项目名称 |
苏州欧米尼医药有限公司扩建气雾剂、粉雾剂生产项目 |
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建设单位 |
苏州欧米尼医药有限公司 |
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法人代表 |
张凯 |
联系人 |
吴平 |
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通讯地址 |
太仓市沙溪镇生物医药产业园 |
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联系电话 |
13913757088 |
传真 |
0512-82780082 |
邮编 |
215421 |
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建设地点 |
太仓市沙溪镇生物医药产业园 |
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立项审批部门 |
太仓市沙溪镇人民政府 |
批准文号 |
沙政发外备[2018]12号 |
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建设性质 |
扩建 |
行业类别 及代码 |
C2770卫生材料及医药用品制造 |
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建筑面积 (平方米) |
4137.54 |
绿化面积 (平方米) |
依托现有 |
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总投资 (万美元) |
580.72 |
环保投资 (万元) |
32 |
环保投资占总投资比例 |
0.79% |
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评价经费 (万元) |
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预期投产 日期 |
2020年12月 |
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原辅材料(包括名称、用量)及主要设施规格、数量(包括锅炉、发电机等): 详见第2页“原辅材料及主要设备”。 |
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水及能源消耗量 |
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名称 |
消耗量 |
名称 |
消耗量 |
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水(吨/年) |
5.8 |
燃油(吨/年) |
— |
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电(万度/年) |
54 |
天然气(标m3/年) |
— |
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燃煤(吨/年) |
— |
其它 |
— |
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废水(工业废水□、生活污水□)排水量及排放去向: 扩建项目无生产废水排放。 扩建项目纯水制备系统定期排水约为1.8t/a,作为清下水排入雨水管网;扩建项目会产生设备清洗废液1.9t/a以及质检分析废液1.9t/a,委托有资质的单位处理,不外排;扩建项目不新增员工,因此不增加生活污水排放。 |
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放射性同位素和伴有电磁辐射的设施的使用情况:无 |
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原辅材料及主要设备: 1、原辅材料 建设项目主要原辅材料见表1,建设项目原辅材料理化性质见表2。 表1 主要原辅材料表
表2 原辅材料的理化性质
2、主要设备 项目主要设备见表3。 表3 项目主要设备表
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工程内容及规模(不够时可附另页): 1、项目概况 苏州欧米尼医药有限公司位于太仓市沙溪镇生物医药产业园,该公司根据市场求,拟利用现有 4137.54 平方米租赁厂房预留用地扩建气雾剂、粉雾剂生产项目,项目总投资580.72万美元,购置相关生产设备,项目建成后预计形成年产噻托溴铵吸入粉雾剂4800万粒胶囊、莫米松福莫特罗吸入气雾剂200万瓶、硫酸沙丁胺醇气雾100万瓶的生产能力。 建设项目于2018年9月在太仓市沙溪镇人民政府备案(沙政发外备[2018]12号)。 根据《中华人民共和国环境影响评价法》和国务院第 253 号令《建设项目环境保护管理条例》的规定,项目须进行环境影响评价。受苏州欧米尼医药有限公司的委托,我公司承担了本项目环境影响报告表的编写工作。接受委托后即组织人员对该项目进行实地踏勘,收集了与本项目相关的资料,并对项目周边环境进行了详细调查、了解,在此基础上根据国家、省、市的有关环保法规以及环境影响评价技术导则要求,编制了本项目的环境影响报告表。 苏州欧米尼医药有限公司位于太仓市沙溪镇生物医药产业园,公司成立于 2013 年02 月,主要从事生产药品,销售公司自产产品,生物医药技术研发和技术服务等。该公司委托编制的《苏州欧米尼医药有限公司建设项目环境影响报告表(含工程分析专项分析)》已于 2013 年 1 月31 日取得了太仓市环保局的审批意见(太环建[2013]52号),并于 2014 年 9 月 15 日通过了太仓市环保局组织的竣工环境保护验收(太环建验[2014]145号)。另外苏州欧米尼医药有限公司增加气雾剂阀门、干粉给药装置生产项目环境影响登记表于 2013 年 8 月 19 日取得了太仓市环保局的审批意见(太环建[2013]463 号),后由于公司生产计划变动,该项目尚未开展。该公司委托编制的《苏州欧米尼医药有限公司扩建喷雾剂生产项目环境影响报告表》已于 2017年 4 月 26 日取得了太仓市环保局的审批意见(太环建[2017]86号),并于 2017 年 9 月 19 日通过了太仓市环保局组织的竣工环境保护验收(太环建验[2017]264号)。 目前根据市场需求,苏州欧米尼医药有限公司拟利用 4137.54 平方米租赁厂房扩建气雾剂、粉雾剂生产项目,项目总投资580.72万美元,其中设备投资 435.54 万美元。项目扩建完成后将形成年产噻托溴铵吸入粉雾剂4800万粒胶囊、莫米松福莫特罗吸入气雾剂200万瓶、硫酸沙丁胺醇气雾100万瓶的生产能力。 建设项目预计2020年12月投产。项目地理位置图见附图1。 2、产业政策 建设项目为卫生材料与医药用品制造,不属于国务院《产业结构调整指导目录(2011年本)(2013修订)》中限制和淘汰类项目,不属于《江苏省工业和信息产业结构调整指导目录(2013年修订)》(苏经信产业[2013]183号)及《江苏省工业和信息产业结构调整限制、淘汰目录和能耗限额》(苏政办发〔2015〕118号)中限制和淘汰类项目,不属于《苏州市产业发展导向目录(2007年本)》中所列禁止、限制和淘汰类项目,不属于《外商投资准入特别管理措施(负面清单)(2018年版)》中的内容,属于《外商投资产业指导目录(2017年修订)》中鼓励类项目,亦不属于其它相关法律法规要求淘汰和限制的产业,符合国家产业政策。 3、与当地规划的相容性 本项目位于江苏省苏州市太仓市生物医药产业园内,厂房是租用江苏香塘建设投资有限公司现有标准厂房(租赁合同见附件)。