池处理

达到接管标准

噪声

高噪声设备

噪声

新增减振底座、厂房隔声,降噪量25dBA

厂界满足(GB12348-

20082类标准

7.0

固废

固废暂存

一般固废

依托现有

满足(GB18599-2001)标准

危废暂存

危险固废

依托现有

满足(GB18597-2001)标准

绿化

依托厂区现有绿化

-

-

清污分流、排污口规范化设置(流量计等)

依托租赁方规范化接管口

符合相关规范

-

以新带老措施

-

-

总量平衡具体方案

建设项目水污染物排放总量纳入太仓市江城污水处理厂总量范围内;建设项目大气污染物排放总量应向太仓市环保局提出申请,在太仓市沙溪镇内平衡;固废均得到有效处置,不申请总量。

-

大气环境防护距离

根据《环境影响评价技术导则》大气环境(HJ2.2-2008)计算,建设项目可不设置大气环境防护区域。

-

卫生防护距离

以厂房为边界100米距离。卫生防护距离范围内目前无居民点以及其他对噪声敏感的保护点,今后在此范围内也不得建设居民点、学校、医院等环境敏感项目。在此条件下,对当地的环境空气质量影响较小,可满足环境管理要求。

-

环保投资合计

32

项目拟采取的防治措施及预期治理效果

   内容

类型

(编号)

污染物

名称

防治措施

预期治理效果

P1

非甲烷总烃

活性炭吸附+15米排气筒排放

达标排放

P2

非甲烷总烃

活性炭吸附+15米排气筒排放

达标排放

P3

甲醇、乙腈

活性炭吸附+15米排气筒排放

达标排放

生活污水

制纯水设备排水

COD

SS

作为清洗水排入雨水管网

达标排放

电离辐射和电磁辐射

设备清洗废液

废液

委外处置

有效处置

不合格品

不合格产品

委外处置

质检废液

废液

 委外处置

废气处理

废活性炭

 委外处置

废包装材料

噻托溴铵、莫米松等

委外处理

除尘粉尘

噻托溴铵、莫米松等

委外处理

制纯水设备更换的滤芯

滤芯

环卫清运

建设项目建成后全厂主要高噪声设备经过加设减震底座、减震垫,设计隔声达10dBA)以上,同时厂房隔声可达15dBA),总体消声量为25dBA)。对风机加不锈钢隔声罩,设计隔声达10dBA)以上,同时厂房隔声可达15dBA),总体消声量为25dBA)。厂界噪声影响值满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-20082类标准要求。

其它

生态保护措施及预期效果:

无。

结论与建议

结论

该项目由苏州欧米尼医药有限公司投资4000万元,租赁江苏香塘建设投资有限公司闲置厂房进行扩建,坐落于太仓市沙溪镇生物医药产业园内,项目建成后形成年产噻托溴铵吸入粉雾剂4800万粒胶囊、莫米松福莫特罗吸入气雾剂200万瓶、硫酸沙丁胺醇气雾剂100万瓶项目。建设项目预计202012月建成。

项目无新增员工,年工作280天,两班制,每班8小时,年工作时数为4480小时。

1、厂址选择与规划相容

扩建项目位于太仓市沙溪镇生物医药产业园,用地系租用太仓市香塘建设投资有限公司(租赁合同见附件)现有标准厂房。太仓市生物医药产业园的产业定位包括生物医药、新材料、电力电子。厂区用地类型为工业用地,同时项目建设已取得了太仓市沙溪镇人民政府情况说明(详见附件)。本项目属于医药制造业,因此项目符合太仓市沙溪镇总体规划、用地规划和产业定位要求。

2、与相关产业政策相符

建设项目不属于国务院《产业结构调整指导目录(2011年本)2013修订)》中限制和淘汰类项目,不属于《江苏省工业和信息产业结构调整指导目录(2013年修订)》(苏经信产业[2013]183号)及《江苏省工业和信息产业结构调整限制、淘汰目录和能耗限额》(苏政办发〔2015118号)中限制和淘汰类项目,不属于《苏州市产业发展导向目录(2007年本)》中所列禁止、限制和淘汰类项目,亦不属于其它相关法律法规要求淘汰和限制的产业,符合国家产业政策。

3、污染物达标排放

1)废气

颗粒物无组织排放量0.000123t/a,非甲烷总烃无组织排放量为0.2984 t/a甲醇无组织排放量0.05t/a乙腈无组织排放量0.025 t/a

排气筒P1非甲烷总烃排放量0.137t/a,排放浓度15.3mg/m3,排放速率0.0306kg/h;排气筒P2非甲烷总烃排放量0.137t/a,排放浓度15.3mg/m3,排放速率0.0306kg/h;排气筒P3甲醇排放量0.045t/a,排放浓度5.0mg/m3,排放速率0.01kg/h;排气筒P3乙腈排放量0.0225t/a,排放浓度2.5mg/m3,排放速率0.005kg/h

综上所述,废气排放均达到上海市地方标准《大气污染物综合排放标准》(DB31/933-2015)中表1和表3标准要求,对周围环境影响较小,可满足环境管理要求。

2)废水

建设项目无生活污水排放,制纯水设备排水作为清下水排入雨水管网,设备清洗废液和质检废液统一收集后交由有资质的单位处理。

3)固废

建设项目固体废物主要为废气处理产生的废活性炭、设备清洗废液、不合格品、质检废液、废包装材料、除尘粉尘都属于危险固废,均统一收集交由有资质的单位处理。制纯水设备更换产生的废滤芯属于一般固废,交由环卫清运。建设项目固废均可得到有效处理,对周围环境影响较小。

4)噪声

建设项目建成后全厂主要高噪声设备经过加设减震底座、减震垫,设计隔声达10dBA)以上,同时厂房隔声可达15dBA),总体消声量为25dBA)。对风机加不锈钢隔声罩,设计隔声达10dBA)以上,同时厂房隔声可达15dBA),总体消声量为25dBA)。厂界噪声影响值满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-20082类标准要求。

4、污染物总量控制指标

建设项目固废排放总量为零;废水排放总量为零,废气设有3个排气筒,废气申请排放量颗粒物(无组织)0.000123t/a,非甲烷总烃(有组织+无组织)0.5724t/a,甲醇(有组织+无组织)0.095t/a,乙腈(有组织+无组织)0.0475 t/a,废气最终排放量向太仓市环保局申请,在太仓市沙溪镇范围内平衡。

                                       

综上所述,建设项目符合相关产业政策和规划要求,选址比较合理,采用的各项环保设施合理、可靠、有效,总体上对区域环境影响较小,本评价认为,从环保角度来讲,建设项目在拟建地建设是可行的。

二、建议

1、加强管理,强化企业职工自身的环保意识。

2、建设单位严格执行三同时制度。

 

预审意见:

                                                      

 经办:          签发:                                  

 

 下一级环境保护行政主管部门审查意见:

                                                      公 章 

 经办:                   签发:                         

 审批意见:

                                                    

经办:             签发:                             

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