太仓市生物医药产业园的四至范围:东至老闸界、西至岳鹿公路、南至沙南路、北至金泾河,本项目位于太仓市沙溪镇镇溪路69号,经确认,本项目属于太仓市生物医药产业园的规划范围内。 太仓市生物医药产业园创建于 2012 年 2 月,是太仓市委、市政府为统筹全市生物医药产业发展而成立的高科技产业园区,是太仓市高新技术体系的核心之一,是我市推动产业转型升级、培育发展新动能的主要抓手,是我市生物医药产业发展的重要载体和平台,也是我市加快实现“1115”产业发展目标中500亿生物医药产业产值的主战场。 产业园规划面积 2.93 平方公里,重点发展生物医药新药研发生产、医疗器械和 CRO 服务三大产业方向,不断完善研发孵化、中试生产、交易展示、物流配送、生活配套等多元化功能,全力打造产业集聚发展、跨越发展、创新发展的综合性园区。产业园自成立以来,先后被认定为“江苏省科技产业园”、“江苏省科技兴贸创新基地”、“苏州现代服务业集聚区”、“国家火炬太仓生物医药特色产业基地”、“江苏省科技企业孵化器”、“苏州市平台经济特色基地”。2017年,产业园成功列入苏州市第一批市级特色小镇创建名单。 建设项目厂区用地类型为工业用地,产品为医药用品制造。因此本项目符合太仓市沙溪镇总体规划、用地规划和产业定位要求。 4、与《江苏省重点行业挥发性有机物污染控制指南》苏环办[2014]128号相符性分析 《江苏省重点行业挥发性有机物污染控制指南》苏环办[2014]128号中要求:“(一)所有产生有机废气污染的企业,应优先采用环保型原辅料、生产工艺和装备,对相应生产单元或设施进行密闭,从源头控制VOCs的产生,减少废气污染物排放。 (二)鼓励对排放的VOCs进行回收利用,并优先在生产系统内回用。对浓度、性状差异较大的废气应分类收集,并采用适宜的方式进行有效处理,确保VOCs总去除率满足管理要求,其中有机化工、医药化工、橡胶和塑料制品(有溶剂浸胶工艺人溶剂型涂料表面涂装、包装印刷业的VOCs总收集、净化处理率均不低于90%,其他行业原则上不低于75%。废气处理的工艺路线应根据废气产生量、污染物组分和性质、温度、压力等因素,综合分析后合理选择。(三)含高浓度挥发性有机物的母液和废水宜采用密问管道收集,存在VOCs和恶臭污染的污水处理单元应予以封闭,废气经有效处理后达标排放。 (四)企业应提出针对VOCs的废气处理方案,明确处理装置长期有效运行的管理方案和监控方案,经审核备案后作为环境监察的依据。 建设项目对各产生的有机废气的工位采取集气罩收集+活性炭吸附处理后达标排放,废气处理效率达到90%,符合《江苏省重点行业挥发性有机物污染控制指南》苏环办[2014]128号相关要求。 5、与“十三五”挥发性有机物污染防治工作方案相符性 “十三五”挥发性有机物污染防治工作方案中要求:加快实施工业源VOCs污染防治,加快推进化工行业VOCs综合治理。加大制药、农药、煤化工(含现代煤化工、炼焦、合成氨等)、橡胶制品、涂料、油墨、胶粘剂、染料、化学助剂(塑料助剂和橡胶助剂)、日用化工等化工行业VOCs治理力度。京津冀大气污染传输通道城市2017年底前基本完成。推广使用低(无)VOCs含量、低反应活性的原辅材料和产品。农药行业要加快替代轻芳烃等溶剂,大力推广水基化类制剂;制药行业鼓励使用低(无)VOCs含量或低反应活性的溶剂;橡胶制品行业推广使用新型偶联剂、粘合剂等产品,推广使用石蜡油等全面替代普通芳烃油、煤焦油等助剂。优化生产工艺方案。农药行业加快水相法合成、生物酶法拆分等技术开发推广;制药行业加快生物酶合成法等技术开发推广;橡胶制品行业推广采用串联法混炼、常压连续脱硫工艺。 参照石化行业VOCs治理任务要求,全面推进化工企业设备动静密封点、储存、装卸、废水系统、有组织工艺废气和非正常工况等源项整治。现代煤化工行业全面实施LDAR,制药、农药、炼焦、涂料、油墨、胶粘剂、染料等行业逐步推广LDAR工作。加强无组织废气排放控制,含VOCs物料的储存、输送、投料、卸料,涉及VOCs物料的生产及含VOCs产品分装等过程应密闭操作。反应尾气、蒸馏装置不凝尾气等工艺排气,工艺容器的置换气、吹扫气、抽真空排气等应进行收集治理。 本项目生产过程密闭操作,对产生VOCS的工序都对其进行有效收集后利用活性炭吸附处理后由排气筒高空排放,提高VOCS的综合治理效率,本项目符合“十三五”挥发性有机物污染防治工作方案的要求。 《江苏省太湖水污染防治条例》(2018年5月1日起执行)第四十三条指出: 太湖流域一、二、三级保护区禁止下列行为: (一)新建、改建、扩建化学制浆造纸、制革、酿造、染料、印染、电镀以及其他排放含磷、氮等污染物的企业和项目,城镇污水集中处理等环境基础设施项目和第四十六条规定的情形除外; (二)销售、使用含磷洗涤用品; (三)向水体排放或者倾倒油类、酸液、碱液、剧毒废渣废液、含放射性废渣废液、含病原体污水、工业废渣以及其他废弃物; (四)在水体清洗装贮过油类或者有毒有害污染物的车辆、船舶和容器等; (五)使用农药等有毒物毒杀水生生物; (六)向水体直接排放人畜粪便、倾倒垃圾; (七)围湖造地; (八)违法开山采石,或者进行破坏林木、植被、水生生物的活动; (九)法律、法规禁止的其他行为。 《江苏省太湖水污染防治条例》(2018年5月1日起执行)第四十六条指出:太湖流域二、三级保护区内,在工业集聚区新建、改建、扩建排放含磷、氮等污染物的战略性新兴产业项目和改建印染项目,以及排放含磷、氮等污染物的现有企业在不增加产能的前提下实施提升环保标准的技术改造项目,应当符合国家产业政策和水环境综合治理要求,在实现国家和省减排目标的基础上,实施区域磷、氮等重点水污染物年排放总量减量替代。其中,战略性新兴产业新建、扩建项目新增的磷、氮等重点水污染物排放总量应当从本区域通过产业置换、淘汰、关闭等方式获得的指标中取得,且按照不低于该项目新增年排放总量的1.1倍实施减量替代;战略性新兴产业改建项目应当实现项目磷、氮等重点水污染物年排放总量减少,印染改建项目应当按照不低于该项目磷、氮等重点水污染物年排放总量指标的二倍实行减量替代;提升环保标准的技术改造项目的磷、氮等重点水污染物年排放总量减少幅度应当不低于该项目原年排放总量的百分之二十。前述减少的磷、氮等重点水污染物年排放总量指标不得用于其他项目。具体减量替代办法由省人民政府根据经济社会发展水平和区域水环境质量改善情况制定。 本项目位于三级保护区内,不属于禁止类项目,不设置污水集中处理设施排污口以外的排污口,经核实确认之后项目没有生产废水产生。因此,本项目的建设既符合目前国家产业政策要求,又符合地方产业政策要求。 4、“三线一单”相符性分析 (1)生态红线 建设项目座落在太仓港经济开发区内,距最近的七浦塘(太仓市)清水通道维护区1900m,不在七浦塘(太仓市)清水通道维护区范围内暨太仓市生态红线规划范围内。本项目评价范围内不涉及太仓市范围内的重要生态红线管控区,不会导致太仓市辖区内生态红线管控区重要生态服务功能下降。因此建设项目与《太仓市生态红线区域保护规划》是相符的。 本项目与太仓市生态红线区域相对位置见附图4。 (2)环境质量底线 项目所在地大气环境满足《环境空气质量标准》(GB3095-2012)中二级标准要求;地表水满足《地表水环境质量标准》(GB3838-2002)中Ⅳ类标准要求;声环境达到《声环境质量标准》(GB3096-2008)中的2类标准。本项目废气、废水、固废均得到合理处置,噪声对周边影响较小,不会突破项目所在地的环境质量底线。 (3)资源利用上线 建设项目生产设备先进、自动化程度高,因而生产原辅材料利用率、能耗低;生产用地性质为工业用地,不涉及土地红线,符合太仓市土地利用规划;生活用水取自当地自来水,不浪费水资源,对生态环境无影响。总之,建设项目符合资源利用上线要求。 (4)负面清单 扩建项目位于江苏太仓沙溪镇生物医药产业园内,不属于其公布的环境准入负面清单内的项目,不属于《产业结构调整指导目录(2011 年本)》(2018 年修订)中限制和淘汰类项目,不属于《江苏省工业和信息产业结构调整指导目录》(苏政办发[2013]9 号文)中限制淘汰类项目,不属于《苏州市产业发展导向目录(2007 年本)》中所列禁止、限制淘汰类项目,不属于《江苏省太湖水污染防治条例》禁止类的项目。综上可知扩建项目不属于园区环境准入负面清单之列。 5、工程内容及产品方案 ⑴工程内容 建设项目工程内容主要为扩建气雾剂、粉雾剂生产项目。 ⑵产品方案 建设项目建成后生产规模。 表5 生产规模和产品方案
6、公用工程 建设项目公用及辅助工程一览表见表6。 表6 建设项目公用及辅助工程一览表
(1)给水 生活给水:建设项目不设食堂,无新增员工。生产给水:5.8t/a。水源为自来水管网。 (2)排水 生产排水:建设项目无生产废水排放。 生活污水:建设项目无新增员工。因此无生活污水排放。 (3)供电 建设项目年用电量为54万度,来自市政电网。 (3)储运 建设项目其他原辅材料和产品的运输采用汽车运输,在厂区内设置仓库暂存。 (4)绿化 建设项目依托厂区现有绿化。 7、员工人数及工作制度 扩建项目不新增员工,拟利用现有职工5人,工作制度为两班制,每班工作8小时,夜间(22:00—6:00)不生产,年工作日为280天。 8、建设项目周边环境情况 本项目位于太仓市沙溪镇生物医药产业园,具体位置见附图 1。本项目厂房北侧为振辉路,东侧为凡甲电子(苏州)有限公司,南侧为空地,西侧为岳鹿公路。本项目周边环境关系情况具体见附图3。 9、项目平面布置 建设项目租赁江苏香塘建设投资有限公司闲置厂房进行生产。建设项目厂区平面布置图见附图2。 |
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与本项目有关的原有污染情况及主要环境问题: 一、现有项目生产概况 现有项目环保手续情况见表7。
表7 现有项目环保手续情况
表8 现有项目产品方案
1、生产原辅料 企业现有项目生产原辅材料见表8,原辅材料理化性质见表9。 表8 现有项目主要原辅材料表
表9 现有项目主要原辅材料表理化性质
2、现有项目主要生产设备 企业现有项目主要生产设备见表10。
表10 现有项目主要设备表
二、企业现有项目生产工艺如下: (1)粉雾剂生产工艺流程
图1 粉雾剂生产工艺流程及产污工序 工艺流程及产污环节说明: ①称量、配料 首先将外购氟替卡松、沙美特罗等成品药分别置于电子天平上称量,天平开机前,应调节天平后部水平仪内的水泡是否位于圆环的中央,再根据产品需要按一定比例称取药品,依次放入洁净容器中。此工序会产生少量粉尘G1-1。 ②预混 采用玻棒对容器中药品稍许搅拌后,再对药品进行过塞预混处理,当药品慢慢流过塞子的同时,人工轻轻摇晃塞子,从而使药品流入准备好的底盘中并完成初步混合。此工序会产生一定量的粉尘G1-2。 ③混合 将预混后药品全部加入到湿法造粒机中,粉体物料在圆筒形容器中由底部混合桨经过高速充分混合后,形成湿润软材,然后由侧置的高速粉碎桨切割成均匀的颗粒,从而实现了混合造粒的目的。此工序为湿法造粒,且设备封闭,不产生粉尘;造粒机上锅体需要定期卸下清洗,产生的少量清洗废液S1-1,需委托有资质单位进行处理;设备运行时会产生一定噪声N。 ④灌装压封 先将乳糖与微晶纤维素、淀粉、分散剂按比例混合,再对其与之前混匀药品进行灌装压封,此干粉灌装机有封口功能,通过凸轮分度器机械传动使上膜下膜(铝箔)定位精确,机器运转平稳,准确二次封口,形成包裹完全的颗粒状药品,最后将铝箔颗粒人工装入干粉给药装置(60粒/罐),为进步防止药品受潮、发霉,可由人工在装置外包裹一层铝箔。 ⑤质检分析 成品质检分析时,先取适量乙腈、甲醇,加入纯水后按一定比例进行调配,将样品溶液经进样器进入流动相,被流动相载入色谱柱(固定相)内,当被分离成单个组分依次从柱内流出通过检测器时,样品浓度被转换成电信号传送到记录仪,数据以图谱形式打印出来;再采用激光粒度仪通过颗粒的衍射或散射光的空间分布(散射谱)来分析成品颗粒大小;最后采用激光成像仪利用激光束扫描成品,将反射光束反射回来,以得到的排布顺序不同而成像。通过以上数据图形分析成品量、颗粒大小等性质,质检合格后进行后续包装。此工序试剂调配过程需要使用纯水,质检后产生废液S1-2,与少量不合格产品S1-3一并需委托有资质单位进行处理;另外调配过程中会挥发一定量有机废气G1-3。 ⑥装盒、入库 将质检合格的干粉给药装置人工装入中盒(10罐/中盒),最后通过外包装机将盒装入箱中,包装好的成品入库。
(二)气雾剂生产工艺流程
图2 气雾剂生产工艺流程及产物工序 工艺流程及产污环节说明: ①称量、配料 首先将外购莫米松、福莫特罗等成品药分别置于电子天平上称量,天平开机前,应调节天平后部水平仪内的水泡是否位于圆环的中央,再根据产品需要按一定比例称取药品,依次放入洁净容器中。此工序会产生少量粉尘G2-1。 ②预混 采用玻棒对容器中药品稍许搅拌后,再对药品进行过塞预混处理,当药品慢慢流过塞子的同时,人工轻轻摇晃塞子,从而使药品流入准备好的底盘中并完成初步混合。此工序会产生一定量的粉尘G2-2。 ③混合 将预混后药品全部加入到湿法造粒机中,粉体物料在圆筒形容器中由底部混合桨经过高速充分混合后,形成湿润软材,然后由侧置的高速粉碎桨切割成均匀的颗粒,从而实现了混合造粒的目的。此工序为湿法造粒,且设备封闭,不产生粉尘;造粒机上锅体需要定期卸下清洗,产生的少量清洗废液S2-1,需委托有资质单位进行处理;设备运行时会产生一定噪声N。 ④灌装 先将干粉灌装机吸粉管放入混匀后药品,粉通过管道被吸入储粉筒内,当称量将接近定值时,可通过吸粉管适当减轻吸粉量,一旦达到设定的称量时,拿出吸粉管,将吸粉管插入管座放好,最好推动换向阀推杆几次,使得残留在储粉筒内的粉清理干净直至灌装完毕;再将适量HFA抛射剂通过抛射剂灌装机直接装入气雾剂给药装置(储雾罐)中,以使罐内的内容物能够喷射出来;最后以无水乙醇为溶剂,与微晶纤维素、淀粉、分散剂按比例混合,全部由液体灌装机装入储雾罐。此工序会挥发一定量有机废气G2-3。 ⑤压封口、安装驱动器 将灌装后的储雾罐置于抓封机上,在伸张式模具上使用封阀爪对气雾阀门封口杯的内壁以中心辐射状向外撑压,将其固定在储雾罐上,同时将气雾剂阀驱动器连接在罐上,另外为防止药品受潮、发霉,需由人工在罐上包裹一层铝箔。此工序无污染。 ⑥质检分析 成品质检分析时,先取适量乙腈、甲醇,加入纯水后按一定比例进行调配,将样品溶液经进样器进入流动相,被流动相载入色谱柱(固定相)内,当被分离成单个组分依次从柱内流出通过检测器时,样品浓度被转换成电信号传送到记录仪,数据以图谱形式打印出来;再采用激光粒度仪通过颗粒的衍射或散射光的空间分布(散射谱)来分析成品颗粒大小;最后采用激光成像仪利用激光束扫描成品,将反射光束反射回来,以得到的排布顺序不同而成像。通过以上数据图形分析成品量、颗粒大小等性质,质检合格后进行后续包装。此工序试剂调配过程需要使用纯水,质检后产生废液S2-2与少量不合格产品S2-3,一并需委托有资质单位进行处理;另外调配过程中会挥发一定量有机废气G2-4。 ⑦装盒、入库 将质检合格的气雾剂罐依次装入小盒、中盒(1罐/小盒、5小盒/中盒),均由人工完成,最后通过外包装机将盒装入箱中,包装好的成品入库。
(三)喷雾剂生产工艺流程
图3 喷雾剂生产工艺流程图及产污工序
工艺流程简介: ①称量 首先根据喷雾剂生产型号选择氟替卡松、布地奈德或沙丁胺醇其中一种为药品主要成分放置于电子天平上称量,同时按照配方要求称取微晶纤维素、葡萄糖、天平开机前,分散剂等添加剂。应调节天平后部水平仪内的水泡,观察是否位于圆环的中央,再根据产品需要称取药品,称量结束后将其依次放入洁净容器中。此工序会产生少量粉尘 G3-1。 ②分散混合 将称量后物料全部加入到配料罐中,然后将纯水制备系统制备的纯水按照配方比例添加到配料罐内,通过配料罐机械作用,将物料中固体块充分破碎成微粒,从而使分散尺度达到所要求的实现与纯水的充分混合。范围,因此不产生粉尘。此过程设备全封闭,配料罐需要定期进行清洗,产生的少量清洗废液S3-1,同时设备运行时会产生一定噪声N。 ③灌装 混合后的物料通过管道吸入到喷雾剂灌装机内,一旦达到设定的容量时,物料就由喷雾剂灌装机装入西林瓶中。给灌装后的西林瓶装上喷头,同时通过喷雾剂灌装机上的封口功能进行封口,形成成品。此工序设备运行时会产生一定噪声N。 ⑥装盒(箱) 将喷雾剂依次装入小盒或中盒中,最后通过外包装机将盒装入箱中。 ⑦质检分析 成品质检分析时,先取适量无水乙醇、乙腈、甲醇等常用分析溶剂,按一定比例与样品进行调配,将样品溶液经进样器进入流动相,被流动相载入色谱柱(固定相)内,当被分离成单个组分依次从柱内流出通过检测器时,样品浓度被转换成电信号传送到记录仪,数据以图谱形式打印出来;再采用激光粒度仪通过颗粒的衍射或散射光的空间分布(散射谱)来分析成品颗粒大小;最后采用激光成像仪利用激光束扫描成品,以得到的排布顺序不同而成像。将反射光束反射回来,通过以上数据图形分析成品量、颗粒大小等性质,质检合格后才能将成品入库。质检结束后会产生废液 S3-3,与少量不合格产品 S3-4,一并需委托有资质单位进行处理;另外调配过程中会挥发一定量有机废气 G3-2,清洗质检仪器会产生少量清洗废液S3-2。 三、现有项目公用及辅助工程 表11 现有项目公用及辅助工程一览表
四、企业现有项目污染物产生排放情况 (1)废气 现有一期项目 现有一期项目称量、配料及预混工序均会产生一定量粉尘。现有一期项目各药品年用量为0.378t/a,根据类比分析,粉尘产生总量为 0.0019t/a。该工序均在负压称量罩中进行,负压称量罩采用垂直单向流的气流形式,回风经初、中效过滤器过滤,再通过高效过滤器过滤,保证粉尘不会扩散,使之达到洁净要求,最终过滤后的少量含尘气体在车间以无组织形式排放。 现有一期项目液体及抛射剂灌装过程会产生一定量挥发性有机物。现有一期项目使用 HFA 抛射剂,年使用量为14t/a,根据类比分析,有机物挥发量(以非甲烷总烃计)按原料 1‰计算,则废气产生量为0.014t/a;液体灌装过程中,溶剂乙醇使用量为0.75t/a,以溶剂量全部挥发,则乙醇气体产生量为0.75t/a。抛射剂灌装过程产生有机废气以无组织形式排放;液体灌装工序产生废气经集气罩收集进入活性炭装置吸附后由15m高排气筒排放。 现有一期项目质检分析过程会产生一定量挥发性有机物。调配试剂时乙腈年使用量为0.5t/a,甲醇年使用量为1t/a,根据类比分析,挥发量均以 50%计,则甲醇废气产生量为 0.5t/a,乙腈废气产生量约 0.25t/a。本工段产生废气经实验室通风橱收集后排出车间外,最终以无组织形式排放。 现有项目太仓市环境监测站对厂界和排气筒出口废气浓度进行了监测,太环监字(14)第(50)号监测报告结果表明:项目废气排放浓度和排放速率均能满足标准要求。
表12 现有一期项目有组织废气排放情况
表12 现有一期项目废气无组织排放情况
现有二期项目 现有二期项目废气为无组织废气,包括称量过程产生的药品粉尘以及质检分析时产生的有机废气。现有二期项目称量过程中会产生一定粉尘。现有二期项目各药品年用量为 0.995t/a,粉尘产生量以药品年用量的1‰计,则粉尘产生量约为0.001t/a。该工序均在负压称量罩中进行,负压称量罩采用垂直单向流的气流形式,回风经初、中效过滤器过滤,再通过高效过滤器过滤,保证粉尘不会扩散,使之达到洁净要求,最终过滤后的少量含尘气体在车间以无组织形式排放。 现有二期项目质检分析过程会产生一定量挥发性有机物。根据企业提供资料,调配试剂时无水乙醇使用量为0.75t/a,乙腈使用量为0.25t/a,甲醇使用量以0.5t/a 计。类比同类项目,挥发量均以5%计,则乙醇废气产生量为 0.0375t/a,乙腈废气产生量为 0.0125t/a,甲醇废气产生量为 0.025t/a。本工段产生废气经实验室通风橱装置收集后排出车间外,最终以无组织形式排放。 表12 现有二期项目废气无组织排放情况
现有二期项目进行的是简易验收,没有监测报告数据,简易验收(见附件)显示现有二期项目实际执行情况与环评及其批复情况一致,验收通过。 (2)废水 现有项目灌装、造粒设备清洗、质检分析试剂调配用水、气雾剂用水均要求使用去离子水,纯水制备系统年补充新鲜水 25.7t,系统定期排水量为 7.7t/a,作为清下水排入雨水管网;工艺废水总产生量为 4t/a,需委托有资质的单位处理;现有项目共有职工 37人,年工作 280 天,厂内不设食堂、住宿,职工生活用水按 100L/人·天计,则生活用水耗量为 1036t/a,按排污系数 80%计,则生活污水产生量共 829t/a,经厂内化粪池处理达污水处理厂接管标准后排入沙溪镇综合污水处理厂集中处理。
表13 现有项目废水产生情况
图2 现有项目水平衡图 (t/a)
(3)噪声 现有项目主要高噪声设备为湿法造粒机及空气压缩机等。 表 14 现有项目噪声产生情况
根据太仓市环境监测站的报告太环监字(14)第(50)号检测报告检测结果:现有项目主要高噪声设备产生的噪声,经过减震、隔声及距离衰减后,厂界噪声达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)2类标准的要求。 (4)固废 现有项目产生固废为主要为职工生活垃圾、设备残留废料及废包装材料、废液及少量不合格产品。 表 15 现有项目固废产生情况
4、现有工程污染物排放情况 现有工程污染物排放情况见表16 表16 现有工程污染物排放情况一览表
4、主要环境问题 从以上可以看出,企业现有工程的废水、废气、固废均得到了妥善的处理。但是现有项目灌装工艺HFA抛射剂挥发产生的有机废气在车间内呈无组织排放,未进行收集处理,质检分析室产生的有机废气经通风橱集中收集后在室外呈无组织排放,未设置15米高的排气筒高度。 称量配料间产生的粉尘,在现有一期项目的验收情况显示是经布袋除尘器收集后经排气筒排放,而在现有二期项目环评的描述中显示称量配料间产生的粉尘是呈无组织排放。根据确认,现场的实际情况是该工序均在负压称量罩中进行,负压称量罩采用垂直单向流的气流形式,回风经初、中效过滤器过滤,再通过高效过滤器过滤,保证粉尘不会扩散,使之达到洁净要求,最终过滤后的少量含尘气体在车间内以无组织形式排放。 5、以新带老措施 针对现有项目灌装工艺HFA抛射剂挥发产生的有机废气,新增收集处理措施,有机废气集中收集经活性炭吸附处理后由15米高排气筒排放。质检分析室的有机废气新增处理措施,有机废气由实验室通风橱收集后进入活性炭吸附处理后由15米排气筒排放。 称量配料间产生粉尘,该工序均在负压称量罩中进行,负压称量罩采用垂直单向流的气流形式,回风经初、中效过滤器过滤,再通过高效过滤器过滤,保证粉尘不会扩散,使之达到洁净要求,最终过滤后的少量含尘气体在车间内以无组织形式排放。
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自然环境简况(地形、地貌、地质、气候、气象、水文、植被、生物多样性等): 1、地形地貌 建设项目地处长江三角洲平原中的沿江平原,全境地形平坦,自东北各西南略呈倾斜。东部为沿江平原,西部为低洼圩区。地面高程:东部3.5-5.8 米(基准:吴淞零点),西部2.4-3.8米。地质上属新华夏系第二隆起带,淮阳山字形构造宁镇反射弧的东南段。区内断裂构造规模不大,基底构造相对稳定。新构造运动主要表现为大面积的升降运动,差异不大,近期呈持续缓慢沉降。 该地区的地层以深层粘土层为主,主要状况为: (1)第一层为种植或返填土,厚度0.6米-1.8米左右; (2)第二层为亚粘土,色灰黄或灰褐,湿度饱和,0.3-1.1米厚; (3)第三层为淤质亚粘土,呈青灰色,湿度饱和,密度高,厚度为0.5米—1.9米,地耐力为100-2700kPa; (4)四层为轻亚粘土,呈浅黄,厚度在0.4米-0.8米,地耐力为80-100kpa; (5)第五层为粘土,少量粉砂,呈灰黄色或青色,湿度高,稍密,厚度为1.1km左右,地耐力约为2700-140kPa。 2、水文 太仓市濒临长江,由于受到长江口潮汐的影响,太仓境内的内河都具有河口特征,河水的潮汐运动基本与长江口的潮汐运动一致。长江口是一个中等强度的潮汐河口,长江南支河段是非正规半日潮,每天二涨二落。本项目附近河段潮位变化特征:各月平均高潮位与低潮位在数值上很接近,潮位的高低与径流的大小关系不大,高、低潮位的年际变化也不大,年内月平均高潮位以9月最高、8月次之、7月居第3位。根据附近江边七丫口水文站的潮位资料分析,本段长江潮流特征如下: 平均涨潮流速:0.55m/s,平均落潮流速:0.98m/s; 涨潮最大流速:3.12m/s,涨潮最小流速:0.12m/s; 落潮最大流速:2.78m/s,落潮最小流速:0.62m/s。 建设项目周围主要河流为七浦塘、泾泾河、白米泾(又称米泾河)等。泾泾河流向自西向东流入白米泾,白米泾流向自北向南,流速 0.2m/s,河宽 30m,水深 2.0-2.5 米。七浦塘是苏州地区主要的横向通江河道之一,属太湖流域阳澄淀泖水系。由于区域内河港湖泊水流都相互串通,无封闭的集水周界,区域周围水文情势较为复杂。地面径流的自然流向总的趋势是由西北向东南,同时由于地势低平,由沿江流向腹部。高程相差较小,河流比降小,水道多而致水流平缓、迂回,在局部气象要素或沿江水闸引排水等人为因素影响下,七浦塘河流向有时顺逆不定。 七浦塘河西起阳澄湖口,经过昆山、张家港及太仓,北入长江。总长 46.1 公里,入江口节制闸为七浦塘闸,距离入江口约 945m。七浦塘闸开启关闭情况根据长江潮汐情况而定,一般一日开启 2 次,每次 2-3 小时(不同水期有所变化,洪水期根据水情及水资源管理要求等变化很大)。七浦塘河主要功能为工业、农业和渔业用水,水质目标为Ⅳ类水质。 3、气象特征 建设项目地处北亚热带季风气候区,气候温和,四季分明,雨水充沛,海洋性气候明显,常年主导风向为东风。其主要气象气候特征见表12。 表12 主要气象气候特征
4、植被与生物多样性 项目地区属北亚热带落叶与常绿阔叶混交林带,由于农业历史悠久,天然植被很少,主要为农作物和人工植被。种植业以粮(麦子、水稻)、油、棉等作物为主,还有蔬菜等。畜牧业以养猪、牛、羊、鸡、鸭为主;此外,宅前屋后和道路、河道两旁种植有各种林木和花卉,林业以乔木、灌木等绿化树种为主,本地区无原始森林。 社会环境简况(社会经济结构、教育、文化、文物保护等): 太仓位于江苏省东南部,长江口南岸。地处北纬31°20′~31°45′、东经120°58′~121°20′。东濒长江,与崇明岛隔江相望,南临上海市宝山区、嘉定区,西连昆山市,北接常熟市。总面积822.9平方公里,水域面积285.9平方公里,陆地面积537平方公里。土地总面积8.23万公顷,耕地面积3.43万公顷。太仓市辖太仓港经济开发区、7个镇、人口约46.38万人。 太仓沿江岸线共有38.8公里,其中深水岸线22公里,从太仓港区到长江口内,航道水深在10m以上,深水线离岸约1.5公里,能满足5万吨级船舶回转水域要求。江苏省自南京以下尚未开发的长江岸线几乎一半在太仓,它是江苏省离长江口最近邻上海的一个重要口岸。 2002 年沙溪镇被评为国家卫生镇,2005 年被评为中国历史文化名镇,2007 年被评为全国环境优美镇。“平安沙溪”“法制沙溪”创建扎实推进,深化建设法制政府、服务政府的理念,始终把维护稳定作为重要工作来抓,围绕信访突出问题,化解矛盾,稳定大局,全年有 6 个村(社区)通过苏州市“五位一体”示范综治办考核验收,16 个村(社区)被太仓市命名为民主法治示范村(社区)。 沙溪镇的各项环保基础设施完善,基础设施情况介绍如下。 ①给水工程 以长江为水源,由浏河水厂和白茆口水厂联合供水。规划设置 1 座给水增压泵站,规模 7 万立方米/日,控制用地 1 公顷。区域供水主干管沿锡太公路敷设,接自沪浮璜公路,沿沿江高速公路向南与城区联网。镇区供水干管沿南溪路、南环路、沙南路、白云路、镇东路、姚泾路、东安路等道路敷设,其它道路敷设供水次干管,形成环状管网,提高供水安全性。沿镇、村级公路敷设农村供水支管,实现城乡区域供水全覆盖。 ②污水工程 规划沙溪污水处理厂原址扩建,总规模 6 万立方米/日,控制用地 6 公顷。岳王污水处理厂维持现状规模不再扩建,太仓主城陆渡污水处理厂建成后,现状岳王污水处理厂改造为污水提升泵站,输送岳王及周边污水至城区陆渡污水处理厂集中处理。规划远期沙溪污水处理厂实施污水深度处理再生水回用,回用规模 2 万立方米/日,主要用于工业用水,少量用于市政、浇洒、杂用等用途。城镇污水处理厂尾水除部分回用外,其余执行《城镇污水处理厂污染物排放标准》一级 A 排放标准和相应地方污染排放标准。沙溪污水处理厂尾水排放至七浦塘;岳王污水处理厂尾水排放至石头塘。规划沙溪污水处理厂、岳王污水处理厂污泥运送至太仓市规划新建的污泥干化制砖厂,将污泥干化后与太仓市新湖垃圾焚烧厂的焚烧灰渣混合固化后制作道板砖,实现规范化、无害化处理和资源化利用。 ③燃气工程 远期居民燃气气化率达 100%。镇区内管道天然气化率达到 60%;管道燃气不便到达的居民点以瓶装液化石油气作为主要气源,推广沼气、秸秆制气使用。沙溪镇规划引入管道天然气,气源来自“西气东输”工程。瓶装液化气由槽罐车运入沙溪镇。 ④供热工程 沙溪镇禁止自建燃煤或燃油小锅炉。保留现状的宏达热电厂继续作为沙溪镇集中供热的热源点,并依据热负荷的增长适时提高供热能力。用热量较小的工业企业和公建用户,可利用天然气、电力等清洁能源建设高效率燃气锅炉、燃气空调或小型冷热电三联供机组等分布式能源系统,鼓励利用地热能等可再生能源。用热量较大的工业企业,建议项目的选址尽量布置在热电厂的干管沿线。 建设项目所在区域 1000 米范围内无文物保护单位。 建设项目周边300米范围内环境概况见附图3。
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建设项目所在地区域环境质量现状及主要环境问题(环境空气、地面水、地下水、声环境、辐射环境、生态环境等): (1) 空气环境质量 本项目所在地大气环境中常规因子(SO2、NO2、PM10)引用《鑫联金属资源(太仓)有限公司新增银合金靶材生产项目、扩建有色金属制品加工项目》检测报告“G1 三里桥”测点,本项目于 G1 测点东南方向,距离 580m。监测时间:2016 年 6 月 12 日-18 日进行,连续监测 7 天。G1 测点监测结果为:SO2 浓度范围为 0.018-0.034mg/m3,NO2 浓度范围为0.026-0.052mg/m3,PM10 浓度范围为 0.060-0.087mg/m3。各因子中,SO2、NO2小时值,PM10日均值均可以满足《环境空气质量标准》(GB3095-2012)二级标准要求,因此可以说明项目所在地大气环境质量良好。 (2)水环境质量 本项目所在地主要地表水七浦塘水功能区划分为Ⅳ类,引用《鑫联金属资源(太仓)有限公司新增银合金靶材生产项目、扩建有色金属制品加工项目》“W2:环境影响报告书中沙溪污水处理厂排污口排污口下游 500 米”监测断面,监测时间:2016 年 6 月 14 日-2016年 6 月 16 日,连续监测 3 天,每天监测一次。监测结果为:pH7.44、COD27.5mg/L、氨氮1.14mg/L、总磷 0.90mg/L、SS27.8mg/L,监测期间浓度均满足《地表水环境质量标准》(GB3838-2002)Ⅳ类标准要求;SS 满足参照执行的水利部试行标准《地表水资源质量标准》(SL63-94)四级标准,水环境质量现状较好。 (3)声环境质量 评价期间对建设项目所在地声环境进行了现状监测。监测时间:2018年10月17日昼间、昼夜间各一次;监测点位:生产厂房厂界外1米。具体监测结果见表15。 表15 项目地噪声现状监测结果
监测结果表明:项目地声环境符合《声环境质量标准》(GB3096-2008)2 类标准。 (4)周边污染情况及主要环境问题 建设项目所在地环境质量良好,无主要环境问题。 主要环境保护目标(列出名单及保护级别): 根据建设项目的周边情况,确定环境保护目标见表16。 表16 建设项目环境保护目标表
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环 境 质 量 标 准 |
1、建设项目所在地区域环境空气执行《环境空气质量标准》(GB3095--2012)中二级标准。非甲烷总烃参照大气污染物综合排放标准详解。甲醇、乙腈分别参照执行《工业企业设计卫生标准》(TJ36-79)表1 中“居住区大气中有害物质的最高容许浓度”和“车间空气中有害物质的最高容许浓度”标准,见表17。 表17 大气污染物的浓度限值 单位:mg/Nm3
2、建设项目纳污水体七浦塘水质执行《地表水环境质量标准》(GB3838-2002)Ⅳ类标准,水质标准见表18。 表18 地表水环境质量标准限值 单位:mg/L
3、建设项目声环境执行《声环境质量标准》(GB3096-2008)2类标准,见表19。 表19 声环境质量标准限值 单位:dB(A)
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污 染 物 排 放 标 准 |
1、废气排放标准 颗粒物、非甲烷总烃、甲醇、乙腈排放执行上海市地方标准《大气污染物综合排放标准》(DB31/933-2015)中表1和表3标准,具体见表20-1。 表20-1 大气污染物排放限值
2、废水排放 生活废水执行太仓市沙溪镇污水处理厂接管标准,即执行《污水综合排放标准》(GB8978-1996)三级标准,氨氮、总磷执行《污水排入城镇下水道水质标准》(GB/T 31962-2015)标准(接管标准),污水厂尾水排放标准执行《太湖地区城镇污水处理厂重点工业行业主要污染物排放限值》(DB32/1072-2018),其中SS 执行《城镇污水处理厂污染物排放标准》(GB18918-2002)中一级A 标准,具体见表21。 表21 废水接管标准及尾水排放标准 单位:mg/L
注*:括号外数值为水温>12℃时的控制指标,括号内数值为水温≤12℃时的控制指标
3、营运期厂界噪声执行标准值见表22。 表22 工业企业厂界环境噪声排放标准值 单位:dB(A)
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总 量 控 制 指 标 |
建设项目完成后污染物排放总量见表23。 1、废气 有组织非甲烷总烃排放量0.274t/a,甲醇排放量0.045t/a,乙腈排放量0.0225t/a。无组织非甲烷总烃排放量0.2984t/a,颗粒物排放量0.000123t/a,甲醇排放量0.05t/a,乙腈排放量0.025t/a。 2、水污染物 无生活污水排放。 3、固体废物 固体废物均得到妥善处置,实现零排放。 表23 污染物排放情况 单位:t/a
*注:排放量为排入太仓市沙溪镇污水处理厂的接管考核量。 |
工艺流程简述(图示) (一)粉雾剂的工艺流程图
图1 粉雾剂工艺流程图 工艺简介: ①称量、配料 首先将外购噻托溴铵等成品药分别置于电子天平上称量,天平开机前,应调节天平后部水平仪内的水泡是否位于圆环的中央,再根据产品需要按一定比例称取药品,依次放入洁净容器中。此工序会产生少量粉尘 G1-1。 ②混合 将乳糖与噻托溴铵全部加入到混合器中混合,此工序混合设备封闭,不产生粉尘;混合器需要定期卸下清洗,产生的少量清洗废液S1-1,需经处理后排放或委托有资质单位进行处理;设备运行时会产生一定噪声 N1-1。 ③干燥 将胶囊用烘箱干燥,此工序无粉尘和废水产生,烘箱排气口安装高效过滤器避免与外界直接接触。 ④灌装 将之前混匀药品和干燥胶囊进行灌装,形成包裹完全的胶囊状药品。此干粉胶囊灌装机有灌装、除尘、封口功能,通过凸轮分度器机械传动使胶囊定位精确,灌装准确,机器运转平稳,胶囊灌装机自带吸尘装置,无粉尘扩散,部件要定期卸下清洗,产生的少量清洗废液 S1-2,需经处理后排放或委托有资质单位进行处理,设备运行时会产生一定噪声 N1-2。 ⑤包装 将灌装好的胶囊用铝塑铝包装机包装,防止药品受潮、发霉,此工序无粉尘产生,部件要定期卸下清洗,产生的少量清洗废液S1-3,需经处理后排放或委托有资质单位进行处理,设备运行时会产生一定噪声 N1-3。 ⑥质检分析 成品质检分析时,先取适量乙腈、甲醇,加入纯水后按一定比例进行调配,将样品溶液经进样器进入流动相,被流动相载入色谱柱(固定相)内,当被分离成单个组分依次从柱内流出通过检测器时,样品浓度被转换成电信号传送到记录仪,数据以图谱形式打印出来;再采用激光粒度仪通过颗粒的衍射或散射光的空间分布(散射谱)来分析成品颗粒大小;最后采用激光成像仪利用激光束扫描成品,将反射光束反射回来,以得到的排布顺序不同而成像。通过以上数据图形分析成品量、颗粒大小等性质,质检合格后进行后续包装。此工序试剂调配过程需要使用纯水,质检后产生废液 S1-4,与少量不合格产品 S1-5 一并需委托有资质单位进行处理;另外调配过程中会挥发一定量有机废气 G1-2。 ⑦装盒、入库 将质检合格的粉雾剂依次贴标签,装入纸盒中,最后将盒装入箱中,包装好的成品入库。
2、气雾剂生产工艺流程图 莫米松福莫特罗吸入气雾剂和硫酸沙丁胺醇气雾剂的生产工艺相同,只是在原辅料上有所不同。莫米松福莫特罗吸入气雾剂的原辅料为莫米松、福莫特罗、无水乙醇、聚维酮、聚乙二醇、HFA抛射剂、分散剂;硫酸沙丁胺醇气雾剂的原辅料为硫酸沙丁胺醇、无水乙醇、HFA抛射剂、分散剂。质检分析时所用的试剂都相同。
工艺简介: ①称量、配料 首先将外购莫米松、福莫特罗、沙丁胺醇等原料药分别置于电子天平上称量,天平开机前,应调节天平后部水平仪内的水泡是否位于圆环的中央,再根据产品需要按一定比例称取药品,依次放入洁净容器中。此工序会产生少量粉尘 G2-1。 ②配液 将药品和物料加入到配料罐中,通入HFA 抛射剂,物料在圆筒形密闭容器中由底部混合桨经过高速充分混合后,形成混合均匀的液体,从而实现了混合配液的目的。此工序为湿法配液,混合设备封闭不产生粉尘;以少量无水乙醇为溶剂,此工序会挥发微量有机废气 G2-2;配料罐锅体需要定期清洗,产生的少量清洗废水 S2-1,需委托有资质单位进行处理;设备运行时会产生一定噪声 N2-1。 ③灌装 将配液均匀的物料,全部由液体灌装机装入气雾剂给药装置(储雾罐)。或将适量 HFA 抛射剂通过抛射剂灌装机直接装入气雾剂给药装置(储雾罐)中,以使罐内的内容物能够喷射出来;最后以无水乙醇为溶剂,与聚维酮、聚乙二醇、分散剂等按比例混合,全部由液体灌装机装入储雾罐。此工序会挥发一定量有机废气 G2-3。灌装机部件要定期卸下清洗,产生的少量清洗废水 S2-2,需经处理后排放或委托有资质单位进行处理,设备运行时会产生一定噪声 N2-2。 ④检漏 将灌装后的储雾罐置于检漏机中检漏,此工序无污染。 ⑤质检分析 成品质检分析时,先取适量乙腈、甲醇,加入纯水后按一定比例进行调配,将样品溶液经进样器进入流动相,被流动相载入色谱柱(固定相)内,当被分离成单个组分依次从柱内流出通过检测器时,样品浓度被转换成电信号传送到记录仪,数据以图谱形式打印出来;再采用激光粒度仪通过颗粒的衍射或散射光的空间分布(散射谱)来分析成品颗粒大小;最后采用激光成像仪利用激光束扫描成品,将反射光束反射回来,以得到的排布顺序不同而成像。通过以上数据图形分析成品量、颗粒大小等性质,质检合格后进行后续包装。此工序试剂调配过程需要使用纯水,质检后产生废液 S2-3,与少量不合格产品 S2-4 一并需委托有资质单位进行处理;另外调配过程中会挥发一定量有机废气 G2-4。 ⑥装盒、入库 将质检合格的气雾剂依次贴标签,装入小盒、中盒中,最后将盒装入箱中,包装好的成品入库。
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主要污染工序: 1、废气 本项目生产过程中产生的废气主要为:粉尘G1-1、G2-1,非甲烷总烃G2-2、G2-3、G2-4、G1-2。 ① 称量、配料 粉尘G1-1、G2-1 建设项目生产粉雾剂的称量配料阶段和气雾剂的称量配料阶段,根据产品需要按一定比例称取药品,依次放入洁净容器中。由于称取的药品为粉末状,因此此工序会产出少量粉尘,根据类比分析,粉尘产生量按照原料的5‰计,原料总年耗量为0.1346t/a,分别为5号车间原料用量为0.0668t/a,6号车间原料用量为0.0678t/a。因此5号车间粉尘产生量为0.000334t/a,6号车间粉尘产生量为0.000339t/a。 该工序均在负压称量罩中进行,负压称量罩采用垂直单向流的气流形式,回风经初、中效过滤器过滤,再通过高效过滤器过滤,保证粉尘不会扩散,使之达到洁净要求,最终过滤后的少量含尘气体和负压称量罩未补集的粉尘在车间内以无组织形式排放。负压称量罩的收集效率为90%,处理效率为90%,因此5号厂房粉尘无组织量为0.000064 t/a,6号厂房粉尘无组织排放量为0.000059 t/a。 ②配液、灌装 非甲烷总烃G2-2、G2-3 建设项目气雾剂生产过程中的配液工序以无水乙醇为溶剂,进行湿法混合配液,灌装工序以乙醇为溶剂进行灌装。乙醇易挥发,按全挥发计,乙醇挥发废气以非甲烷总烃计,乙醇总年耗量为3t/a,分别为5号车间年耗量为1.5t/a,6号车间年耗量为1.5t/a。因此,乙醇挥发废气(以非甲烷总烃计)产生量为5号车间1.5t/a,6号车间1.5t/a。 配液过程将药品和物料加入到配料罐中,通入HFA 抛射剂,物料在圆筒形密闭容器中由底部混合桨经过高速充分混合后,形成混合均匀的液体,从而实现了混合配液的目的。灌装过程中将适量 HFA 抛射剂通过抛射剂灌装机直接装入气雾剂给药装置(储雾罐)中,以使罐内的内容物能够喷射出来。配液和灌装工序HFA抛射剂挥发会产生有机废气,有机废气以非甲烷总烃计,根据类比分析,非甲烷总烃产生量按HFA抛射剂用量的1‰计,HFA抛射剂年消耗量为38.4t,分别为5号厂房使用量19.2t/a,6号厂房使用量为19.2t/a,因此HFA抛射剂挥发废气(以非甲烷总烃计)产生量为5号厂房0.0192t/a,6号厂房产生量为0.0192t/a。 对配液间和灌装间产生的有机废气进行负压收集,收集后进入活性炭吸附处理后由15米高排气筒(P1、P2)排放。收集效率为90%,活性炭吸附处理效率为90%,因此5号厂房非甲烷总烃有组织排放量为0.137t/a,排放速率为0.0306kg/h,无组织排放量为0.1492t/a;6号厂房非甲烷总烃有组织排放量为0.137t/a,排放速率为0.0306kg/h,无组织排放量为0.1492 t/a。 ③ 质检分析 甲醇、乙腈G1-2、G2-4 成品质检分析时,取适量乙腈、甲醇,加入纯水后按一定比例进行调配后使用仪器进行产品检测,调配过程中乙腈、甲醇会挥发产生有机废气。根据类比分析,乙腈和甲醇挥发量按50%计,乙腈年耗量为0.5 t/a、甲醇总年耗量为1.0t/a,因此,质检分析时甲醇废气产生量为0.5t/a,乙腈废气产生量为0.25 t/a。 质检分析在通风橱中进行,有机废气经通风橱收集后进入活性炭吸附处理后由15米排气筒(P3)排放,通风橱补集率为90%,活性炭吸附处理效率为90%,因此,甲醇废气有组织排放量为0.045t/a,排放速率为0.01kg/h,无组织排放量为0.05t/a,乙腈废气有组织排放量为0.0225t/a,排放速率为0.005kg/h,无组织排放量为0.025t/a。 本项目各工艺环节的污染因素产生情况汇总如表24-1。 表24-1 污染因素汇总表
项目有组织排放废气源强见表24-2。
表24-2 项目污染源参数表(点源)
根据以上分析,建设项目大气污染物产生、排放状况汇总见表24-4、24-5。 表24-4 建设项目有组织废气产生、排放情况一览表
表24-5 建设项目无组织废气产生情况
2、废水 建设项目自来水用量为5.8t/a,来自当地自来水管网。 建设项目粉雾剂、气雾剂调配过程混合器、配料罐、灌装机、质检仪器清洗、质检分析过程中要使用纯水。根据企业提供资料,仪器清洗过程约使用纯水 2t/a,质检分析用水2t/a。项目纯水制备系统制备效率约为 70%,则纯水制备系统年补充新鲜水约为5.8t,系统定期排水约为1.8t/a,作为清下水排入雨水管网。清洗过程损耗系数取5%,则设备清洗废水产生量为0.1t/a。质检分析过程损耗系数取5%,则质检分析废水产生量为0.1t/a。废水中主要成分为原料成分(噻托溴铵、莫米松、沙丁胺醇等)以及质检分析溶剂成分,本项目将其委托有资质单位进行处理。 本项目利用现有职工,不新增员工,因此无新增生活污水排放。 建设项目全厂用排水平衡图见图4。
图3 建设项目水平衡图(t/a)
图4 扩建后全厂水平衡图(t/a)
3、固体废物 运营期固体废物主要为设备清洗废液、质检废液、不合格品、废活性炭、废包装材料、除尘粉尘、制纯水设备更换的滤芯。 (1)设备清洗废液S1-1、S1-2、S1-3、S2-1、S2-2 生产过程中清洗生产设备产生的废液,根据企业技术人员提供资料,产生量为1.9t/a,收集后外卖。 (2)不合格品S1-5、S2-4 质检分析工序中会产生不合格品,根据企业技术人员提供资料,产生量为0.15t/a,统一收集后交由有资质的单位处理。 (2)质检废液S1-4、S2-3 质检过程中试剂调配需要使用纯水,质检后产生质检废液,根据企业技术人员提供资料,产生量为0.19t/a,统一收集后交由有资质的单位处理。 (3)废活性炭S3 依据活性炭吸附器尺寸、装填量、吸附比、吸附废气量以及更换频次进行测算得产生废活性炭19.3t/a。 (4)废包装材料S4 根据企业技术人员提供资料显示,原辅料药品用的包装材料产生的废包装材料为0.5 t/a。 (5)除尘粉尘S5 根据企业技术人员提供资料显示,除尘粉尘产生量为0.00055 t/a。 (6)制纯水设备更换的滤芯 根据企业技术人员提供资料显示,制纯水设备更换滤芯的产生量为0.1t/a。 根据《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》、《固体废物鉴别标准通则》(GB34330-2017)的规定,判断建设项目生产过程中产生的副产物是否属于固体废物,建设项目副产物产生情况汇总见表25。 表25 建设项目副产物产生情况汇总表
建设项目固体废物产生情况汇总见表26。 表26 建设项目固废产生情况汇总表
4、噪声 建设项目完成后全厂主要高噪声设备运行时声级值见表27。 表27 全厂高噪声产生情况表
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内容
类型 |
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排 放 源 (编号) |
污染物 名称 |
处理前产生浓度及产生量(单位) |
排放浓度及排放量(单位) |
大 气 污 染 物 |
有组织 |
P1 |
非甲烷总烃 |
153mg/m3,1.37t/a |
15.3mg/m3,0.137t/a |
P2 |
非甲烷总烃 |
153mg/m3,1.37t/a |
15.3mg/m3,0.137t/a |
||
P3 |
甲醇 |
50mg/m3,0.45t/a |
5mg/m3,0.045t/a |
||
乙腈 |
25mg/m3,0.225t/a |
2.5mg/m3,0.0225t/a |
|||
无组织 |
未补集废气 |
粉尘 |
—,0.000123t/a |
—,0.000123t/a |
|
非甲烷总烃 |
—,0.2984t/a |
—,0.2984t/a |
|||
甲醇 |
—,0.05t/a |
—,0.05t/a |
|||
乙腈 |
—,0.025t/a |
—,0.025t/a |
|||
水 污 染 物 |
生活污水 |
— |
— |
— |
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纯水制备系统排水1.8t/a |
COD SS |
40 mg/m3,0.000072t/a 30 mg/m3,0.000054 t/a |
40 mg/m3,0.000072t/a 30 mg/m3,0.000054 t/a |
||
电离辐射和电磁辐射 |
— |
— |
— |
— |
|
固 体 废 物 |
设备清废液 |
废液 |
0.19t/a |
委外处置 |
|
不合格品 |
不合格产品 |
0.15t/a |
委外处置 |
||
质检废液 |
废液 |
0.19t/a |
委外处置 |
||
废活性炭 |
活性炭 |
19.3t/a |
委外处置 |
||
废包装材料 |
噻托溴铵、莫米松等 |
0.5t/a |
委外处理 |
||
除尘粉尘 |
噻托溴铵、莫米松等 |
0.0005t/a |
委外处理 |
||
制纯水设备更换的滤芯 |
滤芯 |
0.1t/a |
环卫清运 |
||
噪
声 |
建设项目建成后全厂主要高噪声设备经过加设减震底座、减震垫,设计隔声达10dB(A)以上,同时厂房隔声可达15dB(A),总体消声量为25dB(A)。厂界噪声影响值满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)2类标准要求。 |
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其它 |
无。 |
||||
|
主要生态影响(不够时可附另页): 无。 |
内容
类型 |
排 放 源 (编号) |
污染物 名称 |
防治措施 |
预期治理效果 |
大 气 污 染 物 |
P1 |
非甲烷总烃 |
活性炭吸附+15米排气筒排放 |
达标排放 |
P2 |
非甲烷总烃 |
活性炭吸附+15米排气筒排放 |
达标排放 |
|
P3 |
甲醇、乙腈 |
活性炭吸附+15米排气筒排放 |
达标排放 |
|
水 污 染 物 |
生活污水 |
— |
— |
— |
制纯水设备排水 |
COD SS |
作为清洗水排入雨水管网 |
达标排放 |
|
电离辐射和电磁辐射 |
— |
— |
— |
— |
固 体 废 物 |
设备清洗废液 |
废液 |
委外处置 |
有效处置 |
不合格品 |
不合格产品 |
委外处置 |
||
质检废液 |
废液 |
委外处置 |
||
废气处理 |
废活性炭 |
委外处置 |
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废包装材料 |
噻托溴铵、莫米松等 |
委外处理 |
||
除尘粉尘 |
噻托溴铵、莫米松等 |
委外处理 |
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制纯水设备更换的滤芯 |
滤芯 |
环卫清运 |
||
噪
声 |
建设项目建成后全厂主要高噪声设备经过加设减震底座、减震垫,设计隔声达10dB(A)以上,同时厂房隔声可达15dB(A),总体消声量为25dB(A)。对风机加不锈钢隔声罩,设计隔声达10dB(A)以上,同时厂房隔声可达15dB(A),总体消声量为25dB(A)。厂界噪声影响值满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)2类标准要求。 |
|||
其它 |
无 |
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生态保护措施及预期效果: 无。 |
结论 该项目由苏州欧米尼医药有限公司投资4000万元,租赁江苏香塘建设投资有限公司闲置厂房进行扩建,坐落于太仓市沙溪镇生物医药产业园内,项目建成后形成年产噻托溴铵吸入粉雾剂4800万粒胶囊、莫米松福莫特罗吸入气雾剂200万瓶、硫酸沙丁胺醇气雾剂100万瓶项目。建设项目预计2020年12月建成。 项目无新增员工,年工作280天,两班制,每班8小时,年工作时数为4480小时。 1、厂址选择与规划相容 扩建项目位于太仓市沙溪镇生物医药产业园,用地系租用太仓市香塘建设投资有限公司(租赁合同见附件)现有标准厂房。太仓市生物医药产业园的产业定位包括生物医药、新材料、电力电子。厂区用地类型为工业用地,同时项目建设已取得了太仓市沙溪镇人民政府情况说明(详见附件)。本项目属于医药制造业,因此项目符合太仓市沙溪镇总体规划、用地规划和产业定位要求。 2、与相关产业政策相符 建设项目不属于国务院《产业结构调整指导目录(2011年本)(2013修订)》中限制和淘汰类项目,不属于《江苏省工业和信息产业结构调整指导目录(2013年修订)》(苏经信产业[2013]183号)及《江苏省工业和信息产业结构调整限制、淘汰目录和能耗限额》(苏政办发〔2015〕118号)中限制和淘汰类项目,不属于《苏州市产业发展导向目录(2007年本)》中所列禁止、限制和淘汰类项目,亦不属于其它相关法律法规要求淘汰和限制的产业,符合国家产业政策。 3、污染物达标排放 (1)废气 颗粒物无组织排放量0.000123t/a,非甲烷总烃无组织排放量为0.2984 t/a,甲醇无组织排放量0.05t/a,乙腈无组织排放量0.025 t/a。 排气筒P1非甲烷总烃排放量0.137t/a,排放浓度15.3mg/m3,排放速率0.0306kg/h;排气筒P2非甲烷总烃排放量0.137t/a,排放浓度15.3mg/m3,排放速率0.0306kg/h;排气筒P3甲醇排放量0.045t/a,排放浓度5.0mg/m3,排放速率0.01kg/h;排气筒P3乙腈排放量0.0225t/a,排放浓度2.5mg/m3,排放速率0.005kg/h。 综上所述,废气排放均达到上海市地方标准《大气污染物综合排放标准》(DB31/933-2015)中表1和表3标准要求,对周围环境影响较小,可满足环境管理要求。 (2)废水 建设项目无生活污水排放,制纯水设备排水作为清下水排入雨水管网,设备清洗废液和质检废液统一收集后交由有资质的单位处理。 (3)固废 建设项目固体废物主要为废气处理产生的废活性炭、设备清洗废液、不合格品、质检废液、废包装材料、除尘粉尘都属于危险固废,均统一收集交由有资质的单位处理。制纯水设备更换产生的废滤芯属于一般固废,交由环卫清运。建设项目固废均可得到有效处理,对周围环境影响较小。 (4)噪声 建设项目建成后全厂主要高噪声设备经过加设减震底座、减震垫,设计隔声达10dB(A)以上,同时厂房隔声可达15dB(A),总体消声量为25dB(A)。对风机加不锈钢隔声罩,设计隔声达10dB(A)以上,同时厂房隔声可达15dB(A),总体消声量为25dB(A)。厂界噪声影响值满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)2类标准要求。 4、污染物总量控制指标 建设项目固废排放总量为零;废水排放总量为零,废气设有3个排气筒,废气申请排放量颗粒物(无组织)0.000123t/a,非甲烷总烃(有组织+无组织)0.5724t/a,甲醇(有组织+无组织)0.095t/a,乙腈(有组织+无组织)0.0475 t/a,废气最终排放量向太仓市环保局申请,在太仓市沙溪镇范围内平衡。
综上所述,建设项目符合相关产业政策和规划要求,选址比较合理,采用的各项环保设施合理、可靠、有效,总体上对区域环境影响较小,本评价认为,从环保角度来讲,建设项目在拟建地建设是可行的。
二、建议 1、加强管理,强化企业职工自身的环保意识。 2、建设单位严格执行 “三同时”制度。 |
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预审意见:
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下一级环境保护行政主管部门审查意见:
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审批意见:
公 章
经办: 签发: 年 月 日 |